Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Cabergoline Teva 0,5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Cabergoline Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cabergoline Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cabergoline Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Cabergoline Teva-t tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Cabergoline Teva a prolaktin-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Cabergoline Teva megakadályozza a laktációt (tejtermelést) azáltal, hogy csökkenti a prolaktin néven ismert hormon szintjét.
A Cabergoline Teva a prolaktin néven ismert hormon kóros mennyiségének csökkentésére szolgál a vérben.
Ne szedje a Cabergoline Tevát, ha
- - allergiás a kabergolinra vagy más ergolinos alkaloidra (pl. brómokriptin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- pszichózisban szenved (vagy volt korábban), vagy a szülés után pszichózisnak van kitéve.
- korábban diagnosztizálták Önnél a tüdőt, a has hátsó részét, a vesét vagy a szívet érintő fibrotikus reakciókat.
- hosszú ideig kabergolinnal kezelik, és fibrotikus reakciók (hegszövet) vannak vagy voltak a szívre.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
Ha a következő egészségügyi problémák bármelyikében szenved, tájékoztassa kezelőorvosát a Cabergoline szedése előtt, mivel a gyógyszer alkalmatlan lehet az Ön számára:
Forduljon orvosához, ha Ön vagy családja/gondviselője észreveszi, hogy impulzusai vagy vágyai vannak a szokatlan viselkedésre, és hogy nem tud ellenállni a késztetésnek, a kísértésnek olyan tevékenységek végzésére, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket impulzuskontroll-rendellenességeknek nevezzük, és magukban foglalhatják az olyan viselkedést, mint az addiktív szerencsejáték, a mértéktelen evés vagy költekezés, a kórosan magas nemi vágy, vagy a fokozott szexuális gondolatok vagy érzések. Orvosa módosítja vagy leállítja az adagot.
Ha nemrégiben szültél, akkor bizonyos körülmények között fokozott a kockázata. Ezek lehetnek magas vérnyomás, szívroham, rohamok, stroke vagy mentális egészségi problémák. Ezért kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell a vérnyomását a kezelés alatt. Azonnal beszéljen orvosával, ha szokatlanul súlyos vagy tartósan magas vérnyomást, mellkasi vagy fejfájást tapasztal (látászavarral vagy anélkül).
A hormonális fogamzásgátlók hatása csökkenhet a Cabergoline-t szedő nőknél, a terhesség pedig a menstruációs ciklus normalizálódása előtt következhet be. Ezért a terhességi tesztet legalább 4 hetente javasoljuk, amíg a menstruáció meg nem indul, és ezt követően, amikor a menstruáció 3 napnál tovább késik. Ezért megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazni a Cabergoline-kezelés alatt, valamint a kezelés abbahagyása után az anovuláció megismétlődéséig (lásd a "Terhesség és szoptatás" szakaszt).
Gyermekek és serdülők
A kabergolin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és 16 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
A Cabergoline Teva szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek, bizonyos gyógyszerek (pl. Fenotiazinok, butirofenonok, tioxantén), amelyeket pszichológiai betegségek (skizofrénia vagy pszichózis) kezelésére használnak.,
egyéb ergolinikus alkaloidok, a hányás kezelésére szolgáló gyógyszerek (metoklopramid) és a makrolid antibiotikumok (például az eritromicin) befolyásolhatják a kabergolin hatását. Az orvosnak tisztában kell lennie az ilyen egyidejű gyógyszeres kezeléssel.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Cabergoline Teva terhesség alatti alkalmazásáról csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Mielőtt elkezdené szedni a Cabergoline-t, meg kell győződnie arról, hogy nem terhes. Figyeljen arra is, hogy a Cabergoline-kezelés leállítása után legalább egy hónapig ne teherbe essen. Ha kabergolinnal kezelik, és ez idő alatt teherbe esik, akkor hagyja abba a kezelést és a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Nem ismert, hogy a kabergolin átjut-e az anyatejbe. Mivel a Cabergoline Teva megakadályozza a tejtermelést a csecsemő számára, nem szabad szednie a Cabergoline-t, ha szoptatni kíván. Ha Cabergoline-t kell szednie, akkor más módszert kell alkalmaznia a baba táplálására.
