Ez egy ingyenes eljárás, amelynek révén az egészségügyi hatóság a termékek összeállításán és címkézésén alapul, megerősíti-e megfelel vagy sem az étrend-kiegészítők jogi kereteivel, és elutasítás esetén feltünteti az ennek megfelelő szabályozási számot.

konzultáció

Az osztályozási lekérdezés műszaki vélemény NEM felel meg az egészségügyi engedélynek.

Valamennyi étrend-kiegészítőnek a hirdetési engedélyezési folyamat előtt pozitív választ kell adnia az osztályozási lekérdezésre.

A lehetséges válaszok:

  • ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐ
  • INFORMÁCIÓKÉRÉS
  • NEM ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐ

Követelmények:

A céges levélpapírra vonatkozó kérelem, a tulajdonos, törvényes képviselő vagy egészségügyi tisztviselő aláírásával, adott esetben az alábbiaknak címezve: A Szövetségi Bizottság egészségügyi kockázatok elleni védelmi bizottságának egészségügyi műveleti bizottsága

Végezze el a termékosztályozási konzultációt a termékek és szolgáltatások egészségügyi ellenőrzéséről szóló rendelet (1) 172. cikkében foglaltak alapján.

én. A termék leírása az alábbiakkal:

a) Az egyes összetevők neve, növények esetében tudományos név és a nem közönséges anyagok monográfiája

  • Termék neve (ha van, jelölje meg a kereskedelmi vonalat, hogy megkülönböztesse a termék nevétől)
  • Általános név: "Étrend-kiegészítő"
  • Specifikus név: A termék tartalmának leírása, a forma (por, tabletta, kapszula, szirup, oldat, szuszpenzió stb.) És aroma feltüntetése.
  • Felhasználási szándék, amelynek összhangban kell lennie az étrend-kiegészítők céljával, az étrendi tápanyagok bevitelének növelése vagy kiegészítése (fehérjék, zsírsavak, szénhidrátok, vitaminok stb.). Példa: "A fehérje és a rost étrendi bevitelének kiegészítése".

b) Mennyiségi képlet

  • Adagonként (tabletta, adott esetben kapszula) és 100 g-ra kifejezve, amelynek meg kell egyeznie a címkén feltüntetett összetevők listájával, amely kifejezi az egyes összetevők mennyiségét az általános mértékegység-rendszerben (g, mg, ml) és jelezze az egyes összetevők működését.
  • Amennyiben vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaznak, írják le mind a szóban forgó forrást vagy sót, mind pedig a bázissal való egyenértékűségüket (például 100 mg tiamin-hidroklorid, amelyből 10 mg tiaminnak felel meg).
  • A botanikai összetevők esetében jelölje meg: a fizikai formát (por, illóolaj stb.), A növény felhasznált részét (gyökér, virágszár, gyümölcs stb.), Szokásos vagy közönséges nevét, tudományos nevét (a nemzetséget és a fajt jelölve). Példa: Por az Opuntia ficus-indica (Nopal) ceruzájából és az Allium sativum (fokhagyma) hagymájából származó por.

II. Hogyan kell használni és

III. A címke és a forgalmazott információk mintája:

  • Eredeti címke vagy grafikai nyomtatás (spanyolul olvasható).
    • Importált termékek esetén küldje el az eredetcímkét, és ha címkék ellen használja, mutassa meg, hogyan kerülnek az eredetcímkére.
    • A címkének meg kell felelnie a termékek és szolgáltatások egészségügyi ellenőrzéséről szóló rendelet XVII. Függelékének 3. és 4. számában meghatározott minimumelemeknek.

A lekérdezés termékenként történik

Maximális válaszidő: 90 nap (2).

ÉVFOLYAM:

  • Megjelent a Szövetség Hivatalos Közlönyében, 1999. augusztus 9-én
  • A szövetségi közigazgatási eljárásról szóló törvény (LEFEPA) 17. cikke.