Az Eutirox® javallt a pajzsmirigy alulműködés kezelésére, valamint a vele járó vagy nem kapcsolódó rendellenességekre, amelyekben el kell nyomni a tirotropin (TSH) szekrécióját.
2020 áprilisától az Eutirox® új formulája elérhető lesz. Ezt az új készítményt az jellemzi, hogy a hatóanyag nagyobb stabilitását mutatja be a gyógyszer érvényességének teljes időtartama alatt, és a laktózt, egy ismert hatású segédanyagot eliminálja az említett diszacharid-intoleranciában szenvedő betegeknél. A két készítmény közötti bioekvivalenciát biohasznosulási vizsgálatokkal igazolták. Ennek ellenére bizonyos fogékony embereknél a hatóanyag felszívódása eltérő lehet a készítmények között.
Ezért ajánlott:
- Szorosan kövesse nyomon azokat a betegeket, akik az Eutirox® tabletták új formájára térnek át, mivel ez a változás kiválthatja a pajzsmirigy egyensúlyhiányát a levotiroxin szűk terápiás határa miatt. Az elvégzendő nyomon követés magában foglalja a klinikai kiértékelést, és ha szükségesnek tartják, analitikusan annak megerősítésére, hogy a beteg dózisa továbbra is megfelelő, hogy szükség esetén az orvos a klinikai válasz és az analitikai tesztek alapján állítsa be az adagot.
- Különös figyelmet kell fordítani a kiszolgáltatott csoportokra (pl. Pajzsmirigyrákban vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek, terhes nők, gyermekek és idősek).
- Az orvosnak biztosítania kell a betegek megfelelő tájékoztatását a következő linkről letölthető adatlap rendelkezésre bocsátásával.
- El kell magyarázni a betegeknek, hogy az Eutirox® tabletták új összetételét pontosan úgy kell bevenniük, mint a régi készítményt, és hogy nem szabad visszatérniük a régi Eutirox tablettákra, miután elkezdték az újat.