Betegtájékoztató: a Felhasználónév

oldat

Nátrium-bikarbonát 1/6 M Braun oldatos infúzió

Nátrium-hidrogén-karbonát

Mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót használja a gyógyszert

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mivel árthat nekik.
  • Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma

1. Mi az 1/6 M Braun-nátrium-hidrogén-karbonát és mire használható?

2. Mielőtt elkezdené használni az 1/6 M Braun nátrium-bikarbonátot

3. Hogyan kell használni az 1/6 M Braun nátrium-bikarbonátot

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni az 1/6 M Braun nátrium-bikarbonátot?

6. További információk

A nátrium-bikarbonát 1/6M injekciós oldat az intravénás oldatok csoportjába tartozik, amelyek befolyásolják az elektrolit-egyensúlyt - elektrolitok.

1/6 M nátrium-bikarbonátot a következő helyzetekben jeleznek:

- Súlyos akut metabolikus acidózis kezelésében, amelyek olyan klinikai helyzetek, amelyeket a vér pH-értékének csökkenése jellemez, és amelyeket a hidrogén-karbonát elvesztése okozhat, ami súlyos hasmenés után vagy vese tubuláris acidózisban (vesebetegség, amely nem lehetővé teszi a hidrogén-karbonát megfelelő szabályozását), vagy a savak túlzott felhalmozódása révén a szervezetben, mint ketoacidosisban (ketontestek felhalmozódása) vagy tejsavas acidózisban (tejsav felhalmozódása).

- A vizelet pH-jának növelése bizonyos gyógyszerek, például barbiturátok vagy szalicilátok akut mérgezésének kezelésében, a vesén keresztül történő gyors elimináció érdekében, vagy a hemolitikus reakciók (reakciók) után fellépő toxikus hatások csökkentése vese szinten. amelyek a vörösvérsejtek pusztulását okozzák).

Ne használjon 1/6 M nátrium-bikarbonátot:

  • ha allergiás az 1/6M nátrium-hidrogén-karbonát hatóanyagaira vagy bármely más összetevőjére.

  • a szövetekben vagy a vérben lévő túlzott alapvető karakter (lúgosság) (metabolikus vagy légzőszervi alkalózis)
  • kalciumhiány (hipokalcémia).
  • kloridvesztés hányás, bélszívás vagy hipoklorémiás alkalózis következtében

Az 1/6 M nátrium-bikarbonáttal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- ha a légzése nem megfelelő (túl sekély vagy túl lassú) a test szükségleteinek kielégítésére (hipoventiláció). A nátrium-hidrogén-karbonát beadásához megfelelő pulmonális szellőzésre van szükség a képződött szén-dioxid (CO 2) megfelelő eltávolításához

- kezelés alatt, mivel a nátrium-hidrogén-karbonát terápia során csökkenhet a vér kalcium és kálium koncentrációja.

- ha a vérben nagy a részecskekoncentráció (fokozott a szérum ozmolaritása)

- minden olyan helyzetben, ahol korlátozni kell a nátrium bevitelét, például szívelégtelenség, folyadékgyülem (ödéma), magas vérnyomás vagy súlyos vesebetegség.

- ha idős, mert lehet, hogy a veséje, a tüdeje vagy a szíve nem működik megfelelően.

- ha hígítatlan nátrium-hidrogén-karbonát-oldatot kap, mintha a folyadék kifolyna a vénából, nekrózist, fekélyt és/vagy hámlást okozhat az injekció beadásának helyén.

Meg kell említeni, hogy:

- a nátrium-hidrogén-karbonát hipotenziót (vérnyomáscsökkentést) okozhat altatott betegeknél.

-a hidrogén-karbonát-oldatok beadása nátrium- és folyadéktúlterheléshez vezethet

-2 évesnél fiatalabb gyermekeknél koncentrált hidrogén-karbonát-oldatok adagolása felesleges nátriumot (hypernatremiát), a cerebrospinalis folyadék nyomásának csökkenését és koponyán belüli vérzést okozhat.

-a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a beteget:

- sav-bázis egyensúly

- az elektrolitok vérkoncentrációja és

- vízmérleg.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek 1/6 M nátrium-bikarbonáttal. Ebben az esetben szükség lehet bármelyik gyógyszer adagjának megváltoztatására vagy a kezelés megszakítására.

Általában kerülni kell a nátrium-hidrogén-karbonát együttes adását olyan gyógyszerekkel, amelyek vesetoxicitást mutatnak vagy jelenthetnek, mivel ez folyadék- és elektrolit-visszatartást okozhat.

Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét használja:

  • mineralokortikoid hatású kortikoszteroidok (például fludrokortizon) vagy ACTH (kortikotropin)
  • lítium-karbonát
  • savas gyógyszerek, például szalicilátok és barbiturátok
  • alapvető gyógyszerek, például szimpatomimetikumok (efedrin, pszeudoefedrin) és stimulánsok (amfetamin, dexamfetamin).

