A fogyáshoz szükséges számos parancsikon között ez az eszköz a kockázatok és a kétes hatékonyság ellenére is egyre népszerűbb
Az intragasztrikus léggömb, amely az egyik legradikálisabb kezelés az elhízás ellen, rövid idő alatt jelentős népszerűségre tett szert. Radikalitásának említésekor két szempontra utalok: egyrészt a beültetéséhez és kezeléséhez szükséges összes intervenciós kellékre, messze a hagyományosabb kezeléstől; másrészt a közegészségügy nagyon kevéssé használja ezt a módszert (lesznek rá okai), ami azt jelenti, hogy kevés kivétellel, A intragasztrikus léggömbök 100% -át magánközpontokba ültetik be, „eseti” biztosítás közvetítésével vagy anélkül. Ez utóbbi tény, ha lehetséges, még a fent említett népszerűségnél is jobban meg kell lepni minket, és az, hogy bármit is kapunk, költsége nem teszi a gasztronómikus ballont pontosan olcsó erőforrássá. Inkább, ha megfigyeljük annak közepes és hosszú távú sikereinek elhízási arányát az elhízás kezelésében.
A intragasztrikus léggömb története és fejlődése
Nem szükséges visszatérni az idők keletkezéséhez, hogy megismerjük az eljárások ezen osztályának születését. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) zöld utat adott az első gasztronkuláris kivehető eszköz forgalomba hozatalához 1985-ben; ez a Garren-Edwards hengeres buborék volt. Sikere, ha lehet ilyen szavakkal beszélni, rövid volt, mivel 1988-ban kivonták a piacról a fogyás elérése terén mutatott gyenge eredmények miatt. A beteg halála és a nem ritka szövődmények, a bélelzáródások szintén jelentősen befolyásolták visszavonását., gyomorfekély és erózió az első betegeknél.
Az első léggömb 1985-ben került forgalomba; három évvel később gyenge eredményei miatt kivonták a piacról
Ettől kezdve az intragasztrikus léggömbök története a megfigyelt földrajzi területnek köszönhetően két nagyon különböző utat járt be: míg az Egyesült Államokban minden bemutatott új eszköz forgalmazását megtagadták (ami három évvel ezelőttig tartott), a többiben világszerte, ideértve Európát is, az intragasztrikus léggömbök az 1990-es évektől kezdve elképesztően népszerűvé váltak. Így különböző anyagú (poliuretán, szilikon ...) léggömböket láttunk, amelyeket különböző anyagokkal töltöttek fel (a különböző gázkombinációktól a különféle folyékony oldatokig), amelyek térfogata szintén nagyon változó, és a jellemzőktől függően különböző alkalmazásokkal (egy, két vagy akár három golyóból, amelyek egyszerre vagy egymás után helyezkednek el). Viszonylag könnyű beültetése és a mindig szívszorító műtő megkerülésének képessége a siker kulcsa volt. Vér és lábadozás nélkül hatalmas okok vannak, amelyek mindig segítenek a döntés meghozatalában. Különösen, ha egyúttal a siker zengő szavai hallatszanak a marketingért felelős egészségügyi szakembertől vagy csapattól.
Működik vagy nem működik?
Nos, „attól függ”, hogy mit kell válaszolni. Attól függ, hogy a „teljesítménye” milyen szempontokon alapul. Természetesen, amikor a bolygó elhízási járványának megfékezéséről van szó, a válasz határozott nem. Az sem, ha egyénileg vesszük figyelembe a hosszú távú fogyást. Ha azonban az érdekel minket, hogy rövid időn belül fogyunk, hogy rövid idő alatt nagyon nagy valószínűséggel visszanyerjük azt, akkor a sikere elsöprő. Ahhoz, hogy rövid és hosszú távon megfelelően megértse eredményeit, csak meg kell megérteni a mechanizmusokat amelyből az intragasztrikus ballon „segít” a fogyásban:
- Az eszköz helye korlátozza a gyomor kapacitását. Ilyen módon lehetetlen nagyobb mennyiségű ételt megenni, mint a léggömb nélkül lehetne. A gyomornak képes összegyűjteni az ételt, és az intragasztrikus léggömb csökkenti azt.