A szoptató anyáknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a tej mennyisége csökkenhet.
Vezetés és gépek kezelése
A Cabergoline Teva negatívan befolyásolhatja egyes emberek reakciókészségét, és ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor magas fokú éberségre van szükség, például: járművek vezetése és precíziós munka.
A kabergolin okozhat álmosságot (rendkívüli álmosságot) és hirtelen alvást.
Ezért az érintett emberek ne vezessenek gépjárművet, és ne vegyenek részt olyan tevékenységekben, amelyekben a csökkent éberség magas károsodás kockázatával jár (pl. Gépek használata), amíg az ilyen ismétlődő epizódok és álmosság meg nem oldódik. Ha ez Önt érinti, keresse fel orvosát.
A Cabergoline Teva laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meghatározza az adagot, és egyedileg állítja be az Ön számára.
A Cabergoline Teva 0,5 mg tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tablettákat étellel kell bevenni bizonyos mellékhatások, például hányinger, hányás és gyomorfájás csökkentése érdekében.
- Az anyatej termelésének elkerülése érdekében:
A szülés után 24 órán belül 1 mg kabergolint (két egyszeri 0,5 mg-os tablettát) kell bevennie.
- A szoptatás leállítása a szoptatás megkezdése után:
0,25 mg kabergolint (fél 0,5 mg-os tabletta) kell bevennie 12 óránként, két napig.
- A prolaktin koncentrációjának csökkentése a testben:
A kezelés általában heti 0,5 mg-mal kezdődik, de később nagyobb adagokra lehet szükség. Orvosa jelzi a kezelés időtartamát.
Ha az előírtnál több Cabergoline Teva-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt egyet, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 915 620 420 telefonszámon. A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás, alacsony vérnyomás, gyomorfájdalom, hangulatváltozások, zavartság vagy hallucinációk (olyan dolgok látása, amelyek nincsenek ott). Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék tablettát, hogy megmutassa a legközelebbi kórház orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Cabergoline Teva-t
Ha elfelejtette időben bevenni az adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot vegye be a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Cabergoline Teva szedését
Ha abbahagyja a kabergolin szedését, betegségének tünetei intenzívebben visszatérhetnek. A kezelés abbahagyása előtt konzultálnia kell orvosával. A kabergolin több napig tart, amíg kiürül a vérből, és a hatások 2 hétig súlyosbodhatnak, ami megnövekedett tejtermelést eredményez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az anyatej termelésének megszakítására használják, 100 betegből körülbelül 14-nél tapasztal némi káros hatást. A leggyakoribbak az alacsony vérnyomás, a szédülés és a fejfájás. A megnövekedett prolaktinszint kezelésében a mellékhatások gyakoribbak, mivel a tablettákat hosszabb ideig szedik. Körülbelül 100 emberből 70 tapasztal mellékhatásokat, de a legtöbb mellékhatás körülbelül 2 hét múlva eltűnik vagy csökken.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja. Ezek a tünetek súlyosak lehetnek:
- Szívbillentyű és kapcsolódó rendellenességek, például gyulladás (szívburokgyulladás) vagy folyadék szivárgása a szívburokból (szívburok effúzió). Ez egy nagyon gyakori mellékhatás (10 emberből több mint 1-et érinthet). Az első tünetek a következők közül egy vagy több lehetnek: légszomj, légszomj, szívdobogásérzés, ájulásérzés, mellkasi vagy hátfájás, kismedencei fájdalom vagy duzzadt lábak. Ezek lehetnek a fibrózis nevű állapot első jelei, amelyek hatással lehetnek a tüdőre, a szív/szívbillentyűkre vagy a hátra.
