Martín Caicoya Gómez-Morán

morbiditására

Egészségügyi Innovációs Főigazgatóság. Egészségügyi Minisztérium. Asztúria fejedelemsége

Két tanulmány eredményeit hasonlítják össze:

Eredmények olyan betegeknél, akiknek a diasztolés nyomása 115 és 129 Hgmm között van. Veteránok Igazgatósága vérnyomáscsökkentőkkel foglalkozó szövetkezeti tanulmányozó csoportja JAMA 1967; 202, 116-122

Eredmények olyan betegeknél, akiknek diasztolés nyomása 90 és 114 Hgmm között van. Veterans Administration Cooperative Study Group on Antihypertensive Agents JAMA 1970; 213: 1143-1152

143 hipertóniás beteg csoportját, akiknek diasztolés nyomása (az irodában) 115 és 129 Hgmm között van, véletlenszerűen vagy aktív kezelésre (hidroklorotiazid, rezerpin és hidralazin), vagy placebóra osztották. A placebo csoportban 27, az aktív csoportban 2 súlyos esemény fordult elő. A placebo-csoportban 4 haláleset volt, a kezelési csoportban pedig egy sem. A placebo csoport további szövődményei közé tartozik a 3. vagy 4. fokozatú hipertóniás retinopathia, pangásos szívelégtelenség, megnövekedett karbamid, cerebrovaszkuláris trombózis, miokardiális infarktus és a vérnyomás súlyos emelkedése. A kezelési csoport súlyos szövődményei közé tartozik az agyi érrendszeri trombózis és a gyógyszer-toxicitás egy esete. A 115 Hgmm feletti vérnyomással rendelkező férfi betegek magas kockázatú csoportot képviselnek, amelyben az antihipertenzív kezelés jelentős előnnyel jár.

Összesen 343 hipertóniás, 90 és 114 Hgmm közötti nyomású férfit osztottak be aktív kezelésre vagy placebóra. A következő 5 évben a morbid esemény kialakulásának becsült kockázatát a kezelés 55% -ról 18% -ra csökkentette. Végső események a kontrollcsoportban 35, az aktív csoportban 9 betegnél fordultak elő. A kontroll csoportban 19 magas vérnyomáshoz vagy érelmeszesedéshez kapcsolódó haláleset fordult elő és 8 a kezelési csoportban. A kóros események mellett a kontrollcsoport 20 betegnél 125 Hgmm feletti tartós diasztolés nyomás alakult ki. A kezelés hatékonyabb volt a pangásos szívelégtelenség és a stroke megelőzésében, mint a szívkoszorúér-betegség szövődményei. Az előny mértéke a randomizálás előtt korrelált a vérnyomással.

KOMMENTÁR

A magas vérnyomás története William Harvey vérkeringési leírására nyúlik vissza 1628-ban megjelent "Exercitatio Anatomica de Motu Cordis et Sanguinis in Animalibus" című munkájában. Bár köztudott, hogy Miguel Servetus 1543-ban említi a tüdőkeringést, és még korábban, Al Nafis, a 12. században Harvey hozzájárulása a tudomány történetében nemcsak leírása, hanem kísérleti, kvantitatív és biomechanikáján alapuló alapja, a világ akkori vizsgálatának módja, perspektíva, amelyet a Andreas Vesalius Humanis Corporis Fabrica című munkája 1543-ban jelent meg. Steven Hales tiszteletes valószínűleg először mérte meg a ló vérnyomását 1733-ban, egy évszázaddal később kifejlesztették az első nagyon terjedelmes vérnyomásmérőket. 1896-ban Riva Rocci megtervezte a manapság ismert vérnyomásmérőt, amely lehetővé tette a 19. század végén a klinika bevezetését. Érdemes emlékezni arra, hogy a British Medical Journal ellenezte ezt az előrelépést, mert úgy vélte, hogy "kimerítheti az érzékeket és gyengítheti a klinikai élességet" 1. Korotoff 1905-ben javította a mérési technikát.

A magas vérnyomás mint betegség leírása 1808-ban jelenik meg Thomas Young és Richard Bright által 1836-ban. Frank 1925-ben hozta létre a "hypertonie essential" nevet. Bár az első alkalmazott gyógyszer vagy vegyszer a Treupel és Edinger által 1900-ban bevezetett nátrium-tiocianát volt, A magas vérnyomás első, 1904-es kezelésének alapja a nátrium-korlátozás volt, 1940-ben a Kempner-étrend népszerűvé vált.

1932-ben elvégezték az első műtéti szimpatektómiát, később pedig kémiai szimpatektómiát vezettek be. A vérnyomáscsökkentő kezelés történetében meg kell említeni Edward Freist, aki az 1940-es években tanulmányozta az olyan maláriaellenes gyógyszerek hatásait, mint a guanetidin vagy a petankin, de az ő érdeme leginkább az orális vizelethajtók 1952-es bevezetése, Wilson és Parish közreműködésével. . Mielőtt a Reubi bebizonyította volna a hidralazin 2 előnyeit .

A rosszindulatú magas vérnyomás kezelésének értékét 1958 óta jól bizonyították 3, de kevésbé egyértelmű hipertóniában betöltött szerepe a morbiditás és a halálozás megelőzésében nem volt egyértelmű. Ezt a Veterans Administration magas vérnyomás-vizsgálati csoportja, köztük Freis kezdte vizsgálni 1963-ban.

