Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenés idején

szomatropin

Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon

Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon

Kövess minket:

A szomatropin az emberi növekedési hormon, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyernek. Anabolikus és antikatabolikus szerként működik, serkenti a hosszú csontok növekedését és növeli az izomsejtek számát és méretét növekedési hormonhiányos gyermekeknél. Ezzel a páciens végső magasságának növekedése érhető el.

Növekedési hormonhiányos felnőtteknél, Prader Willi-szindrómában szenvedő gyermekeknél vagy veleszületett, genetikai, szerzett vagy idiopátiás növekedési hormonhiánnyal, Turner-szindrómával vagy elégtelenséggel összefüggő gyermekek és serdülők növekedési retardációjában javallt.

A közelmúltban epidemiológiai tanulmányt végeztek Franciaországban, Santé Adulte GH Enfant (SAG-hE) néven, amelynek célja a rekombináns növekedési hormon ismereteinek javítása és a gyermekkorban ezt a hormont tartalmazó gyógyszerekkel kezelt fiatalok egészségének értékelése.

A 2004 októberében kezdődött hosszú távú tanulmány 10 000, növekedési hormonral kezelt személyt azonosított 1985 és 1996 között, amelyek közül mintegy 7000-re terjedhet ki a vizsgálat.

Az FDA és az EMA arról tájékoztatta a nyilvánosságot, hogy a francia vizsgálat előzetes eredményei azt mutatják, hogy bizonyos, alacsony termetű betegségekkel (idiopátiás növekedési hormonhiány és rövid terhességi állapot) járó betegek, akiket gyermekkorukban GH-val kezeltek, és hosszú időszakban magasabb volt a halálozás kockázata, mint az általános francia lakosság egyedeihez képest.

Azonban egyik ügynökség sem határozza meg a kockázat növekedésének mértékét. Jelenleg mindkét ügynökség nem tartotta szükségesnek a szabályozási intézkedések meghozatalát, de megkezdték a termék kockázat-haszon egyensúlyának felülvizsgálatát.

Az AEMPS tájékoztatja, hogy a megkezdett értékelési folyamat lezárásáig az orvosoknak követniük kell az e gyógyszerekre engedélyezett terápiás javallatokat és dózisokat. Ne feledje, hogy a szomatropin maximális dózisa napi 50 μg/testtömeg-kg, és ezt nem szabad túllépni.

Az FDA a maga részéről a ma rendelkezésre álló adatok alapján úgy véli, hogy az említett gyógyszer előny/kockázat aránya indokolt.