Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenés idején

hatékony

Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon

Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon

Folyamatos publikáció Endocrinology, Diabetes and Nutrition címen. Több információ

Indexelve:

Index Medicus/MEDLINE, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, Science Citation Index Expanded, Journal Citation Reports/Science Edition, IBECS

Kövess minket:

Az impakt faktor az előző két évben a kiadványban megjelent művek átlagosan egy évben kapott idézetek számát méri.

Az SJR egy tekintélyes mutató, amely azon az elképzelésen alapul, hogy az összes idézet nem egyenlő. Az SJR a Google oldalrangjához hasonló algoritmust használ; a publikáció hatásának mennyiségi és minőségi mértéke.

A SNIP lehetővé teszi a különböző tantárgyakból származó folyóiratok hatásának összehasonlítását, korrigálva az idézés valószínűségében a különböző tantárgyak folyóiratai között fennálló különbségeket.

  • Összegzés
  • Kulcsszavak
  • Absztrakt
  • Kulcsszavak
  • Bevezetés
  • Összegzés
  • Kulcsszavak
  • Absztrakt
  • Kulcsszavak
  • Bevezetés
  • A kezelés költségeire gyakorolt ​​hatások
  • A gyógyszerköltségek vs. a kezelés teljes költsége
  • A hipoglikémiával kapcsolatos egészségügyi kiadásokra gyakorolt ​​hatások
  • A tesztcsíkok fogyasztására gyakorolt ​​hatás
  • A liraglutid egyéb mellékhatásai
  • A kábítószer-fogyasztásra gyakorolt ​​hatás a cukorbetegséggel összefüggő folyamatokban
  • Oktatási látogatások/kezelési kiigazítások
  • Gazdasági értékelés
  • Költséghatékonyság elemzés
  • A betegek által jelentett eredmények (a betegek által jelentett eredmények)
  • A cukorbetegség kezelésének költségei
  • Összeférhetetlenség
  • Bibliográfia

A korlátozott gazdasági és egészségügyi források jelenlegi összefüggésében a farmakológiai kezelések hatékonysága nagy jelentőséggel bír, elemezve azok klinikai hatásait és az azokhoz kapcsolódó közvetlen költségeket. A liraglutid egy glükagonszerű 1-es típusú peptid (GLP-1) receptor agonista, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség (DM2) kezelésére engedélyeztek, és amely normoglikémiás hatása mellett a testtömeg és a különböző kardiovaszkuláris kockázati tényezők jelentős javulását idézi elő. Ennek a rövid áttekintésnek az a célja, hogy összefoglalja a rendelkezésre álló bizonyítékokat a liraglutidnak a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatásairól, valamint arról, hogy ezek hogyan javítják költség-hatékonysági profilját. Farmakológiai költségei ellenére, amely viszonylag magasabb, mint más terápiás alternatíváké, a liraglutid költséghatékonynak bizonyult a klinikai mutatók és a DM2 kezelésével járó összköltségek elemzésekor.

A korlátozott gazdasági és egészségügyi források jelenlegi helyzetében a gyógyszeres kezelések hatékonysága kiemelkedő fontosságú, ezért klinikai hatásukat és a kapcsolódó közvetlen költségeket elemezni kell. A liraglutid egy glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) kezelésére engedélyeztek, és amely normoglikémiás hatása mellett a testtömeg jelentős javulását és számos kardiovaszkuláris rizikófaktort indukál. Ennek a narratív áttekintésnek az a célja, hogy összefoglalja a rendelkezésre álló bizonyítékokat a liraglutid kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre gyakorolt ​​hatásairól és arról, hogy ezek hogyan javítják költség-hatékonysági profilját. Annak ellenére, hogy a liraglutid viszonylag magasabb költségeket mutat, mint más alternatív terápiák, a liraglutid költséghatékonynak bizonyult a T2DM kezelésével kapcsolatos klinikai mutatók és összes költségek elemzésénél.

