Feliratkozás a hírlevélre:

Felelősség

Noha a www.evidenciasenpediatria.es weboldal elsősorban az egészségügyi szakembereket célozza, a nyilvános területén látható orvosi információk minden felhasználó számára szabadon hozzáférhetők. Ezért tisztázni szeretnénk, hogy ezeknek a tartalmaknak a lakosság általi felhasználása soha nem pótolja az orvos és a beteg kapcsolatát. Ha egy adott esetről konkrét információkat szeretne kapni, mindig forduljon orvosához.

elleni

Adatvédelmi nyilatkozat

A www.evidenciasenpediatria.es elkötelezett a felhasználók magánéletének védelme mellett. Ez az adatvédelmi nyilatkozat elmagyarázza a www.evidenciasenpediatria.es webhelyen követett adatgyűjtési és -kezelési gyakorlatokat. A webhelyre való belépés és az adatok megadásával Ön (a felhasználó) beleegyezését adja a jelen adatvédelmi nyilatkozatban leírt adatgyűjtési és -kezelési gyakorlatokhoz.

Személyes adatok gyűjtése

A személyes adatok felhasználása

Az ezen a Webhelyen gyűjtött személyes adatokat felhasználásuk kezelésére, a szolgáltatások nyújtására vagy a felhasználó által kért vagy engedélyezett tranzakciók végrehajtására fogjuk felhasználni. Ebből a célból a www.evidenciasenpediatria.es felhasználhatja a személyes adatokat, hogy hatékonyabb szolgáltatást nyújtson a felhasználónak, javítsa a Webhelyet és a kapcsolódó www.evidenciasenpediatria.es termékeket és szolgáltatásokat.

A felhasználó minden esetben reagál a megadott adatok valódiságára, fenntartva a www.evidenciasenpediatria.es jogot arra, hogy kizárja a regisztrált szolgáltatásokból azokat a felhasználókat, akik hamis adatokat szolgáltattak, a törvény által előírt egyéb intézkedések sérelme nélkül.

Személyes adatok ellenőrzése

Hacsak a nyilatkozat másként nem rendelkezik, a felhasználó által a Webhelyen megadott személyes adatokat a felhasználó engedélye nélkül nem osztjuk meg a www.evidenciasenpediatria.es webhelyen kívül.

Hozzáférés a személyes adatokhoz

Bármely regisztrált felhasználó bármikor gyakorolhatja a hozzáférés, a tiltakozás, a helyesbítés és adott esetben a törlés jogát a Lúa Ediciones 3.0, S.L. C/Avda. de Burgos, 39-1º iz - 28036 Madrid (Spanyolország), a borítékon feltüntetve: "Web evidenciasenpediatria.es" vagy e-mailben a [email protected] címre, és csatolva a DNI vagy azzal egyenértékű fénymásolatát.

A webhelyen, miután azonosította felhasználónevével és jelszavával, a nevére kattintva egy új képernyő jelenik meg, amely lehetővé teszi a személyes adatokhoz való hozzáférést és az adatok módosítását.

Személyes adatok biztonsága

A www.evidenciasenpediatria.es határozottan elkötelezett a felhasználóival kapcsolatos személyes adatok biztonságának védelme mellett; A www.evidenciasenpediatria.es különféle technológiákat és biztonsági eljárásokat alkalmaz, amelyek segítenek megvédeni a felhasználó személyes adatait az illetéktelen hozzáféréstől, felhasználástól vagy nyilvánosságra hozataltól. Például a felhasználó által megadott személyes adatokat olyan számítógépes szervereken tárolják, amelyekhez korlátozott hozzáférés biztosított, és amelyek ellenőrzött létesítményekben találhatók. Ezenkívül, amikor a www.evidenciasenpediatria.es érzékeny személyes adatokat (például hitelkártyaszámot) továbbít az interneten keresztül, titkosítási technikákkal, például a Secure Socket Layer (SSL) protokollal védi őket.

A kiskorúakkal kapcsolatos személyes adatok védelme

A www.evidenciasenpediatria.es a szakmai közönség webhelye, és szándékosan nem gyűjt kiskorúakkal kapcsolatos személyes adatokat.

