Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Dulcolaxo Bisacodil 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt
- Forduljon orvoshoz, ha rosszabbul érzi magát, ha a maximális napi bevételt követő 12 óra elteltével nincs széklet, vagy ha 7 napos kezelés után nem javul.
A betegtájékoztató tartalma :
- Milyen típusú gyógyszer a Dulcolaxo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Dulcolaxo szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Dulcolaxo-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Dulcolaxót tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A biszakodil, a gyógyszer hatóanyaga, a stimuláns hashajtók csoportjába tartozik, amelyek a bél nyálkahártyájával való közvetlen érintkezéssel hatnak, serkentik a bélfal idegvégződéseit, ezáltal növelve annak mozgékonyságát. .
Felnőttek, serdülők és 10 év feletti gyermekek alkalmi székrekedésének tüneti enyhítésére szolgál.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát 7 napos kezelés után.
Ne szedje a Dulcolaxo-t:
- Ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha ismeretlen eredetű hasi fájdalmai vannak.
- Ha bélelzáródásban vagy paralitikus ileusban szenved.
- Ha vakbélgyulladás vagy bélperforáció van.
- Ha emésztőrendszeri vérzése vagy gyulladásos bélbetegségei vannak (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség).
- Ha a beteg 2 évnél fiatalabb.
- Ha a víz vagy az elektrolit anyagcseréjének zavara van.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
- Ezt a gyógyszert nem szabad folyamatosan szedni napi rendszerességgel vagy hosszú ideig anélkül, hogy megvizsgálnák a székrekedés okát.
- Ha Ön 65 évesnél idősebb, vagy legyengült betegek esetén sok folyadékot és ásványi sót kell inni, és közölje orvosával, hogy hashajtót alkalmaz, hogy ellenőrizhesse az elektrolit szintet, és így elkerülje a kiszáradás problémáit. A kiszáradás tünetei nagyon szomjasak és keveset vizelnek.
- Ha a gyógyszer alkalmazása során szédülést és/vagy ájulást észlel, annak oka lehet székrekedés, és nem feltétlenül ennek a gyógyszernek az alkalmazása. Ezek a tünetek a székletürítés vagy a hasi fájdalomra adott válasz eredményeként jelentkezhetnek.
- A stimuláló hashajtók, köztük a Dulcolaxo, nem segítik a fogyást.
A Dulcolaxo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Ha a székrekedés mellett vakbélgyulladás tünetei vannak, például hányinger, hányás vagy hasi görcsök, ajánlott orvoshoz fordulni, hogy diagnosztizálja, hogy vakbélgyulladása van-e vagy sem.
- Ha krónikus székrekedésben szenved, mivel ebben az esetben meg kell vizsgálni a székrekedés okát.
Gyermekek és serdülők
2-10 éves gyermekek csak orvosi felügyelet mellett szedhetik ezt a gyógyszert.
2 év alatti gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert, ellenjavallt bennük.
A Dulcolaxo szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, szükség lehet a kezelés megszakítására vagy néhányuk adagjának megváltoztatására:
- A szívritmus kezelésére alkalmazott gyógyszerek: antiaritmiás szerek (kinidin).
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok).
- A vizeletmennyiség növelésére használt gyógyszerek: tiazid diuretikumok.
- Szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek: szívglikozidok, például digoxin.
- Antacid és daganatellenes gyógyszerek (protonpumpa-gátlók, H 2 antihisztaminok), mindkettő szedését legalább 2 órán belül el kell választani.
- Édesgyökér alapú gyógyszerek.
- Egyéb hashajtók
Zavar a diagnosztikai tesztekben:
- A gyógyszer szedésekor a vércukorszint emelkedhet, ezért a cukorbetegeknek ezt figyelembe kell venniük.
- A gyógyszer szedése szintén befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, mert a hashajtók hosszú távú alkalmazása a káliumszint csökkenéséhez vezethet a vérben (hipokalaemia).
A Dulcolaxo egyidejű bevétele étellel és itallal
Nem szabad édesgyökéret szednie, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Kerülni kell a Dulcolaxo tejjel történő egyidejű bevételét, vagy legalább 2 órás különbséggel, mert a gyógyszer felszívódása növelhető, ha egyidejűleg szedik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Vezetés és gépek kezelése
Az ilyen típusú hashajtó szedése során vazovagális válasz (pl. Hasi görcs) miatt szédülést és/vagy szinkopót tapasztalhat. Ha hasi görcsöket tapasztal, kerülje a potenciálisan veszélyes feladatokat, például a vezetést vagy a gépek kezelését.
