Az orvostudomány fejlődése a genetika területén, tehát az öröklődés megváltoztatja a betegségek orvosi ismereteinek táját. Ez a BLOG megpróbálja tájékoztatni az előrehaladást azáltal, hogy útmutatást nyújt a betegnek és családjának, valamint tudományos információkat nyújt a spanyol ajkú egészségügyi csapat szakembereinek.

genetikai

2012. április 28., szombat

A Forxiga (dapagliflozin) pozitív véleményt kapott a CHMP-től a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére az Európai Unióban: The Interactive Doctor, Electronic Journal of Health

A gyógyszert mind más glükózcsökkentő gyógyszerekkel kombinálva, beleértve az inzulint, mind monoterápiaként engedélyezik azoknál a betegeknél, akik intoleránsak a metforminnal szemben.

A Bristol-Myers Squibb és az AstraZeneca bejelentette, hogy a Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a Európai Gyógyszerügynökség (EMA) javasolta a Forxiga (dapagliflozin) filmtabletta jóváhagyását a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, diétával és testmozgással együtt, mind más glükózszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulint, mind monoterápiaként, intoleráns betegeknél metforminhoz.
Dapagliflozin a nátrium-glükóz kotransporter 2 (SGLT2) szelektív és reverzibilis inhibitora amely az inzulintól függetlenül hat. Ez az első gyógyszer az új típusú inhibitorok közül SGLT2 hogy jóváhagyási ajánlást kap a CHMP 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, amely betegség jelentős kielégítetlen orvosi szükségletekkel jár.

A CHMP pozitív véleménye azután következik, hogy a CHMP áttekintette egy átfogó klinikai fejlesztési program eredményeit, amely tizenegy III. Fázisú klinikai vizsgálatot tartalmaz a dapagliflozin napi egyszeri orális terápiás biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére. Ezekben a klinikai vizsgálatokban 5693, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontak be, közülük 3939-en részesültek kezelésben a gyógyszerrel.

A 10 mg Dapagliflozin napi egyszeri orális kezelésként javallt 18 éves vagy annál idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a glikémiás kontroll javítása érdekében, monoterápiaként (amikor önmagában az étrend és a testmozgás nem ér el megfelelő glikémiás kontrollt. a metformin nem tekinthető megfelelőnek intolerancia miatt), vagy egyéb hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva, beleértve az inzulint is, ha ezek diétával és testmozgással együtt nem érik el a megfelelő glikémiás kontrollt.

"Nagyon elégedettek vagyunk azzal, hogy a CHMP pozitív értékelést adott ki ennek az új gyógyszernek az előny-kockázat arányáról, amely a 2-es típusú cukorbetegség új terápiás osztályába tartozik, egy olyan területre, amelyre fontos orvosi ellátás szükséges" Lamberto Andreotti, a Bristol-Myers Squibb vezérigazgatója.

A CHMP dapagliflozinról alkotott pozitív véleményét most az Európai Bizottság fogja felülvizsgálni, amely hatáskörrel rendelkezik az új gyógyszerek forgalmazásának engedélyezésére az Európai Unióban.

SGLT2 gátlás

A vese kulcsszerepet játszik a glükózszint egyensúlyának fenntartásában. Ezek a szervek naponta megközelítőleg 180 g glükózt szűrnek le, amelyet a test visszaszív és visszahelyez a keringésbe. Az SGLT2 a vese egyik fő nátrium-glükóz kotranszportere, amely lehetővé teszi az inzulinfüggetlen glükóz reabsorpciós utat. Ennek az útnak a szelektív gátlása megkönnyíti a glükóz és a hozzá tartozó kalóriák kiválasztását a vizelettel, ezáltal csökkentve a vércukorszintet.