A jelen adatvédelmi nyilatkozat alkalmazása

Ha a felhasználónak kérdései vannak ezzel az állítással kapcsolatban, kapcsolatba léphet a www.evidenciasenpediatria.es céggel.

Változások ebben az adatvédelmi nyilatkozatban

Ha ezt az adatvédelmi nyilatkozatot bármikor módosítják vagy frissítik, a felhasználót erről értesítik a weboldalon található sztrájkoló értesítéssel vagy közvetlenül értesítéssel. A felhasználókat arra ösztönzik, hogy rendszeresen vizsgálják felül ezt az adatvédelmi nyilatkozatot annak érdekében, hogy értesüljenek arról, hogy a www.evidenciasenpediatria.es miként védi adataikat. Ha a felhasználó továbbra is használja a szolgáltatásokat, akkor nyilvánvaló, hogy továbbra is elfogadja a jelen adatvédelmi nyilatkozat feltételeit és az összes elvégzett módosítást.

A www.evidenciasenpediatria.es üdvözli azokat a megjegyzéseket vagy javaslatokat, amelyeket a felhasználó nyújthat be az adatvédelmi nyilatkozattal kapcsolatban. Ha a felhasználó úgy ítéli meg, hogy a www.evidenciasenpediatria.es nem tartotta be ezt az adatvédelmi nyilatkozatot, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk elektronikus úton, és ésszerű erőfeszítéseket teszünk a probléma gyors megállapítására és megoldására.

Feladatok ellátása

A www.evidenciasenpediatria.es nem felelős a weboldalon található információk felhasználásáért. Az orvostudomány fejlődő tudomány, amelyet minden gyermek és serdülő számára személyre kell szabni.

Kimenő linkek

Ez az oldal más oldalak linkjeit tartalmazta, amelyek érdekesek lehetnek a látogató szakemberek számára. Ez nem jelent semmilyen tulajdonjogot vagy felelősséget az említett linkek tartalmáért, azok frissítéséért vagy hozzáférési feltételeikért; ezeket a feltételeket azonban a weboldal csapata rendszeresen ellenőrzi.

Bejövő linkek

A webhelyre mutató linkek megengedettek, ezt a helyzetet népszerűsítjük és ösztönözzük. Semmiféle előzetes engedély nem szükséges. A profit és az e-kereskedelmi szervezetek linkjeit azonban a csoportnak előzetesen engedélyeznie kell a gyermekgyógyászati ​​bizonyítékokkal foglalkozó webhelyen. A hivatkozásoknak minden esetben a web teljes megjelenítését kell tükrözniük, vagyis nem idegen kereteken belül, és mindig meg kell engedniük, hogy a webhely helyes címe megjelenjen a böngészősávban.

Online magatartási kódexek

Ez a weboldal feliratkozik a Quality Medical Webs projekt (WMC) és a Health on the Network Foundation Code (HON Code) kritériumaira.

Megjegyzések küldése a szerzőknek

AVC | Kritikusan értékelt tételek

Összegzés

Hogyan lehet idézni ezt a cikket

Cuervo Valdés JJ, Carreazo Pariasca, NY. A monovalens orális rotavírus vakcina hatékony és immunogén. Evid Pediatr. 2006; 2: 11 .

AVC | Kritikusan értékelt tételek

Strukturált összefoglaló

Cél: értékelje a legyengített vírus vakcina hatékonyságát és biztonságosságát rotavírus ellen.

Tervezés: randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.

Webhely: multicentrikus vizsgálat közepes és alacsony társadalmi-gazdasági szintű városi területeken Belemben (Brazília), Mexikóban és Valenciában (Venezuela)

Vizsgálati populáció: 2155 csecsemő vett részt. Egészséges 6-12 hetes csecsemők, akiknek születési súlya meghaladja a 2000 grammot. Kizárták azokat, akiknek kórtörténetében rotavírusos gasztroenteritis, gasztrointesztinális betegség vagy rendellenességek voltak, korábban oltottak, immunhiányosak voltak, vagy otthoni kapcsolatban voltak immunszuppresszált vagy terhes nőkkel. A gyermekeket egy éves korig követték nyomon. A vizsgálatba bekerült 2155 közül 151 csecsemő veszett el a nyomon követés miatt.