A Dulcolaxo szacharózt, laktózt és ricinusolajat tartalmaz
Ez a gyógyszer szacharózt és laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Ez a gyógyszer gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat, mert ricinusolajat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található, vagy a kezelőorvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek:
1 tabletta (5 mg bizakodil) naponta lefekvés előtt. Ha szükséges, vegyen be 2 tablettát.
Mindig a legalacsonyabb, hatékony dózist használja.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott adag ben van serdülők és 10 év feletti gyermekek napi 1 tabletta (5 mg bizakodil) lefekvés előtt. Ha szükséges, vegyen be 2 tablettát.
Mindig a legalacsonyabb, hatékony dózist használja.
2-10 éves gyermekek
A 2-10 éves gyermekek csak orvosi felügyelet mellett szedhetik ezt a gyógyszert.
1 tabletta (5 mg biszakodil) naponta lefekvés előtt.
2 év alatti gyermekek
2 év alatti gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert, ellenjavallt bennük.
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
Éjjel vagy reggel éhgyomorra ajánlott a tablettát egészben, rágás nélkül és sok folyadékkal lenyelni. Éjszakánként a székletürítés körülbelül 10 óra múlva következik be. Ha reggel éhgyomorra vesszük, akkor a székletürítés körülbelül 6 óra múlva következik be.
Ha a tünetek súlyosbodnak, ha 2 tabletta bevétele után 12 óra elteltével nem következik be ürítés, vagy ha a tünetek több mint 7 napos kezelés után is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több Dulcolaxo-t vett be
Ha az előírtnál több Dulcolaxo-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A túladagolás leggyakoribb tünetei: hasi görcsök, hányás, nyálkahártya és hasmenéses széklet és folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitveszteség, fáradtság vagy gyengeség.
A kezelés ezekben az esetekben magában foglalja a hashajtó beadás felfüggesztését és az ezt követő fiziológiás sóoldattal, folyadékokkal történő hidratálást és az ásványi sók beadását. Ezek az intézkedések különösen fontosak idősek és fiatalok esetében.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén keresse fel orvosát vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (telefon: 91 562 04 20), megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A bisakodillal kezelt gyógyszerek alkalmazásának ideje alatt a következő mellékhatásokat figyelték meg, amelyek gyakoriságát nem sikerült pontosan meghatározni. A leggyakoribb káros hatások a hasi fájdalom és a hasmenés. Előfordulhatnak: hasi diszkomfort, anorectalis diszkomfort, emésztési rendellenességek, például hasi fájdalom vagy görcsök (amelyek hányingerrel és/vagy hányással járhatnak), véres széklet (haematochezia), puffadás, hasi feszülés, lassabb bélmozgás és vastagbélgyulladás. Allergiás reakciók, bőrkiütések, kiszáradás és az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata is előfordulhat ritkábban, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma).
A biszakodil, a gyógyszer hatóanyaga hosszú ideig történő szedése fokozott víz-, káliumsók és más sók veszteséget okozhat. Ez a szívműködés zavaraihoz, izomgyengeséghez és fáradtsághoz vezethet, különösen, ha diuretikumokkal és kortikoszteroidokkal egyidejűleg szedik őket.
Ezenkívül szédülés és ájulás esetei is előfordultak. A biszakodil-gyógyszerek szedése után jelentkező szédülés és szinkopó oka lehet vazovagális válasz (pl. Hasi görcs, székletürítés).
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Dulcolaxo
- A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg bizakodilt tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharóz, laktóz, kukoricakeményítő, glicerin (E-422), magnézium-sztearát, talkum, akác, titán-dioxid (E-171), metakrilsav kopolimer és metil-metakrilát (1: 1), metakril sav- és metil-metakrilát-kopolimer (1: 2), ricinusolaj, makrogol 6000, sárga vas-oxid (E-172), fehér viasz, karnaubaviasz és sellak.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dulcolaxo kerek, sárgásbarna, gyomornedv-ellenálló tabletta (ellenáll a gyomornedvnek, így ott hat, ahol szükséges, a belekben). .
30 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sanofi - aventis, S.A.
Felelős a gyártásért:
10., Charbonneaux rue ezredes
51100 Reims - Franciaország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 08/2019
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/
Egyéb kiegészítő információk a beteg számára:
A Dulcolaxo a következő formákban is elérhető a piacon:
Mikroödéma: Dulcolaxo-glicerin 6,75 g rektális oldat
Kúpok: Dulcolaxo bisacodyl 10 mg kúpok
Orális cseppek: Dulcolaxo pikoszulfát 7,5 mg/ml orális cseppek