Az Atorvastatin Normon a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.
Az atorvastatint a lipidek, például a koleszterin és a trigliceridek csökkentésére használják a vérben, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült. Ha nagy a szívbetegség kockázata, az Atorvastatin Normon alkalmazható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell betartani. .
Ne szedje az Atorvastatin Normon-t
- Ha allergiás az atorvasztatinra vagy bármely más, a vér lipidszintjének csökkentésére használt gyógyszerre, vagy ennek a gyógyszernek (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- - ha májbetegségben szenved vagy volt.
- Ha indokolatlanul rendellenes kóros eredményei vannak a májfunkciós vérvizsgálatokban.
- Ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlót.
- Ha terhes vagy teherbe kíván esni.
- Ha szoptat.
- Ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Atorvastatin Normon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A következő okok miatt előfordulhat, hogy az Atorvastatin Normon nem megfelelő az Ön számára:
- ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy a korábbi stroke miatt kicsi folyadékzsebek vannak az agyban.
- ha veseproblémái vannak.
- - ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis).
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak.
- - ha korábban más lipidszint-csökkentő gyógyszerekkel (például egy másik sztatin vagy fibrátok) végzett kezelés során izomproblémái voltak.
- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- ha korábban májproblémái vannak.
- ha több mint 70 éves.
- - ha fuzidinsavat tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban (bakteriális fertőzés kezelésére) szájon át vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az Atorvastatin Normon kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Az atorvasztatin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha igen
- Önnek súlyos légzési elégtelensége van.
Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri, hogy Ön cukorbeteg-e, vagy fennáll-e a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Ezen esetek bármelyikében orvosa meg tudja mondani, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az Atrovastatin Teva kapszulával történő kezelés előtt és esetleg annak ideje alatt, hogy megjósolja az izommal kapcsolatos mellékhatások kockázatát. Bizonyos, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor az izomokkal kapcsolatos mellékhatások (pl. Rabdomiolysis) kockázata nő (lásd 2. pont) " Egyéb gyógyszerek alkalmazása ”).
Az atorvasztatin alkalmazása más gyógyszerekkel
Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Atorvastatin Normon megfelelő működését, vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását megváltoztathatja az Atorvastatin Normon. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez a közös használat növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisként ismert jelentős izomromlást is:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Felvétele Atorvastatin Normon ételekkel, italokkal és alkohollal.
Az Atorvastatin szedésének módját lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:
Ne igyon naponta egy vagy két kisebb pohár grapefruit-levet, mivel a nagy mennyiségű grapefruit-lé megváltoztathatja az Atorvastatin hatását. .
Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. szakaszban: „Az Atorvastatin Normon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.
Terhesség, szoptatás és termékenység.
Ne szedje az Atorvastatin Normon-t, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni.
Ne szedje az Atorvastatin Normon-t, ha fogamzóképes, kivéve, ha megfelelő fogamzásgátlót alkalmaz.
Ne szedje az Atorvastatin Normon-t, ha szoptat.
Az Atorvastatin Normon biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyították.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön működési képességét.
Az Atorvastatin Normon laktózt és szacharózt tartalmaz:
Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az Atorvastatin Normon-kezelés alatt is be kell tartania.
Az Atorvastatin szokásos kezdő adagja naponta egyszer 10 mg felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az Atorvastatin maximális adagja napi egyszeri 80 mg felnőtteknél és 20 mg naponta egyszer gyermekeknél.
Az Atorvastatin Teva tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.
Kövesse pontosan az orvos Atorvastatin Normon alkalmazásának utasításait. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát Atorvastatin Normon
Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin Teva hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Atorvastatin Normon-t vett be
Ha véletlenül túl sok Atorvastatin Teva tablettát vett be (meghaladja a szokásos napi adagot), forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon.
Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Normon-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Atorvastatin Normon szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. .
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
- Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.
- Súlyos betegség, a bőr súlyos hámlásával és gyulladásával; hólyagok a bőrön, a szájon, a nemi szerveken és a szemeken, valamint láz. Kiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagosodhatnak.
- Izomgyengeség, -érzékenység, -fájdalom vagy -szakadás, és különösen, ha rosszul van vagy egyidejűleg magas a láza, ennek oka lehet rendellenes izomszakadás (rabdomiolízis). A kóros izomlebontás nem mindig múlik el, még az atorvasztatin szedésének abbahagyása után is, életveszélyes és veseproblémákhoz vezethet.
Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet:
- Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
- Lupus-szerű szindróma (beleértve a bőrkiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt hatásokat).
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
- Állandó izomgyengeség.
Az Atorvastatin Normon egyéb lehetséges mellékhatásai:
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés
- allergiás reakciók
- a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, figyelje a vércukorszintjét), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése
- fejfájás
- hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
- olyan vérvizsgálatok eredményei, amelyek rendellenes májműködést mutathatnak
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbeteg, akkor továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét)
- rémálmok, álmatlanság
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés
- homályos látás
- cseng a fülben és/vagy a fejben
- hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz)
- hepatitis (májgyulladás)
- kiütés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés, hajhullás
- nyaki fájdalom, izomfáradtság
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), megnövekedett hőmérséklet
- pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következők:
- látászavarok
- váratlan vérzés vagy véraláfutás
- kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
- ín sérülés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:
- allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
- Halláskárosodás
- gynecomastia (mell megnagyobbodása férfiaknál és nőknél).
Egyéb lehetséges káros hatások:
- Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat.
- Emlékezet kiesés.
- Szexuális diszfunkció.
- Depresszió.
- Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
Cukorbetegség: Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó .
Őrizze meg az eredeti csomagolást.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Az Atorvastatin Normon összetétele
- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
Minden filmtabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát (laktóz), magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz (E-460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, butil-hidroxi-anizol (E-320), kroszpovidon, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharóz, triészterát-szorbit, Makrogol 40 sztearát, dimetikon és 2-bróm-2-nitropropán-l, 3-diol.
Az Atorvastatin Normon bevonat tartalmaz: laktóz-monohidrát (laktóz), hipromellóz (E-464), titán-dioxid (E-171), makrogol 4000.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Atorvastatin Normon 20 mg filmtabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, töréssávos, egyik oldalán „A/20”, a másikon névtelen.
Az Atorvastatin Normon 20 mg 28 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 500 filmtablettát tartalmazó klinikai csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPANYOLORSZÁG)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. június
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.gob.es/