BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dolocatil 65 mg/ml belsőleges oldat
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Dolocatil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Dolocatil szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Dolocatilt?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Dolocatilt tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Dolocatil az úgynevezett fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók csoportjába tartozik.
A Dolocatil felnőttek és 6 évesnél idősebb (> 22 kg) gyermekek számára javallt enyhe vagy közepes fájdalom és láz tüneteinek kezelésére.
Orvoshoz kell fordulnia, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, 5 nap múlva fájdalom vagy 3 nap után lázas.
- Ha allergiás a paracetamolra, a propacetamol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Dolocatil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Ne vegyen be többet a 3. pontban javasolt adagnál. Hogyan kell szedni a Dolocatilt?.
Az acetilszalicilsavra érzékeny asztmás betegeknél a gyógyszer szedése előtt konzultálni kell az orvossal.
Ha máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegsége van, vagy ha vérszegénysége van (a vér hemoglobinszintjének csökkenése, akár a vörösvértestek csökkenése miatt, akár nem, a kezelés megkezdése előtt konzultáljon kezelőorvosával. orvosság.
Ha bármilyen epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerrel kezelik, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert egyidejű alkalmazásakor csökken a hatékonyság és fokozódik a paracetamol hepatotoxicitása, különösen nagy paracetamol dózisú kezeléseknél.
Krónikus alkoholisták esetén ügyelni kell arra, hogy ne vegyen be napi 2 g-nál többet paracetamolt.
Ha a fájdalom több mint 5 napig fennáll, a láz több mint 3 napig tart, vagy a fájdalom vagy láz súlyosbodik, vagy egyéb tünetek jelentkeznek, konzultálni kell az orvossal, és újra kell értékelni a klinikai helyzetet.
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 22 kg-nál kisebb testtömegű (6 év alatti) gyermekek számára, mivel a paracetamol adagonként 325 mg-nál kisebb mennyiségű adagja korlátozott. Az ebben a populációs csoportban feltüntetett dózisok beadásához más prezentációkat kell alkalmazni.
A Dolocatil egyidejű bevétele más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A paracetamol kölcsönhatásba léphet a következő gyógyszerekkel:
- A vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek: Orális antikoagulánsok (acenocoumarol, warfarin)
- Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek: Epilepszia elleni gyógyszerek (lamotrigin, fenitoin vagy más hidantoinok, fenobarbitál, metilfenobarbitál, primidon, karbamazepin)
- A tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek: (izoniazid, rifampicin)
- Depresszió és rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek: Barbiturátok (altatók, nyugtatók és görcsgátlók)
- A vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek: (kolesztiramin)
- A vizeletmennyiség növelésére használt gyógyszerek (hurok diuretikumok, például a furoszemid csoportba tartozó gyógyszerek)
- Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (probenecid és szulfinpirazon)
- Az émelygés és hányás megelőzésére alkalmazott gyógyszerek: metoklopramid és domperidon
- Magas vérnyomás (hipertónia) és szívritmuszavarok (szívritmuszavarok) kezelésére használt gyógyszerek: Propranolol
Ne használja más fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapító gyógyszerekkel) anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
Bármely gyógyszer általános szabályaként tanácsos szisztematikusan tájékoztatni kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszerrel kezelik. Orális antikoagulánsokkal történő kezelés esetén alkalmanként beadható választott fájdalomcsillapítóként.
Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba :
Ha bármilyen analitikai vizsgálatot el akar végezni (beleértve a vér-, vizelet-, allergéneket alkalmazó bőrvizsgálatokat stb.), Mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel ez megváltoztathatja e vizsgálatok eredményeit.
A Dolocatil egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal:
A gyógyszer étellel együtt történő bevétele nem befolyásolja annak hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység:
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Szükség esetén a Dolocatil terhesség alatt alkalmazható. A lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja. Forduljon orvosához, ha a fájdalom vagy a láz nem csillapodik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
Szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kis mennyiségű paracetamol jelenhet meg az anyatejben, ezért a gyógyszer szedése előtt javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A paracetamol hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nulla vagy elhanyagolható.
A Dolocatil propilén-glikolt tartalmaz. Gyermekeknél az alkoholhoz hasonló tüneteket okozhat, amelyek csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Dolocatil szorbitot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatást fejthet ki, mert 1 ml-enként 162,4 mg szorbitot tartalmaz. Kalóriaérték: 2,6 kcal/g szorbit.
A Dolocatil metil-p-hidroxi-benzoátot és propil-p-hidroxi-benzoátot tartalmaz . Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett).
