FORRÁS: Öt nap

A kilencvenes évek fellendülése volt, és ma is a depresszió kezelésének egyik referencia-gyógyszere. A Prozac, amelyet 1988-ban indított az amerikai Lilly gyógyszergyár, 30 éves lesz. A fluoxetin, hatóanyaga, gyökeresen megváltoztatta a betegség megközelítésének módját, és mérföldkő volt a betegek, az egészségügyi rendszer és maga a cég számára is ”- mondja José Antonio Sacristán, a társaság orvosi igazgatója.

Noha a szabadalom 2001-ben lejárt az Egyesült Államokban és 1999-ben Spanyolországban, terápiás jelentőségének még mindig nyoma van. Az OK? "A depresszió olyan állapot volt, amelyet kizárólag pszichiáterek kezeltek, és triciklikus antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerekkel (amitriptilin, klomipramin) félelmet keltettek a szív- és érrendszerre gyakorolt, néha súlyos káros hatásaik miatt, ezért óvatossággal jelezték őket" - emlékszik Sacristán.

1992-ben a Prozac lett a Lilly legnagyobb eladója, éves bevétele meghaladta az egymilliárd dollárt.

Így amikor a Prozac megjelent - "amelynek gyakorlatilag ugyanolyan hatékonysága volt, mint a meglévő gyógyszereknek, de kedvezőbb biztonsági profillal" -, az alapellátás orvosai elkezdték felírni. "Az antidepresszánsoktól való félelem elveszett" - mondja, annak ellenére, hogy eleinte a szakemberek nem voltak hajlandók ezt jelezni. "Vicces, mivel az ár magasabb volt, az egészségügyi rendszer némi ellenállást tanúsított, ami második választásként hagyta" - emlékeztet.

"Talán a legfontosabb az, hogy hozzájárul a megbélyegzés fokozatos megszüntetéséhez" - mondja. Előtte a pszichiáterhez fordulni kínos volt, a homlokát ráncolták, az őrült-elmebetegnek látszó betegek nem merték kimondani - magyarázza. Ma erről a szindrómáról nyíltan beszélnek, mint bármely más patológiáról - mondja.

Ezenkívül újabb esetek kezdtek kialakulni. „Megállapították, hogy gyakoribb volt, mint azt korábban gondolták, és bárki szenvedhet ettől életének különböző szakaszaiban, de addig ez nem nyilvánult meg, vagy azért, mert a pszichiáterek csak a legsúlyosabb eseteket kezelték, alul diagnosztizálták vagy terápiás nem ez volt a megfelelő - pontosítja.

A siker számadatai

Ezt a rögeszmés kényszeres betegségre és bulimiára is jelzett gyógyszert a világ több mint 94 millió betegének írták fel. Tablettán és folyékonyan forgalmazzák több mint 50 piacon: Törökországban, Kínában, Ausztráliában, Franciaországban, Görögországban, Tajvanon és az Egyesült Államokban.

Spanyolországban 1991-ben kezdték értékesíteni, és nyolc évvel később jelentek meg a generikus gyógyszerek. „A fluoxetint gyorsan bevezették Spanyolországba, Európában az elsők között építette be, és sokat kezdték használni, mert sok biztonságot nyújtott az orvosnak. Nagyon hatékony volt (és van), jól tolerálható és kevés mellékhatást váltott ki az előző molekulákhoz képest ”- kommentálja María Inés López-Ibor, a madridi Complutense Egyetem pszichiátria professzora és Juan José López-Ibor vezetője Alapítvány.

KULCSADATOK

pirulája

Spanyolország. Ez volt az az ország, ahol először elindították a Prozac szájban diszpergálódó formáját, amely azonnal feloldódik a szájban. Az értékesítés elérte a 743 887 eurót 2017 novemberében, de a szabadalom lejárta előtt elérte a 37,7 milliót.

Termelés. Lilly fluoxetin kapszulagyárai Puerto Ricóban, Brazíliában és Törökországban vannak; a sűrített és folyékony, Franciaországban, a csomagolásé pedig az USA-ban, Kínában, Brazíliában, Szaúd-Arábiában, Görögországban, Törökországban és Franciaországban.

Klinikai vizsgálatok. Ez a gyógyszer forradalmasította a kutatási területet is - tették hozzá a céghez egy alcobendasi üzem. „A nyolcvanas-kilencvenes években kevés beteg vett részt egy gyógyszer kifejlesztésében, 2000 vagy 3000 már magas szám volt. Összesen 30 év alatt több mint 100 klinikai vizsgálatban 15 000 beteg átjutását becsülik.

Hatékonyság. Egy másik panasz az volt, hogy súlyos esetekben, öngyilkossági vagy megismétlődési epizódokkal, időbe telt, mire hatályba lépett. „Általában így történik. Ami a hosszan tartó kezeléseket vagy azok kombinációját javasolja a családban; az orvosi kritériumoktól függ "- mondják.

És mint az Egyesült Államokban, "sokan kezdték beismerni, hogy depressziós betegségekben szenvednek, és kezelés alatt állnak, mivel ez nem volt észrevehető; ez nagyon fontos mérföldkő volt" - emlékeztet López-Ibor.

Ennélfogva másik nagy sikere az volt, hogy 1992-ben a Lilly első nagy sikerű gyógyszerévé vált, meghaladva az évi 1 milliárd dollárt. De a csúcs a kilencvenes évek végén következett be, világszerte több mint 2,5 milliárddal - derül ki a társaság adataiból, amelynek forgalma 2017 harmadik negyedévében 126,3 millió volt, ennek a jövedelemnek csaknem 50% -a az Egyesült Államokból származik .

„Logikus, hogy a generikus gyógyszerekkel az értékesítés évente 640 millióra esett vissza 2003-ban, és most 160 milliónál tartunk. Ugyancsak ugyanazon családból származó egyéb gyógyszerek érkezése és új kettős hatású hasonlóságok után, amelyek gátolják a szerotonin és a noradrenalin visszavételét ”- mutat rá.

TÖBB INFORMÁCIÓ

A vitatott és követelt mellékhatásokkal, például a szexuális diszfunkcióval vagy a vizeletretencióval (ADH) kapcsolatban, elismeri: „Az, hogy biztonságos, még nem jelenti azt, hogy nincs káros hatása, de a leggyakoribbak enyheek triciklikusok: szájszárazság, hányinger, fogyás, idegesség, fejfájás, amelyek az elején megjelennek és sokszor eltűnnek a kezelés során ”. És hozzáteszi, hogy azok, akik kommunikálnak, nem mindig a gyógyszerről szólnak. Összességében azt állítja, hogy "a cég korlátozó politikája megköveteli, hogy jelentse, mi történik bármelyik betegnél".