E1199 - BAYER HISPANIA S.L.

vagy galaktóz

Nincs értékelés!

Legyen Ön az első, aki elmondja véleményét.

Látogatók osztályozása

Összegzés

Be kell jelentkeznie és/vagy be kell jelentkeznie, hogy elmondhassa véleményét.

Megjegyzések a termékről

- Ösztrogén aktivitású nemi hormon. Az ösztrogének női nemi hormonok, amelyeket elsősorban a petefészkek termelnek. Közülük kiemelkedik az ösztradiol, mint a legerősebb forma. Az ösztrogének hatásukat specifikus citoplazmatikus receptorokra hatva fejtenek ki.

Orális, transzdermális, hüvelyi út:
- Abszorpció:

Az ösztradiol dózisát gondosan egyénileg kell szabni, a beteg igényeitől és a kezelés tolerálhatóságától függően.

FDA X. kategória A terhesség alatti ösztrogének teratogén hatást mutattak. Leírták a VACTERL néven ismert szindrómát, amely elnevezést csoportosítja azoknak a rendellenességeknek a kezdőbetűi, amelyek kialakulásához vezethetnek: csigolya, anális, szív, légcső, nyelőcső, radiális és vese. Ez a szindróma a kitett magzatok 0,1% -ának gyakoriságával jelenik meg. Nőiesítő hatásokat is okozhatnak a férfi magzatokban.
Ebben az esetben a potenciális embriotoxikus és/vagy teratogén kockázat egyértelműen meghaladja az elméleti terápiás hasznot, ráadásul nem bizonyították, hogy hasznosak abortuszellenes szerként, ezért ennek a gyógyszernek a alkalmazása terhes nőknél ellenjavallt.
Az ösztradiol a menopauzával kapcsolatos folyamatok kezelésére szolgál, ezért kezdetben nem fogamzóképes nők számára készült. A terhesség azonban nem zárható ki, különösen a menopauza első hónapjaiban. Terhesség esetén a kezelést azonnal leállítják.

Ez a gyógyszer nem javallt szoptatás alatt.

A biztonságosságot és a hatásosságot 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték, ezért ajánlatos kerülni annak alkalmazását.

A 65 évesnél idősebb nők klinikai tapasztalata korlátozott. Általában a 65 évesnél idősebb betegeknél fokozott a vénás trombózis kockázata.

- Nincs elegendő adat a dózismódosítás ajánlásához.

* Szájon át történő alkalmazás: intenzív máj-first pass hatást szenved, ami drasztikusan csökkenti biológiai hozzáférhetőségét. 1-2 mg-os dózis beadása után a Cmax 3-6 órán belül eléri, átlagosan 24 óra után normalizálódik (6-48 óra).

* A [MENOPAUSE] -hoz társuló ösztrogénhiány jeleinek és tüneteinek hormonpótló terápiája (HRT), mind természetes, mind műtéti, például [SOFOCOS], éjszakai izzadás vagy atrófiás vulvovaginitis.
A kezelést csak azokra a nőkre kell korlátozni, akiknél a tünetek jelentős hatással vannak életminőségükre.

- Nincs elegendő adat a dózismódosítás ajánlásához.

- Eloszlás: Az ösztrogének főleg fehérjékhez kötődve (50%) keringenek, mint például a nemi hormont kötő globulin vagy albumin. Az ösztrogének széles körben eloszlanak a testben, főleg a célszövetekben találhatók meg.
- Anyagcsere: Az ösztradiol intenzív máj-first pass hatást fejt ki. A májban metabolizálódik ösztronná, amely ötször kevésbé aktív, mint az ösztradiol. Mindkét forma átalakulhat gyakorlatilag inaktív metabolittá, valamint ösztradiol vagy ösztron glükuron- és szulfátkonjugátumává. Úgy tűnik, hogy a citokróm P450 CYP3A4 fontos szerepet játszik az ösztradiol metabolizmusában.
Enzimindukáló/-gátló képesség: Az ösztradiol a CYP3A4 erős inhibitoraként viselkedik.
- Kiválasztás: Az ösztradiol főleg a vizelettel ürül (főként metabolitok, főleg ösztriol formájában; 5-8% változatlan formában). T1/2 értéke 1 óra, a CLh értéke 650-900 l/24 h · m2. A glükuron és a szulfát-konjugátumok főként az epével választódnak ki a belekbe, ahol a bélflóra metabolizálja őket, és ismét felszabadítja az ösztradiolt, amely újra felszívódhat, ami enterohepatikus ciklust eredményez.

Az endometrium rák kockázatának csökkentése érdekében az ösztradiolt kombinálni kell egy progesztinnel intakt méhben szenvedő nőknél.

- Drazsék és tabletták: Egészben, rágás nélkül, étkezés után.

- Gyermekek és 18 év alatti serdülők, szájon át: A biztonságosságot és a hatásosságot nem értékelték.

FIGYELMEZTETÉSEK SEGÉDANYAGOKRA:
- Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Örökletes [FRUCTOSE INTOLERANCE], glükóz- vagy galaktóz malabszorpciós vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

FIGYELMEZTETÉSEK SEGÉDANYAGOKRA: - Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Örökletes [LAKTOSZ INTOLERANCIA] vagy galaktóz, Lapp laktázhiány, vagy glükóz vagy galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.