Az Orlistat Teva az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer. Az emésztőrendszerére hat, megakadályozva, hogy az elfogyasztott ételben lévő zsír körülbelül harmadát emésztse meg.
Az Orlistat Teva az emésztőrendszerében lévő enzimekhez (lipázokhoz) kötődik, megakadályozva, hogy az étkezés során bevitt zsírok egy részét hidrolizálják. Az emésztetlen zsír nem képes felszívódni, és a szervezete megszünteti azt.
Az Orlistat Teva az alacsony kalóriatartalmú étrenddel együtt történő elhízás kezelésére javallt.
Ne szedje az Orlistat Teva-t
? ha allergiás az orlistatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
? ha krónikus malabszorpciós szindrómája van (a tápanyagok elégtelen felszívódása az emésztőrendszeren keresztül),
? ha kolesztázis (májbetegség) van,
? ha szoptat.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A súlycsökkenés befolyásolhatja más helyzetekben (például magas koleszterinszint vagy cukorbetegség) szedett gyógyszerek adagját is. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket vagy más gyógyszereket szed. A súlycsökkenés azt jelentheti, hogy módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
Az Orlistat Teva maximális előnyeinek elérése érdekében kövesse az orvos által ajánlott táplálkozási rendet. Mint minden más testsúlycsökkentő program esetében, a felesleges zsír- és kalóriafogyasztás is csökkentheti a fogyás hatását.
Ez a gyógyszer ártalmatlan változást okozhat a bélrendszerében, például zsíros vagy olajos székletben az emésztetlen zsíros széklet megszüntetése miatt. Ennek az esélye megnőhet, ha az Orlistat Teva-t magas zsírtartalmú étrend mellett szedik. Ezenkívül a zsírbevitelét egyenletesen kell elosztani a három fő étkezés között, mivel az Orlistat Teva nagyon zsíros étkezéssel történő bevétele növelheti a gyomor-bélrendszeri hatások lehetőségét.
Súlyos hasmenés esetén az orális fogamzásgátlók sikertelenek lehetnek, ezért további fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél az orlisztát alkalmazása társulhat vesekövekkel. Mondja el orvosának, ha veseproblémái vannak.
Gyermekek
Az Orlistat nem javallott gyermekek számára.
Az Orlistat Teva szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez fontos, mivel egynél több gyógyszer egyidejű alkalmazása növelheti vagy csökkentheti hatását.
Az Orlistat Teva módosíthatja:
? Nikoagulánsok (pl. Warfarin), ezért lehet, hogy orvosának ellenőriznie kell a véralvadást.
? Ciklosporin Ciklosporinnal történő együttes alkalmazás nem ajánlott. Lehet, hogy orvosának a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vérciklosporin szintjét.
? Jód- és/vagy levotiroxin-sók. Pajzsmirigy alulműködés eseteit és/vagy elváltozásokat okozhatnak a pajzsmirigy alulműködés szabályozásában,
? Amiodaron (szívritmuszavarok esetén alkalmazzák). Forduljon orvosához.
? Az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszerek.
? Depresszió, pszichiátriai rendellenességek vagy szorongás elleni gyógyszerek.
Az orlisztát csökkenti egyes zsírban oldódó tápanyagok, különösen a béta-karotin és az E-vitamin kiegészítő felszívódását. Ezért be kell tartania orvosának tanácsát, és kiegyensúlyozott, gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrendet kell fogyasztania. Orvosa javasolhat multivitamin-kiegészítést.
Az orlisztát megváltoztathatja a görcsoldó kezelést az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódásának csökkentésével, ami görcsrohamokhoz vezethet. Forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a rohamok gyakorisága vagy súlyossága megváltozott, ha ezt a gyógyszert epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt szedi.
Az orlisztát nem ajánlott azoknak, akik akarbózt (2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott antidiabetikus gyógyszer) szednek.
Az Orlistat Teva étellel történő bevétele, italok és alkohol
Az Orlistat Teva bevehető közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy legfeljebb egy órával étkezés után. A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
Az Orlistat Teva terhesség alatt nem ajánlott.
