Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Lomper 100 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi az a Lomper tabletta és mire szolgálnak?
2. Tudnivalók a Lomper tabletta bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Lomper tablettákat?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lomper tablettákat tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Lomper egy gyógyszer, amely az anthelmintikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lomper a következő egyszerű és kevert bélparaziták kezelésére javallt: Enterobiasis (Oxiuriasis), Ascaridiasis, Trichuriasis, Hookworm, Necatoriais.
Ne szedje a Lomper-t:
- ha allergiás a mebendazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Gyermekek és serdülők
2 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében nem ajánlott.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
- Lehetséges összefüggést állapítottak meg a mebendazol és a metronidazol (a bakteriális és protozoális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) egyidejű alkalmazása és a súlyos reakciók (Stevens-Johnson szindróma/epidermális toxikus nekrolízis (hólyagosodás vagy a bőr súlyos hámlása vagy a száj, a szem vagy az ano-genitális régió, lázzal)), amelyek veszélyt jelenthetnek az életre (lásd Lehetséges mellékhatások)
- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott alkalmazni, görcsrohamokról számoltak be. Orvosa meg fogja vizsgálni, hogy két év alatti gyermekek számára adják-e be, csak akkor adják be, ha a parazita fertőzés jelentősen befolyásolja táplálkozási állapotukat és fizikai fejlődésüket.
A Lomper szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kerülni kell ennek a gyógyszernek a metronidazollal való alkalmazását (lásd Figyelmeztetések és figyelmeztetések ).
A cimetidinnel (a gyomorégés kezelésére használt gyógyszer) egyidejűleg történő alkalmazás gátolhatja a mebendazol metabolizmusát a máj szintjén, ezáltal növelve a gyógyszer plazmakoncentrációját. Orvosa elvégzi a szükséges kontrollokat a gyógyszer adagjának beállításához.
Lomper étellel történő bevétele
A Lomper étellel vagy anélkül is beadható.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az orvos mérlegelni fogja a Lomper terhesség alatti alkalmazásának várható terápiás előnyeit, különösen az első trimeszterben.
Ha szoptat, először konzultáljon orvosával, aki eldönti, hogy szedheti-e a Lomper-t.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nulla vagy elhanyagolható.
A Lomper 100 mg tabletta narancssárga S (E110) és szulfitokat tartalmaz
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel narancssárga S-t (E-110) tartalmaz.
Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.
Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat és hörgőgörcsöt (hirtelen fulladásérzet) okozhat, mivel szulfitokat tartalmaz.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő adagot, és elvégzi az általa megfelelőnek tartott módosításokat.
Ha úgy gondolja, hogy a Lomper hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. Orvosa jelzi a Lomper-kezelés időtartamát.
Az ajánlott adag:
Egy tabletta (egyszeri 100 mg-os adag). A kezelést ajánlott megismételni 2 és 4 hét után.
- Ascariasis, Trichuriasis, Hookworm, Necatoriais vagy vegyes fertőzések:
Napi két tabletta, egy reggel és egy délután, három egymást követő napon.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
2 éves gyermekek és serdülők:
Egy tabletta (egyszeri 100 mg-os adag). A kezelést ajánlott megismételni 2 és 4 hét után.
- Ascariasis, Trichuriasis, Hookworm, Necatoriais vagy vegyes fertőzések:
Napi két tabletta, egy reggel és egy délután, három egymást követő napon.
A Lomper belsőleges szuszpenziót megfontolandó azoknál a betegeknél (gyermekek, serdülők és felnőttek), akik nem tudják lenyelni a tablettákat.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Ha az előírtnál több Lomper-t vett be
Ha az előírtnál több Lomper-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Véletlen túladagolás esetén gyomorgörcsöt, hányingert, hányást és hasmenést tapasztalhat.
Ha az előírtnál több Lomper-t vett be, vagy hosszabb ideig, vegye figyelembe, hogy vér-, vese- vagy májbetegségek léphetnek fel, amelyek közül néhány jelentős lehet, valamint hajhullás, amely bizonyos esetekben tartós lehet.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. .
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyike megjelenik, hagyja abba a kezelést és keresse fel orvosát:
-Allergiás reakciók, például hólyagos bőrkiütés, az arc duzzanata vagy légzési nehézség.
-Hólyagok vagy a bőr vagy a száj, a szem vagy az ano-genitális régió hámlása, lázzal.
A következő káros hatásokat jelentették. A káros hatások értékelése a következő gyakorisági adatokon alapult:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Gyakori: hasi fájdalom.
Nem gyakori: hasi kellemetlen érzés, hasmenés és puffadás (gáz), kiütés (bőrpír), hányinger és hányás.
Nagyon ritka: neutropenia (a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése), túlérzékenységi (allergiás) reakciók, görcsrohamok, károsodott májműködés, hepatitis, toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma (a bőr vagy a száj súlyos hólyagosodása vagy hámlása), szem vagy ano-genitális régió, lázzal), kiütés (bőrpír), angioödéma (az arc duzzanata), urticaria (csalánkiütéses bőrpír) és alopecia (hajhullás, amely egyes esetekben tartós lehet) ), gyulladásos vesebetegség.
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel. Őrizze meg az eredeti csomagolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A tartályokat és az Ön számára nem szükséges gyógyszereket a gyógyszertár SIGR E pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Lomper tabletták összetétele
- A gyógyszer hatóanyaga a mebendazol. Minden tabletta 100 mg mebendazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-szacharin, mikrokristályos cellulóz, A típusú nátrium-karboxi-metil-keményítő (burgonyakeményítőből), talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, narancsaroma (többek között szulfitot tartalmaz), lauril-szulfát-nátrium és narancssárga S (E-110).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Alumínium/PVC buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Minden csomag 6 tablettát tartalmaz.
A tabletták kerek narancssárga színűek, egyik oldalán bemetszéssel.
A pontsor csak a nyelés felosztására és megkönnyítésére szolgál, de nem egyenlő adagokra való felosztás.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
Felelős a gyártásért:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de Sant Martí, 75–97
08107 Martorelles (Barcelona)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 09/2019