A szelén-kiegészítő mérgezés kitörésének leírása, amelyet MacFarquhar JK et al.
2019. október 16-18 között Bilbaóban voltam a spanyol Endokrinológiai és Táplálkozási Társaság (SEEN) 60. kongresszusán, amelyet az Euskalduna palotában tartottak, ahol bemutattam a posztert:
Rojo F, de Cangas R, Nicieza G, Zamarreño D, Pozueco J. A zsigeri zsírterület (VFA) becslése a BIA segítségével súlytúlterhelésű betegeknél: A testösszetétel fenotípusainak megkülönböztetése a precíziós táplálkozáshoz. In: A spanyol Endokrinológiai és Táplálkozási Társaság 60. kongresszusa; 2019. október 16-18.: Bilbao. Baszkföld.
Meglepett a hely, az infrastruktúra és a logisztika a hatalmas felület, az standok száma és a látogatottság miatt, bár a standok többsége a D2DM és a CVD kockázati tényezőinek, például a vércukorszintnek és a BPH-nak a csökkentésére szolgáló gyógyszerek volt.
Megtaláltam az egyik közleményt, amelyet Margaret Rayman (Surrey, Egyesült Királyság) monotematikus THYROID kerekasztal "A vas és a szelén jelentősége a pajzsmirigy betegségben" címmel adott, és ez inspirálta a jelen tartalmat.
Index
1-szelén: funkciók, DRI és UL és formák a kiegészítőkben.
A szelén egy olyan mikroelem, amelynek fő funkciója a szelenoproteinek, különösen a glutation-peroxidáz (GPX1 és GPX3 izoformák) részének a képzése.
Az étrendi referencia bevitel (DRI) Se-re 55 µg/nap, maximális tolerálható bevitele (UL) 400 µg/nap (1).
Az élelmiszerben lévő Se mennyisége a talajban lévő koncentrációjától és a növény felszívódási képességétől függ. Vannak olyan országok, mint Kína, ahol a Se-mérgezés a múlt század 80-as éveiben endémiás volt (1).
A Se-kiegészítőket kétféle formában forgalmazzák: szerves (szelenometionin) és szervetlen (szelenit vagy szelenát). A szérum Se szintje lényegesen magasabb a szerves anyag befogadására adott válaszként, mint a szervetlen forma.
A Se nagy dózisainak akut vagy krónikus bevitele a toxicitás fokozott kockázatával jár. Se-mérgezés eseteit írták le. Az irodalomban a Se-mérgezés kitörésével kapcsolatos klinikai esetet az alábbiakban ismertetjük (1).
2-tanulmány: MacFarquhar JK et al (1).
2.1-Bevezetés.
2008-ban egy amerikai csontkovács (Florida, USA) néhány páciensénél gyakori tüneteket (gyomor-bélrendszeri kényelmetlenséget és hajhullást) figyelt meg, akik önállóan döntöttek arról, hogy megduplázzák az étrend-kiegészítők adagját. Csontkovács. A betegeknél a köröm elszíneződésével járó tünetek súlyosbodtak. Két pár felvette a kapcsolatot az Egészségügyi Minisztérium hatóságaival, amelyek megvizsgálták a mérgezés fókuszát, és vizsgálatot indítottak további esetek felderítése érdekében.
2.2-Ellenőrző szervek.
Egyrészt az Egészségügyi és Szociális Szolgáltatások Minisztériuma (USA Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Osztálya -HHS-) megkereste a csontkovácsot, aki megadta azoknak a betegeknek a listáját, akiknek eladta a kiegészítést.
Másrészt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (Food & Drug Administration -FDA-), amely az élelmiszerek és a kábítószerek biztonságát biztosítja az Egyesült Államokban, független vizsgálatot indított, amelyet az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központjával közöltek. (Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok -CDC-).
2.3. A mérgezés meghatározása.
Meghatározták a Se-mérgezés esetét:
1 - Hajhullás, a köröm elszíneződése vagy ridegsége, vagy a következők két vagy több tünete: izomfájdalom, fejfájás, rossz lehelet, fáradtság, gyengeség, gyomor-bélrendszeri tünetek vagy bőrkiütés.