Az Orlistat Teva kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét, mivel nem ismert, hogy az Orlistat Teva átjut-e az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Az Orlistat Teva nincs ismert hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Orlistat ajánlott adagja egy 120 mg-os kapszula a nap három fő étkezésének mindegyikével együtt. Közvetlenül étkezés előtt, alatt vagy akár egy órával azután is bevehető. A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Az Orlistat Teva-t kalóriakontrollált, kiegyensúlyozott, gyümölcsökben és zöldségekben gazdag étrenddel kell bevenni, és átlagosan 30% kalóriát tartalmaz zsírból. A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három étkezésre kell felosztani. Ez azt jelenti, hogy általában egy kapszulát vesz reggelire, egyet ebédre és egyet vacsorára. Az optimális előnyök elérése érdekében kerülje az étkezés közben zsírtartalmú ételek, például sütik, csokoládé vagy sós rágcsálnivalók fogyasztását.
Az Orlistat Teva csak étkezési zsírok jelenlétében működik. Ezért nem kell szednie ezt a gyógyszert, ha nem főétkezést fogyaszt, vagy ha olyan ételt fogyaszt, amely nem tartalmaz zsírt.
Ha valamilyen oknál fogva nem pontosan az előírásnak megfelelően szedte gyógyszerét, tájékoztassa kezelőorvosát. Ellenkező esetben orvosa úgy gondolhatja, hogy ez a gyógyszer nem volt hatékony vagy jól tolerálható, és anélkül megváltoztathatja a kezelést.
Orvosa leállítja az Orlistat Teva kezelést, ha 12 hét elteltével a kezelés kezdetekor nem csökkentette testsúlyának legalább 5% -át.
Az orlisztátot legfeljebb 4 éves klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Ha az előírtnál több Orlistat Teva-t vett be
Ha több kapszulát vett be, mint amennyit orvosa felírt, vagy ha valaki véletlenül lenyeli a gyógyszerét, forduljon orvosához vagy a kórházhoz, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Orlistat Teva-t
Ha bármikor elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be, amint eszébe jut, feltéve, hogy az étkezés elfogyasztása után legfeljebb egy óra lehet, majd folytassa a szokásos időközönként. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha több adagot kihagyott, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát és kövesse tanácsát.
Csak akkor változtassa meg az előírt adagot, ha orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha rosszul érzi magát az Orlistat Teva szedése alatt, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Az orlisztát használatával kapcsolatos nem kívánt hatások többsége az emésztőrendszerre gyakorolt helyi hatás eredménye. Ezek a tünetek általában enyheek, a kezelés kezdetén jelentkeznek, és többnyire nagy zsírtartalmú étkezések után jelentkeznek. Ezek a tünetek általában eltűnnek, ha folytatja a kezelést és betartja az ajánlott étrendet.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- fejfájás,
- felső légúti fertőzés,
- hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés,
- sürgősség vagy fokozott ürítési igény,
- puffadás (gáz),
- puffadás (gáz) széklet inkontinenciával,
- olajos széklet inkontinencia,
- olajos vagy zsíros széklet,
- folyékony széklet,
- gyakoribb bélmozgás,
- influenza,
- alacsony vércukorszint (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél tapasztalható).
Gyakori káros hatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- alsó légúti fertőzés,
- végbélfájdalom vagy kényelmetlenség,
- laza széklet,
- széklet inkontinencia (képtelenség irányítani a bélmozgást),
- duzzanat (néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél tapasztalható),
- a fogak és az íny változása,
- húgyúti fertőzés,
- menstruációs ciklus szabálytalansága,
- fáradtság,
- szorongás.
A következő mellékhatásokat is jelentették, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni:
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Orlistat Teva
A készítmény hatóanyaga az orlisztát. Minden kemény kapszula 120 mg orlisatot tartalmaz
Egyéb összetevők:
Kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz Ph 112, burgonya nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid és nátrium-lauril-szulfát.
Kapszulatest: zselatin, indigokarmin (E132) és titán-dioxid (E171).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Orlistat Teva 120 mg kemény kapszula kék színű.
21, 42 és 84 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Pharma, S.L.U.
c/Anabel Segura, 11 Albatros B épület, 1. emelet
Alcobendas 28108 Madrid (Spanyolország)
Felelős a gyártásért
Gyógyszerészeti Művek POLPHARMA SA
19. Pelplinska utca
83-200 Starogard Gdanski
RONTIS HELLAS ORVOSI ÉS GYÓGYSZERÉSZETI TERMÉKEK S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa ipari terület,
Larisa, 41004, Görögország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2016. november
A gyógyszerről részletes, naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/
A TEVA PHARMA, B.V.
Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.