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták. Ezért csak akkor szabad használni, ha egyértelműen szükséges, és ha a jótékony hatások igazolják a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.

Vezetés és gépek kezelése

Nincs arra utaló jel, hogy az 1/6M nátrium-bikarbonát befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. .

Fontos információk az 1/6M nátrium-bikarbonát egyes összetevőiről

Az alacsony nátriumtartalmú étrendet folytató betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer injekciós üvegenként 230 mg (10 mmol) nátriumot tartalmaz.

Az 1/6M nátrium-bikarbonátot általában infúzióval adják be, izotónitásra hígítva más intravénás folyadékokban, amelyek fizikai kompatibilitással rendelkeznek, bár az oldat hígítatlanul is beadható lassú injekcióval. Szélsőséges szükség esetén, például szívmegállás esetén a gyógyszer kezdetben akár közvetlen gyors intravénás injekció formájában is beadható.

Ezt a gyógyszert mindig egészségügyi személyzet fogja beadni.

Orvosa az acidózis intenzitása, a laboratóriumi mérések, valamint a beteg életkora, súlya és klinikai helyzete alapján jelzi a kezelés dózisát, gyakoriságát és időtartamát.

Javasoljuk, hogy a nátrium-hidrogén-karbonát kezdeti dózisa ne haladja meg a számított hiány 50% -át, mivel a fiziológiai kompenzációs mechanizmusok késleltetett hatása miatt a test adott nátrium-hidrogén-karbonát-dózisra adott reakciójának mértéke nem mindig kiszámítható. Ezért ajánlott, hogy a terápia során a sav-bázis állapotot gyakran ellenőrizzék, ezáltal a választól függően módosítsák az adagot.

Általános iránymutatásként 1 mEq/kg intravénás nátrium-hidrogén-karbonát kezdeti adag adható felnőtteknek szívmegállás esetén, mindig biztosítva a megfelelő tüdőventilációt.

Gyermekgyógyászati ​​betegeknél 1 mEq/kg kezdő adag ajánlott lassú intravénás injekció formájában. Újszülötteknél 7,5 vagy 8,4% nátrium-hidrogén-karbonát injekció 1: 1 hígítás és 5% glükóz injekció (4,2% végoldat) ajánlott napi 8 mEq/kg túllépés nélkül.

Mérsékelt acidózis esetén a szokásos adag 1-2 mEq/kg, lassan adagolva.

Súlyos acidózis esetén a bikarbonát ajánlott kezdő adagja gyermekek és felnőttek számára 2-5 mEq/kg, infúzióban, 4-8 órán át. A következő dózisokat a beteg reakciója alapján határozzuk meg megfelelő laboratóriumi mérésekkel (artériás pH, artériás pCO 2 és szérum elektrolitok).

A gyógyszert intravénás infúzióval kell beadni, egy cseppentő segítségével.

Ha az előírtnál több 1/6 M nátrium-bikarbonátot használ

A nátrium-hidrogén-karbonát kezelés során a mérgezés vagy a túladagolás akkor fordulhat elő, ha a gyógyszer beadása túlzott vagy túl gyors, vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.,

Ha a kelleténél több nátrium-hidrogén-karbonátot kap, előfordulhat:

  • túlzott mértékű alaposság a vérben (alkalózis), ami az izmok görcsének képéhez vezethet (tetánia)
  • kalciumhiány (hipokalcémia) és
  • káliumhiány (hypokalemia)
  • felesleges nátrium (hypernatremia)

A kezelés nátrium-klorid-oldat adagolásából áll, amelynek koncentrációja megegyezik a vérével. Ily módon az elektrolit szintek (például nátrium, kloridok ...) és a folyadékok egyensúlyának megfelelő korrekciója érhető el.

Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kálium-klorid-oldat adható, és súlyosabb esetekben ammónium-klorid is alkalmazható.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 915 620 420.

Mint minden gyógyszer, így az 1/6 M nátrium-hidrogén-karbonát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A felmerülő káros hatások a nátrium-hidrogén-karbonát nagy dózisban vagy túl nagy sebességgel történő beadásának köszönhetők.