A nemrégiben közzétett di @ betes tanulmány a cukorbetegség magas előfordulását mutatja Spanyolországban, a lakosság 13,8% -át érinti 1. Ez a növekedés a korábbi becslésekhez képest a morbiditás és a halálozás növekedésével jár, amely az egészségügyi rendszerek számára jelentős gazdasági terhet jelent a kapcsolódó közvetlen orvosi költségek növekedése miatt. Másrészről, a jelenlegi helyzetben, korlátozott gazdasági és egészségügyi erőforrások mellett, fontosabb, ha nemcsak az általuk képviselt gazdasági teher miatt lehet megelőzni a cukorbetegség szövődményeit, hanem a farmakológiai kezelések hatékonyságát is elemezni az elemzéssel. mind orvosi költségeik közvetlen, mind közvetettek. Ezenkívül a cukorbetegség által generált összköltség 50% -a kardiovaszkuláris szövődményekhez kapcsolódik, 2 ami szükségessé teszi a jelenlegi antidiabetikus kezelések alkalmasságának elmélkedését nemcsak a glikémiás kontroll szempontjából, hanem az együttes hatások együttes felmérése szempontjából is. egyéb tényezők, amelyek meghatározzák annak költségét, például a testtömegre gyakorolt ​​hatás, a szisztolés vérnyomás (SBP), a lipidek és az általuk képviselt hipoglikémia kockázata.

A liraglutid egy rekombináns glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) receptor agonista, amely hipoglikémiás hatása mellett pozitív hatással van a testtömegre és a különböző kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre, például a vérnyomásra és a lipid paraméterekre 3. Az antidiabetikus hatás hasonló a bazális 4 inzulinéhoz, és további előnyöként gyakorlatilag nulla a hipoglikémia kockázata és a súlycsökkenést kiváltó képessége. A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri szövődmények, főleg az émelygés, amelyek általában a kezelés megkezdése utáni első hetekben jelentkeznek, és általában enyhék és átmenetiek 5. Különösen a liraglutid és általában a GLP-1 receptor agonisták csoportjának potenciális jótékony hatása, mint fő korlátozó tényező, magasabb költségekkel jár, mint más terápiás lehetőségek. Ennek ellenére vannak következetes adatok és a nemzetközi ügynökségek értékelési eredményei, amelyek azt mutatják, hogy az e terápiás csoportba tartozó gyógyszerek csökkenthetik a 2-es típusú diabetes mellitus (DM2) kezelésének végső költségét más gyógyszerekhez képest 6,7 .

Hatások a kezelés költségeire A gyógyszerköltségek vs. a kezelés teljes költsége

A hipoglikémiával kapcsolatos egészségügyi kiadásokra gyakorolt ​​hatások

Ebben az összefüggésben az erőteljes hipoglikémiás hatású, de a hipoglikémia alacsony kockázatával járó kezelések hozzájárulhatnak a megfelelő anyagcsere-szabályozás eléréséhez nagyobb számú beteg esetében, pozitívan befolyásolva a mikrovaszkuláris szövődmények jövőbeni kockázatát, és esetleg makrovaszkuláris szövődmények esetén is 19. A Liraglutide Effect and Action in Diabetes (LEAD) klinikai vizsgálati programban a liraglutid különféle kezelési kombinációkban a HbA 1c változását váltotta ki 0,2 és 1,3% között, alacsony a hipoglikémia (betegenként 0, 03 és 1,9 epizód és év) 3 .

A megfelelő anyagcsere-kontroll mellett az alacsonyabb hipoglikémia kockázatú gyógyszerek alkalmazása is csökkentheti a komplikációból eredő közvetlen költségeket. A hipoglikémia közvetlen költségeit tekintve a legmagasabb költség a súlyos hipoglikémia epizódjaihoz kapcsolódik a 2004-ben közzétett adatok szerint (3597 euró) 20. Az enyhe hipoglikémiának alacsonyabb a gazdasági hatása, bár nagyobb gyakorisága miatt jelentős hatással vannak a gyógyszeres változások, a tesztcsíkok megnövekedett fogyasztása, az ápolószemélyzetnél tett látogatások fokozódása, az egészségügyi oktatás iránti nagyobb igény és a hiányzások következtében is. munka. Az enyhe hipoglikémia epizódjának átlagos költségét 30 és 35 euró között kell becsülni 20. Ezért az enyhe hipoglikémiát csökkentő kezelésekre fordított nagyobb figyelem pozitív hatással lehet az egészségügyi kiadásokra.

