Dr. Javier Cotelo
2020. január 9. MADRID, ESP. Az Elipse bevehető intragasztrikus léggömb beültetése radiográfiai ellenőrzés mellett megvalósíthatónak és biztonságosnak tűnik bizonyos elhízott betegeknél. [1] Ezenkívül a kezelt betegek 80% -ánál elfogadható súlycsökkenést értek el négy hónap múlva. Az esetleges szövődmények megoldása érdekében azonban ajánlott a bariatrikus endoszkóp szakember felügyelete.
"Másrészt gyulladások, szűkület, összenövések, nagyobb hasi-kismedencei műtétek stb., Amelyek megnehezíthetik vagy lehetetlenné tehetik a vándorlást és a leeresztett léggömb áthaladását a bélrendszeren, és amelyek kockázatot jelenthetnek (elzáródási bél, perforáció stb.) a beteg számára ".
Hasonlóképpen, Dr. Espinet rámutatott, hogy az eljárás néhány hátránya az lenne, hogy "a léggömböt szabványos és fix térfogatú folyadékkal (550 ml) töltik fel, ezért egyik korlátja abban rejlik, hogy nem lehet a gyomor méretéhez igazítani. időtartama Az elméleti négy hónapos időszak, amely alacsonyabb, mint a többi léggömb esetében, kevesebb súlycsökkenéshez és kevesebb időhöz vezet a páciens számára a szokások, az életmód és az étrend módosulásához. ".
A helyes hely és a töltés radiológiai ellenőrzése
A tanulmány prospektív és leíró, nem randomizált, az első olyan betegek körében, akiket a barcelonai Dexeus Egyetemi Kórházba utaltak az Elipse léggömb elhelyezésére 2017. november és 2018. június között. A spanyol konszenzusdokumentumban meghatározott kritériumokat a Bariatric Endoscopy-ban bevonja vagy kizárja a betegeket. [2]
II. Fokú túlsúlyos és I. - II. Fokú elhízással (BMI: 27 - 39,9 kg/m²), valamint 18 és 70 év közötti betegeket fogadtak el. [3] Az összes beültetést ugyanaz az endoszkóp szakember végezte ambulánsan és ugyanabban a központban.
Az eljárás végén egy egyszerű hasi röntgenvizsgálatot végeztek a helyes hely, annak teljes kitöltésének, valamint a szivárgások és/vagy szövődmények hiányának megerősítésére. Ha a 16. héten nem távolították el, akkor hasi röntgenfelvételt hajtottak végre, és ha kétségei vannak, ultrahangot.
Az első 30 egymást követő beteget az Elipse intragasztrikus léggömb bariatrikus endoszkópiás egységéhez utalták. A betegek többsége, 28 (93,3%) nő volt, átlagéletkoruk 43,1 ± 8,2 év volt.
A vizsgálat elején az átlagos súly 83,3 ± 10,7 kg volt (61,9–104,8 tartományban), az átlagos testtömeg-index 30,6 ± 2,7 kg/m² (27–38 tartomány).
Az első három beteg belső vezető nélkül lenyelte a kapszulát a katéterrel, és némi nehézséget mutattak, így a negyedik eljárástól kezdve a léggömb bevitelét vezetővel végezték, megkönnyítve az orvos kézi megnyomásával.
Az összes léggömböt meg lehetett tölteni a teljes tervezett térfogattal (550 ml), és a kontroll után végzett röntgenfelvétel minden esetben normális volt.
Valamennyi beteget négy hónapon keresztül lehetett követni, veszteség nélkül. Az esetek közül hatban (20%) a léggömb időtartama nem volt ismert: öt azért, mert eltávolítását nem észlelték, és 16 hetesen nem került radiológiai kontrollra, egy másik pedig intoleranciát mutatott be és korán endoszkóposan visszavonták.
17 esetben (70,8%) az időtartam megfelelő volt, 16 hét vagy annál hosszabb, de 5 esetben (20,8%) korai elimináció volt 12-15 hét között, és két esetben (8,3%) volt korai kóros elimináció kevesebb, mint 12 hét.