2 - A tünetek megjelenésének a kiegészítés bevételétől számított két hétnél rövidebb vagy azzal egyenlő időszakban kell megnyilvánulnia.
2.4-Vizsgálati eljárás.
Vegye fel a kapcsolatot a gyártó céggel, a forgalmazókkal és az érintettekkel.
Készült egy lista a kiegészítő összes kiskereskedelmi forgalmazójáról, valamint a fizikai és az online vásárlókról.
A terméket a gyártó kezdeményezésére önként kivonták, és sajtóközleményt készítettek a fogyasztásával kapcsolatos kockázatokról. Ezek az intézkedések ösztönözték a fogyasztás és a megfigyelt káros hatások spontán bejelentését a HHS-nek, a CDC-nek, az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségének (AAPCC-) és a Nemzeti Mellékhatások Jelentési Rendszerének (FDA Biztonsági Információk és Nemkívánatos események Jelentése -MEDWatch-).
2,5-protokoll.
Az első kapcsolatfelvételkor kérdőívet adtak le, amely tartalmazta a szociodemográfiai adatokat, a termék mennyiségét, a tüneteket, a debütálás dátumát és a tünetek megszűnését, valamint az első interjú után 106 (43-206) nappal.
A bevitt Se dózisát testtömeg szerint állították be, az első palack felbontásának napjától számítva.
Hét páciens 24 órás vizeletmintát adott az interjú idején, egy hét és egy hónap után, amelyeket a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában (Nashville, Tennessee) értékeltek.
Nyolc érintett adta az orvos által előírt Se vérvizsgálatot.
A járvány megállapítása után az FDA ellenőrizte a gyártó és szállító üzemet, és értékelte a Se koncentrációját egy tételből vett mintában.
2.6-Megállapítások.
-A folyékony „étrend-kiegészítő” kategóriába tartozó terméket az összes érintett ember közös expozíciójának határozták meg.
-A kiegészítést "az egész családnak" szánták "az energia fenntartása és az egészség előmozdítása érdekében". 18 aminosavat, 3 zsírsavat, 16 vitamint, 12 bioaktív vegyületet és 58 nyomelemet tartalmazott kolloid ionos folyékony oldatban szuszpendálva.
-A kiegészítést egy társaság osztotta el a grúziai Atlantában. A termék 12 évig volt a piacon, ismert káros hatások nélkül. A forgalmazó az arkansasi székhelyű gyártótól vásárolta meg, aki az összetevőket egy Louisiana-i beszállítótól vásárolta. A forgalmazó a közelmúltban gyártót cserélt, ami a járvány kitörési pontjával jár. Először a rosszul megfogalmazott tétel került forgalomba. Egy szállítói alkalmazott hibáját azonosították a termékben a megemelkedett szelén okaként.
-A betegtájékoztató napi 1 adag (30 ml) vagy napi fél teáskanál kávé (2,5 ml) bevételét javasolta minden 9,07 kg-os testsúly esetén, legfeljebb 5 éves gyermekeknél.
-A termék címkézése szerint 200 voltµg Se (nátrium-szelenit formájában)/30 ml. Az FDA elemzése azonban kimutatta, hogy 40 800 μg/30 ml volt, ami a jelzett mennyiség 200-szorosa.
-Az érintettek száma 227 volt, elosztva az Egyesült Államok 9 államában, az első kapcsolat 30 napja után. A 227 közül az érintettek száma 201 volt, akik megfeleltek az eset definíciójának. Átlagos életkoruk 54 év (4 ± 92) és 121 (60%) nő volt.
-Az interjú idején 118 beteg (59%) vett részt magán konzultációkon, klinikákon vagy sürgősségi szolgálatokon. Egy beteg kórházban maradt.
-A bevitt Se átlagos bevitele 41585µg/nap volt (3400-244800).
-Az átlagos bevételi időszak 29 nap volt (1-109 nap).
-A nyolc beteg átlagos szérum Se koncentrációja a kiegészítés abbahagyása után egy nappal mérve 761 µg/L (321-1500) volt (referenciaérték ≤125 µg/L). Meg kell jegyezni, hogy három alany meghaladta az 1000 µg/l-t.
