SZÓRÓLAP

kapszula


Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

A tenger ®

80 mg / lágy kapszulák

Felnőtteknek

Levendulaolaj (Lavandula angustifolia Illóolaj)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található, vagy a kezelőorvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
  • Ha 1 hónapos kezelés után nem javul, vagy rosszabbul érzi magát, orvoshoz kell fordulnia.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Lasea és milyen betegségek esetén alkalmazható?

két. Tudnivalók a Lasea szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Lasea-t

4. Lehetséges mellékhatások

  1. Hogyan kell a Lasea-t tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

A Lasea növényi gyógyszer.

A Lasea-t a szorongás átmeneti tüneteinek kezelésére alkalmazzák.

További információk az Ön használatához:

A szorongás egy vagy több átmeneti tünetet okozhat, mint például nehezen kezelhető aggodalom, nyugtalanság, feszültség vagy alvászavar .

A Lasea javallt felnőtteknél.

Ne szedje a Lasea-t

ha allergiás a levendulaolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha májműködési zavara van.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Ha túlzott szorongás és/vagy nehezen kezelhető aggodalmak és/vagy a szorongással kapcsolatos három vagy több tünet (pl .: nyugtalanság, fáradtság, koncentrálási nehézségek, ingerlékenység, izomfeszültség, alvászavarok) szenved hosszú ideig, konzultáljon orvoshoz, mert elmebetegsége lehet, amely orvosi felügyeletet igényel.

Ha úgy gondolja, hogy a tünetek változatlanok maradnak egy hónapos kezelés után, vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához.

A Lasea alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik súlyos vesekárosodásban szenvednek és dialízist igényelnek a klinikai adatok hiánya miatt.

Csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Lasea 65 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásáról.

Gyermekek és serdülők

A Lasea alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott, mivel nincsenek adatok a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Lasea

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Lasea és más gyógyszerek közötti interakcióról nem számoltak be. A rendelkezésre álló adatok alapján nem várható kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A rendelkezésre álló kísérleti adatok nem nyújtanak bizonyítékot a központi idegrendszerre ható egyéb hatóanyagokkal való kölcsönhatásokra. Óvintézkedésként a Lasea-t nem szabad más szorongásoldó gyógyszerekkel, nyugtatókkal vagy alkohollal együtt szedni, mivel nincsenek klinikai adatok a lehetséges interakciókról.

Terhesség és szoptatás

A kísérleti kutatások nem utalnak arra, hogy a Lasea káros hatással járna terhes nőkön. Mivel nincs klinikai adat a Lasea terhesség alatti alkalmazásáról, ezért ez a gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt.

Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy metabolitjai összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Következésképpen a szoptató anyák nem szedhetik a Lasea-t.

Vezetés és gépek kezelése

Egy olyan klinikai vizsgálat eredményei alapján, amelynek célja a Lasea befolyásolása a gépjárművezetés képességére némileg kis számú egészséges embernél, a Lasea hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nulla vagy elhanyagolható. Azok a betegek azonban, akik úgy érzik, hogy például fáradtság érinti őket, ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket. Az 58 év feletti betegekről nem állnak rendelkezésre adatok.

A tenger szorbitot tartalmaz

Ez a gyógyszer minden egyes lágygélben körülbelül 12 mg szorbitot tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

Naponta egy lágy gélt kell bevenni, nagyjából ugyanabban az időben.

Ne vegye be a Lasea-t 3 hónapnál tovább. Ha a tünetek 1 hónapos kezelés után változatlanok maradnak, vagy a tünetek súlyosbodnak, konzultálnia kell orvosával.

A lágy kapszulákat rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel).

A Lasea-t nem szabad fekvő helyzetben venni.

Gyermekek és serdülők

A Lasea ® nem adható 18 év alatti személyeknek.

Ha több Lasea-t szed mint kellene

Túladagolásról nem számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Lasea-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására; folytassa a kezelést orvosa utasítása szerint vagy a betegtájékoztatóban leírtak szerint.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások felsorolják az összes olyan reakciót, amely a Lasea-kezelés alatt jelentkezett, beleértve azokat is, amelyek nagyobb dózisokkal vagy elhúzódó kezelés során jelentkeztek.

Gyakori (100 kezelt emberből 1-10):

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

- egyéb gyomor-bélrendszeri panaszok;

- allergiás bőrreakciók

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A szükségtelen edényeket és gyógyszereket a szokásos gyógyszertárának Punto SIGRE-jében helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.

Lasea összetétele

Minden lágy gél tartalmaz:

Hatóanyag: 80 mg Lavandula angustifolia Miller illóolaj, (levendulaolaj).

Egyéb összetevők:

Kapszula tartalma: Finomított repceolaj.

Kapszulahéj: szukcinilezett zselatin; glicerin 85%; szorbit 70%, folyékony (nem kristályosodó); karminsav alumíniumsója (E 120); a kék V (E 131) szabadalmaztatott alumíniumsója; titán-dioxid (E 171).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ovális, átlátszatlan, kékes-lila puha kapszula.

A Lasea 14, 28, 42, 56 és 84 lágygél csomagolásban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. épület, 2. épület, 1. lépcső, 2. emelet.

28108 Alcobendas, Madrid.

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 augusztus