Hosszú távú nyomon követés hasi zsírral kezelt betegeknél

houston

érintés nélküli szelektív rádiófrekvenciás eszközzel

Szerzők: Klaus Fritz, MD, Carmen Salavastru

Háttér és cél

A hasi kerület nem invazív rádiófrekvenciás eszköz (BTL Vanquish, BTL Industries Inc., Boston, MA) használata után elért csökkenésének és annak alakulása 4 éves periódus alatt történő felmérése.

Mód

Páciensek nyomon követése, akiket gyakorlatunkban hasi zsír kezelésére kezeltek.

A betegeket 4 évvel (± 60 nappal) az utolsó kezelés után hívták vissza biometrikus adatgyűjtésre.

A test- és súlyméréseket összehasonlítottuk a korábbi adatokkal.

A kezelt területről digitális képek készültek.

Független szakértőket kértek fel, hogy ismerjék fel az eredeti kezdeti képeket a 4 éves utólagos képekből.

Eredmények

Az értékelés 13 tantárgyra terjed ki.

Az eredeti vizsgálatban ezek a betegek átlagosan 5,88 ± 4,14 cm-es derékkerületet vesztettek (P 10% -os súlyeltérés (veszteség vagy gyarapodás) a korábbi követéshez képest).

2.2 Kimeneti intézkedések

Az egységesség biztosítása és az objektív értékelés lehetővé tétele érdekében ugyanazokat az eredményintézkedéseket alkalmazták, mint amelyeket az eredeti vizsgálat 1 hónapos utólátogatásán alkalmaztak. Az alanyokat felszólították biometrikus adataik összegyűjtésére. A súlyt feljegyeztük. A has kerületét rugós szalaggal mértük. A szabványosított képek egyszínű háttérrel készültek.

Ráadásul a randomizált betegek fényképeit kiindulási és 4 éves nyomon követési idõszakban 3 független ellenõrnek adták fel, hogy lássák, láthatók-e még a testkontúr változásai.

A körülményeket összehasonlították a korábbi adatokkal annak felmérése érdekében, hogy az eredeti testformálás hatásai az RF kezelések után hogyan alakultak az idők során. A súlyadatokat használtuk kontroll-mutatóként. A statisztikai értékeléshez Student tesztet alkalmaztunk.

Minden betegtől beleegyezésüket kérték a biometrikus adatok elkészítéséhez és a fényképeik korlátozás nélküli felhasználásához e klinikai vizsgálat céljaira.

3 EREDMÉNYEK

Az eredeti húsz fős csoportból három alany nem válaszolt a visszavonási akcióra. Két alanyot kizártunk, mert az eredeti vizsgálat után további zsírcsökkentő kezeléseket kaptak. Két beteget kizárt kritériumok alapján eldobtak a súlycsökkenés/-gyarapodás> 10% -ának következtében (1 alany 7,0 kg-ot, egy másik pedig 10,2 kg-ot hízott az eredeti vizsgálathoz képest). Az eredmények a fennmaradó 13 betegen alapulnak.

Az eredeti vizsgálatban ezek az alanyok átlagosan 5,88 ± 4,14 cm-es derékkerületet veszítettek (kiindulási érték 98,65 cm - 92,77 cm 1 hónap alatt, a változás P jelentősége a súly változásának 10% -a, mivel felvételük megváltoztatná a megmaradt derék csökkenés arányát 75,2% -ról 74,9% -ra a betegek egyike sem nőtt az átmérőjében a kezelés előtti mérésekhez képest. Az ID8 alany visszatért az alapvonal derékméretéhez.

A biometrikus adatok teljes leírását az 1. táblázat tartalmazza.

1. táblázat: A páciens biometrikus adatainak változásai az idő múlásával

4 év elteltével az átlagos abszolút súlyeltérés 1,93 ± 1,43 kg volt az alapszinthez képest, a szórás meghaladta a számtani átlagot (0,50 ± 2,35 kg). Ez azt mutatja, hogy az évek során az alanyok súlya homogén módon alakult felfelé vagy lefelé, az átlagos súly kissé nőtt. Hiába hízott meg 3,1 kg, az ID3 beteg további 1 cm-rel elvesztette a derekát, míg az ID7 beteg súlya 1,3 kg-mal csökkent, de csak az eredeti kontúrhatás 66% -át tartotta meg.

