Tartalomjegyzék

depó

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

1. Mi a Suprefact Depot és mire használható?

Mi a Suprefact Depot

A Suprefact Depot buserelin nevű hatóanyagot tartalmaz. A buserelin hasonló az agyban természetesen előforduló hormonhoz. A „gonadotropint felszabadító hormon analógok” (LHRH analógok) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

Hogyan működik a Suprefact Depot

Úgy működik, hogy csökkenti a prosztatarák növekedését serkentő hormonok mennyiségét. A prosztata mirigy a hólyag alatt található férfiaknál.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Suprefact Depot?

A Suprefact Depot előrehaladott prosztatarák kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók a Suprefact Depot használata előtt

Ne használja a Suprefact Depot, és közölje orvosával:

  • ha allergiás a buserelinre, más LHRH-analógokra (például leuprolidra, goserelinre, triptorelinre) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Az allergiás reakció tünetei lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike ​​előfordul Önnel. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Suprefact Depot kezelés megkezdése előtt.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Suprefact Depot alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

- a heréit eltávolították

- rákja van, és elterjedt (áttétes rák). Eleinte fontos, hogy egy másik gyógyszert használjon bizonyos hormonok szintjének csökkentésére. Ez azonban tumoros fájdalmat okozhat; ha ez történik, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

- nehezen vizel

- kockázati tényezői vannak a szív- és érrendszeri betegségek (szívbetegségek) vagy a cukorbetegség szempontjából

- bármilyen szív- vagy érbetegségben szenved, vagy jelenleg kezelik, beleértve a szívritmus (aritmiák) kezelésére szolgáló gyógyszereket is. A Suprefact Depot alkalmazása esetén megnőhet a szívritmuszavarok kockázata.

- cukorbeteg. Rendszeresen ellenőrizze a vércukorszintjét. A Suprefact Depot ugyanis befolyásolja az anyagcserét, és ezáltal a vércukorszintet is.

- magas a vérnyomása. Orvosának vagy nővérének rendszeresen ellenőriznie kell a vérnyomását. A Suprefact Depot ugyanis befolyásolja a vérnyomást

- valaha depresszióban szenvedett. Gondosan figyelnie kell mentális állapotát, mert fennáll annak a veszélye, hogy a depresszió újból megjelenhet vagy súlyosbodhat

- csökkent a vörösvértestek száma, vagy fokozott fáradtságot érez (vérszegénység)

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Suprefact Depot használata előtt.

Orvosa ellenőrzi a csontok sűrűségét, és előírhatja a megfelelő kezelést. Az LHRH analógok használata ugyanis a csontsűrűség csökkenését, csontritkulást (a csontok gyengülését) és a csonttörések kockázatának fokozódását okozhatja, különösen, ha olyan kockázati tényezők vannak, mint krónikus alkoholizmus, dohányzás, vagy ha több csontritkulásban szenvedők a családjában, vagy ha Ön hosszú ideje görcsoldó gyógyszereket vagy kortikoszteroidokat szed.

Depressziós esetekről számoltak be a Suprefact Depot használó betegeknél, amelyek súlyosak lehetnek. Ha Suprefact Depot használ, és depressziós hangulata van, mondja el orvosának.

A Suprefact Depot alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásároltak és a gyógynövényes gyógyszerek is. A Suprefact Depot ugyanis befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a működését. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Suprefact Depot működését.

Különösen konzultáljon orvosával:

  • ha cukorbetegség kezelésére szed gyógyszert. A Suprefact Depot ugyanis befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a működését, ami a cukorbetegség súlyosbodásához vezethet.

A Suprefact Depot befolyásolhatja a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott egyes gyógyszereket (például: kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), vagy növelheti a szívritmuszavarok kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (például: metadon (fájdalomcsillapításra és egyéb gyógyszerek méregtelenítésére), moxifloxacin (antibiotikum), antipszichotikumok (súlyos mentális betegségek kezelésére)).

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Suprefact Depot olyan gyógyszer, amelyet csak férfiak használhatnak. A nők nem használhatják.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél nem ajánlott, mert ennek a populációs csoportnak a hatása nem ismert.

65 évnél idősebb betegek

Ebben a populációs csoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat.

Vezetés és gépek kezelése

A gyógyszer szedése után néhány mellékhatása lehet. Ezen mellékhatások némelyike ​​(például szédülés) befolyásolhatja koncentrációs képességét és reakcióidejét. Ebben az esetben legyen óvatos vezetés közben, szerszámok vagy gépek használata közben, vagy bármilyen olyan munka során, amely magas fokú figyelmet igényel.

3. Hogyan kell használni a Suprefact Depot

Az előretöltött fecskendő tartalmát (amely 2 hengeres implantátumot tartalmaz, a végső adag 6,3 mg buserelin) 2 havonta a bőr alá (szubkután) injektálják a gyomor területén. Ez az idő néhány nappal megnövelhető vagy lerövidíthető.

