SZÓRÓLAP
Doloproct 1 mg/40 mg kúpok
Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
- Forduljon orvoshoz, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen gyógyszerek a Doloproct kúpok és mire használhatók?
2. Tudnivalók a Doloproct kúpok használatának megkezdése előtt
3. Hogyan kell használni a Doloproct kúpokat
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doloproct kúpokat tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Doloproct kúpok két különböző hatóanyagot tartalmaznak: fluokortolon-pivalátot és lidokain-hidrokloridot.
• A fluocortolone pivalate hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába tartozik. Csökkenti a szervezetben gyulladást okozó anyagok termelését. Ez enyhíti az olyan állapotokat, mint a duzzanat, viszketés és szúrás.
• A lidokain-hidroklorid hatóanyag a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. Zsibbadást okoz, ahol alkalmazzák. Ez enyhíti a fájdalmat és a viszketést ezen a területen.
A Doloproct kúpok a következőkkel kapcsolatos rendellenességek enyhítésére használhatók:
- A végbélnyílás körüli erek noduláris megnagyobbodása (hemorrhoidális betegség),
- A végbél nyálkahártyájának gyulladása (nem fertőző proctitis).
A Doloproct kúpok nem tudják kiküszöbölni azokat az okokat, amelyek hemorrhoidális betegséghez és a végbél nyálkahártyájának gyulladásához (nem fertőző proctitis) vezettek.
Ne használjon Doloproct kúpokat:
• Ha allergiás (túlérzékeny) a fluokortolon-pivalát, a lidokain-hidroklorid vagy a kemény zsír összetevőire.
• Ha a végbélnyílás körüli bőrfertőzések vannak
• Ha a következő rendellenességek tünetei vannak ezen a területen:
- Egy bizonyos nemi úton terjedő betegséggel (szifilisz) vagy tuberkulózissal kapcsolatos specifikus bőrelváltozások,
- Bárányhimlő (varicella-zoster vírusfertőzés),
- Reakciók oltás után vagy
- A nemi szervek bizonyos vírusok általi fertőzése (genitális herpesz)
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Doloproct kúpok használata előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
- Gondoskodnia kell arról, hogy a Doloproct ne kerüljön a szemébe. Alkalmazás után alaposan mosson kezet.
- Ha azt észleli, hogy a kúpok a hő hatására megpuhulnak, tegye hideg vízbe anélkül, hogy kinyitná a tartályt. Várjon, amíg megkeményednek, majd használja a Doloproct kúpokat, ahogyan az orvos előírta.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt a Doloproct kúpok alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.
A Doloproct kúpok használata más gyógyszerekkel
A Doloproct kúpok lidokain hatóanyagot is tartalmaznak, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szabálytalan szívverés (aritmiák) kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
Mondja el orvosának, ha terhes, teherbe eshet, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Orvosa tanácsot ad a Doloproct kúpok használatában. A magzatra gyakorolt bármilyen kockázat elkerülése érdekében kerülni kell a Doloproct kúpok alkalmazását terhesség alatt, különösen az első három hónapban.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptat. Orvosa tanácsot ad a Doloproct kúpok használatában. Általában nem szabad hosszú ideig használni a Doloproct kúpokat, hogy megakadályozza, hogy a baba anyatejjel szerezze be a gyógyszert. Csak akkor szabad használni, ha orvosa azt tanácsolja.
Vezetés és gépek kezelése
A Doloproct kúpok nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Kúpot kell beadni naponta kétszer: egyszer reggel és egyszer este . Amikor a tünetek javulnak, sok esetben elegendő egy napi vagy minden második nap kúp.
Az alkalmazás módja
Helyezze be a kúpokat úgy, hogy teljesen be legyenek helyezve a végbélnyílásba. A kúpok használata előtt alaposan tisztítsa meg az anális részt.
A Doloproct kúpok használatakor kövesse az alábbi utasításokat:
• A gyógyszer használata előtt gondosan tisztítsa meg az anális területét.
• Nyissa ki a tartályt.
• Helyezzen egy kúpot mélyen a végbélnyílásába.
• Mosd meg a kezed.
