Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala éppen jóváhagyta, és Európa tanulmányozza annak beépítését. Egy neurológus tanulmányozza előnyeit és hátrányait

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) május 17-én jelentette be az új kezelés jóváhagyását migrén, amelynek bevezetését az Európai Gyógyszerügynökség is fontolgatja Európában. Aimovig-nek hívják, és ez az első a kifejezetten az ilyen típusú fejfájás kezelésére szolgáló új gyógyszercsoportban, amely a fájdalom-rohamok során fokozódó fehérje működésének blokkolásával működik.

migrénellenes

A migrén az krónikus agyi rendellenesség, amely súlyos visszatérő rohamokat okoz, évente egyszer vagy kétszer előfordulhatnak naponta. A fő jellemzője az erős fejfájás. Egyéb gyakori tünetek: hányinger, sőt hányás. Sok ember fény-, szag- vagy hangérzékenységet tapasztalhat, és nem képes napi tevékenységet végezni.

Migrént tanulmányozó és kezelő neurológusként ösztönöz engem ennek az új kezelésnek a hatékonysága és más, ugyanarra a fehérjére ható hatás, bár vannak korlátai.

A jelenlegi gyógyszerek túlzott használata súlyosbíthatja az állapotot

A migrén általában a családban fut: az embereknek körülbelül 90% -ának van közeli hozzátartozója azonos rendellenességgel. Az Egyesült Államok minden hetedik felnőttét érinti [Spanyolországban a Spanyol Neurológiai Társaság adatai szerint Spanyolországban a lakosság körülbelül 12,6% -a, vagyis körülbelül ötmillió ember szenved ettől]. Ezenkívül háromszor gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál. És van még más is. A globális betegségterhelésben a migrén a hatodik leginkább fogyatékkal élõ betegségként szerepel. A neurológiai rendellenességek között pedig a második a szívrohamok mögött.

Az egyes migrénes rohamok fájdalomcsillapítókkal sikeresen kezelhetők vény nélkül kapható gyógyszerek, például aszpirin, acetaminofen vagy naproxen. Ezeket a gyógyszereket hamarosan be kell venni, és nem lehet őket túlzott mértékben használni, mert súlyosbíthatják az állapotot. Néha tartalmazhatnak koffeint, ami fejfájást okozhat, különösen azok számára, akik sok kávét vagy koffeintartalmú italokat, például szódavizet vagy energiaitalt fogyasztanak.

Ha ezek a gyógyszerek nem hatékonyak, vannak más úgynevezett triptánok, amelyek nagyon hatékonyak lehetnek. Ezek az első gyógyszerek, amelyeket kifejezetten erre az állapotra fejlesztettek ki az 1980-as években, és azóta továbbra is a legjobb megoldás az egyéni támadások kezelésére. A triptaanok nem fájdalomcsillapítók, hanem azokra a szerotonin receptorokra hatnak, amelyek szerepet játszanak a migrén kialakulásában. A túlzott használat fejfájást és erek görcsét is okozhatja.. Ezért azok, akik szívrohamot, stroke-ot vagy perifériás érrendszeri megbetegedést szenvedtek, nem szedhetik őket.

Bizonyos esetekben a megelőzés a cél

Ha a fejfájás nagyon gyakori, vagy nem kezelhető kezelésekkel, akkor a megelőzés prioritássá válik. A cél nagyon más. A migrén kezelésére szolgáló gyógyszerekkel ellentétben, azokat, amelyek megakadályozzák, általában naponta szedik a gyakoriság és a súlyosság csökkentése érdekében az egyes migrénes rohamok közül. Az erre a célra leggyakrabban alkalmazott gyógyszerek három típusa: görcsoldó topiramát és divalproát-nátrium; propranolol vérnyomáshoz; és antidepresszánsok, például amitriptilin vagy nortriptilin. Ezek a gyógyszerek elég hatékonyak lehetnek a fejfájás napjainak számának csökkentésében.

Mint a fent nevezetteknél, ezek is mellékhatásokat is okozhat. A napi gyógyszeres kezelés kellemetlen lehet, különösen, ha naponta többször is beveszi. Ezen gyógyszerek egyike sem hat azonnal, és a kívánt eredmény elérése hetekig-hónapokig tarthat. Emellett a betegek kevesebb mint fele sikeres az első vonalbeli megelőző gyógyszerekkel.

Ez az új gyógyszer lehet a megoldás?

A migrént okozó fehérjét, amelyet peptidnek neveznek és rokon a kalcitonin génnel (CGRP), 1980-ban fedezték fel, és kimutatták, hogy szerepet játszik, amikor intravénás infúziói tipikus migrénes rohamokat váltanak ki erre a betegségre fogékony emberekben, és nem egészséges egyénekben. Jelenleg több olyan gyógyszer foglalkozik ezzel a fehérjével, amelyek fejlesztésük utolsó szakaszában vannak. Néhányat a támadások kezelésére terveztek, mert működnek és gyorsan elhagyják a testet. Ezek a CGRP antitestekhez hasonló kismolekulák, amelyek hozzáférnek az agyhoz és blokkolják a fehérje hatásait. A drogok egyik típusaként gepantoknak nevezik őket.

