Mi a Metformin Mylan
A Metformin Mylan metformin-hidroklorid hatóanyagot, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert tartalmaz. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelynek hatására a szervezet glükózt (cukrot) vesz fel a vérből. A test energiája a glükózt használja, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérben. A metformin-hidroklorid segít csökkenteni a vércukorszintet a lehető normális szintre.
Ha túlsúlyos felnőtt, akkor a metformin-hidroklorid hosszú ideig történő szedése a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatának csökkentésében is segít.
A metformin-hidroklorid stabil testtömeggel vagy mérsékelt fogyással jár.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metformin Mylan?
A metformint 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem volt elegendő a vércukorszint szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt szedhetik a cukorbetegség kezelésére (szájon át alkalmazott gyógyszerek vagy inzulin).
10 éves gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt szedhetik a metformint.
Ha a fenti körülmények bármelyike érvényes Önre, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Metformin Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tejsavas acidózis kockázata
A metformin nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, tartós éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd további információkat alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén is, amikor a test egy részében csökken az oxigénellátás ( mint például akut és súlyos szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.
Hagyja rövid ideig a Metformin Mylan szedését, ha olyan rendellenessége van, amely dehidratációval járhat. (jelentős testnedvveszteség), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokért forduljon orvosához.
Hagyja abba a Metformin Mylan szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja., mivel ez a rendellenesség kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
- Hányás.
- Gyomorfájás (hasi fájdalom).
- Izomgörcsök.
- Általános rossz közérzet, erős fáradtsággal.
- Nehéz légzés
- A testhőmérséklet és a pulzusszám csökkenése.
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.
A nap folyamán rendszeresen kell enni a szénhidrátokat. Kövesse az orvos által az étrenddel kapcsolatban adott tanácsokat.
A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony glükózszint a vérben). Ha azonban a metformint a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal vagy meglitinidekkel), fennáll a hipoglikémia kockázata. Ha hipoglikémia tünetei vannak, például gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, fokozott szívverés, látászavarok vagy koncentrációs nehézség, általában hasznos cukrot tartalmazó valamit enni vagy inni.
Ha nagyobb műtétre van szükséged, abba kell hagynod a Metformin Mylan szedését az eljárás alatt és egy ideig az eljárás után. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni a Metformin Mylan szedését és mikor kell újraindítani.
Kezelőorvosának ellenőriznie kell a veseműködését a gyógyszerrel történő kezelés előtt, különösen akkor, ha gyógyszerrel kontrollált szívelégtelenségben szenved.
A Metformin Mylan-kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veséjét, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.
Gyermekek és serdülők
A metformin alkalmazása 10 év alatti gyermekek számára nem ajánlott. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvosuk külön tanácsára ajánlott, mivel a klinikai tapasztalat ebben a betegcsoportban korlátozott. .
A Metformin Mylan szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Szükség lehet a vércukorszint és a vesefunkció gyakoribb vizsgálatára, vagy orvosa módosíthatja a Metformin Mylan adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket:
- A vizelettermelést fokozó gyógyszerek (diuretikumok).
- A fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (NSAID-k és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib).
- Bizonyos gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták).
- Béta-2 agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják).
- Kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
- Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a metformin mennyiségét a vérben, különösen, ha csökkent a veseműködése (például verapamil, rifampin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, crizotinib, olaparib).
- Egyéb gyógyszerek a cukorbetegség kezelésére.
Ha jódot tartalmazó kontrasztanyagot kell beadnia a véráramába, például röntgen vagy pásztázás során, abba kell hagynia a Metformin Mylan szedését az injekció beadása előtt vagy annak beadásakor. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni a Metformin Mylan szedését és mikor kell újraindítani.
A Metformin Mylan szedése alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin Mylan szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt inzulinra van szüksége a cukorbetegség kezeléséhez. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, hogy megváltoztathassa a kezelését.
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy szoptatja a babát.
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
Vezetés és gépek kezelése
A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony glükózszint a vérben). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Azonban fokozott elővigyázatossággal járjon el, ha a metformint a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal, meglitinidekkel). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, fokozott pulzusszám, látászavarok vagy koncentrációs nehézségek. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket kezdi érezni.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A metformin-hidroklorid nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által adott diétás tanácsokat, és gyakoroljon rendszeresen.