- Általános viszkető bőrkiütés, légszomj zihálással vagy anélkül, gyengeség, a test vagy a nyelv megmagyarázhatatlan duzzanata vagy bármilyen más olyan tünet, amely a gyógyszer szedése után gyorsan jelentkezik és rossz közérzetet okoz. Ezek allergiás reakcióra utalhatnak. Ez ritka mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
A következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
Képtelenség ellenállni a késztetésnek vagy a kísértésnek olyan cselekvésre, amely ártalmas lehet önmagára vagy másokra, amelyek magukban foglalhatják:
- Erős késztetés a túlzott játékra a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
- Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés és önmagával vagy másokkal kapcsolatos jelentős magatartás, például fokozott nemi vágy
- Ellenőrizetlen túlzott költekezés vagy vásárlás
- Fogyasztás (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres étkezés (a szokásosnál több és az éhség kielégítéséhez szükségesnél többet fogyaszt)
Tájékoztassa a orvos ha tapasztal e magatartások közül , megvitatja, hogyan kell kezelni vagy csökkentsd a tünet.
A kezelés során a következő mellékhatásokat is észlelheti:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- szédülés/szédülés, fejfájás
- émelygés, emésztési zavar, gyomorfájdalom, gyomorfalgyulladás (gasztritisz)
- a test erejének hiánya/fáradtság
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- álmosság (rendkívüli álmosság)
- alacsony vérnyomás (ami szédüléshez vezethet, különösen felálláskor)
- depresszió
- hányás, székrekedés
- mellkasi fájdalom
- arcpír, hőhullámok
Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- részleges ideiglenes látásvesztés, eszméletvesztés, bizsergő/viszkető érzések a testben
- orrvérzés
- lábgörcsök
- szívdobogás (fokozott pulzusszám)
- ujjak és lábujjak erekkel kapcsolatos problémái (vazospasmus), ájulás
- bőrkiütés, hajhullás
- fokozott libidó
- duzzanat a folyadék felhalmozódása miatt a szövetekben (ödéma)
- a hemoglobin érték csökkenése azoknál a nőknél, akiknek a menstruációja leállt, majd újraindult
- légszomj, fibrotikus reakciók (beleértve a tüdőt érintő fibrózist), folyadék a membrán rétegeiben, amelyek a tüdőt és a mellkas üreget vonják be (pleurális effúzió)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fájdalom a has felső középső részén
- görcsök az ujjakban
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
- a tüdő bélésének hegszövetének kialakulása (pleurális fibrózis)
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
- hirtelen alvási rohamok, remegés
- agresszív viselkedés. hallucinációk, téveszmék, pszichotikus rendellenességek
- látási problémák
- mellkasi fájdalom (angina pectoris)
- rendellenes májfunkció, rendellenes májfunkciós tesztek
- légzési problémák, nem megfelelő oxigénbevitel, gyulladás és a tüdő körüli nyálkahártya fájdalma (mellhártyagyulladás), mellkasi fájdalom
- a kreatinin-foszfokináz nevű specifikus enzim megnövekedett vérszintje
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is, weboldal: https: // www.notificaRAM.es .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne távolítsa el a kapszulát vagy a szilikagéllel ellátott szárítótáskát az üvegből.
Dobja ki azokat a Cabergoline Teva tablettákat, amelyeket nem vett be 30 nappal az üveg első felbontása után.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Cabergoline Teva összetétele
- A készítmény hatóanyaga a kabergolin. Minden tabletta 0,5 mg kabergolint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz, L-leucin és magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, sima, metszett, ovális alakú tabletta. Mindegyik tabletta az egyik oldalán van beosztva, és az egyik oldalon "CBG", a másik oldalon pedig "0.5" van jelölve.
A Cabergoline Teva 0,5 mg 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32 (2x16), 40 (2x20), 48 (3x16), 50, 60 (3x20), 90 ( 3x30), 96 (6x16) és 100 (5x20) tabletta.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Albatros B épület, 1. emelet.
28108 Alcobendas, Madrid
Felelős a gyártásért:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, 305. jelzésszám
Opava, Komárov, irányítószám 747 70
98 rue Bellocier
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 február