-A 7 beteg átlagos vizelet Se-koncentrációja, a kiegészítés-fogyasztás megszüntetése után 9 nappal mérve, 166 µg/L (55–227) volt (referenciaérték ≤55 µg/L).
-A Se koncentrációja a szérumban és a vizeletben fokozatosan csökkent, vizelet esetén 1-2 hét múlva normalizálódott, vér esetében pedig 6 hét múlva csökkent.
-A jelentett leggyakoribb tünetek a következők voltak: hasmenés (78%), fáradtság (75%), fogyás (72%), ízületi fájdalom (70%), a körmök elszíneződése vagy ridegsége (61%) és hányinger (58%). A több mint 90 napig fennmaradó tünetek a köröm elszíneződése, fáradtság és hajhullás voltak. A köröm elszíneződéséről vagy ridegségéről beszámoló nők 38% -a teljesen elvesztette körmét. A hajhullásról beszámoló betegek 18% -a teljes fejbőrvesztést tapasztalt. 3 esetben (1,5%) lázat észleltek (38,4-39,5˚C).
-Egyik betegből sem alakultak ki Se-toxicitásra utaló tünetek (gyomor-bélvérzés, májműködési zavar vagy veseelégtelenség).
-A többi összetevő normál értékeken belül volt.
-A legtöbb tételt az USA nyugati részén osztották szét.
2.7-Következtetések.
Az 1-kiropraktika az alternatív gyógyszerek részét képező technika, és "a gyógyszer nélküli gyógyulás tudományának" is nevezik. David Daniel Palmer hozta létre, és azon az elgondoláson alapul, hogy a test erőteljesen képes az öngyógyításra, és a szerkezet és a funkció között összefüggés van, amely hatással van az egészségre (7). A kiropraktika a mozgásszervi betegségek diagnosztizálására és kezelésére irányul, a gerinc, más ízületek és lágy szövetek manipulációján keresztül. Tana azon a meggyőződésen alapul, hogy a legtöbb betegség a gerincoszlop azon változásainak eredménye, amelyek a környező idegeket nyomják és blokkolják a "természetes energia áramlását a testen keresztül". Elsősorban krónikus fájdalom kezelésére alkalmazzák (8).
A kérdés az, hogy a csontkovácsnak milyen speciális képzésre van szüksége étrend-kiegészítő felírására? Az élelmiszer-ipari, emberi táplálkozási és dietetikai egyetemi képzéssel nagyobb terhelésű biológiai egészségügyi szakember a dietetikus-táplálkozási szakember (D-N). Ha kiegészítést szeretne fogyasztani, forduljon a D-N-hez, vagy ennek hiányában keresse fel a különböző mikroelemek UL-jét.
2-Általában bizalmatlanság mindazokkal a szakemberekkel szemben, akik szolgáltatást kínálnak Önnek, és ugyanakkor eladják termékeit.
A 3-More nem feltétlenül szinonimája a jobbnak, sőt kontraproduktív lehet, mint a fenti esetben.
A 4-Se mérgezési járványok ritkák. A leírt 2008-ból származik, az előző pedig 1983-ból származik, és 12 embert érintett (2,3). 1996-ban publikáltak egy olyan személyt, aki multivamin-ásványi anyagot fogyasztott nagy dózisban Se (4). Az öngyilkossági kísérletek anekdotikus esetei is vannak (5).
5 - A talált tünetek hasonlóak az 1983-as járványban és az országban magas Se-koncentrációjú populációkban (például Kínában) végzett epidemiológiai vizsgálatokban leírtakhoz (6).
6 - Néhány nap alatt észlelték a kiegészítés fogyasztásának megszakítását követő tünetek fennállását, amelyek normalizálásához nincs szükség bizonyos időre (pl. Körmök és haj), például memóriavesztés, hangulatváltozások, izomzavarok - Csontváz és magzati lélegzet. Ennek oka, hogy a Se bizonyos szervekben megkötődik, és lassan kiválasztódik.
7 - A Se átlagos szérumkoncentrációja összehasonlítható volt az 1983-as járvány- és epidemiológiai vizsgálatokban megállapítottéval, bár alacsonyabb, mint az öngyilkosság esetén jelentetteknél. Az a meglepő ebben a járványban, hogy a Se szérummennyisége sokkal magasabb, mint azt a Se szerves szerves formájára várták.
