Kabiven Peripheral 1700 kcal/2400ml és 1400 kcal/1920 ml
Kabiven Peripheral
Előadások:
Kabiven Peripheral 1700 kcal/2400ml
Kabiven Peripheral 1400 kcal/1920ml
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA:
A zsír eltávolításának és a glükóz metabolizálásának képességének kell meghatároznia az infúzió adagját és sebességét (lásd: Általános óvintézkedések).
Az adagot egyedileg kell meghatározni, és a táska méretét a beteg klinikai állapotához, testtömegéhez és táplálkozási szükségleteihez viszonyítva kell megválasztani.
Felnőtt betegek: A fehérje testtömegének fenntartásához szükséges nitrogénigény a beteg állapotától (például tápláltsági állapotától és a katabolikus stressz mértékétől) függ.
A követelmények 0,10-0,15 g nitrogén/testtömeg-kg/nap normális táplálkozási állapotban vagy mérsékelt anyagcsere-stressz esetén.
Mérsékelt vagy magas metabolikus stresszben szenvedő betegeknél, alultápláltsággal vagy anélkül, a követelmények 0,15-0,30 g nitrogén/testtömeg-kg/nap tartományban vannak (1,0-2,0 g aminosavak/testtömeg-kg/nap). . A megfelelő általánosan elfogadott követelmények 2,0-6,0 g glükóz és 1,0-2,0 g zsír.
KABIVEN ® (perifériás adagolás): A teljes energiaigény a beteg klinikai állapotától függ, és gyakran 20-30 Kcal/testtömeg-kg/nap között van. Elhízott betegeknél az adagot a becsült ideális súlyra kell alapozni.
A KABIVEN ® (perifériás adagolás) három méretben készül, közepesen megnövekedett kiindulási vagy alacsony táplálékigényű betegek számára. A teljes parenterális táplálás érdekében kiegészítő nyomelemek, vitaminok és elektrolitok hozzáadására lehet szükség.
A 0,10–0,15 g nitrogén/testtömeg-kilogramm/nap dózistartomány (0,7–1,0 g aminosav/testtömeg-kg/nap) és a 20–30 Kcal/testtömeg/nap teljes energia kb. 27 -40 ml KABIVEN ® (perifériás adagolás)/testtömeg-kg/nap.
Gyermekek: A tápanyagok metabolizálásának egyéni képessége határozza meg a beadandó dózist.
10 évesnél idősebb gyermekek számára felnőtt adagok adhatók.
2 év alatti gyermekeknél, akiknél a cisztein aminosav feltételesen elengedhetetlennek tekinthető, a KABIVEN ® (perifériás és központi adagolás) alkalmazása nem ajánlott.
KABIVEN ® (perifériás adagolás): A kisgyermekek (2-10 éves) infúzióját általában alacsony dózissal kell kezdeni, például 14-28 ml/kg-mal (ami 0,49-0,98 g zsír/kg/nap), 0,34–0,67 g aminosav/kg/nap és 0,95–1,9 g glükóz/kg/nap), és növelje azt 10-15 ml/kg/nap-ról a maximális 40 ml/kg/nap dózisra.
Infúzió sebessége a KABIVEN ® számára (perifériás és központi adagolás).
A glükóz maximális maximális infúziós sebessége 0,25 g/kg PC/h.
Az aminosav dózisa nem haladhatja meg a 0,1 g/kg PC/h értéket.
A zsír dózisa nem lehet nagyobb, mint 0,15 g/kgPC/h.
A KABIVEN ® (perifériás adagolás) esetén az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 3,7 ml/testtömeg-kg/óra értéket (ami 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak, 0,13 g zsír/testtömeg-kilogrammnak felel meg). Az ajánlott infúziós időszak a KABIVEN ® zacskókhoz (perifériás beadás) 12-24 óra.
KABIVEN ® (perifériás adagolás) esetén: Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 2,6 ml/testtömeg-kg/óra értéket (ami 0,25 g glükóznak, 0,09 g aminosavnak és 0,1 g zsír/testtömeg-kg-nak felel meg). Az infúzió ajánlott időtartama 12-24 óra.
Maximális napi adag a KABIVEN ® (perifériás adagolás) esetében: 40 ml/testtömeg-kg/nap. Ez megegyezik egy 64 kg-os beteg számára egy nagyobb tasakkal (0,96 g aminosav/testtömeg-kilogramm/nap (0,16 g nitrogén/testtömeg-kg/nap), 25 Kcal/testtömeg-kilogramm)./nap, nem fehérje energia (2,7 g glükóz/testtömeg-kg/nap és 1,4 g zsír/testtömeg-kg/nap).
A maximális napi adag a beteg állapotától függően változik, sőt napról napra módosítható.
A maximális napi adag a beteg klinikai állapotától függően változik, sőt napról napra változhat.