A tesztcsíkok fogyasztására gyakorolt ​​hatás

A Spanyol Diabetes Társaság a kapilláris vércukorszint-önellenőrzésről (AMGC) szóló 2012-es ajánlásában 21 azt javasolja, hogy az étrendi vagy orális antidiabetikus kezelésben részesülő DM2-es betegeknek ne kelljen elvégezniük az AMGC-t, kivéve azokat az eseteket, amelyeknél instabil kontroll áll fenn. végezzen napi ellenőrzést vagy 6 pontos heti profilt. A hipoglikémia kockázatának kitett gyógyszerekkel - például szulfonilureákkal - kezelt betegeknél heti monitorozás ajánlott (instabil kontroll esetén napi egy monitorozás vagy heti 6 pontos profil). A bazális inzulinnal kezelt betegeknek 3 heti kontrollt kell végrehajtaniuk, ha stabil a glikémiás kontrolljuk, és napi 2 vagy 3 kontrollt, ha nem. Ezen ajánlások szerint a GLP-1 agonisták használata a tesztcsíkok fogyasztásával kapcsolatos költségek megtakarítását jelenti, mivel alacsonyabb gyakoriságú önelemzést igényel; Ezzel elkerülhető lenne 3 heti tesztcsík fogyasztása, amely magában foglalná a bazális inzulin kezelését, vagy a heti tesztcsík fogyasztása szulfonilureákkal.

A liraglutid egyéb mellékhatásai

A liraglutiddal kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. Közülük a hányinger és a hasmenés a leggyakoribb, ezt hányás, székrekedés, hasi fájdalom és dyspepsia követi, amelyek alacsony gyakorisággal fordulnak elő. Ezek a reakciók a liraglutid-kezelés kezdetén jelentkeznek, és általában néhány héttel a kezelés megkezdését követően csökkennek. A súlyos mellékhatások ritkák. A klinikai vizsgálatokban jelentett akut pancreatitis előfordulási gyakorisága alacsony, kevesebb, mint 0,2%, és a liraglutid-kezelés és a hasnyálmirigy-események közötti ok-okozati összefüggést eddig nem sikerült megállapítani vagy kizárni. .

A kábítószer-fogyasztásra gyakorolt ​​hatás a cukorbetegséggel összefüggő folyamatokban

Ez a vérnyomásra gyakorolt ​​hatás összehasonlítható néhány hipotenzív gyógyszer hatásával 29. Így - bár hosszabb vizsgálatokban - kimutatták, hogy a DM2-ben szenvedő betegeknél az SBP 5,6 Hgmm-es csökkenése a mikro- és makrovaszkuláris események kockázatának 9% -os csökkenésével és a vérnyomás 18% -os csökkenésével jár. szív- és érrendszeri halál 30. A lipidprofilra gyakorolt ​​hatásokat illetően a liraglutiddal történő kezelés során a triglicerid-koncentráció csökkenését (28-36 mg/dl) figyelték meg, és néhány, de nem minden vizsgálatban az LDL-koleszterinszint csökkenése 9 és 11 mg/nap között változott. dl 27.31 .

Oktatási látogatások/kezelési kiigazítások

A GLP-1 agonisták másik lehetséges előnye az egészségügyi szakemberek látogatásához kapcsolódó alacsonyabb egészségügyi források felhasználása. A bazális inzulinkezelés megkezdésekor a kezdő adagot a vércukorszintnek megfelelően kell beállítani, és bár a betegek önbeigazítási irányelvei biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak, 32 beteg gyakran nem érti ezeket az indikációkat, vagy nem emeli az inzulin adagját. kellő mennyiségű inzulin, ezért gyakori látogatásokat igényelnek az orvosnál és/vagy a nővérnél. A hipoglikémia gyakorlatilag nulla kockázata miatt, és mivel a vércukorszint alapján nem szükséges az adag módosítása, a GLP-1 agonistákkal végzett kezelésnek kevesebb látogatást kell eredményeznie.

Gazdasági értékelés Költséghatékonysági elemzés

A korlátozott egészségügyi forrásokkal összefüggésben mind a szakemberek, mind az egészségügyi hatóságok egyre inkább követelik a terápiás és farmakológiai intézkedések gazdasági értékelését ezen erőforrások optimalizálása érdekében. Ez indokolja a gazdasági kritériumok beépítését a kábítószer-használatot magában foglaló döntéshozatalba.