8 - A címkén feltüntetett mennyiség (200µg/30ml) és a valódi (40800/30ml) közötti eltérés rávilágít az étrend-kiegészítők szabályozásának hiányára az Egyesült Államokban. Ez a helyzet azonban Spanyolországra extrapolálható. Állami szerv létrehozása szükséges a táplálék-kiegészítők biztonságosságának és hatékonyságának értékeléséhez, és a gyógyszerekhez hasonló minőségi előírásoknak való megfelelés érdekében.
9-A szelenózisra nincs hatékony kezelés. Az egyetlen terápia a kiegészítő szedésének abbahagyása és a tünetek kezelése.
10 - A leírt járvány klinikai és közegészségügyi szinten kihívást jelent. Egyrészt a Se-fogyasztás miatti toxicitás nagyon ritka, és a tünetek nagyon nem specifikusak, ezért a diagnózisa nehéz. Másrészt az interjúban érintett emberek egy része azzal érvelt, hogy nem említette a háziorvosának, mert nem gyanította, hogy összefüggés van a kiegészítés fogyasztása és az általuk bemutatott tünetek között, mivel nincs tudatában annak, hogy az egészség javítására felírt természetes termék káros lehet. Az alanyok arról számoltak be, hogy a tünetek csökkentése érdekében megnövelték a kiegészítés bevitelét.
11 - A szerzők a memória torzítását és a klinikai elemzésre szánt minták korlátozott számát emelik ki korlátként. Rámutattak a szövetségi, állami, szabályozó és nem szabályozó ügynökségek közötti akadályokra is a rendkívül érzékeny információk megosztása terén, ami megnehezítette a vizsgálatot.
12-Bár 3 lázeseményt fedeztek fel, nem sikerült pontosan meghatározni, hogy a kiegészítés fogyasztásának eredménye-e.
13-A D-N-nek és más orvos-orvosoknak érdeklődniük kell a beteg által fogyasztott étrend-kiegészítőkről és fitoterápiás termékekről.
14 - A D-N és más orvosbiológiai szakemberek bevonása a táplálék-kiegészítõ társaságokba megköveteli, hogy tanácsot adjon a mikroelemek és a bioaktív vegyületek szintjeire.
15-Az olvasóra Aldosary BM és munkatársai hivatkoznak, ahol a 201 említett beteg 9 esetét írják le részletesen, és az e tartalmat kísérő fényképeket kivonják (9).
3-Irodalomjegyzék.
1. MacFarquhar JK, Broussard DL, Melstrom P, Hutchinson R, Wolkin A, Martin C és mtsai. Étrend-kiegészítő akut szelén-toxicitás. Arch Intern Med. 2010; 170 (3): 256-61.
2. Centers for Disease Control (CDC). Szelénmérgezés - New York. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1984; 33 (12): 157-158.
3. Galliot-Guilley M. Toxicitás szuperpotív szelénnel. FDA Drog Bull. 1984; 14 (2): 19.
4. Clark RF, Strukle E, Williams SR, Manoguerra AS. Szelénmérgezés táplálékkiegészítőből. JAMA. 1996; 275 (14): 1087-8.
5. Nuttall KL. A szelénmérgezés értékelése. Ann Clin Lab Sci. 2006; 36 (4): 409-20.
6. Yang GQ, Wang SZ, Zhou RH, V. SZ. Emberek endémiás szelénmérgezése Kínában. Am J Clin Nutr. 37 (5): 872-81 (1983)].
7. Máltai PE, Michelini S, Baronio M, Bertelli M. A kiropraktikai terápia molekuláris alapjai. Acta Biomed. 2019; 90 (10-S): 93-102.
8. Kiropraktika [Internet]. Wikipédia, a szabad enciklopédia. [idézve: 2019. október 21.]. Helyreállítva: https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Quiropr%C3%A1ctica&oldid=120087962.
9. Aldosary BM, Sutter ME, Schwartz M, Morgan BW. Táplálék-kiegészítő szeléntoxicitás esetei. Clin Toxicol (Phila). 2012; 50 (1): 57-64.