Az alkalmazás módja és időtartama:
KABIVEN ® (perifériás beadás): Intravénás infúzió perifériás vagy központi vénába.
Az infúzió addig folytatható, amíg a beteg klinikai állapota megköveteli.
A perifériás infúziós thrombophlebitis kockázatának minimalizálása érdekében az infúzió helyének napi cseréje ajánlott.
Használati/kezelési utasítások:
Csak egyszeri használatra: Ne használja, ha a csomagolás sérült. Az infúzió után megmaradt keveréket meg kell semmisíteni. Használat előtt a három külön kamra tartalmát össze kell keverni.
A homogén keverék biztosítása érdekében a tasakot közvetlenül az infúzió előtt többször meg kell fordítani.
Csak akkor szabad használni, ha az aminosav- és glükózoldatok tiszta színtelenek vagy enyhén sárgák, és ha a lipidemulzió fehér és homogén.
Adalékanyagok: A KABIVEN®-hez csak olyan gyógyászati vagy táplálkozási oldatok adhatók, amelyek kompatibilitását dokumentálták.
A kiegészítéseket aszeptikusan kell elvégezni.
Kérésre keverési adatokat terjesztenek.
Az infúzió után megmaradt keveréket meg kell semmisíteni.
AJÁNLÁSOK TÁROLÁSRA: Legfeljebb 25ºC-on szobahőmérsékleten tartandó. Ne fagyjon le. A külső zacskóban tárolandó.
A tömítések feltörése után a háromkamrás zsák kémiai és fizikai stabilitása 24 órán keresztül 25 ° C-on bizonyított.
Adalékokkal való összekeverés után: A héjtömítések felnyitása és mindhárom oldat összekeverése után az adagolás a gyógyszeres porton keresztül történhet.
Mikrobiológiai szempontból a terméket az adagolás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolás ideje és a felhasználás előtti körülmények a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatják meg a 24 órát 2-8ºC-on.
Ha a tárolás nem kerülhető el, és feltéve, hogy az adalékokat ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között készítik el, a kevert emulziót felhasználás előtt legfeljebb 6 napig, 2-8 ° C-on tárolhatja. A 2-8 ° C-on történő tárolás után a keveréket 24 órán belül infúzióval kell ellátni.
A LABORATÓRIUMI VIZSGÁLATOK VÁLTOZÁSAI: A KABIVEN ® zsírtartalma (perifériás és központi adagolás) megzavarhatja egyes laboratóriumi vizsgálatokat (például bilirubin, laktát-dehidrogenáz, oxigéntelítettség, hemoglobin) abban az esetben, ha a mintavért még a zsír levétele előtt vették. eltávolították a véráramból. A zsír a legtöbb betegben 5-6 órás zsírmentes intervallum után hull le.
Az aminosavak intravénás infúziója a nyomelemek, a réz és különösen a cink vizelettel történő kiválasztásának növekedésével jár. Ezt figyelembe kell venni a nyomelemek adagolásakor, különösen a hosszú távú intravénás táplálkozás során.
Alultáplált betegeknél a parenterális táplálás megindítása folyadékmozgást okozhat, ami tüdőödémát és pangásos szívelégtelenséget eredményez, valamint csökken a kálium, foszfor, magnézium és vízoldható vitaminok szérumkoncentrációja. Ezek a változások 24-48 órán belül jelentkezhetnek, ezért a parenterális táplálás körültekintő és lassú megkezdése, valamint a folyadékok, elektrolitok, ásványi anyagok és vitaminok megfelelő monitorozása és megfelelő beállítása javasolt.
- Túlérzékenység tojás-, szója- vagy földimogyoró-fehérjével vagy a képlet bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szemben.
- Súlyos májelégtelenség.
- Súlyos véralvadási rendellenességek.
- Az aminosav-anyagcsere veleszületett rendellenességei.
- Súlyos veseelégtelenség a hemofiltrációhoz vagy a dialízishez való hozzáférés nélkül.
- Hiperglikémia, több mint 6 egység/óra inzulinra van szükség.
- A mellékelt elektrolitok bármelyikének kórosan emelkedett szérumszintje.
- Az infúziós terápia általános ellenjavallatai: akut tüdőödéma, hiperhidráció és dekompenzált szívelégtelenség és hipotóniás dehidráció.
- Instabil állapotok (pl. Súlyos poszttraumás állapotok, dekompenzált cukorbetegség, akut miokardiális infarktus, metabolikus acidózis, súlyos szepszis és hiperozmoláris kóma).
- Csecsemők és 2 év alatti gyermekek.
MÁSODIK ÉS MELLÉKHATÁSOK: A KABIVEN ® (perifériás és központi adagolás) a testhőmérséklet emelkedését okozhatja
Mint minden hipertóniás infúziós oldat infúzióhoz, perifériás vénák alkalmazása esetén thrombophlebitis is előfordulhat.
