Szójegyzék

Segédanyag

Bármely, a hatóanyagtól vagy alkotórészektől eltérő komponens, amely egy gyógyszerben található, vagy amelyet annak gyártásában használnak. A segédanyag feladata, hogy vivőanyagként (vivőanyag vagy bázis) vagy hordozó komponensként szolgáljon a hatóanyag (ok) számára, hozzájárulva ezáltal olyan tulajdonságokhoz, mint a stabilitás, a biofarmáciai profil, a megjelenés és a beteg elfogadottsága, valamint megkönnyítse annak előállítását.

gyakorlati

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség 2/2008 sz. Határozata szerint a segédanyag a gyógyszer bármely olyan összetevőjének számít, amelyet a beteg vagy a felhasználó a hatóanyagon kívül bevett vagy beadott.

Az 1345/2007 királyi rendelet I. mellékletével összhangban ezek az elemek lehetnek:

  • Színek, tartósítószerek, adjuvánsok, stabilizátorok, sűrítők, emulgeálószerek, aromák, aromás anyagok vagy hasonló anyagok.
  • A páciens által elfogyasztásra szánt vagy más módon beadandó gyógyszerek külső bevonatának összetevői (kapszulák, zselatin kapszulák, rektális kapszulák stb.).
  • Segédanyag-keverékek, például azok, amelyeket közvetlen préseléssel vagy orális dózisformák bevonásával vagy polírozásával használnak.
  • PH szabályozók.
  • Az orális adagolási formák jelölésére használt tinták alkatrészei.
  • Hígítók vannak jelen például növényi kivonatokban vagy vitaminkoncentrátumokban.
  • Kémiailag rokon vegyületek keverékében lévő komponensek (pl. Tartósítószerek).

Abszorbens

Anyag, amely nagy mértékben hajlamos megkötni a hatóanyagot szolubilizáló vízmolekulákat, például laktózt, keményítőt vagy kalcium-foszfátot. Általában szilárd anyag, amely képes vonzani és megtartani a felületén egy másik anyag molekuláit vagy ionjait.

Bevonószerek

Különböző anyagok, amelyek egy vagy több keverékréteg részét képezhetik. Lehetnek természetes vagy szintetikus gyanták, gumik, zselatin, inaktív és oldhatatlan töltőanyagok, cukrok, lágyítók, poliolok, viaszok, színezékek és bizonyos esetekben ízesítők.

Felületaktív anyagok

Nem ionosaknak kell lenniük, és nagyon kis mennyiségben kell őket felhasználni. A leggyakrabban használtak: foszfolipidek, például lecitin, poliszorbátok, például Tween, szorbitán monooleatok, például Span, poli (oxi-etilén) éterek, poli (oxi-etilén) ricinusolajok.

Kötőanyagok

Olyan anyagok, amelyek összekapcsolják a részecskéket (kohéziós hatás), amikor a puszta nyomás nem elegendő ahhoz, hogy szemcsékbe csoportosuljanak. Ezenkívül növelik a tabletták törésállóságát, de csökkentik azok oldódási sebességét. Noha szárazon is használhatók, általában oldatban vagy diszperzióban adják a készítményhez a homogénebb eloszlás biztosítása érdekében.

Antioxidáns

Oxidációs inhibitor. Olyan szer, amelynek beavatkozása lelassítja az oxidáció lebomlását, és biztosítja a termékek jobb öregedését, növelve azok időtartamát.

Fertőtlenítő

Ez az a szer vagy gyógyszer, amely képes elpusztítani a kórokozó csírákat, vagy ellenállni azok szaporodásának a testen kívül vagy belül.

Aromák

Ezek egyszerű vagy összetett termékek, amelyeket a készítménybe építenek, hogy elfedjék vagy javítsák az íz és szag érzékszervi tulajdonságait. A diszpergálás megkönnyítésére karboxi-metil-cellulózt használnak.