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét. A Dolocatilt orálisan kell bevenni.
Az adagoláshoz használja a mérőpoharat. Az Ön preferenciái szerint az üveg tartalma vízben, tejben vagy gyümölcslében hígítva vagy közvetlenül is bevihető.
A gyógyszer étkezés közben és étkezés nélkül is bevehető. A gyors fájdalomcsillapítás érdekében vegye be étkezés nélkül.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 15 év feletti serdülők: egy 10 vagy 15 ml-es adag 4-6 óránként. Ne vegyen be több mint 61 ml-t (4 g paracetamolt) naponta.
Használat gyermekeknél: A paracetamol ajánlott napi adagja körülbelül 60 mg/kg/nap, amely napi 4 vagy 6 adagra oszlik, azaz: 15 mg/kg 6 óránként vagy 10 mg/kg 4 óránként . Szükséges tartsa be a súly szerint meghatározott adagokat . A gyermek súlyának megfelelő életkora tájékoztató jellegű.
- 22-25 kg súlyú gyermekek (6-10 év): 5 ml-es adag 6 óránként, legfeljebb napi 4 adag .
- 26 és 40 kg közötti gyermekek és serdülők (8 és 13 év közöttiek): 5 ml-es adag 4 óránként, legfeljebb napi 6 adag .
- Gyermekek és serdülők, 41–50 kg testsúlyú (12–15 éves): egy 10 ml-es adag 6 óránként, legfeljebb napi 4 adag .
Ne alkalmazza 22 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél 3 napnál tovább, anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
Májbetegek: A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával. Az orvosa által felírt gyógyszermennyiséget legalább 8 órás szünettel kell bevenniük. 24 órán belül nem lehet több, mint 2 gramm paracetamol.
Vesebetegek: a gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával.
Adagonként vegyen be legfeljebb 500 milligrammot.
Idős betegek: konzultálniuk kell orvosukkal.
Ha úgy gondolják, hogy a Dolocatil hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Ha az előírtnál több Dolocatilt vett be:
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. Túladagolás esetén azonnal forduljon orvosi központba, még akkor is, ha nem veszi észre a tüneteket, mivel ezek gyakran csak a mérgezés mérgezése esetén jelentkeznek csak a túladagolás bevétele után 3 nappal.
A túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, hányás, étvágytalanság, a bőr és a szem sárgája (sárgaság) és hasi fájdalom.
A túladagolás kezelése a leghatékonyabb, ha a gyógyszer bevételét követő 4 órán belül megkezdődik.
A barbiturátokat vagy krónikus alkoholistákat szedő betegek érzékenyebbek lehetnek a paracetamol túladagolásának toxicitására.
Ha elfelejtette bevenni a Dolocatilt:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be az elfelejtett adagot, amikor eszébe jut, és a következő adagokat az egyes esetekben feltüntetett adagok közötti intervallummal (legalább 4 óra) vegye be.
Mint minden gyógyszer, így a Dolocatil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások, amelyek előfordulhatnak (1000-ből legfeljebb 1 betegnél): rossz közérzet, vérnyomásesés (hipotenzió) és a vér transzaminázszintjének emelkedése.
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek előfordulhatnak (10 000-ből legfeljebb 1 betegnél): vesebetegség, zavaros vizelet, allergiás dermatitis (bőrkiütés), sárgaság (a bőr sárgulása), vérbetegségek (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, hemolitikus anaemia) ) és hipoglikémia (alacsony vércukorszint). Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat.
A paracetamol károsíthatja a májat, ha nagy dózisban vagy hosszú távú kezelésekben szedik.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét .
A Dolocatil összetétele:
A készítmény hatóanyaga a paracetamol. Minden milliliter (ml) 65 mg paracetamolt tartalmaz.
Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-szacharin, propilén-glikol, oldható narancs, makrogol, szorbit (E-420), metil-p-hidroxi-benzoát és propil-p-hidroxi-benzoát (E-218 és E-216), ammónium-glicirrizát, ammónium-szulfit ( E-150-d), aszkorbinsav, tisztított víz.
A termék külleme és a tartály tartalma:
A Dolocatil tiszta oldat, enyhe borostyán árnyalattal és narancsízzel.
Piros polietilén-terc-ftalát palackban, nagy viszkozitású polietilén kupakkal, 200 ml oldatot tartalmaz, mérőpohárral ellátva.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 Barcelona
Felelős a gyártásért:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capità, 10 Sant Joan Despí (Barcelona)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. október