Szóbeli szempontból egyes előadások engedélyezettek (A), a következő körülmények között:
1 évtől
A reflux oesophagitis kezelése
Az égés és a savas regurgitáció tüneti kezelése gyomor-nyelőcső reflux betegségben.
4 évtől
Antibiotikumokkal kombinálva a Helicobacter pylori által okozott nyombélfekély kezelésére.
Szájon át azonban az engedélyezettektől eltérő feltételek mellett is használták (E: nem címkézett) a következő jelzésekben:
Súlyos eróziós nyelőcsőgyulladás fenntartó kezelése, különösen a veszélyeztetett betegeknél. A súlyos gastrooesophagealis reflux betegségre hajlamosító állapotok a következők: neurológiai betegség, elhízás, beavatkozott tracheoesophagealis fistula vagy nyelőcső-atrezia, cisztás fibrózis, hiatal sérv, beavatkozott achalasia, tüdőtranszplantáció és gastrooesophagealis reflux betegség családi kórtörténete, Barrett-nyelőcső vagy nyelőcső adenoma.
Gyomorfekély kezelése.
Sav hiperszekréciós szindrómák kezelése.
Stresszfekély profilaxisa kritikusan beteg gyermekeknél.
Intravénásan gyermekeknél nem engedélyezett (E: nem címkézett).
Túlérzékenység az omeprazollal (vagy más protonpumpa-gátlókkal, például lansoprazol, pantoprazol, ezomeprazol, rabeprazol) vagy más összetevőkkel szemben.
Parietális sejtek hiperpláziáját, fundus mirigypolipjait és enterochromafin-szerű sejtjeinek hiperpláziáját figyelték meg a savas szuppresszió és a hypergastrinemia következményeként. Hosszan tartó kezelés alatt (átlagosan 2,84 és 10,8 év között) egyetlen gyermeknél sem alakult ki atrófiás gastritis vagy carcinoid tumor.
A csökkent bélfelszívódás miatt fennáll a hypomagnesemia kockázata. Javasoljuk a szérum magnéziumszintjének meghatározása a kezelés megkezdése előtt és időszakosan annak során, amikor a gyógyszer alkalmazása hosszú ideig várható, különösen más gyógyszereket, például digoxint vagy diuretikumokat szedő betegeknél.
A közösségben szerzett gasztroenteritis vagy tüdőgyulladás fokozott kockázatát írták le a hipoklorhidria következményeként.
Az omeprazol visszavonásának lassúnak kell lennie (egy hónapon belül), hogy elkerülhető legyen a savszekréció visszapattanása, amely a tünetek megismétlődéséhez vezetne.
Mellékhatások (idioszinkratikus reakciók) a gyermekek akár 14% -ánál jelentkeznek. A leggyakoribbak: fejfájás, hasmenés, székrekedés és hányinger.
A PH tartomány glükózban körülbelül 8,9-9,5, nátrium-kloridban pedig 0,9%, 9,3-10,3
Érvényességi idő
Bontatlan tartály: 2 év.
Feloldott oldat: Kémiai és fizikai stabilitás 12 órán át 25 ° C-on bizonyított SF0,9% -os feloldás után, és 6 órán át SG5% -os feloldás után.
Mikrobiológiai szempontból a terméket ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között feloldva kell felhasználni.
Üzleti prezentációk . A Spanyolországban elérhető előadások online megtekinthetők az AEMPS Kábítószer-információs Központban (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, és be https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum a Prezentációk linken minden fülnek megfelel.
A Pediamecum egyes aktáiban rendelkezésre álló információkat a Gyógyszerbizottság a Spanyol Gyermekgyógyászati Egyesület és az idézett bibliográfián alapul. Ezek a lapok semmiképpen sem helyettesíthetik azokat, amelyeket az egyes gyógyszerekre a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség jóváhagyott ( AEMPS ) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).
Szóbeli szempontból egyes előadások engedélyezettek (A), a következő körülmények között:
1 évtől
A reflux oesophagitis kezelése
A gyomorégés és a savas regurgitáció tüneti kezelése gastrooesophagealis reflux betegségben.
4 évtől
Antibiotikumokkal kombinálva a Helicobacter pylori által okozott nyombélfekély kezelésére.
Szájon át azonban az engedélyezettektől eltérő feltételek mellett is használták (E: nem címkézett) a következő jelzésekben:
Súlyos eróziós nyelőcsőgyulladás fenntartó kezelése, különösen a veszélyeztetett betegeknél. A súlyos gastrooesophagealis reflux betegségre hajlamosító állapotok a következők: neurológiai betegség, elhízás, beavatkozott tracheoesophagealis fistula vagy nyelőcső-atrezia, cisztás fibrózis, hiatal sérv, beavatkozott achalasia, tüdőtranszplantáció és gastrooesophagealis reflux-kór családi kórtörténete, Barrett-nyelőcső vagy nyelőcső.
Gyomorfekély kezelése.
Sav hiperszekréciós szindrómák kezelése.
Stresszfekély profilaxisa kritikusan beteg gyermekeknél.
Intravénásan gyermekeknél nem engedélyezett (E: nem címkézett).