Betegtájékoztató: információk a beteg számára
LOPID 600 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásait tapasztalja, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nem szereplő mellékhatásokra vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Lopid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lopid szedésének megkezdése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lopid-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Lopidot tárolni?
- A csomagolás tartalma és további információk
A Lopid a gemfibrozil hatóanyagot tartalmazza, amely a fibrátokként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a vér zsírtartalmának (lipidjeinek) csökkentésére használják. Például triglicerideknek nevezett zsírok.
A Lopid-ot alacsony zsírtartalmú étrenddel és más nem gyógyászati kezelésekkel, például testmozgással és fogyással együtt használják a vér zsírtartalmának csökkentésére. A Lopid akkor alkalmazható, ha más gyógyszerek [sztatinok] nem alkalmasak a szívproblémák előfordulásának csökkentésére olyan férfiaknál, akiknek magas a kockázata és magasabb a "rossz koleszterin" szint.
Lopid felírható a vér koleszterinszintjének csökkentésére azok számára is, akiknek más lipidcsökkentő gyógyszert nem lehet felírni.
Ne szedje a Lopid-ot
- ha allergiás a gemfibrozilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha májbetegségben szenved
- ha súlyos vesebetegsége van
- ha kórtörténetében epehólyagkövek, epehólyag-betegség (epeúti betegség) szerepel
- ha korábban fényérzékenységi vagy fototoxikus reakciói voltak (allergiás reakció, amelyet napsugárzás váltott ki) a fibrátos kezelés során
- ha repaglinid nevű gyógyszert (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer), szimvasztatint (koleszterinszintet csökkentő gyógyszer), dasabuvirt (hepatitis C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy szeleksipagot (pulmonalis hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer) szed.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Lopid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi problémák bármelyike fennáll, hogy segítsen neki eldönteni, hogy Lopid megfelelő-e az Ön számára:
- az izomzavar (rabdomiolízis) magas kockázata: a kockázati tényezők közé tartozik a veseelégtelenség; pajzsmirigy alulműködése; több mint 70 év; túlzott alkoholfogyasztás; anamnézisében izomfájdalom és gyengeség (izomtoxicitás) egy másik fibráttal vagy statinnal; örökletes izomzavarok története; a Lopid sztatinokkal kombinációban történő alkalmazása
- enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegség
- pajzsmirigy alulműködése
- cukorbetegség
Egyéb gyógyszerek és a Lopid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Lopid szoptatás alatt történő alkalmazása nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Ritka esetekben a Lopid szédülhet és befolyásolhatja látását. Ha ez megtörténik, addig ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg nem lesz jól.
Alacsony nátriumtartalmú étrend
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Lopid-kezelés előtt és alatt a vér lipidszintjét szorosan és rendszeresen ellenőrizni fogják. Ha cukorbeteg vagy pajzsmirigy-problémája van, kezelőorvosának kezelnie kell ezeket a betegségeket a kezelés megkezdése előtt. Orvosa azt is tanácsolja az étrendről, hogy kövesse, gyakorolja, hagyja abba a dohányzást, csökkentse az alkoholfogyasztást és szükség esetén fogyjon.
Lopidot szájon át kell bevenni. A tablettákat ajánlott egy pohár vízzel lenyelni, mivel törésük esetén kellemetlen ízűek.
Lopid étellel és itallal történő bevétele
Lopidot fél órával étkezés előtt kell bevenni.
Felnőttek és idősek
A kezdő adag általában napi 900 és 1200 mg között van. Orvosa fogja meghatározni az Ön számára legmegfelelőbb adagot, kövesse a betegtájékoztatóban található utasításokat.
Ha utasítást kap 1200 mg-os adag bevételére, 600 mg-ot kell bevenni fél órával a reggeli előtt, és további 600 mg-ot fél órával a vacsora előtt.
Ha utasítást kap, hogy vegyen be 900 mg-os adagot, akkor az egy adagot fél órával a vacsora előtt kell bevennie.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő felnőttek
Orvosa értékeli állapotát a Lopid-kezelés előtt és alatt. Kezelése napi 900 mg-mal kezdődik, és a választól függően 1200 mg-ra emelkedhet. A Lopid nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Használat gyermekeknél
Lopid nem ajánlott gyermekeknek.
Ha az előírtnál több Lopid-ot vett be
Ha véletlenül túl sok Lopid-ot vett be, haladéktalanul keresse fel orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségébe, vagy hívja a Mérgezõ Szolgálatot. Telefon: 91 562 04 20. Mindig vigye magával a tartályt, még akkor is, ha Lopid nem maradt. A túladagolás jelei lehetnek hasi görcsök, hasmenés, ízületi és izomfájdalmak, émelygés és hányás.
Ha elfelejtette bevenni Lopid-ot
Ne aggódjon, ha elfelejtett bevenni egy adagot. Csak a megfelelő időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Igen hagyja abba Lopid szedését
Ne hagyja abba a Lopid szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Kövesse orvosa összes utasítását a Lopid szedése alatt, hogy a lehető legtöbb hasznot hozza a kezelésből.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos káros hatások
Bár súlyos reakciók jelentkezhetnek, azonnal forduljon orvosához, ha a Lopid szedése után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
allergiás reakció, amelyben az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadhat, ami légzési nehézséget okoz (angioödéma)
- a bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hámlása és hólyagosodása
- az egész testet érintő kiütés
- izomgyengeség vagy gyengeség sötét vizelettel, lázzal, gyors szívveréssel (palpitációval), émelygéssel vagy hányással jár
Egyéb jelentett mellékhatások a következők:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
- ringató vagy ringató érzés (vertigo)
- ekcéma, kiütés (különösen viszkető vagy gyulladt kiütés)
- fejfájás
- hasi fájdalom
- hasmenés
- Rosszul lenni
- kényelmetlenség
- székrekedés
- gázok
- fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- szabálytalan szívverés
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Lopid 600 mg filmtabletta: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó .
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Lopid összetétele
A készítmény hatóanyaga a gemfibrozil. Minden filmtabletta 600 mg gemfibrozilt tartalmaz.
Egyéb összetevők: előgatinosított kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E-551), nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), poliszorbát 80 (E-433) és magnézium-sztearát (E-470b).
A bevonat hipromellózt (E-464), titán-dioxidot (E-171), szimetikont, makrogolt 6000 és talkumot (E-553b) tartalmaz.
Milyen a Lopid külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lopid 600 mg fehér, ovális, filmtabletta. Átlátszó PVC buborékcsomagolásban alumínium hátlapgal, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 és 600 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Avda.de Europa 20 B,
La Moraleja üzleti park,
28108 Alcobendas (Madrid)
Felelős a gyártásért
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79090 Freiburg, Németország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Lopid: Dánia, Finnország, Görögország, Izland, Írország, Olaszország, Hollandia, Portugália, Spanyolország, Svédország és az Egyesült Királyság
Gevilon: Ausztria, Németország
Lipur: Franciaország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 november