A metformin metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelynek hatására a szervezet glükózt (cukrot) vesz fel a vérből. A test energiája a glükózt használja, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas glükózszintet okoz a vérben. A metformin segít a lehető legmagasabb szintre csökkenteni a vércukorszintet.
Ha túlsúlyos felnőtt, akkor a metformin hosszú ideig történő szedése a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentésében is segít. A metformin a testtömeg fenntartásával vagy annak enyhe csökkenésével jár.
A metformint 2-es típusú cukorbetegségben (más néven „nem inzulinfüggő cukorbetegségben”) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem elegendő a vércukorszint szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt szedhetik a cukorbetegség kezelésére (szájon át alkalmazott gyógyszerek vagy inzulin).
A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt szedhetik a metformint.
Ne szedje a metformin cinfát:
- Ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- - ha májproblémái vannak.
- - ha a veseműködése súlyos mértékben csökken.
- Ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), émelygés, hányás, hasmenés, gyors fogyás, tejsavas acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan rendellenesség, amelyben a "keton testeknek" nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, ami diabéteszes pre-kómához vezethet. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, a gyors és mély légzés, az álmosság vagy a lélegzete szokatlan gyümölcsaromát fejleszt.
- Ha sok vizet veszített a szervezetéből (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt, vagy ha többször hányt egymás után. A kiszáradás veseproblémákat válthat ki, amelyek veszélyeztethetik a tejsavas acidózis kialakulását (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
- Ha súlyos fertőzése van, például olyan fertőzés, amely a tüdejét, a hörgőket vagy a vesét érinti. A súlyos fertőzések veseproblémákat válthatnak ki, amelyek veszélyeztethetik a tejsavas acidózis kialakulását (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
- Ha akut szívelégtelenség miatt kezelik, vagy ha nemrégiben szívrohama volt, ha súlyos keringési problémái vannak (például sokk), vagy ha nehézségei vannak légzéssel. Ez a szövetek oxigénhiányához vezethet, ami veszélyeztetheti a tejsavas acidózis kialakulását (lásd alább: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
- Ha sok alkoholt fogyaszt.
Ha a fenti körülmények bármelyike érvényes Önre, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Feltétlenül keresse fel orvosát, ha:
- Szüksége van egy vizsgálatra, például röntgenre, vagy olyan vizsgálatra, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag beadását a vérébe.
- Nagy műtéti beavatkozásra van szüksége.
Meg kell szakítania a metformin szedését egy bizonyos ideig, a vizsgálat vagy a műtét előtt és után. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e más kezelésre ez idő alatt. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának utasításait.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Metformin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tejsavas acidózis kockázata
A metformin nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, tartós éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd további információkat alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén is, amikor a test egy részében csökken az oxigénellátás ( mint például akut és súlyos szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.
Hagyja rövid ideig a metformin szedését, ha olyan rendellenessége van, amely dehidratációval járhat. (jelentős testnedvveszteség), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokért forduljon orvosához.
Hagyja abba a metformin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja., mivel ez a rendellenesség kómához vezethet.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
- hányás,
- gyomorfájás (hasi fájdalom),
- izomgörcsök,
- általános rossz közérzet, erős fáradtsággal,
- nehéz légzés,
- a testhőmérséklet és a pulzus csökkenése.
A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.
Ha nagyobb műtétre van szükséged, abba kell hagynod a metformin szedését az eljárás alatt és még egy ideig az eljárás után. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia a metformin szedését és mikor kell újraindítani.
A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony glükózszint a vérben). Ha azonban a metformint más gyógyszerekkel együtt szedi a cukorbetegség kezelésére, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal, inzulinnal vagy meglitinidekkel), fennáll a hipoglikémia kockázata. Ha hipoglikémia tünetei vannak, például gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, fokozott szívverés, látászavarok vagy koncentrációs nehézség, általában hasznos cukrot tartalmazó valamit enni vagy inni.
A metforminnal végzett kezelés során orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veséjét, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.
Metformin szedése más gyógyszerekkel
Ha jódot tartalmazó kontrasztanyag injekciójára van szüksége a véráramába, például röntgen vagy felvétel során, akkor az injekció beadása előtt vagy maga az injekció beadása során hagyja abba a metformin szedését. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia a metformin szedését és mikor kell újraindítani.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Szüksége lehet a vércukorszint és a vesefunkció gyakoribb vizsgálatára, vagy orvosa módosíthatja a metformin adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket:
- A vizelettermelést fokozó gyógyszerek (diuretikumok).
