Betegtájékoztató: információk a beteg számára

granulált

Monurol 3 g granulátum belsőleges oldathoz tasakokban EFG

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Monurol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Monurol szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Monurolt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Monurolt tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A Monurol foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, amely fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik.

Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.

Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat.

Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.

A Monurolt felnőtt nők és serdülők komplikáció nélküli húgyhólyagfertőzésének kezelésére alkalmazzák.

A monurolt antibiotikus profilaxisként alkalmazzák felnőtt férfiak transzrektális prosztata biopsziáiban.

Ne szedje a Monurolt

- Ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Monurol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha a következő helyzetek bármelyikében áll:

- tartós hólyagfertőzései vannak,

- valaha hasmenése volt bármilyen más antibiotikum bevétele után.

Tünetek, amelyekre figyelni kell

A Monurol súlyos mellékhatásokat okozhat. Például allergiás reakciók és a vastagbél gyulladása. A problémák kockázatának csökkentése érdekében figyeljen bizonyos tünetekre, amíg ezt a gyógyszert kezeli. Lásd „súlyos mellékhatások” a 4. szakaszban.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni, mivel a biztonságosság és a hatékonyság ebben a korcsoportban nem bizonyított.

Egyéb gyógyszerek és a Monurol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ez különösen fontos, ha:

  • metoklopramid vagy egyéb gyógyszerek, amelyek fokozzák az élelmiszer mozgását a gyomorban és a belekben, mivel csökkenthetik a foszfomicin felszívódását a szervezetben,
  • véralvadásgátlók, mivel a foszfomicin és más antibiotikumok károsíthatják a véralvadás megakadályozásának képességét.

A Monurol étellel történő bevétele

Az étel késleltetheti a foszfomicin felszívódását. Ezért ezt a gyógyszert éhgyomorra kell bevenni (2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ha terhes, orvosa csak akkor írja fel ezt a gyógyszert, ha feltétlenül szükséges.

A szoptató anyák egyetlen orális adagot szedhetnek ebből a gyógyszerből.

Vezetés és gépek kezelése

Mellékhatásokat, például szédülést tapasztalhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Monurol szacharózt, nátriumot és szulfitokat tartalmaz

Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer tasakban kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Ritkán okozhat súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt (hirtelen fulladás), mivel szulfitokat tartalmaz.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Nőknél és serdülőknél komplikáció nélküli hólyagfertőzés kezelése esetén az ajánlott adag 1 tasak Monurol (3 g foszfomicin).

A transzrektális prosztata biopsziában alkalmazott antibiotikus profilaxisként az ajánlott adag 1 tasak Monurol (3 g foszfomicin) 24 órával a beavatkozás után.

Alkalmazás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Ezt a gyógyszert nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ml/perc).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.

Az ügyintézés formája

Szájon át történő alkalmazásra.

Ezt a gyógyszert szájon át, éhgyomorra kell bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és vizelés után.

A boríték tartalmát fel kell oldani egy pohár vízben, és azonnal meg kell inni.

Ha az előírtnál több Monurolt vett be

Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos káros hatások

Ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a Monurol-kezelés alatt, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához:

  • anafilaxiás sokk, egy életveszélyes allergiás reakció (gyakorisága nem ismert). A tünetek hirtelen jelentkező kiütés, viszketés vagy csalánkiütés és/vagy légszomj, zihálás (zihálás) vagy légzési nehézség.,
  • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehézlégzéssel (angioödéma) (gyakorisága nem ismert),
  • közepes vagy súlyos hasmenés, hasi görcsök, véres széklet és/vagy láz, amelyek vastagbélfertőzésre (antibiotikumokkal társult vastagbélgyulladás) utalhatnak (gyakorisága nem ismert). Ne szedjen hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek akadályozzák a bélmozgást (antiperisztaltikumok).

Egyéb káros hatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • fejfájás
  • szédülés
  • hasmenés
  • betegség
  • emésztési zavar
  • hasi fájdalom
  • a női nemi szervek fertőzése olyan tünetekkel, mint gyulladás, irritáció, viszketés (vulvovaginitis).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • hányás
  • kiütés
  • csalánkiütés
  • viszketés

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

  • allergiás reakciók.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es .

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel. Őrizze meg az eredeti csomagolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Monurol összetétele

A készítmény hatóanyaga a foszfomicin (foszfomicin-trometamol formájában). Minden tasak 3 gramm foszfomicint tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában) .

Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharin, szacharóz, narancs aroma (kukoricakeményítőt és szulfitokat tartalmaz) és mandarin aroma (szacharózt és szulfitokat tartalmaz).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér szemcsék orális oldathoz tasakban, jellegzetes narancs szaggal

1 vagy 2 borítékot tartalmazó kartondobozokban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Felelős a gyártásért

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza, Olaszország

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma, 2020. július