Az ajánlott adag felnőtteknek 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagra osztva.
Ha inzulint is használ, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Metformin Mylan szedését.
Alkalmazása 10 éves gyermekek és serdülők számára
A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg metformin-hidrokloriddal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvosuk külön tanácsára ajánlott, mivel a klinikai tapasztalat ebben a betegcsoportban korlátozott.
Monitoring
- Orvosa rendszeres vizsgálatokat végez a vércukorszint ellenőrzésére, és a metformin-hidroklorid adagját a vércukorszintjéhez igazítja. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek, serdülők vagy idős emberek esetében.
- Orvosa legalább évente egyszer ellenőrizni fogja a vesék működését. Szüksége lehet gyakoribb vizsgálatokra, ha idős vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
Az ügyintézés formája
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ez megakadályozza, hogy olyan káros hatásokat szenvedjen, amelyek befolyásolják az emésztését.
Ne összetörni vagy rágni a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
- Ha napi egy adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire).
- Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
- Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), délben (ebéd) és este (vacsora).
Az 1000 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a metformin-hidroklorid hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Metformin Mylan-t vett be
Ha az előírtnál több metformin-hidrokloridot vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, görcsös hasi fájdalom, súlyos fáradtsággal járó rossz közérzet és légszomj. Ha ez Önnel történik, azonnali kezelésre lehet szüksége a kórházban, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz, telefon: 91 562 04 20, és tüntesse fel a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni Metformin Mylan
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a Metformin Mylan szedését
Ha hirtelen abbahagyja a metformin-hidroklorid szedését, a vércukorszint emelkedhet. Mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését, kérdezze meg orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha úgy gondolja, hogy az alábbi mellékhatások bármelyike előfordulhat, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ezek a mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Tejsavas acidózis. Ez nagyon ritka, de súlyos mellékhatás (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). A tejsavas acidózis kómához vezethet.
- Májfunkciós teszt rendellenességek vagy hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül).
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
- Emésztési problémák, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a tünetek általában a Metformin Mylan-kezelés kezdetén jelentkeznek. Segít az adagok elosztásában a nap folyamán, és a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni. . Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metformin Mylan szedését és mondja el orvosának.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek)
- Ízlésbeli változások.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- Bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés).
- Alacsony B 12 -vitaminszint a vérben.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők korlátozott klinikai adatai azt mutatták, hogy a káros hatások jellegükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Összetétele Metformin Mylan
A készítmény hatóanyaga a metformin (hidroklorid formájában).
Minden tabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metforminnak felel meg.
Egyéb összetevők (segédanyagok):
Mag: Povidone K-30, magnézium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz, hidroxi-propil-cellulóz, makrogol 400 és 8000.
A termék külleme és a tartály tartalma:
Fehér, ovális, filmtabletta, az "MF" betűvel és a "3" számmal a bevágási oldalon mindkét oldalán a hasítóvonal, a másik oldalon pedig "G" betűvel. A tabletta egyenlő felekre osztható.
10, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás (PVC/alumínium), valamint 180 tablettát tartalmazó doboz (mindegyik 90 tablettát tartalmaz).
Palackok (HPDE) dugókkal (polipropilén), mindegyik 30, 100, 180, 200, 300, 400, 500 vagy 1000 filmtablettát tartalmaz.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom, 2-4, 5. emelet
Felelős a gyártásért
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Generics [UK] Ltd, Station Close,
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagországaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Németország Metformin Hard 1000mg Filmtabletten
Ausztria Arcamet 1000 mg Filmtabletten
Belgium Metformine Mylan 1000 mg filmomhulde tabletten
Szlovákia Metformin Mylan
Spanyolország Metformin Mylan 1000 mg filmtabletta
Franciaország METFORMINE MYLAN PHARMA 1000 mg, száraz pellikulált tabletta
Írország Metformin Mylan
Hollandia Metformin HCl Mylan 1000 mg filmomhulde tabletten
Portugália Metformina Mylan
Csehország Metformin Mylan
Egyesült Királyság Metformin hydrochloride 1000 mg filmtabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. december
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. https://www.aemps.gob.es/
MYLAN GYÓGYSZERÉSZEK Gyógyszerek
Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.