A magas vérnyomás kezelésében végzett randomizált klinikai vizsgálatok hosszú és gazdag története ezzel kezdődik a Veterans Administration-től, amelyet először 1967-ben tettek közzé. Ezután prospektív kontrollált vizsgálatoknak nevezték őket. Sok szempontból példaértékű klinikai vizsgálat, különös tekintettel arra, hogy e kutatási módszer hajnalán végezték el. A betegek kiválasztása fontos részt foglal el, a felvételi és a kizárási kritériumok meghatározása mellett, 6 hónap alatt elvégeztek egy előzetes randomizációt, amelyben megvizsgálták az 5 mg riboflavin placebo-kezelés betartásának mértékét. a vizeletben fluoreszcenciával kimutatható vitamin. A potenciális betegek majdnem felét kizárták, mert nem felelnek meg sem a kezelésnek, sem a betartott megbeszéléseknek.

A vizsgálat másik érdekes vonása, hogy a kezelési csoportban három gyógyszert alkalmaztak: reszerpint és hidroklorotiazidot tartalmazó A tablettát és egy másik hidralazinnal ellátott B-t. A veszteségek minimalizálása érdekében a depresszió jeleit mutató A rezerpin nélküli A modell állt rendelkezésre, a hiperglikémia kialakulása pedig tiazid nélküli. Mindkét készítmény egyformán volt elérhető a placebo csoportban.

A randomizáláshoz egy statisztikus véletlenszám-táblázatot használt, és a kezelést mindkét csoportban azonos tabletták használata fedte, bár felismerték, hogy a kezelés hatásai miatt jelezheti, ki szedi.

A nyomon követést ütemezett látogatások útján hajtották végre, az idő múlásával egyre nagyobb távolságra. Az eredményeket két olyan orvos vizsgálja meg, akik nem vettek részt a vizsgálatban, és osztályozásukhoz a vizsgálat előtt elfogadott protokollt használták. Az elemzést chi négyzet alkalmazásával végezzük, feltételezve, hogy a kezelésnek nincs hatása.

Amint az absztraktokban látható, a tárgyalást két részre osztották. A 115 és 129 közötti diasztolés nyomással rendelkező betegek, akiknek eredményeiről 1967-ben számoltak be, még mielőtt a tanulmány végét be kellett volna fejezni, mert az előnyök túl nagyok voltak ahhoz, hogy megtartsák a placebo csoportot. Ebben a tanulmányban a követés 8% -os veszteséget szenvedett el, de "ha a lehető legrosszabb hatás következett be, vagyis a placebóban levő 7 beteg nem szenvedett eseményt, az öt pedig a kezelési csoportban, ha a statisztikai szignifikancia a 0,001.

A második tanulmány a tervek szerint 1969-ben fejeződött be, 1 és 5,5 év közötti nyomon követéssel. Az átlagos diasztolés vérnyomás a kontrollcsoportban 1,2 Hgmm-rel nőtt, a kezelt csoportban 17,4 Hgmm-rel csökkent. A kiadványból vett grafikon mindkét csoportban mutatja a vérnyomás változását. Vegye figyelembe, hogy annak ellenére, hogy három gyógyszerrel kezelték őket, van egy kis százalék, akik nem reagálnak, és még a nyomás növekedését is tapasztalják. Ebben a második vizsgálatban 15% (27 placebo és 29 kezelés) veszteség következett be a nyomon követés során, köztük 15 mellékhatás miatt, nevezetesen 9 a kezelési csoportból és legalább 6 a kontroll csoportból.

Az első vizsgálat következtetéseit egyértelművé tették, amikor azt korán leállították. A másodikkal kapcsolatban a szerzők azt mondják, hogy "az e tanulmány által meghatározott keretek között az eredmények nem hagynak kétséget a vérnyomáscsökkentő kezelés előnyeiről". Ily módon megnyílik a magas vérnyomás vizsgálatának és kezelésének korszaka.

Amint látható, egyik áttekintés sem tartalmazza a Veterans Administration hipertóniáról szóló alapvető tanulmányát. Ennek oka, hogy az elvégzett kezelés már nem használatos, és akkor a diuretikumok, majd a béta-blokkolók megelőző képességét vizsgálták. Ma a NICE költség-haszon tanulmányai szerint, és a magas vérnyomásért felelős PCAI ajánlása szerint, 8 az 55 évesnél fiatalabbak számára a legmegfelelőbb kezdő kezelés az ACEI, és ettől a kortól kezdve mind a diuretikumokat, mind a kalcium antagonistákat előnyben részesítik. A legfontosabb vita ma az, hogy milyen mértékű kontrollt kell elérni mind a szisztolés, mind a diasztolés nyomás során az életkor és a kockázati tényezők vagy a célszerv bevonása alapján.

Bibliográfia

1-Kotchen TA. "A hipertónia kutatásának történelmi tendenciái és mérföldkövei: a transzlációs kutatás folyamatának modellje". Hipertónia 2011 58: 522-38.

3-Perry HM, Schroeder Ha. A kezelés hatása a halálozásra a servere hypertoniában. Az orvosi és sebészeti rend összehasonlítása. Arch Int Med 1958, 192: 418-25

A hipertónia kimutatásának és nyomon követésének programjának ötéves eredményei. I. A magas vérnyomású, ezen belül enyhe magas vérnyomásban szenvedők halálozásának csökkenése. Magas vérnyomás-felderítési és nyomonkövetési program és szövetkezeti csoport. JAMA. 249, 2562-71 (1979)].

5-MRC vizsgálat enyhe magas vérnyomás kezelésével: fő eredmények. Orvosi Kutatási Tanács munkacsoportja. Br Med J (Clin Res Ed). 1985; 291: 97-104.

6-MacMahon SW, Cutler JA, Furberg CD, Payne GH. A magas vérnyomás kezelésének hatása a szív- és érrendszeri betegségek morbiditására és mortalitására: randomizált, kontrollált vizsgálatok áttekintése. Prog Cardiovasc Dis. 1986; 29: 99-118.