Színezékek

Ezek olyan anyagok, amelyeket a gyógyszerekhez csak azért adnak, hogy színt adjanak nekik. Nem lehetnek mérgezőek és nem lehetnek gyógyszerészeti hatásúak, és nem használhatók a termék gyenge minőségének elfedésére. Lehetnek természetesek vagy szintetikusak.

Tartósítószerek

Ezek olyan anyagok, amelyeket a nem steril gyógyszerformákhoz adnak, hogy megvédjék őket a mikrobiális szaporodástól vagy a gyártási folyamat során vagy azt követően akaratlanul bejuttatott mikroorganizmusoktól. Több dózisú tartályokba csomagolt steril cikkek esetében az említett tartósítószereket azért adják hozzá, hogy gátolják az egyes dózisok ismételt extrahálásával bevihető mikroorganizmusok szaporodását.

Javító

Célja a szájon át beadott készítmény ízének javítása.

Hígítók

Ezek olyan anyagok, amelyek töltőfunkcióval rendelkeznek, farmakológiai aktivitás nélkül, a tabletták kívánt méretének elérésére szolgálnak. Kiválasztásuk a tömörítési tulajdonságok, az oldhatóság, az abszorbens kapacitás, a lúgosság vagy savasság stb. Alapján történik. Az egyik legelterjedtebb hígítószer a laktóz, gyors vízben való oldódása és kellemes íze miatt, de csúszási vagy áramlási tulajdonságai kedvezőtlenek. Hígítószerként gyakran használt egyéb segédanyagok a keményítő és a mikrokristályos cellulóz.

Szétesők

Használják a hatóanyag vízben és emésztőrendszerben való szétesésének (szétesésének) felgyorsítására, ezáltal elősegítve azok oldódását és felszívódását. Ez a funkció oldhatósága révén gyakorolható, nagyobb, mint a hatóanyagé (pl. Amikor rosszul oldódik vízben). Duzzadási vagy duzzadási képességüknek köszönhetően is képesek fellépni, elősegítve a folyadékok tablettába való behatolását és a szemcsék elválasztását (szétesését). Végül, amikor a tabletták pezsgők, a hatásmechanizmus abból áll, hogy elősegítik a korábban beépített gázok felszabadulását, amikor a tabletta vízzel érintkezik, ami széteséséhez vezet. A kukorica- vagy burgonyakeményítőt és a kroszkarmellózt gyakran használják szétesést elősegítő szerként.

Édesítőszer

Bármely szintetikus anyag, amelyet gyógyszerek, italok, alacsony kalóriatartalmú vagy diétás ételek számára fejlesztettek ki. Hagyományosan az ételeket cukorral vagy mézzel édesítették; A modern gyártás azonban különböző édesítőszerek egész sorozatát használja, mind az ömlesztett, amelyeket az általuk kicserélt cukor mennyiségéhez hasonló mennyiségben használnak, mind a mesterségeseket, amelyek sokkal édesebbek, mint a cukor, és nagyon kicsi mennyiségben használják őket.

Emulgeálószer

Bármely anyagot használnak emulziók előállításához.

Emulgeálószer

Ez egy olyan vegyület, amely két nem elegyedő fázis, általában olaj és víz határfelületén koncentrálódik, csökkentve a szabad energiát és a közöttük lévő határfelületi feszültséget. Film vagy (mechanikus) gátat képez a nem folytonos, nem elegyedő fáziscseppek körül, amikor kialakulnak, és megakadályozza azok összeforrását.

Keményítő

Olyan anyag, amelyet a keverékhez adnak annak merevsége, a buborékok eltávolítása és a penész eltávolításának megkönnyítése érdekében.

Sűrítő anyag

Ezek olyan anyagok, amelyek keverékhez adva növelik annak viszkozitását anélkül, hogy lényegesen módosítanák egyéb tulajdonságait, például az ízét. Biztosítsa a testet, növelje a stabilitást és megkönnyítse a szuszpenzió kialakulását.

Stabilizátorok

Hozzáadott anyagok, amelyek megvédik a keveréket a fénytől, a hőmérséklettől és az oxidatív jelenségektől.