Közbelépés: 4 vizsgálati csoportot hoztak létre (3 vakcinával és 1 placebóval), amelyekhez a vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen osztották be. A három beoltott csoportnak orálisan adták a monovalens RIX4414 rotavírus vakcinát, három különböző koncentrációjú telepképző egységben (cfu) (104,7, 105,2 vagy 105,8). Két adag vakcinát adtak be 2 és 4 hónapos korban a szokásos oltásokkal együtt, kivéve az orális gyermekbénulást, amelyet 15 nappal a rotavírus előtt vagy után adtak be; 6 hónapos korukban a szokásos oltások 3. dózisával oltják be őket.

Eredménymérés: a fő eredménymérés a rotavírus-gasztroenteritis előfordulása volt minden csoportban a második adag beadását követő 15 naptól kezdve. A hatékonyságot a relatív kockázatcsökkenés (RRR) alapján számoltuk. Vérmintákat gyűjtöttek minden csecsemőtől közvetlenül az első oltás előtt, hogy kizárják a korábbi rotavírus-fertőzést. 800 gyermekből vért vettek 2 hónappal az első oltás után (IgA rotavírus szerológia) és 2 hónappal a második vakcinadózis után (IgA rotavírus szerológia és antitestek a közönséges vakcina antigének ellen). Ezeknek a felét minden alkalommal a 0. és a 7. napon székletanalízisnek vetették alá a rotavírus kimutatása céljából. Az egy éves látogatáskor vérmintákat vettek a vizsgálat összes résztvevőjétől (a rotavírus elleni összes IgA-szerológia és a szokásos vakcinák antigénjei elleni alcsoport-antitestek). A szülők anyagot kaptak a tünetek sorozatának eseményeinek rögzítésére. Az összes súlyos káros hatást rendszeresen felülvizsgálta egy független monitoring bizottság.

Főbb eredményekA nyomon követés során 787 gyermeknél (573 oltott és 214 placebo) 1635 gasztroenteritis epizódot regisztráltak, az esetek 9% -ában fordult elő rotavírus. A placebóval összehasonlítva az oltottaknál lényegesen kevesebb volt a rotavírus-gasztroenteritis epizódja (RRR: 61%; 95% CI: 42-74%), kevesebb súlyos epizód (RRR: 74%; 95% CI: 56-85%) és kevesebb kórházi kezelés (RRR: 79%; 95% CI: 48–92%). A 105,8-as csoport a legmagasabb védőhatást mutatta a rotavírusos gasztroenteritis (RRR: 70%; 95% CI: 46-84%) és a súlyos formák (RRR: 86%; 95% CI: 63-96%) ellen. Az IgA (> 20 u/ml) anti-rotavírus szerokonverziója az első dózis után 2 hónappal 38% (104,7 csoport) és 43% (105,8 csoport) között mozgott; két hónappal a második dózis után 61% (104,7 csoport) és 65% (105,8 csoport) között mozgott. Az oltás rotavírusának ürülékben való jelenlétét az első dózis 7. napján vakcinázottak 35-44% -ánál, a második dózis 7 napján pedig 11-21% -nál figyelték meg. Csak egy esetben (a 105.8 csoportból) 60 hónappal az első adag után tisztult meg a vakcina rotavírusa. A megfigyelt mellékhatások minden csoportban hasonlóak voltak, beleértve a placebót is, és a súlyos mellékhatások (beleértve az intussuscepciót is) nem kapcsolódtak az oltáshoz.

Következtetés: két adag RIX4414 vakcina hatékonyan megelőzi a súlyos rotavírusos gasztroenteritist és csökkenti a kórházi kezeléseket.

Összeférhetetlenség: kutatás a GSK Biologicals, Rixensart, Belgium támogatásával.

