A minisztérium jelentése szerint "a gyógyszer várható haszna nem haladja meg a lehetséges kockázatokat"

Az Egészségügyi Minisztérium spanyol gyógyszer- és egészségügyi termékügynöksége az Abbott laboratóriumok a fogyás elősegítése érdekében a Spanyolországban Reductil néven forgalmazott sibutraminnak a gyógyszertárakban történő értékesítésének elővigyázatosságból történő felfüggesztését rendelte el. Az Egészségügy az Európai Gyógyszerügynökség ajánlására fogadta el ezt a döntést, mivel úgy vélte, hogy "a gyógyszer várható haszna nem haladja meg a potenciális kardiovaszkuláris kockázatot".

egészségügy

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség nyilatkozatában kifejti, hogy az SCOUT-tanulmány és a szibutramin hatékonyságáról rendelkezésre álló adatok után az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a jelenlegi információkkal rendelkezésre áll, "az előny-kockázat egyensúly kedvezőtlen." A fent említett vizsgálatot 10 000 betegen végezték, legfeljebb 6 éves kezelési idővel.

A Spanyol Gyógyszerügynökség arról tájékoztatja az orvosokat, hogy nem írhatják fel a Reductilt, nem szabad új kezelést kezdeniük, és nem szabad folytatniuk a jelenleg folyamatban lévőeket. A gyógyszerészeknek azt tanácsolják, hogy ne adják ki a Reductil receptjét, vagy készítsenek olyan magisteriális készítményeket, amelyek hatóanyaga a sibutramine.

A legjobb információkat a postaládájába kapja