A mellékelt komponensekkel kapcsolatos egyéb nemkívánatos hatásokról szóló jelentések rendkívül ritkák; millió infúziónál kevesebb, mint egy nemkívánatos esemény. Túlérzékenységi reakciókról (anafilaxiás reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés), légzési tünetekről (pl. Tachypnea) és hiper/hipotenzióról számoltak be. Hemolízist, retikulocitózist, hasi fájdalmat, fejfájást, hányingert, hányást, fáradtságot és priapizmust jelentettek.
Lipid-túlterhelési szindróma: A zsírvesztés képtelensége zsír túlterhelési szindrómához vezethet. Ez történhet a túladagolás következtében, de az ajánlott infúziós sebesség mellett, a páciens klinikai állapotának hirtelen megváltozásával együtt súlyos vese- vagy májkárosodást okozva.
A lipid túlterhelés szindrómát hiperlipidémia, láz, zsíros beszivárgás, hepatomegalia, splenomegalia, vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, koagulopathiák és kóma jellemzi. Ezek a változások mindig visszafordíthatók a zsírinfúzió abbahagyása után.
HASZNÁLATI KORLÁTOZÁSOK TERHESSÉG ÉS SZoptatás idején: Különleges vizsgálatokat nem végeztek a KABIVEN ® terhesség és szoptatás biztonságosságának meghatározására. A KABIVEN ® terhes vagy szoptató nőknek történő beadása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie a kockázat/haszon arányt.
FARMAKOKINETIKA ÉS FARMAKODINAMIKA:
ATC kód: B05BA10.
Lipidemulzió: A KABIVEN®-ben (perifériás és központi adagolás) alkalmazott lipidemulzió nélkülözhetetlen és nem esszenciális hosszú láncú zsírsavakat biztosít az energia-anyagcseréhez és a sejtmembránok szerkezeti integritásához.
A lipid emulzió az ajánlott adagban nem okoz hemodinamikai változásokat. A lipid emulzió megfelelő infúziós sebesség mellett történő alkalmazásakor a tüdőfunkció klinikailag jelentős változásáról nem számoltak be. A májenzimek átmeneti növekedése, amelyet egyes, parenterális táplálékot kapó betegeknél észleltek, visszafordítható és eltűnik, amikor a parenterális táplálást abbahagyják. Hasonló változások figyelhetők meg a lipid emulzió nélküli parenterális táplálkozásban is.
Aminosavak és elektrolitok: Az aminosavak a fehérje alkotórészei a közönséges táplálékban, felhasználják őket szöveti fehérjeszintézishez, és az esetleges felesleget glükoneogenezishez irányítják. Az aminosav infúziók a metabolikus sebesség és a termogenezis kismértékű növekedésével járnak.
Glükóz: A glükóznak nincs farmakodinamikai hatása, kivéve, ha hozzájárul a normális homeosztázishoz.
Lipid emulzió: A lipid emulzió biológiai tulajdonságai hasonlóak az endogén chilomikronokéhoz. A chilomikronokkal ellentétben nem tartalmaz koleszterin-észtereket vagy apolipoproteineket, míg foszfolipidtartalma lényegesen magasabb.
A lipid emulzió az endogén chilomikronokhoz hasonló módon eliminálódik a keringésből. Az exogén zsírrészecskék elsősorban a keringésben hidrolizálódnak, és azokat perifériásán és a májban asszimilálják az LDL-receptorok. Az elimináció sebességét a zsírrészecskék összetétele, a beteg táplálkozási és klinikai állapota, valamint az infúzió sebessége határozza meg. Egészséges önkéntesekben a lipidemulzió maximális kiürülési sebessége egy éjszakai éhgyomri után 24 óra alatt 3,8 + 1,5 g triglicerid/testtömeg-kilogramm.
Az elimináció és az oxidáció sebessége egyaránt függ a beteg klinikai állapotától; az elimináció gyorsabb, és az oxidációs ráta megnő a szeptikus állapotokban és a traumát követően, míg veseelégtelenségben vagy hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél kevesebb az exogén zsíremulzió használata.
Aminosavak és elektrolitok: Az infúzióban lévő aminosavak és elektrolitok fő farmakokinetikai tulajdonságai lényegében megegyeznek a közönséges ételek által szolgáltatott aminosavakkal és elektrolitokkal. Az étkezési fehérjékből származó aminosavak azonban először a portális vénába, majd a szisztémás keringésbe jutnak, míg az intravénásan beadott aminosavak közvetlenül a szisztémás keringésbe jutnak.
Glükóz: Az infúzióban kapott glükóz farmakokinetikai tulajdonságai lényegében megegyeznek a közönséges táplálék által biztosított glükózéval.