A kezelés időtartama
Ha másként nem javasoljuk, a Doloproct kúpokkal végzett kezelés nem haladhatja meg a 2 hetet.
Ha az előírtnál több Doloproct kúpot használ:
A Doloproct kúpok egyszeri rektális alkalmazása során nincs véletlen túladagolás után akut toxikus tünetek kockázata.
A készítmény véletlen lenyelése esetén:
• a szív működése megváltozhat a lidokain hatóanyag hatásaként (pl. Lassabb szívverés, extrém esetekben szívmegállás), vagy
• kialakulhatnak a központi idegrendszerrel kapcsolatos tünetek (például görcsrohamok, légszomj vagy szélsőséges esetben légszomj).
A várható tünetek az adagtól függenek. A Doloproct kúpok bevétele utáni káros következmények elkerülése érdekében azonnal forduljon orvosához
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget)
Ha elfelejtette használni a Doloproct kúpokat
Ha elfelejtette használni a Doloproct kúpokat, használja, amint tud. Ha azonban már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Doloproct kúpok szedését
Kérjük, ne hagyja abba a Doloproct kúpok szedését anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Doloproct kúpok is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Doloproct kúpokkal történő kezelés során. Csak az anális régió bőrére hatnak:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• a bőr ég
Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
• Bőrirritáció (pl. Bőrpír)
A Doloproct kúpok bármelyikének allergiás reakciói (pl. Kiütés) nem zárhatók ki.
A Doloproct kúpok használata közben hosszabb időszak (több mint 4 hét), fennáll annak a veszélye, hogy helyi bőrreakciók alakulhatnak ki, például:
• a bőr elvékonyodása (atrófia) vagy
• a bőr felszínén látható megnagyobbodott erek (telangiectasias).
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A Doloproct kúpok nem igényelnek különleges tárolási körülményeket.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a kúpok nem sárgásfehérek.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Doloproct kúpok összetétele
- A készítmény hatóanyaga a fluokortolon-pivalát és a lidokain-hidroklorid (vízmentes).
Minden kúp tartalmaz: 1 mg fluokortolon-pivalátot és 40 mg lidokain-hidrokloridot (vízmentes).
- A másik komponens (segédanyag): kemény zsír.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Doloproct kúpok sárgásfehér színűek.
Kaphatók laminált alumínium fólia csíkokkal ellátott dobozokban, amelyek tartalmazzák a kúpokat: 3 kúp, 10 kúp vagy 120 kúp (klinikai csomag).
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
Egyéb előadások: Doloproct 1mg/g + 20mg/g rektális krém.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) - Spanyolország
Felelős a gyártásért:
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering, 21
20090 Segrate (Milánó) - Olaszország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Németország, Dánia, Izland, Belgium, Luxemburg, Spanyolország, Észtország, Magyarország, Lettország, Szlovák Köztársaság, Svédország, Málta, Ausztria, Litvánia, Bulgária, Olaszország és Szlovénia - Doloproct
Ezt a betegtájékoztatót 2011 augusztusában hagyták jóvá
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.gob.es/
További ajánlások
A vérzéses megbetegedések és a végbélnyílás körüli gyulladás kialakulása egyszerű módszerekkel ellensúlyozható a mindennapi életben:
Ha leginkább napközben ül, az ülésnek nem szabad túl puhának lennie, és minél gyakrabban kell felkelnie sétálni. Kérjük, kerülje azokat az ételeket, amelyek a tapasztalatok szerint rosszabbá tehetik állapotát - vagyis túl gazdag és emészthetetlen étrendet, felfúvódó és fűszeres ételeket -, és ne igyon túl sok kávét vagy alkoholt. Fontos, hogy szabályozza a bélmozgását. Ez kiegyensúlyozott étrenddel érhető el, nem túl gazdag (zöldségek, gyümölcsök, nyers ételek, teljes kiőrlésű kenyér), többnyire hashajtók nélkül. Próbálj hasat csinálni naponta.
A kezelés során ne használjon durva WC-papírt. A legjobb, ha minden bélmozgás után a végbélnyílás környékét meleg vízzel mossa. Ne használjon szappant, vagy csak nagyon enyhe szappant. Mindig öblítse le a szappanmaradványokat, és szárítsa meg a bőrt.