Kérések és eljárások
Ez a szakasz felsorolja azokat az adminisztratív eljárásokat, amelyekre a szakembereknek és a vállalatoknak a madridi közösség igazgatásával kapcsolatban szükségük lehet a kábítószer-reklám ellenőrzésére hivatkozva.
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámkommunikációja
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámkommunikációja
A madridi közösségben bejegyzett székhellyel rendelkező gyógyszerészeti laboratóriumoknak a promóciós anyagok terjesztésekor közölniük kell gyógyszereik minden hirdetési tevékenységét.
Az érvényes kábítószer-hirdetési támogatás közlése
Az érvényes kábítószer-hirdetési támogatás közlése
Az érvényes támaszok olyan tudományos vagy szakmai jellegű eszközök, amelyek felhasználhatók a vényköteles gyógyszerek reklámozására, és ezért csak azokra mehetnek szakemberek számára felhatalmazással rendelkezik azok felírására vagy kiadására.
Az írott médián kívül bármilyen más optikai, mágneses, elektronikus vagy hasonló típusú audiovizuális adathordozón kívüli reklámtámogatásnak tekinthetők: weblap, videokazetta, CD-ROM, DVD, lemez, programok vagy audiovizuális csatornák stb. ., amelyeket kiadók vagy kommunikációs társaságok vagy maguk a gyógyszerlaboratóriumok készítettek.
Azoknak az érvényes adathordozóknak, akiknek székhelye a Madridi Közösség területén található, a terjesztés előtt értesíteniük kell az Egészségügyi Minisztériumot.
Az éves droghirdetési index közlése
Kommunikáció Éves droghirdetési index
A madridi közösségben található laboratóriumoknak el kell küldenie az Egészségügyi Minisztériumnak az összes elvégzett reklámtevékenység részletes adatait tartalmazó éves indexet minden év december 31. után és a következő év március 1. előtt.
Kábítószer-promóció kommunikációja orvosi látogatások során
Kábítószer-promóció kommunikációja orvosi látogatások során
Azoknak a laboratóriumoknak, amelyek orvosi látogatást kívánnak folytatni a madridi közösség közegészségügyi hálózatában történő orvosi látogatás útján, értesíteniük kell az Egészségügyi Minisztériumot.
A dokumentáció bemutatására, ideértve a központok kiválasztását a SISVICAM alkalmazásban (nem szükséges kinyomtatni a kiválasztást) a az előző négy hónapos időszak első tíz munkanapja annak, akihez orvosi látogatást kérnek.
A gyógyszerek hirdetési szabályai
Normatív
Állami előírások:
- Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámozását szabályozó, június 25-i 1416/1994 királyi rendelet.
- Az általános reklámról szóló, november 11-i 34/1988. Sz. Törvény.
- 14/1986. Törvény, április 26., Általános egészségügy.
- A gyógyszerek és egészségügyi termékek garanciáiról és ésszerű használatáról szóló törvény felülvizsgált szövegének jóváhagyásáról szóló, július 24-i 1/2015. Számú királyi törvényerejű rendelet.
- Körlevél 6/1995, az Egészségügyi és Fogyasztási Minisztérium Gyógyszerészeti és Egészségügyi Termékek Főigazgatóságának pontosításai az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámozását szabályozó, június 25-i 1416/1994 királyi rendelethez, módosította a május 27-i 7/1999. körlevél, Gyógyszerészeti és Egészségügyi Termékek Főigazgatóságának vezetője.
A Madridi Közösség egyedi szabályai:
- A madridi közösség gyógyszerkezeléséről és gondozásáról szóló, november 25-i 19/1998. Sz. Törvény.
- A Kormányzótanács augusztus 4-i 195/2015. Sz. Rendelete, amely létrehozza az Egészségügyi Minisztérium szerves felépítését.
- Az Egészségügyi Főigazgatóság 1/2000. Számú körlevele az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek reklámozását szabályozó, június 25-i 1416/1994 királyi rendelet egyes cikkei alkalmazásának általános szabályairól a felhatalmazással rendelkező személyek felé irányuló reklámozással kapcsolatban gyógyszerek felírására vagy kiadására.
- November 1-jei 1/2002. Számú körlevél az orvosi látogatások és egyéb drog-promóciós tevékenységek szervezéséről a madridi közösség nyilvános egészségügyi egységes hálózatában.