Kritikus megjegyzés

Indokolás: a rotavírus-gasztroenteritis elsősorban a csecsemőket és a kisgyermekeket érinti, és a morbiditás és a halálozás egyik fontos oka, a leggyakoribb halálos esetek a fejlődő országokban. Az elmúlt négy évben a rotavírusnak tulajdonítható hasmenés miatti kórházi ápolás aránya 22% -ról (17-28%) 39% -ra (29-45%) nőtt, ami megközelítőleg évi 611 000 rotavírussal összefüggő halálesetet eredményezett 1 . Ebben a forgatókönyvben szükségesnek tartják a rendkívül hatékony (> 90%) oltás megszerzését. Emiatt fontosak azok a munkák, amelyek bemutatják ezen új vakcinák hatékonyságát, hatékonyságát és biztonságosságát, tekintettel az oltási ütemtervben történő későbbi beültetésükre.

Tudományos érvényesség vagy szigor: a vizsgált populáció meglehetősen homogén, és a vizsgálandó csoportok kiválasztásában alkalmazott módszerek jól meg vannak magyarázva. A belső érvényességet tekintve az immunogenitást szerológiai módszerrel értékelték randomizált alcsoportokban (N = 800, a gyengített vakcinát kapott összes csecsemő 52% -a), a hatékonyságot pedig az összes beoltott 85,7% -ában értékelték (szándék-kezelés elemzés elő lett adva). A fő eredménymérő a gasztroenteritis epizódok számának csökkenése, de ez a mérés 15 nappal a második oltás beadása után kezdődik. Hasonlóképpen, a gasztroenteritis epizódjainak 25% -ában nem állapították meg a rotavírus létét.

Klinikai relevancia: az oltott/placebo és rotavírus enteritis összehasonlítás 7% -os abszolút kockázatcsökkenést (ARR) mutat, és számos beteget kezelni kell, hogy elkerüljék a 14-es epizódot (NNT). Egy későbbi vizsgálatban Ruiz Palacios et al 2 RRR értéke 84,7% (95% CI: 71,7–92,4%), 106,5 cfu RIX4414 vakcinával. Jelen tanulmány eredményei lehetővé teszik ezen eredmények megerősítését Latin-Amerikában. Vesikari és mtsai 3, 68 000 csecsemőn végzett vizsgálatban, három ötszázértékű vakcinával, bármilyen típusú rotavírus-gasztroenteritis elleni RRR-t 74% -kal és 98% -kal találtak súlyos formákkal szemben, és a gasztroenterenteritis miatt folytatott konzultációk száma csökkent 86% -os rotavirus miatt . A szerokonverzió anti-rotavírus IgA-titerként ≥ 20 egység/ml definíciója szerint a szeronegatív csecsemőknél az első dózis előtt Dennehy és mtsai 4 az Egyesült Államokban és Kanadában végzett vizsgálatban magasabb szerokonverziós arányt tapasztaltak ugyanazon vakcinával.: 67,4% (105,2 cfu csoport) és 78,2% (106,4 cfu csoport).

Alkalmazhatóság a klinikai gyakorlatban: Ezt a munkát Latin-Amerika alacsony-közepes társadalmi-gazdasági szintű városi területein végezték, ezért nem lehet teljes mértékben extrapolálni a környezetünkre. A III. Fázisú vizsgálatok tisztázzák a kétségeket a RIX4414 humán monovalens élő vakcina biztonságosságával kapcsolatban. Vesikari és mtsai 3 nem találtak megnövekedett intussusception kockázatot a pentavalens vakcinával. Figyelembe véve ennek a vakcinának a viszonylagos hatékonyságát, további biztonsági vizsgálatokra lenne szükség a tömeges alkalmazás ajánlásához. Szükség van továbbá a beavatkozás költséghatékonyságának értékelésére 4 .

Hogyan lehet idézni ezt a cikket

Cuervo Valdés JJ, Carreazo Pariasca, NY. A monovalens orális rotavírus vakcina hatékony és immunogén. Evid Pediatr. 2006; 2: 11 .