80% -a több mint 10% súlyt vesztett
Ami a 16. hét átlagos fogyását illeti, az 11,2 ± 5,5 kg volt (3 és 19 kg közötti tartományban), a teljes súlyvesztés átlagos százaléka 12,1% ± 5,8% (3,3% - 20% tartomány), és az átlagos testsúlycsökkenés a súlyfelesleg 64,7% ± 25% (8,5–95% tartomány), a testtömeg-index átlagos csökkenése 4,1 ± 2,1 kg/m² (1,2–7,2 kg/m²; p
A tanulmány legfigyelemreméltóbb adataival kapcsolatban Dr. Espinet megjegyezte: "Kedvező meglepetés volt bennünk, hogy minden beteg problémamentesen, és a léggömb megfelelő, radiológiailag megerősített adagolásával tudta lenyelni az eszközt, rövid idő alatt. 16 perc ".
Másrészt "az esetek 8% -ában a léggömb időtartama túlságosan rövid volt (
A páciensek elégedettségének végleges foka, amelyet a vizsgálat tükröz, az esetek 60% -ában jó, három esetben igazságos (10%), és kilenc esetben rossz (30%).
Korlátozások és költségértékelés
A vizsgálat által elismert korlátok a következők: alacsony betegszám, egyetlen orvoshoz és kórházhoz történő elzárás, randomizált kontrollkar hiánya, négy hónapra korlátozott nyomon követés és az elhízással járó társbetegségek értékelésének hiánya.
Ami a költség-gazdasági értékelést illeti, bár az Elipse eszköz ára magasabb, mint a többi Spanyolországban forgalmazott lufié (az Elipse körülbelül 2100 euró, míg a többi lufi esetében 800 - 1200 euró), két endoszkópia és szedációs beavatkozás hiánya kompenzálja a magas árát, és akárcsak a mi esetünkben, alacsonyabb végső költség mellett felajánlható a lakosságnak.
Dr. Espinet hozzátette, hogy "érdekes lehetőség, ha a javallat helyes, korábbi endoszkópos kontrolldal rendelkezik, és multidiszciplináris egységek megfelelő nyomon követést végeznek, dietetikusokból/endokrinológusokból, pszichológusokból és endoszkóposokból állva".
A jövőben "fontos lesz kiterjeszteni a vizsgálatot, hogy ezeket az adatokat több pácienssel alátámasztják, hosszabb távon (például évenkénti kontrollok), végezzen összehasonlítást több kórház között, értékelje tanulmányozásának lehetőségét összehasonlítással eredményeket randomizált kontroll karral, és értékelje a társbetegségek és az elhízással járó egyéb betegségek viselkedését erre a kezelésre adott válaszként "- tette hozzá a szakember.
A labda megfelel az elvárt hatékonyságnak
Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos, az elhízás és táplálkozás fiziopatológiájával foglalkozó hálózat biomedicinális kutatásainak központjától, a tanulmányon kívüli szakember, a Medscape-nek spanyolul elmondta: "Az eredmények szerint ez a típusú lufi megfelel az ehhez elvárt hatékonyságnak. kezelés, és ha megfelelő technikával és óvintézkedésekkel alkalmazzák, akkor kielégítő lehet endoszkópos manőverek nélkül ".
"Másrészt a legtöbb esetben a készülék spontán eltávolítása legalább 16 hetes kezelés után javítja az eredményt; néhány esetben a kívántnál korábbi eltávolítás történik, általában valamivel alacsonyabb hatékonysággal jár; bár a szövődmények lehetősége alacsony, intervenciós endoszkópiát kell használni abban az esetben, ha bármilyen hátrányt sürgősen meg kell oldani "- tette hozzá a szakember.
Dr. Martínez emlékeztetett arra, hogy "intragasztrikus léggömböket évtizedek óta alkalmaznak bizonyos elhízási esetekben. Működési módjuk összefügg a gyomorüreg egy részének elfoglalásával, a bevitel mennyiségének csökkentésével, a gyomor kiürülésének késleltetésével és az érzés jóllakottságának növelésével. a felhasználás körültekintő szelektálás után értékelhető nem kóros elhízásban szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek nem ajánlott a bariatrikus műtét ".