Más gyógyszerek a legmodernebb technológiákat alkalmazzák a CGTP peptid elleni antitestek létrehozására, teljesen blokkolva azt vagy a fehérje receptorát. A végeredmény ugyanaz: minimalizálják a CGRP testre gyakorolt ​​fájdalmas hatását. Ezeknek a gyógyszereknek, amelyeket CGRP monoklonális antitesteknek neveznek, a természetben termelődő molekulákhoz hasonló felépítésűek a toxikus vagy fertőző ágensekhez kötődő anyagok, de úgy vannak kialakítva, hogy egyetlen fehérjével szemben hatjanak, így nem befolyásolják más funkciókat.

Ezek a molekulák nagyon hosszúak és nem hatolnak be az agyba, hanem blokkolják a CGRP hatását az agy bélésére. Mi több, nem ürülnek ki a májon keresztül, ezért kevésbé léphetnek kölcsönhatásba más gyógyszerekkel. Fehérjék lévén, injekciózni kell őket, hogy a gyomor ne rombolja el őket. A jó hír az, hogy sokáig tartózkodnak a testben, és nem kell őket gyakran beadni. Ezen gyógyszerek közül csak az egyiket szabad intravénásan beadni, a többit otthon bárhonnan a bőrön beadhatjuk.

Gyorsabban működik, csak havonta egyszer alkalmazható, és kevesebb mellékhatása van

Az új, USA-ban jóváhagyott Aimovig gyógyszert a CGRP ellenanyagaként tervezték, és havonta egyszer be kell fecskendezni a bőrbe rejtett tűvel ellátott applikátorral. Más injekciós gyógyszerekhez hasonlóan bőrreakciókat is okozhat, bár a klinikai vizsgálatokban ez csak a betegek 5-6% -ánál fordult elő.

Eddig a vizsgálatok azt mutatják, hogy az összes CGRP antitestet jól tolerálták, és kevesebben vették észre a mellékhatásokat, és hagyták el a tanulmányt, mint a jelenlegi megelőző gyógyszereknél. A havi alkalmazás kétségtelenül előny a napi kezelésekhez képest; és úgy tűnik, hogy a gyógyszer gyorsabban hat: az első injekciótól kezdve észrevehetőek a hatások.

De, mint minden új gyógyszer esetében, csak rövid ideig tesztelték gondosan megválasztott résztvevőkkel, ezért óvatosságra van szükség: nincs bizonyíték arra, hogy a migrént gyógyítja. Az új gyógyszer összes klinikai vizsgálata átlagosan egy vagy két napos migrén-csökkenést mutat a placebóhoz képest. Körülbelül ugyanolyan gyakoriságú, mint a napi felírt gyógyszerek. Tehát ennek az új gyógyszernek a hatékonysága hasonló az eddig beadottakéhoz, bár van egy olyan kísérleti résztvevő, amely lenyűgöző választ mutatott és sikerült fájdalommentesen élnie. Ez történt a napi megelőző gyógyszerekkel is.

Olyan új lenni, nincsenek adatok a hosszú távú hatásokról. Mi történik, ha egy nő teherbe esik, miközben szedi? Kárt okoz a magzatban? Következményei lesznek-e a szoptatásra? Amíg nem tudjuk a választ, a szakértők azt javasolják, hogy az ezt a gyógyszert szedő nők ne essenek teherbe addig, amíg a test ki nem utasította a gyógyszert, ami több hétig is eltarthat.

Egy másik kérdés az, hogy biztonságos-e koszorúér-betegségben, stroke-ban vagy perifériás artériás betegségben szenvedők számára. Míg a CGRP elleni monoklonális antitestek nem okoznak erek görcsöket, a szív- és érrendszeri vészhelyzetek, például magas vérnyomás, szívroham vagy agyvérzés idején biztonsági mechanizmusként szolgáló molekula blokkolása kockázatot jelent. Befolyásolhatja-e ez a súlyos betegségek kimenetelét?

Végül ezek a gyógyszerek nagyon drágák. Az Egyesült Államokban az Aimovig évente 6900 dollárba kerül, és a biztosítók valószínűleg további vizsgálatokat kérnek a legolcsóbb kezelésekről, hogy megmutassák hatékonyságukat.

Ennek ellenére egy új fejezetet ünnepelhetünk a migrén kezelésében egy erre a betegségre szánt speciális gyógyszerrel, amelyet erre a célra terveztek és alapoztak.

* Szerző: Yulia Orlova, a Florida Egyetem (USA) neurológiai adjunktusa. Ez a cikk a Beszélgetés eredeti kiadványa. Olvassa el itt az eredeti cikket angolul.