Hidratáló

Olyan anyag, amely kedvez annak a folyamatnak, amelyben a folyadék érintkezik a szilárd részecskékkel, hogy szilárd-folyadék határfelületet képezzen.

Kenőanyagok és siklik

Néha globálisan súrlódásgátlóként emlegetik őket, mivel egyik fő funkciójuk a keverék közötti súrlódás csökkentése vagy kiküszöbölése a szerszámok és a lyukasztók felületének tömörítésére (tapadásgátló hatás). A kompressziós kamrában lévő keverék áramlásszabályozóként is működnek, ami önmagában képezi csúszó hatását. A kenőhatás a részecskék közötti súrlódás csökkentésében rejlik a préselés során, ezáltal javítva a nyomóerő átadását a por vagy granulátum tömegében. A legszélesebb körben alkalmazott kenőanyag a magnézium-sztearát.

Aromák

A gyógyszerformákhoz adják, hogy a beteg nagyobb mértékben elfogadja a készítményt. Ízanyagok hozzáadhatók az ízetlen készítmény érzékszervi tulajdonságainak javításához vagy a hatóanyag kellemetlen ízének elfedésére.

Oldószerek

Oldódási vagy oldódási képességük miatt olyan anyagok, amelyek a hatóanyag oldhatóságát igyekeznek növelni. Ez többféleképpen érhető el: a gyógyszer vízoldhatóbb származékainak felkutatása, a részecskeméret csökkentése, vízoldható komplexek képzése, szilárd diszperziók alkalmazása vagy társoldószerek, például glicerin hozzáadása.

PH pufferoldatok

Olyan vegyületek vagy vegyületek keverékei, amelyek oldatban ellenállnak azoknak a pH-változásoknak, amelyek kis mennyiségű sav vagy bázis hozzáadása esetén jelentkezhetnek.

Oldószerek

Bármely kémiai anyag, amely képes oldani, szuszpendálni vagy kivonni más anyagokat, általában kémiai változások nélkül, sem az oldószerek, sem az oldott anyagok között. Lehetnek szervesek és szervetlenek.

Jármű

Ez az egyik legfontosabb tényező a gyógyszerkészítményekben. Olyan anyag (általában folyékony), amelyet az összetevő szuszpendálásához vagy feloldásához használnak. A leggyakoribb hordozók a víz, sóoldat, polietilénglikol, növényi olajok, dimetil-szulfoxid és különféle szerves oldószerek.

Viszkozizátorok

Olyan anyagok, amelyek növelik a szuszpenzió stabilitását vagy megkönnyítik a szabályozott felszabadulású formulák elkészítését. Ehhez cellulózszármazékokat, hidrolizált zselatint, poli (vinil-pirrolidont) és alumínium-monosztearátot használnak.

Internetre optimalizált: Microsoft Explorer 7 és 8, Mozilla Firefox és Google Chrome. Felbontás: 1024 x 768

  • A sütikre vonatkozó irányelvek
  • Szigorúan szükséges sütik
  • Analytics sütik

Ez a weboldal cookie-kat és hasonló technológiákat használ, amelyek tárolják és lekérik az információkat, amikor böngésznek. Ezek a technológiák általában nagyon sokféle célt szolgálhatnak, például felismerhetnek téged felhasználóként, információkat szerezhetnek a böngészési szokásokról vagy testreszabhatják a tartalom megjelenítési módját. További információkért olvassa el a sütikre vonatkozó irányelveket

Szigorúan szükséges sütik azok a technikai jellegűek, amelyeket mindig aktiválni kell a weboldal megfelelő működéséhez, valamint ahhoz, hogy elmenthessük a cookie-k beállításait.

Szigorúan szükséges sütik

Ez a webhely a Google Analytics segítségével névtelen információkat gyűjt, amelyek lehetővé teszik számunkra például a webhely látogatóinak számának vagy a legnépszerűbb oldalak mérését. Ezeknek a sütiknek az aktiválásával Ön segít abban, hogy tovább javítsuk weboldalunkat a felhasználók érdekei alapján.