"Az egyik legfontosabb pont az alanyok megfelelő kiválasztása, így ki kell zárni a korábbi emésztőrendszeri patológiák jelenlétét (többek között reflux betegség, hiatal sérv, peptikus vagy gyulladásos patológia, korábbi nagy hasi műtétek), és diétás oktatás, és a publikált tapasztalatok szerint megfelelő hatékonysággal ennek a modellnek az az előnye lehet, hogy elkerüli az endoszkópiák szükségességét az elhelyezéséhez ".
Dr. Martínez arra a következtetésre jutott: "Az alkalmazás tapasztalatai azonban nagyobb bizalommal fogják megmondani számunkra, hogy milyen szerepet játszhat az elhízás kezelésére vonatkozó globális stratégiában".
A készülék beültetési technikája jobban tolerálhatónak tűnik, ha azt a belső útmutató segíti - derül ki a spanyol Journal of Emésztési Betegségek című szaklapban megjelent tanulmányból. Bár néhány önmegsemmisítő léggömb, amelyet természetesen a 16. héten el kell távolítani, a becsültnél rövidebb ideig maradt.
Általában 10% -nál nagyobb súlycsökkenés érhető el négy hónapon belül a kezelt betegek 80% -ánál. Mint minden jelenleg kapható lufitípus esetében, az intoleranciák és a káros hatások százalékos arányban fordulnak elő, amelyek endoszkópos megközelítést igényelhetnek, ezért tanácsos ezeket az eljárásokat egy bariatrikus endoszkóp szakértője felügyelet alatt tartani az endoszkópos sürgősségi szolgáltatásokkal rendelkező központokban.
Dr. Eduardo Espinet Coll, a barcelonai Dexeus Egyetemi Kórház emésztési és bariatrikus endoszkópos egységének koordinátora és a tanulmány vezető szerzője spanyolul megjegyezte a Medscape-nek: "Fő indikációja a II. Fokú túlsúlyos betegeknél (tömeges index [BMI]: 27 - 29,9 kg/m²) vagy enyhe I. fokú elhízás (BMI: 30 - 34,9 kg/m²) az étrend kiegészítéseként vagy kiegészítéseként. Alternatívaként, kiválasztott módon is fel lehet tüntetni II. fokú elhízás esetén (BMI: 35 - 39,9 kg/m²) vagy túlzott elhízásban (BMI:> 50 kg/m²) szenvedő betegeknél, mint "áthidaló terápia" a műtéthez, különösen azokban az esetekben, ahol ellenjavallat vagy magas érzéstelenítési kockázat áll fenn ".
"Elhelyezéséhez kedvező előzetes értékelést igényel egy multidiszciplináris elhízási egység, amely legalább dietetikust/endokrinológust, pszichológust és bariatrikus endoszkógust foglal magában" - tette hozzá a szakember.
Az első intragasztrikus ballon, amely nem igényel endoszkópiát
Dr. Espinet kifejtette, hogy "az Elipse intragasztrikus léggömböt egy kis kapszula lenyomásával helyezik a gyomorba, és kitágul, ha finom katéteren keresztül külsõleg feltölti. Körülbelül 16 hetesen szelepe lebomlik, folyadéktartalma kiürül és spontán módon kiürül. Ezért ez az első intragasztrikus ballon, amely nem igényel szedációt, érzéstelenítést, endoszkópiát vagy műtétet beültetés vagy kivonás céljából ".