Az injekció beadásának helyét fertőtleníteni kell. Az injekciót általában orvosnak vagy nővérnek kell beadnia. Érzéstelenítő adható az implantátum injekciójával járó fájdalom enyhítésére. Kövesse orvosa utasításait a Suprefact Depot alkalmazásának időpontjáról és az egyes injekciók közötti időpontról.

Vérvizsgálat

Orvosa vérvizsgálatokat végez annak ellenőrzésére, hogy ez a gyógyszer jól működik-e.

Ha az előírtnál több Suprefact Depot-ot használt

Nem valószínű, hogy orvosa vagy nővére több gyógyszert ad Önnek, mint kellene. Ha a kelleténél többet használ, gyengeséget, idegességet, szédülést vagy émelygést érezhet. Lehet, hogy fejfájása, kipirulása, gyomorfájása, a bokák és a lábak duzzanata (ödéma), a mell megnagyobbodása vagy olyan reakciók jelentkeznek, ahol ezt a gyógyszert beadták.

Orvosa megfelelő kezelést fog adni Önnek ezekre a mellékhatásokra.

Túladagolás esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és az alkalmazott mennyiséget.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatást tapasztal, fontos, hogy a következő Suprefact Depot-kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha súlyos allergiás reakciót tapasztal, például légszomjat vagy sokkot, kérjük, azonnal forduljon orvosához, mert előfordulhat, hogy az implantátumot el kell távolítani.

A kezelés kezdetén előforduló mellékhatások

A kezelés kezdetén nőhet a szervezetben termelődő nemi hormonok mennyisége, és észreveheti a tüneteinek átmeneti súlyosbodását. Például csontfájdalma, izomgyengesége lehet a lábakban, vizelési problémák, folyadékretenció vagy véralvadási problémák jelentkezhetnek a tüdőben. Ennek megakadályozása érdekében általában más gyógyszereket adnak, például ciproteron-acetátot. A ciproteron-kezelést a Suprefact Depot vétele után 3-4 hétig kell folytatni, ezután a tesztoszteronszint általában a kívánt értékre csökken a Suprefact Depot hatására.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyos vagy néhány napnál tovább tart:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • A nemi vágy (libidó) elvesztése
  • Nehézség az erekcióban
  • Fejfájás
  • Hőhullámok
  • A herék méretének csökkenése (úgynevezett here atrófia)
  • Fájdalom vagy egyéb reakciók az injekció beadásának helyén (például bőrpír vagy duzzanat)
  • Hangulatváltozások, depresszió hosszú távú kezelésben.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Allergiás reakciók, például vörös és viszkető bőrkiütések (beleértve a csalánkiütést is)
  • Álmos és fáradt érzés
  • Szédül
  • Székrekedés
  • Mellnagyobbítás
  • Folyadék felhalmozódása (ödéma) a bokák és a lábak körül
  • A májban termelődő enzimek növekedése, amelyet néhány vérvizsgálat eredményei mutatnak
  • Súlyváltozások
  • Hangulatváltozások, depresszió rövid távú kezelésekben.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Súlyos allergiás reakciók, például légszomj
  • Idegesség, stressz és érzelmi instabilitás érzése. Alvási problémák és memória- vagy koncentrációs problémák
  • Gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitáció), magas vérnyomás magas vérnyomásban szenvedőknél (hipertónia)
  • Hányinger (hányinger és hányás) vagy hasmenés
  • A haj és a testszőrzet növekedése vagy csökkenése
  • A vér lipidjeinek változása és a bilirubin szintjének növekedése néhány vérvizsgálat eredményei alapján.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Súlyos allergiás reakciók sokkkal
  • Fokozott szomjúság, étvágyváltozás, csökkent glükóz tolerancia szint (cukorbetegeknél a cukorbetegség kontrolljának elvesztése fordulhat elő)
  • Fülcsengés (fülzúgás) és hallászavarok
  • Látászavarok, például homályos látás és nyomásérzet a szemben
  • Kellemetlenség vagy fájdalom az izmokban és a csontokban
  • Csökkent általános közérzet
  • A vérsejtek számának csökkenése, amelyek rendellenességeket okozhatnak a vérvizsgálatok és/vagy haematomák eredményében (zúzódások)
  • A "jóindulatú" daganatok megnagyobbodása az agyalapi mirigyben vagy a daganat fájdalmának átmeneti növekedése.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • Az elektrokardiogram megváltoztatja az EKG-t (QT-intervallum meghosszabbodása).

A buserelint tartalmazó egyéb prezentációknál rendellenes bőrérzeteket is észleltek, például bizsergést.

Ez a gyógyszercsoport (az úgynevezett LHRH analógok) a csontsűrűség csökkenését, az oszteoporózist és a csonttörések fokozott kockázatát okozhatja. A kezelés során megnő a csontok törésének lehetősége. Az LHRH analógok növelhetik a szív- és érrendszeri betegségek (például szívroham és agyvérzés), cukorbetegség vagy vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenése miatt a fáradtságot) kockázatát.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.Notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Suprefact Depot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.