- A fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (NSAID-k és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib).
- Bizonyos gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére (ACE-gátlók és angiotenzin-II receptor antagonisták).
- Béta-2 agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják).
- Kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
- Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a vérben a metformin mennyiségét, különösen, ha csökkent a veseműködése (például verapamil, rifampin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, crizotinib, olaparib).
- A cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.
Metformin szedése alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a metformin szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhesség alatt inzulinra van szüksége a cukorbetegség kezeléséhez. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, hogy a kezelése megváltoztatható legyen.
A gyógyszer szedése nem ajánlott, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy szoptatja a babát.
Vezetés és gépek kezelése
A cukorbetegség önmagában metforminnal történő kezelése (monoterápia) nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet), ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha azonban a metformint más gyógyszerekkel együtt szedi a cukorbetegség kezelésére, akkor hipoglikémia (az alacsony vércukorszint tünetei, mint például ájulás, zavartság, fokozott verejtékezés, látászavar vagy koncentrálási nehézségek) jelentkezhetnek, ezért rendkívüli magatartással kell rendelkeznie. veszélyes gépek használata.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A metformin nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által adott diétás tanácsokat, és gyakoroljon rendszeresen.
Ajánlott adag: a felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg metforminnal kezdik, naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg három adagra osztva.
Alkalmazása 10 éves gyermekek és serdülők számára A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg metforminnal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvosuk külön tanácsára ajánlott, mivel a klinikai tapasztalat ebben a betegcsoportban korlátozott.
Ha csökkent veseműködése van, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő.
Ha inzulint is adnak be, kezelőorvosa megmondja, hogyan kezdje el a metformin szedését.
- Orvosa rendszeresen ellenőrzi a vércukorszintjét, és a metformin adagját a vércukorszintjéhez igazítja. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek, serdülők vagy idős emberek esetében.
- Orvosa legalább évente egyszer ellenőrizni fogja a vesék működését. Szüksége lehet gyakoribb vizsgálatokra, ha idős vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell szedni a metformin cinfát
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ez megakadályozza, hogy olyan káros hatásokat szenvedjen, amelyek befolyásolják az emésztését.
Ne rágja vagy rágja a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
- Ha napi egy adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire).
- Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
- Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), délben (ebéd) és este (vacsora).
Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a metformin hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Metformint vett be
Ha az előírtnál több metformint vett be, tejsavas acidózist kaphat. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, például hányás, gyomorfájdalom (hasi fájdalom) görcsökkel, súlyos rosszullét súlyos fáradtsággal és légszomj. További tünetek lehetnek a testhőmérséklet és a pulzus csökkenése. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a metformin szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. Javasoljuk, hogy a csomagot és a betegtájékoztatót vigye el az egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette bevenni a metformin cinfát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
A metformin nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt)., abba kell hagynia a metformin szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
- Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás (hasi fájdalom) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a kezelés elején fordulnak elő leggyakrabban. Az adagok elosztása a nap folyamán és a tabletták bevétele étkezés közben vagy közvetlenül utána segíthet csökkenteni a mellékhatásokat. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a metformin szedését és keresse fel orvosát.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Ízlésbeli változások.
Nagyon ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Tejsavas acidózis. Ez nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei nem nem specifikusak (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
- A májfunkciós tesztek megváltozása vagy a hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat sárgás tónussal vagy anélkül a bőrön vagy a szemfehérjén). Ha ez történik veled, hagyja abba a metformin szedését, és beszéljen kezelőorvosával.
- Bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszkető kiütések (csalánkiütés).
- Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Gyermekek és serdülők
Korlátozott klinikai adatok azt mutatták, hogy a gyermekek és serdülők mellékhatásai természetükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is: www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A metformin-cinfa összetétele:
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Egy metformin filmtabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 662,9 mg metformin bázisnak felel meg.
Egyéb összetevők:
- Tabletta mag: povidon (E-1201) és magnézium-sztearát (E-470b).
- Tablettabevonat: hipromellóz (E-464)/makrogol 400/makrogol 6000 (Opadry YS-1R-7006).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metformin Cinfa fehér, ovális, bevágott filmtabletta formájában kapható.
Minden csomag 50 vagy 500 (klinikai csomag) tablettát tartalmaz.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 május
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.gob.es/