Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Auxin A Massive 50 000 NE puha gél
A-vitamin (retinol-palmitát)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer az Auxin A Massive és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Auxin A Massive szedése előtt
- Hogyan kell bevenni az Auxin A Massive-ot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Auxin A Massive-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Hatóanyagként A-vitamint tartalmaz. Ennek a vitaminnak számos fontos funkciója van a szervezetben; alapvető szerepe van a látásban, elengedhetetlen a bőr integritása, a csontok fejlődése és a test védekezése szempontjából.
Az Auxin A Massive 50 000 NE lágy kapszulát a következők jelzik:
- Jelentős A-vitamin-hiány. A hiány tünetei közé tartoznak, de nem kizárólag, a látás, a bőr és a nyálkahártya rendellenességei.
- Xeroftalmia (szembetegség, a szem két felszíni rétegének szárazságával és átlátszatlanságával).
Az Auxin A Massive felnőttek és 14 év feletti serdülők számára javallt.
Ne szedje az Auxin A Massive-ot:
- Ha allergiás a retinolra (A-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha terhes vagy szoptat.
- - ha hipervitaminózis A-ban szenved (túl sok A-vitamin van a szervezetben tárolva).
- 14 évesnél fiatalabb gyermekek (adagjaik miatt).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Az Auxin A Massive szedése előtt konzultáljon orvosával.
- Ne szedje folyamatosan a nagy adagokat, mivel az A hipervitaminózis mellékhatásokat okozhat.
- Az A-vitamin toxicitás kockázata megnőhet, ha alacsony a testsúlya, fehérje-alultápláltsága van, vagy túl sok a lipoprotein vagy triglicerid a vérben, ha alkoholt fogyaszt vagy C-vitamin-hiánya van.
- Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek: A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell egy orvossal, aki felméri a lehetséges kockázatokat és előnyöket, mivel ezeknek a betegeknek több káros hatása lehet, különösen hosszan tartó használat esetén. .
- Idővel az A-vitamin hiánya lehet, ha gyomor-bélrendszeri betegségekben (például krónikus hasmenésben) szenved, ha olyan rendellenessége van, amelyet a vitamin rendellenes tárolása és szállítása jellemez, például örökletes betegségben (abetalipoproteinemia), ha fehérjehiány, cukorbetegség, pajzsmirigy túlműködés, láz, májbetegségek és cisztás fibrózis májbetegséggel (örökletes betegség, amelynek jellemzője a vastag nyálka képződése és felhalmozódása, főleg a tüdőben és az emésztőrendszerben).
- Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba: Ha diagnosztikai vizsgálatot fog végezni (beleértve a vért, vizeletet stb.), Mondja el az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket. Például néhány bilirubin- és koleszterinvizsgálatnál.
Gyermekek és serdülők
Az Auxin A Massive ellenjavallt 14 év alatti gyermekeknél. .
Auxin A aljzat Massive más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az Auxin A Massive-nal, ha egyidejűleg használják őket:
- Az A-vitaminhoz hasonló gyógyszerek, például retinoidok, amelyeket a bőr számára (például izotretinoin, acitretin) vagy bizonyos típusú rákos megbetegedések (például tretinoin és bexarotin) kezelésére használnak
- Orális antikoagulánsok, például acenocoumarol, warfarin, dicoumarol és injektálható antikoagulánsok, például heparin, abciximab, humán antithrombin III és fondaparinux (vérkeringési gyógyszerek)
- Trombocitaellenes szerek, például klopidogrél, eptifibatid, tirofibán (vérkeringés elleni gyógyszerek)
- Antibiotikumok (fertőzések kezelésére), például minociklin és tetraciklin
- Szájon át szedhető fogamzásgátló.
Az A-vitamin gyomor-bélrendszeri felszívódását befolyásoló gyógyszerek:
- Kolesztiramin és kolesztipol (a koleszterinszint csökkentésére)
- Orlisztát (a zsír felszívódásának csökkentésére)
- Hashajtók, például ásványi olaj vagy folyékony paraffin
Ha együtt vesszük, az adagokat legalább 2 órára kell osztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
Az Auxin A Massive 50 000 NE lágy kapszula terhesség alatt, terhességet tervező nőknél és szoptatás alatt ellenjavallt.
Vezetés és gépek kezelése
E tekintetben semmilyen hatást nem írtak le.
Az Auxin A Massive metil-parahidroxi-benzoátot, nátriumsót (E-219), propil-parahidroxi-benzoátot, nátrium-sót (E-217) és Ponceau Red 4 R-t (E-124) tartalmaz.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mert Ponceau Red 4R-t (E-124) tartalmaz.
Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.
Allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett), mert metil-parahidroxi-benzoát-nátriumsót és propil-parahidroxi-benzoát-nátriumsót tartalmaz.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Kétség esetén forduljon ismét orvosához.
Az A-vitamin bevitelét diéta vagy más gyógyszerek alkalmazásával is figyelembe kell venni, hogy elkerülje az adag felhalmozódását.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 14 év feletti serdülők:
- Általában naponta 1 kapszula bevétele ajánlott.
A kezelés időtartama általában nem lehet hosszabb két hétnél.
- Súlyos A-vitamin-hiány esetén napi 2 kapszula (100 000 NE A-vitamin) adag 3 napig, majd napi 1 kapszula (50 000 NE A-vitamin) ajánlott 2 hétig. Fenntartó adagként, ha szükséges, napi 10 000-20 000 NE A-vitamin ajánlott 2 hónapig; ehhez át kell váltania egy másik gyógyszerre, amely alacsonyabb adag A-vitamint tartalmaz.
- Xeroftalmia esetén az A-vitamin ajánlott adagja 200 000 NE (4 kapszula) közvetlenül az orvos diagnózisa után; másnap újabb 200 000 NE A-vitamin adagot fog bevenni, és legalább 2 hét múlva bevesz egy harmadik 200 000 NE (4 kapszula) A-vitamin adagot.
A kapszulákat kevés vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni, lehetőleg étkezés közben vagy után.
Használat gyermekeknél
14 évesnél fiatalabb gyermekeknél ez a gyógyszer dózisai miatt ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Auxin A Massive-ot vett be
Ha az előírtnál több Auxin A Mass-ot vett be (nagy dózisban), toxicitás léphet fel; A túladagolás beadásától számított néhány órán belül olyan tünetek jelentkezhetnek, mint ingerlékenység, álmosság, rohamok, fejfájás, megnövekedett nyomás a fej belsejében, hányinger, hányás, hasmenés, látászavarok és egyéb súlyos rendellenességek; a túladagolás után néhány nappal megjelenhet a bőrpír és hámlás, vérző íny stb.
Az idővel folytatódó (krónikus) túladagolás az A hipervitaminózis kialakulásához vezethet. A toxicitás kockázata nagyobb, ha vese- vagy májbetegségben szenved, alulsúlyos vagy alultáplált, vagy alkoholt fogyaszt. Szenvedhet: fáradtság, ingerlékenység, mentális rendellenességek, étvágyhiány, emésztési kényelmetlenség, enyhe láz; a gyermekek normálisan leállíthatják a hízást; hajhullás, bőrkiütések és színváltozások, száraz nyálkahártya; májkárosodás is előfordulhat, megváltozott májvizsgálati eredmények és akár maradandó károsodások is; egyéb tünetek: rendellenes vizeletürítés (vizelés), vérvizsgálat és meszesedés (csomók) az inakban, izmokban és a bőr alatti szövetekben.
Az A hipervitaminózis általában reverzibilis, és a tünetek a kezelés leállítását követő néhány napon belül megszűnnek.
Túladagolás esetén a gyógyszeres kezelést meg kell szakítani, és meg kell kezdeni a tüneti kezelést.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel az orvosi központot, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Auxin A Massive-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az A-vitamin lehetséges káros hatásai, különösen nagy adagok és/vagy hosszú ideig történő alkalmazás esetén (lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések című részt):
Véralvadási rendellenességek, fejfájás, álmatlanság vagy álmosság, kettős látás, ínygyulladás, étvágytalanság, hányinger, hányás, gyomorpanaszok, duzzadt ajkak (cheilitis), bőrkiütés, a haj és a nyálkahártya szárazsága, hajhullás, szárazság és a bőr színének megváltozása, fényérzékenységi reakciók (napsütéses bőrkiütés), csontritkulás (a csontmennyiség csökkenése), az inakban, az izmokban és a bőr alatti szövetekben göbök (meszesedések), csont- vagy izomfájdalom, májbetegségek, érzelmi zavarok.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti tartályban, nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét .
Az Auxin A Massive összetétele
- A készítmény hatóanyaga az A-vitamin (retinol-palmitát formájában). Minden kapszula 50 000 NE A-vitamint tartalmaz.
- Egyéb összetevők:.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Auxin A Massive lágy, gömb alakú kapszulákban készül, rugalmas konzisztenciájú, jellegzetes szagú, átlátszó sárga olajos oldatot tartalmaz.
Minden csomag 10 vagy 20 puha gélt tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d'Europa 41–43, 10. emelet
08908 - L'Hospitalet de Llobregat
Felelős a gyártásért
LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 - Alcalá de Henares
A legutóbbi felülvizsgálat dátuma ez a tájékoztató: 2013. október.