- Segít előállítani a mesterséges jóllakottság érzése.
Néhány tanulmány azonban kimutatta, hogy a labdával történő súlycsökkenés nem különbözik attól, amelyet azok tapasztalnak, akik labda nélkül ugyanazon étrendi és táplálkozási tanácsadási feltételeket élték meg, mint azok, akik hordták a labdát. Más szóval, amíg ugyanazt eszi, a fogyása gyakorlatilag azonos, függetlenül attól, hogy ilyen eszközt visel-e vagy sem. Valami, amit a témával foglalkozó tudományos irodalom néhány áttekintése is kiemelt. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az intragasztrikus léggömb mindig részleges ideiglenes alkalmazású eszköz, vagyis az egy nap beültetik, és három-hat hónap elteltével eltávolítják.
Amíg ugyanazt eszi, a fogyása gyakorlatilag azonos, függetlenül attól, hogy ilyen típusú eszközöket visel-e vagy sem.
A gyakorlatban két következtetés vonható le: az első, hogy az eszköz beültetésének idejét a multidiszciplináris csoporttal együtt kell a lehető legjobban felhasználni egy olyan szokássorozat megváltoztatására, amelyet hosszabbítani kell a termék visszavonásán túl. eszköz. labda. A gyakorlatban ritkán előforduló tény. A második pedig - az első következtetés szokásostól eltérő alkalmazásának a származéka - az, hogy bár kezdetben bizonyos súlykapacitás elvész, a veszteség fenntartására nincs garancia. Az elhízás etiológiájának ismeretében a legvalószínűbb, hogy viszonylag rövid vagy hosszú távon (attól függően, hogy hogyan néz ki), a beteg visszanyeri az eredeti súlyához nagyon hasonló súlyt. A leghosszabb, öt éven át tartó nyomonkövetési vizsgálatban a vizsgálat végén a 118 beteg átlagos súlya két font volt. Akár olyan betegek voltak, akik csak egyszer használták ezt a készülékosztályt, vagy megismételték implantációjukat.
Az intragasztrikus léggömb járulékos hatásai
A Garren-Edwards buborék 1988-as kudarcát követően az észak-amerikai hatóságok 2015-ig várták a kategóriába tartozó következő készülék, a ReShape Integrated Dual Balloon ™ elnevezésű készülék forgalmazásának engedélyezését, 2016-ban pedig az Orbera Balloon ™ következett. Ezzel összefüggésben az FDA 2017 februárjában nyilatkozatot adott ki az összes egészségügyi szolgáltatónak (orvosok, egészségbiztosítás ...), figyelmeztetve őket az ezen osztályú eszközök használatának lehetséges kockázataira. Pontosabban, az egyik eszköz túlzott felfúvódása miatt észlelt kockázatok, amelyek az eszköz idő előtti helyreállítását súlyos hasi fájdalom a beteg légzési nehézségei; a másik - akut hasnyálmirigy-gyulladás esetei miatt több olyan beteg alakult ki, akiktől a ballont ki kellett vonni, közülük négy kórházi kezelést igényelt.
A szövődmények viszonylag gyakoriak, és jelentős részük halállal végződik
Nos, alig hat hónappal később, 2017 augusztusában az FDA ismét felkereste az egészségügyi szolgáltatókat, hogy jelentsék öt halálesetet, amelyet a híres léggömb beültetése okozott, bár igaz, hogy nem volt ismert, hogy a haláleseteket maga az eszköz vagy a eljárás során. Ezenkívül ez az FDA ismertetése is beszámolt további két haláleset a gyomor perforációjának szövődményei miatt az Orbera Balloon ™ eszköz és a ReShape Integrated Dual Balloon ™ nyelőcső-perforáció használatakor. Az FDA által megfigyelteken túl, amelyeknek végül nincs olyan kiterjedt tapasztalata, mint más országok egészségügyi hatóságainak ilyen típusú kezeléssel, meg kell állapodni abban, hogy bár a szövődmények nem gyakoriak (gyomor- és nyelőcsőfekélyek, bélelzáródások és hasnyálmirigy-gyulladás) ), ezek viszonylag gyakoriak, és hogy jelentős részük a betegek halálával végződött.