Évtizedek óta az új gyógyszerek terápiás potenciálját a klinikai vizsgálatokban összegyűjtött hatékonysági és biztonsági eredmények alapján állapították meg. A klinikai vizsgálatok korlátai azonban szükségessé tették a gyógyszerek hatékonyságának figyelembevételét a rutin klinikai gyakorlatban megfigyelési tanulmányok segítségével.

Egy nemrégiben a liraglutidot gyártó cég által finanszírozott tanulmányban megvizsgálták a liraglutid költséghatékonyságát a metforminhoz adott szulfonilureával vagy szitagliptinnel szemben DM2 7-ben szenvedő betegeknél. Az eredmények azt mutatják, hogy a liraglutid költség-hatékony kezelés, mivel az elért arány 9,449 font/QALY és 16 501 font/QALY, 1,2, illetve 1,8 mg dózisra vonatkoztatva vs. glimepirid, illetve 9 851 font/QALY (1,2 mg) és 10 465 font/QALY (1,8 mg) vs. a szitagliptin alacsonyabb, mint az értékelési ügynökségek által megállapított döntési küszöbérték, hogy a beavatkozást költséghatékonynak tartsák (30 000 EUR/QALY). Ez a költség/hatékonyság arány hasonló az elsődleges megelőzésben (5 400–13 300 font) és a másodlagos (3 800–13 300 font) sztatinokkal történő kezeléshez 35 .

A liraglutidot az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet (NICE) pozitívan értékelte Nagy-Britanniában a CORE 36 modellen keresztül. A LEAD-tanulmányok és az 1860-as tanulmány (liraglutid vs. szitagliptin) adatai alapján a NICE értékelő bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a liraglutid hatékony a glikémiás kontroll szempontjából, és a többi testsúlyhoz viszonyítva jótékony hatással volt a testtömegre. Ezenkívül a liraglutidra vonatkozó ICER vs. a hármas terápiában alkalmazott exenatid volt a bizottság legerősebb, QALY-győzelemenként 10 000 fontonként. A NICE a liraglutid alkalmazását javasolja DM2-ben szenvedő betegek kezelésére, különösen azok számára, akik kimerítették a kezelés első lépését (2 orális antidiabetikum alapján) súlyproblémákkal, vagy akik számára a testsúlycsökkentés ajánlott, vagy akiknek nem lehet haszna 2 orális antidiabetikummal vagy tiazolidindionokkal és iv. típusú dipeptidil-peptidáz-gátlókkal történő kezelésből .

A betegek által jelentett eredmények (a betegek által jelentett eredmények)

A cukorbetegség kezelésének költségei

A „cukorbetegség szabályozásának költsége” egy olyan módszertan, amely lehetővé teszi a kezelések költségeinek összekapcsolását a cukorbetegség-kontroll 3 releváns mutatójának (glikémiás kontroll, súlysemlegesség és hipoglikémia nélkül) együttes hatékonyságával. Ily módon elemzik a betegek célbajuttatás költségeit, bár nem csak a glikémiás kontroll (HbA 1c 7%), hanem az American Diabetes Association (ADA) 2013-as diabétesz-ellátási normáiban meghatározott két paraméter is 32,40, valamint az enyhe és közepes mértékű hipoglikémia és a súlygyarapodás kockázata. Ebben az értelemben a LEAD-vizsgálatok és a szitagliptin elleni vizsgálat (1860) nemrégiben készült metaanalízise 41 azt mutatja, hogy 26 hetes kezelés után az 1,8 mg liraglutiddal kezelt betegek 40% -a és az 1,2 mg liraglutiddal kezeltek 32% -a elérte a HbA 1c összetett célját kevesebb, mint 7%, súlygyarapodás és hipoglikémia nélkül, szemben a betegek 6-25% -ával, akik összehasonlító gyógyszerekkel (6% roziglitazon, 8% glimepirid, 15% glargin, 25% exenatid) érték el ezt a célt., 11% szitagliptin és 8% placebo) (1. ábra).