A bírálók átlagosan az esetek 82,1% -ában ismerték fel az alapképet a 4 éves utánkövetés képéből, ami arra utal, hogy a kontúrváltozás a betegek többségében még mindig látható. 8 alany képeit mind a 3 recenzens egységesen, 3 alany képét 2 recenzens, 2 alany fényképeit egyetlen értékelő ismerte el. A mintaképeket lásd az 1-4. Ábrán.

Egyik alany sem számolt be olyan hosszú távú mellékhatásokról, amelyek a kezelésekhez kapcsolódhatnak.

4. KONKLÚZIÓK

A tanulmány fő célja annak vizsgálata volt, hogyan alakulnak hosszú távon a testkontúr változásai, amelyeket eredetileg egy érintés nélküli RF eszköz (BTL Vanquish, BTL Industries Inc.) váltott ki.

Négy évvel az utolsó kezelés után az alanyok megtartották az eredeti derékcsökkentő hatásuk átlagosan 75% -át, átméréssel mérve. Nem gyűjtöttek adatokat az alanyok életmódjáról és/vagy étkezési szokásairól. Az uralkodó derékcsökkenés azonban kimutatták, hogy statisztikailag szignifikáns és független minden súlyváltozástól. A betegek súlya a kezdeti értékhez képest nem homogén módon alakult, az átlagos változás jelentéktelen (BMI + 0,18 kg/m2).

A hasi körvonalakban uralkodó változásokat tovább erősítette a fényképek előtti és utáni viszonylag magas felismerési arány, 3 recenzens alapján elérve a 82% -ot.

13 ember eredményei alapján ez a tanulmány azt sugallja, hogy a vizsgált eszközzel végzett kezelések tartós változásokat okozhatnak a hasi test kontúrjaiban. Az adatokból kitűnik, hogy a kezelések nem akadályozhatják meg a jövőbeni súlygyarapodást. Azonban arra a következtetésre jut, hogy a vizsgált vizsgálati csoportban a normál testsúlyváltozással rendelkező betegek 4 év után megtartják az eredeti hatások nagy részét.

Bár széles körben elfogadott, hogy bizonyos, hőhatásokon alapuló, nem invazív testformáló eljárások a zsírsejtek maradandó megzavarását okozzák, hiányzik a bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az eredmények hogyan alakulnak hosszabb ideig. A legtöbb publikált klinikai tanulmány 3–12 hónappal a tényleges eljárások után utólagos értékelést tartalmazott.

Ez a tanulmány 13 alany adatait közli 4 évvel az eredeti kezelések után. Bár a betegek egy kisebb csoportjában ez jelenti az első jelzést arra, hogy a derék változásai hogyan alakulhatnak az idő múlásával. Nem világos, hogy ebben a csoportban a hosszú távú derékcsökkenést elsősorban az adipociták számának előzetes csökkenése okozza-e a kezelt területen. Ez az elmélet azonban összhangban áll más tudományos bizonyítékokkal, mivel a fennmaradó adipociták nem képesek annyira kitágulni, hogy helyreállítsák az eredeti megjelenést a kezelések előtt.

Minden beteget a készülék korai generációjával kezeltek; 36 alany vizsgálatában arra a következtetésre jutott, hogy a frissített eszköz jobb eredményeket tud nyújtani.

Előfordulhat, hogy korábbi tanulmányunk 1 hónapos követési időszaka nem volt elég hosszú ahhoz, hogy teljes mértékben megragadja az eredeti kezelési eredményeket. Nem világos, hogy milyen gyors a folyamat, mielőtt az apoptotikus sejtek és a sejttörmelék teljes eltávolítása megtörténne a testből.

További tudományos kutatásokra és nagyobb betegcsoportokkal végzett vizsgálatokra van szükség a további bizonyítékok rendelkezésre bocsátása érdekében, mielőtt az ilyen megállapításokat általánosítani lehetne.

KÖZZÉTÉTELEK

A szerzők nem érdeklődnek a BTL iránt, ezért nem kaptak kompenzációt ezért a tanulmányért. Klaus Fritznek és Carmen Salavastrunak nincsenek releváns konfliktusai.