A legújabb a legújabb: Az Elipse ™ kapszula
Az elmúlt hónapokban az úgynevezett Elipse ™ kapszula behatolt erre a piacra, amely egy olyan eszköz, amely minden korábbi eszközhöz nagyon hasonló filozófiával rendelkezik, két jellemzője miatt kiemelkedik. Egyrészt a beültetéséhez nem szükséges endoszkópia vagy érzéstelenítés, mivel a mandula nagyságú eszközt egy kanülhez rögzítve nyelik le; Amikor a kapszula eléri a gyomrot, a kanülnek köszönhetően megduzzad, amelyet készen leválasztanak és kivonnak a szájon keresztül. Másrészt nem igényel beavatkozást a nyugdíjba vonuláskor, mivel négy hónapos gyomor után a léggömb lebomlik és természetesen az emésztőrendszeren keresztül eliminálódik. Kezdetben az Elipse ™ kapszula megkerüli a beültetés és más eszközök eltávolításának gyakori szövődményeit, de korántsem mentes az ilyen típusú technikában rejlő egyéb kockázatoktól.
Például ez a jelentés (hat hónappal ezelőtt) olyan beteg esetét írja le, akit műtéten kellett átesnie egy vékonybélelzáródás miatt, amelyet az Elipse ™ kapszula elmozdulása okozott. Érdekes módon ez a bonyodalom nem jelenik meg a gyártó honlapján az irodalomjegyzékben, amely igazolja a „kivételes” tulajdonságait. Amit bejelentenek, az egy saját maguk által irányított tanulmány, az „Enlighten Study” megvalósítása, amelyben minden nagyon szép és tökéletes között jön ki. Ezenkívül tudni kell, hogy az Elipse ™ kapszula, a piacon tapasztalható hatalmas zavar ellenére, ma, az FDA nem törölte. Valójában, amikor belépnek az oldalukra, először azt mondják, hogy weboldaluk tartalma nem az amerikai állampolgárok számára irányul, mivel termékük nem kapta meg az FDA jóváhagyását a forgalmazáshoz, és ezért nem érhető el az egyesült államok határain belül.
Ha az elhízás problémája olyan fontos, és ha ez a fajta eszköz annyira hatékony és végleges, Miért nem használja őket a közegészségügy? Nos, azért lehet, mert a bélben lévő ballon nem biztosítja a fogyást „önmagában”. A társadalombiztosítás nem fedezi az edzőtermi díjakat és a főzési órákat sem. Ezért felhasználása szinte teljes egészében a magánhasználatra korlátozódik, ami különösen érzékeny egyesek túllépéseire, amikor a számlák eladását és egyenlegét kell csak „vezérmotívumnak” tekinteni. És mivel a súlyproblémák olyan széles körben elterjedtek, biztos, hogy kevés sikerre lesz szükség a siker érdekében.
Összefoglalásképpen úgy vélem, hogy a legutóbbi áttekintő tanulmány következtetéseit figyelembe kell venni, amikor megkérdőjelezzük az intragasztrikus ballon piacának szükségességét, mint az elhízás elleni stratégiát: „A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján nem valószínű, hogy a az intragasztrikus léggömb használata elsőbbséget élvez az elhízás kezelésének egyéb formáival szemben. Az endoszkópos ballon beültetésének és visszakeresésének becsült költsége körülbelül 8 150 dollár. Ezenkívül az intragasztrikus ballon más eljárásokhoz viszonyított alacsony súlycsökkenése és lehetséges, de fontos egészségügyi szövődményei valószínűtlenné teszik, hogy a intragasztrikus ballont végül általános módon ültetik be. Hasonlóképpen, és figyelembe véve az FDA legutóbbi figyelmeztetését, a gyomor belsejében lévő léggömb állandósága enyhén szólva is kérdéses ".
Így az intragasztrikus léggömb annyiban „fog működni”, hogy a beteg tartósan megváltoztatja étrendjét és általában életmódját. Mindaddig, amíg ezt a sérthetetlen feltevést nem tartják be, a súlyra gyakorolt hatása - amint azt nagyapám mondta - ugyanolyan lesz, mint a fülét borral bekenni, ami legalább olcsóbb és nem tartalmaz nemkívánatos kockázatokat (amelyek ismertek).