FOGYASZTÓI CSALÁS
New York állam ügyvédje bepereli Glaxót a kábítószer-adatok elrejtése miatt

ügyvédje

Egy új botrány megrendíti a gyógyszeripart. Eliot Spitzer New York-i államügyész tegnap beperelte a GlaxoSmithkline-t (GSK), mert az egyik gyógyszeréről, a Paxil antidepresszánsról, a paroxetin márkanévről negatív adatokat rejtett el.

Az adatok egy része egy munkahelyről származik, amelyet a cégen belül ismertek 377. tanulmány, ami azt jelzi, hogy a paroxetin nem hatékonyabb, mint a placebo a serdülők depressziójának kezelésében. Egy korábbi, 329. tanulmánynak elnevezett vizsgálat pozitív eredményeket ért el ugyanezzel a kezeléssel.

Mindkét vizsgálat sorsa egészen más volt. A 329. tanulmányt 1998 elején mutatták be különféle tudományos találkozókon, és az esetleges publikálás céljából egy orvosi folyóiratba utalták.

A 377 vizsgálatból, amelynek negatív eredményei voltak, a GSK 2002-ig, négy évvel azután, hogy a társaság elkezdett adatokat gyűjteni a paroxetin biztonságosságáról és hatékonyságáról serdülőknél, Spitzer szerint négy évig nem mondott semmit.

A New York-i államügyész rámutat három tanulmány a Glaxo végezte, összesen ötből, amelyekben a paroxetin hasonló vagy akár alacsonyabb eredményeket ért el, mint a placebo a 18 év alatti gyermekek depressziójának kezelésében.

Öngyilkossági kockázat

Ugyanakkor három tanulmány kétszer mutatja az öngyilkosság valószínűségét a fiatal Paxil-felhasználók körében. Az egyikben, amelyet nem tettek közzé, a kiskorúak 7,7% -a mutatott öngyilkossági magatartást vagy gondolatokat, szemben a placebo csoport 3% -ával.

A serdülőknél tapasztalható antidepresszáns terápia lehetséges előnyeiről szóló tudományos vita közepette Spitzer - aki az utóbbi években részt vett a Wall Street-i csalások elleni küzdelemben - a drogériát hibáztatja "ismételt és tartós csalással" a fogyasztókon, mert nem teszik közzé az összes adatot a paroxetinről.

Tanulmányok elrejtése

Dr. Robert Milin, a kanadai Royal Otawa Kórházból, részt vett a 377. tanulmányban, amelyet az 1990-es évek közepén végeztek különböző országok kórházaiban, beleértve Kanadát, Mexikót, néhány európai országot, Dél-Afrikát és az Egyesült Arab Emírségeket. Az orvos saját döntése alapján az Amerikai Gyermek- és Kamaszpszichiátriai Akadémia 1999-ben tartott ülésén mutatta be a munka eredményeit.

Amint azt a „The New York Times” kifejtette, Milin úgy döntött, hogy így tesz, amikor a Glaxo tisztviselői azt mondták neki, hogy nem áll szándékukban közzétenni a vizsgálatot. A gyógyszertár 1998-ban kiadott, ebben az évben kiadott dokumentuma azt jelzi, hogy a társaság "Nem terveztem közzétenni a 377. tanulmány adatait".

Milin ugyanakkor biztosítja, hogy a GSK nem emelt kifogást konferenciája ellen.

A közelmúltban három orvosi publikáció hívta fel a figyelmet a gyógyszeripar által a klinikai vizsgálatokra korlátozott korlátokra üzleti érdekek. A panasz a teljes vizsgálati folyamatra kiterjed, a munka megtervezésétől kezdve, így a kívánt eredmények elérésének esélye nagyobb, mint az eredmények elrejtése, ha azok negatívak.

A Glaxo esetében Spitzer szerint "több tanulmányt végeztek, és csak az egyikük hozta azokat a pozitív eredményeket, amelyeket a gyógyszer népszerűsítésére akartak használni. A többi tanulmány elnyomására irányuló erőfeszítéseik káros és tisztességtelen az orvosok felé [. ] Y törvényt sértett".

2003 júniusában a brit egészségügyi hatóságok ezt kijelentették A Paxil nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.. Ugyanezt a döntést hozták az Egyesült Államokban is.

Spanyolországban csak a Prozac (fluoxetin) engedélyezett gyermekek depressziós rendellenességeinek kezelésére.