Az indapamid retard cinfa nyújtott hatóanyag-leadású tabletta, amely hatóanyagként indapamidot tartalmaz. Az indapamid vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban abban különbözik a többi vízhajtótól, hogy csak kis mértékben növeli a képződött vizelet mennyiségét.
Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére használják felnőtteknél.
Ne szedje az indapamid retard tablettát:
- igen, ez az allergiás indapamid vagy bármely más szulfa vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője,
- ha van egy súlyos vesebetegség,
- ha súlyos májbetegsége vagy ún máj encephalopathia (degeneratív agybetegség),
- ha alacsony a szintje kálium a vérben (hypokalemia).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Indapamide Retard szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha májproblémái vannak,
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha köszvénye van,
- ha bármilyen szívritmuszavar vagy veseproblémája van,
- ha bármilyen teszten kell átesnie annak ellenőrzésére, hogy a mellékpajzsmirigy megfelelően működik-e.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fényérzékenységi reakciói voltak.
Orvosa vérvizsgálatokat írhat elő az alacsony nátrium- vagy káliumszint vagy magas kalciumszint ellenőrzésére.
Ha úgy gondolja, hogy a fenti helyzetek bármelyike érintheti Önt, vagy bármilyen kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A sportolóknak figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingvizsgálatok során.
Az indapamid retard alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem szabad indapamid retardot szednie lítiummal (depresszió kezelésére szolgál), a vér lítiumszintjének emelkedésének kockázata miatt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét használja, mivel különös gondosságra lehet szükség:
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A gyógyszer szedése terhesség alatt nem ajánlott. Ha a terhességet tervezik vagy megerősítik, a lehető leghamarabb át kell váltani egy alternatív kezelésre. Mondja el orvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
A hatóanyag kiválasztódik a tejbe. Ha ezt a gyógyszert szedi, a szoptatás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Az Indapamid retard valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban az indapamid retard a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekhez hasonlóan szédülést vagy álmosságot okozhat egyeseknél, különösen a kezelés kezdetén, az adagok megváltoztatásakor vagy alkoholfogyasztás esetén. Ha szédülést vagy álmosságot tapasztal, konzultáljon orvosával, mielőtt ilyen tevékenységeket végezne.
Az indapamid retard cinfa laktózt tartalmaz .
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta egy tabletta, lehetőleg reggel.
A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje és ne rágja meg őket. A magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tartó.
Ha az előírtnál több indapamid retard tablettát vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Az indapamid retard nagyon nagy adagja hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, görcsöket, szédülést, álmosságot, zavartságot és a vesék által termelt vizelet mennyiségének változását okozhatja.
Ha elfelejtette bevenni az indapamid retard tablettát
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer egy adagját, vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására .
Ha abbahagyja az indapamid retard cinfa szedését
Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
- Angioödéma és/vagy csalánkiütés. Az angioödémát a végtagok vagy az arc bőrének duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a torok vagy a légutak nyálkahártyájának duzzanata okozza, ami légzési nehézséget vagy nyelési nehézséget okoz. Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvosához. (Nagyon ritka) (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos kiütéseket, az egész test bőrpírját, súlyos viszketést, hólyagokat, a bőr hámlását és duzzadását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens-Johnson szindróma) vagy más allergiás reakciókat (nagyon ritkán) ( 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- Életveszélyes szabálytalan szívverés (gyakorisága nem ismert)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájást okozhat, súlyos kényelmetlenség kíséretében (nagyon ritka) (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet)
- Májbetegség okozta agybetegség (hepatikus encephalopathia) (gyakorisága nem ismert)
- Májgyulladás (hepatitis) (nem ismert)
Csökkenő gyakorisági sorrendben más mellékhatások lehetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Bőrkiütés bőrpírral
- Allergiás reakciók, főleg dermatológiai az allergiás és asztmás reakciókra hajlamos személyeknél
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hányás
- Piros pontok a bőrön (lila)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fáradtságérzés, fejfájás, bizsergés (paresztézia), szédülés
- Gyomor-bél rendellenességek (például hányinger, székrekedés), szájszárazság
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A vérsejtek változásai, például trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése, ami véraláfutásokhoz és orrvérzéshez vezet), leukopenia (csökkent fehérvérsejtek száma, ami megmagyarázhatatlan lázhoz, torokfájáshoz vagy más influenzaszerű tünetekhez vezethet - ha ez bekövetkezik, lépjen kapcsolatba kezelőorvosa) és vérszegénység (csökkent vörösvértestek száma)
- Magas kalciumszint a vérben
- A szívritmus szabálytalanságai (szívdobogást okoznak, érzi a szívverését), alacsony vérnyomás
- Vesebetegség (amely fáradtságot, fokozott vizelési igényt, bőrviszketést, kényelmetlenséget, végtagok duzzanatot okozhat)
- Kóros májműködés.
Nem ismert:
- Ájulás.
- Ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (immunrendszeri rendellenesség, amely gyulladást és az ízületek, az inak és a szervek károsodását okozza olyan tünetekkel, mint bőrkiütés, fáradtság, étvágytalanság, súlygyarapodás és ízületi fájdalom), súlyosvá válhat.
- A fényérzékenységi reakciók (a bőr megjelenésének megváltozása) eseteit napsugárzás vagy mesterséges UVA-sugárzás után is leírták.
- Rövidlátás (rövidlátás).
- Homályos látás.
- Látászavar.
- Változások figyelhetők meg a vérvizsgálatában, ezért orvosa vérvizsgálatokat írhat elő állapotának figyelemmel kísérésére. A laboratóriumi vizsgálatok során a következő változások figyelhetők meg:
- alacsony káliumszint a vérben
- alacsony nátriumszint a vérben, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz vezethet
- megnövekedett húgysav, olyan anyag, amely köszvényt okozhat vagy súlyosbíthatja (fájdalom az ízületekben, különösen a lábakban)
- megnövekedett vércukorszint a cukorbetegeknél
- a májenzimek emelkedett szintje.
- Rendellenes elektrokardiogram.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Az eredeti tartályban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az indapamid retard cinfa összetétele:
A készítmény hatóanyaga: indapamid
Minden retard tabletta 1,5 mg indapamidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, gluténmentes, előzselatinizált kukoricakeményítő, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (Ph. Eur.) (Növényi), makrogol 6000, titán-dioxid.
A termék külleme és a tartály tartalma:
Fehér kerek tabletták a hatóanyag hosszan tartó felszabadulásával.
10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 retard tabletta buborékcsomagolásban (PVC/alumínium).
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi autópálya 10. Areta Ipari Park
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország
Felelős a gyártásért
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország
Ez a gyógyszer a tagállamokban az alábbi neveken engedélyezett:
PT: Indapamid Labesfal 1,5 mg retard tabletta
ES: indapamid retard cinfa 1,5 mg retard tabletta
DE: Indapamid Heumann 1,5 mg retardtabletten
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 10/2018
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es /
A LABORATORIOS CINFA, S.A.
Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.