BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Bilaxten 20 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilaxten és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bilaxten szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Bilaxtent
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bilaxtent tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Bilaxten hatóanyagként bilasztint tartalmaz, amely antihisztamin. A Bilaxtent az allergiás rhinoconjunctivitis (tüsszögés, orrviszketés, orrfolyás, orrdugulás és vörös, könnyező szemek) és az allergiás nátha egyéb formáinak tüneteinek enyhítésére használják. Alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütés vagy csalánkiütés) kezelésére is.
Ne szedje a Bilaxtent:
Ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Bilaxten alkalmazása előtt, ha mérsékelt vagy súlyos vesebetegsége van, és más gyógyszereket is szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Bilaxten").
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekek számára.
Ne meghaladja az ajánlott adagot. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
A Bilaxten alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen kérjük, beszéljen meg orvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Ketokonazol (gomba elleni gyógyszer)
- Eritromicin (antibiotikum)
- Diltiazem (angina pectoris kezelésére)
- Ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére, a transzplantátum kilökődésének megakadályozására, vagy az autoimmun betegségek és allergiás rendellenességek, például pikkelysömör, atópiás dermatitis vagy rheumatoid arthritis aktivitásának csökkentésére)
- Ritonavir (az AIDS kezelésére)
- Rifampicin (antibiotikum)
A Bilaxten étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
Ezek a tabletták ne magával kell vinni étel vagy azzal grapefruit juice vagy más gyümölcslé, mivel ez csökkentené a bilasztin hatását. Ennek elkerülése érdekében:
- - vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt gyümölcslevet eszik vagy iszik, vagy
- ha ételt vagy gyümölcslevet szedett, várjon két órát a tabletta bevétele előtt.
A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem növeli az alkohol okozta álmosságot.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A bilasztin terhes nőknél történő alkalmazásáról, laktáció idején vagy a termékenységre gyakorolt hatásokról korlátozott vagy egyáltalán nincs adat.
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Kimutatták, hogy a 20 mg bilasztin nem befolyásolja a felnőttek vezetése közbeni teljesítményt. Az egyes betegek reakciója azonban eltérő lehet. Ezért gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt ellenőrizze, hogy ez a gyógyszer milyen hatással van Önre.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek, beleértve az időseket és a 12 éves vagy annál idősebb serdülőket, napi 1 tabletta (20 mg).
- A tablettát szájon át kell bevenni.
- A tablettát étkezés vagy gyümölcslé bevétele előtt egy órával, vagy két órával azután kell bevenni (lásd a „Bilaxten egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal” című 2. szakaszt).
- A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
- A bevágási vonal csak akkor alkalmazható a tabletta törésére, ha nehéz teljes egészében lenyelni.
A kezelés időtartamát illetően orvosa meghatározza, hogy milyen típusú betegségben szenved, és megmondja, mennyi ideig szedje a Bilaxtent.
Használat gyermekeknél
6-11 éves gyermekek számára, akiknek minimális testtömege 20 kg, vannak más megfelelőbb gyógyszerformák - 10 mg bilasztin szájban diszpergálódó tabletta vagy 2,5 mg/ml bilastin belsőleges oldat -, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne adja ezt a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb, 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára, mivel nem állnak rendelkezésre elegendő adatok.
Ha az előírtnál több Bilaxtent vett be
Ha Ön vagy bárki más meghaladja a gyógyszer adagját, azonnal értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne felejtse el magával vinni ezt a gyógyszercsomagot vagy a betegtájékoztatót.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget).
Ha elfelejtette bevenni a Bilaxtent
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be a lehető leghamarabb, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A felnőtteknél és serdülőknél előforduló mellékhatások a következők:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- fejfájás
- álmosság
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- elektrokardiogram rendellenességek
- vérvizsgálatok, amelyek a máj működésének változását mutatják
- szédülés
- hasfájás
- fáradtság
- fokozott étvágy
- nem rendszeres szívverés
- súlygyarapodás
- hányinger (hányási késztetés)
- szorongás
- száraz orr vagy kellemetlen érzés az orrban
- hasi fájdalom
- hasmenés
- gastritis (gyomorfal gyulladás)
- vertigo (szédülés vagy bizonytalanság érzése)
- gyengének érzi magát
- szomjúság
- nehézlégzés (légszomj)
- száraz száj
- emésztési zavar
- viszketés
- herpesz labialis
- láz
- fülzúgás (fülcsengés)
- alvási nehézség
- vérvizsgálatok, amelyek a vese működésének változását mutatják
- megnövekedett zsírtartalom a vérben
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
- szívdobogásérzés (a szívverés érzése)
- tachycardia (gyors szívverés)
- allergiás reakciók, amelyek tünetei lehetnek légzési nehézség, szédülés, összeomlás vagy eszméletvesztés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr duzzanata és bőrpírja. Ha ezen súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát.
- hányás
A gyermekeknél előforduló káros hatások:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- nátha (orrirritáció)
- allergiás kötőhártya-gyulladás (szemirritáció)
- fejfájás
- gyomorfájás (hasi/felső hasi fájdalom)
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- szemirritáció
- szédülés
- eszméletvesztés
- hasmenés
- hányinger (hányásérzés)
- az ajkak duzzanata
- ekcéma
- csalánkiütés (csalánkiütés)
- fáradtság
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár Sigre Pontjában helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Bilaxten összetétele:
- A készítmény hatóanyaga a bilasztin. Minden tabletta 20 mg bilasztint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A típusú nátrium-karboxi-metil-keményítő (burgonyából származik), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
A termék külleme és a tartály tartalma:
A Bilaxten tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború és hasított (hossza 10 mm, szélessége 5 mm).
A tablettákat 10, 20, 30, 40 vagy 50 tablettát tartalmazó buborékfóliákba csomagolják.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Maximo Aguirre, 14
Felelős a gyártásért
Maximo Aguirre, 14
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13; 01097
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték a következő n nevek:
Ausztria: Rhinolibre 20 mg Tabletten
Belgium: Ilexel 20 mg tabletta
Németország: Antires 20 mg Tabletten
Franciaország: Inorial 20 mg tabletta
Görögország: Bilargen 20 mg Δισκ? Ο
Olaszország: Robilas 20 mg Compressa
Portugália: Bilax ten 20 mg tabletta
Spanyolország: Bilaxten 20 mg tabletta
Hit A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 augusztus