A nátrium-hidrogén-karbonát ismeretlen gyakorisággal történő beadása a következőket eredményezheti:

  • metabolikus alkalózis (a vér pH-értékének emelkedése)
  • Paradox intracelluláris és cerebrospinalis folyadék acidózis (csökkent a pH a sejtekben, valamint a folyadék az agyban és a gerincvelőben)
  • hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben)
  • hipokalcémia (alacsony kalciumszint a vérben)
  • tetania (elhúzódó izomgörcsök)
  • tejsavas acidózis (tejsav felhalmozódása)
  • hypernatremia (magas nátriumszint a vérben)
  • hiperozmoláris állapot
  • humor változik
  • ingerlékenység
  • hipertónia (az izmok rendkívüli feszültsége)
  • agyi vérzés
  • aritmia (a szívritmus zavara)
  • hipotenzió (vérnyomásesés)
  • hipoxia (az oxigénszint csökkenése a vérben vagy a szövetekben a normálérték alá)
  • hasmenés
  • izomgyengeség
  • fáradtság
  • ödéma (túlzott folyadékfelhalmozódás)
  • nekrózis, fekély és/vagy hámlás az injekció beadásának helyén.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne használjon 1/6M nátrium-bikarbonátot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ne használjon 1/6M nátrium-bikarbonátot, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta, vagy az alján részecskék vannak (ülepedés), vagy ha a tartály látható romlásának jeleit mutatja.

A tartály kinyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

1/6 M nátrium-hidrogén-karbonát összetétele:

A hatóanyag a következő:

1 ml 250 ml

14 mg nátrium-hidrogén-karbonát 3,5 g

Bikarbonát - 167 mEq/l 167 mmol/l

Na + 167 mEq/l 167 mmol/l

Ozmolaritás 334 mOsm/l

Egyéb összetevők: Dinátrium-EDTA 2H 2 O és injekcióhoz való víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az 1/6 M nátrium-hidrogén-karbonát vizes oldat infúzióhoz, 250 ml-es (II. Típusú) üvegpalackokban, halobutil-gumidugókkal lezárva.

Egységcsomagolás: 1 250 ml-es üveg.

Klinikai csomagolás: 10 db 250 ml-es üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Headline

B. Braun Medical, S.A.

Ctra.de Terrassa, 121. o

Készítő

B. Braun Medical, S.A.

Ctra.de Terrassa, 121. o

Ezt a betegtájékoztatót 2015 márciusában hagyták jóvá

A gyógyszerről részletes információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség honlapján található. . http://www.aemps.es/

Ez az információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:

A metabolikus acidózis kezelésének a felelős rendellenesség kijavítására vagy javítására kell irányulnia. A nátrium-hidrogén-karbonát beadása általában csak metabolikus acidózis súlyos eseteiben szükséges (artériás pH-érték 7,20 alatt van), vagy ha nem lehet meghatározni vagy kijavítani az acidózist kiváltó okot.

A beadandó nátrium-hidrogén-karbonát mennyiségének nem szabad az acidózis teljes korrekcióját színlelnie: azt csak azért kell beadni, hogy a pH-t részben korrigálják olyan szintre, amely nem jelent komoly életveszélyt (7,20–7,30 nagyságrendben), lehetővé téve így, a fiziológiai kompenzációs mechanizmusok befejezik a korrekciót. A normál pH-szint (7,30-7,40) teljes és gyors korrekciója túladagolási problémákhoz vezet.

Az 1/6M nátrium-bikarbonátot intravénásán adják be, általában más folyadékokban hígítva, hogy infúzióval adják be, bár hígítatlanul is beadható a hipertóniás oldat közvetlen injekciójával.

Mielőtt 1/6M nátrium-bikarbonátot nagy térfogatú parenterális oldattal hígítana, ellenőrizze, hogy nincsenek-e inkompatibilitások.

A nátrium-hidrogén-karbonát fizikailag és/vagy kémiailag nem kompatibilis sok gyógyszerrel, beleértve a savakat, savas sókat és sok alkaloid sót, de az inkompatibilitás különböző tényezőktől függ, például a gyógyszerek koncentrációjától, az alkalmazott hígítószertől, a kapott pH-tól vagy a hőmérséklet. Sok esetben az összeférhetetlenség a nátrium-hidrogén-karbonát-oldat lúgos jellegének következménye.

Általában a nátrium-hidrogén-karbonát-oldatokat nem szabad savakkal keverni vizes oldatokban, a CO 2 felszabadulása miatt, amely akkor fordul elő, amikor a hidrogén-karbonátot savas oldattal redukálják, sem pedig a kalcium-sókat tartalmazó oldatokkal, mivel oldhatatlan komplexek képződhetnek, amelyek eredményezhetnek ezekből a kombinációkból.

A nátrium-hidrogén-karbonát-oldatokat szintén nem szabad keverni vagy beadni ugyanabban az intravénás vonalban a katekolaminokkal (epinefrin), mivel a hidrogén-karbonát lúgos oldatként inaktiválhatja a katekolaminokat.

Mint más parenterális oldatoknál, a gyógyszerek hozzáadása előtt meg kell nézni az összeférhetőségi táblázatokat.

A tartály kinyitása után az oldatot azonnal fel kell használni. A fel nem használt frakciót dobja ki.

A nátrium-hidrogén-karbonát-oldatnak átlátszónak és csapadékot nem tartalmazónak kell lennie. Ne adjon be másképp.

1/6M nátrium-bikarbonát hígításakor és a végső oldat beadásakor a maximális aszepszist meg kell tartani.