Hasonlóképpen, a szakember kiemelte: "A szövődmények elkerülése érdekében bármilyen típusú lufi elhelyezése előtt ki kell zárnunk a gyomor-bél rendellenességeit, amelyek ellenjavallhatnak, például nagy hiatal sérv, fekély vagy gyulladásos patológia, potenciálisan vérző érrendszeri elváltozások stb. Ezért azt javasolom, hogy ezeknek a betegeknek legalább egy korábbi gasztroszkópiát kell végezniük a maximális biztonság garantálása érdekében. "A ballonnal szembeni globális tolerancia a betegek 80% -ában jó volt, hat betegnél pedig rossz volt a tolerancia (20%), ami a klinikai intolerancia, egy bélelzáródással járó migráció, két hasi fájdalom és két visszatérő hányingerben/gyomorégésben szenvedő beteg.
Dr. Espinet hozzátette, hogy "érdekes lehetőség, ha a javallat helyes, korábbi endoszkópos kontrolldal rendelkezik, és multidiszciplináris egységek megfelelő nyomon követést végeznek, dietetikusokból/endokrinológusokból, pszichológusokból és endoszkóposokból állva".
A jövőben "fontos lesz kiterjeszteni a vizsgálatot, hogy ezeket az adatokat több pácienssel alátámasztják, hosszabb távon (például évenkénti kontrollok), végezzen összehasonlítást több kórház között, értékelje tanulmányozásának lehetőségét összehasonlítással eredményeket randomizált kontroll karral, és értékelje a társbetegségek és az elhízással járó egyéb betegségek viselkedését erre a kezelésre adott válaszként "- tette hozzá a szakember.
A labda megfelel az elvárt hatékonyságnak
Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos
Dr. Miguel Ángel Martínez Olmos, az elhízás és táplálkozás fiziopatológiájával foglalkozó hálózat biomedicinális kutatásainak központjától, a tanulmányon kívüli szakember, a Medscape-nek spanyolul elmondta: "Az eredmények szerint ez a típusú lufi megfelel az ehhez elvárt hatékonyságnak. kezelés, és ha megfelelő technikával és óvintézkedésekkel alkalmazzák, akkor kielégítő lehet endoszkópos manőverek nélkül ".
"Másrészt a legtöbb esetben a készülék spontán eltávolítása legalább 16 hetes kezelés után javítja az eredményt; néhány esetben a kívántnál korábbi eltávolítás történik, általában valamivel alacsonyabb hatékonysággal jár; bár a szövődmények lehetősége alacsony, intervenciós endoszkópiát kell használni abban az esetben, ha bármilyen hátrányt sürgősen meg kell oldani "- tette hozzá a szakember.
Dr. Martínez emlékeztetett arra, hogy "intragasztrikus léggömböket évtizedek óta alkalmaznak bizonyos elhízási esetekben. Működési módjuk összefügg a gyomorüreg egy részének elfoglalásával, a bevitel mennyiségének csökkentésével, a gyomor kiürülésének késleltetésével és az érzés jóllakottságának növelésével. a felhasználás körültekintő szelektálás után értékelhető nem kóros elhízásban szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek nem ajánlott a bariatrikus műtét ".
"Az egyik legfontosabb pont az alanyok megfelelő kiválasztása, így ki kell zárni a korábbi emésztőrendszeri patológiák jelenlétét (többek között reflux betegség, hiatal sérv, peptikus vagy gyulladásos patológia, korábbi nagy hasi műtétek), és diétás oktatás, és a publikált tapasztalatok szerint megfelelő hatékonysággal ennek a modellnek az az előnye lehet, hogy elkerüli az endoszkópiák szükségességét az elhelyezéséhez ".
Dr. Martínez arra a következtetésre jutott: "Az alkalmazás tapasztalatai azonban nagyobb bizalommal fogják megmondani számunkra, hogy milyen szerepet játszhat az elhízás kezelésére vonatkozó globális stratégiában".
- A tanulmány szerint az intragasztrikus ballon 40% -kal növeli az elhízott diétázók fogyását
- A lenyelhető léggömb segít a fogyásban 05022020
- A tejtermékek fogyasztása felgyorsítja a fogyást - OPL
- Lépésszámláló fogyás kalóriák lépésszámláló APK - Ingyenes letöltés Androidra
- Mennyire kevés alvás befolyásolja a fogyást Nagyon érdekes