Betegtájékoztató: információk a beteg számára

cula

Letrozole SUN 2,5 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a LetrozolSUN és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Letrozole SUN szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a LetrozolSUN-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a LetrozolSUN-t tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

Mi az a Letrozole NAP és hogyan működik

A Letrozole SUN egy letrozol nevű hatóanyagot tartalmaz. Az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az emlőrák hormonális (vagy "endokrin") kezelése. Az emlőrák növekedését általában ösztrogének stimulálják, amelyek női nemi hormonok. A Letrozole SUN csökkenti az ösztrogén mennyiségét azáltal, hogy blokkolja az ösztrogének termelésében szerepet játszó enzimet („aromatáz”), és így gátolhatja az emlőrák növekedését, amelyek növekedéséhez ösztrogénre van szükség. Ennek következtében a daganatos sejtek lassabban növekednek, vagy növekedésük érdekében növekednek és/vagy átterjednek a test más részeire.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Letrozole? NAP

A Letrozole SUN-t a mellrák kezelésére alkalmazzák menopauzán átesett nőknél, vagyis a menstruáció megszűnésén.

Az emlőrák visszatérésének megakadályozására szolgál. Használható az emlőrák műtét előtti első kezelésként, ha a műtét nem megfelelő azonnal, vagy az első emlőrákos műtét után, vagy öt év tamoxifen-kezelés után. A Letrozole SUN-t arra is használják, hogy megakadályozzák az emlőrák átterjedését a test más részeire előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél.

Ha bármilyen kérdése van a Letrozole SUN működésével, vagy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát.

Kövesse gondosan az orvos összes utasítását. Ezek eltérhetnek a betegtájékoztatóban található általános információktól.

Ne vedd Letrozole SUN

  • ha allergiás a letrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha még mindig menstruációs ciklusa van, vagyis nem érte el a menopauzát,
  • ha terhes vagy,
  • ha szoptat.

Ha ezek közül bármelyik eset vonatkozik Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és közölje orvosával.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Letrozole SUN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • ha súlyos vesebetegségben szenved,
  • ha súlyos májbetegségben szenved,
  • ha kórtörténetében osteoporosis vagy csonttörés van (lásd még a „Letrozole SUN kezelés monitorozása” részt a 3. szakaszban).

Ha ezek közül bármelyik eset vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát . Orvosa ezt figyelembe fogja venni a Letrozole SUN-kezelés során.

A letozol íngyulladást vagy ínkárosodást okozhat (lásd 4. pont). Az inak fájdalmának vagy gyulladásának bármilyen jele esetén pihentesse a fájdalmas területet, és forduljon orvosához.

Gyermekek és serdülők (18 év alatt)

Gyermekek és serdülők nem használhatják ezt a gyógyszert.

Idős betegek (65 éves és idősebbek)

65 évnél idősebbek ugyanabban az adagban alkalmazhatják ezt a gyógyszert, mint a felnőttek.

A Letrozole szedése NAP más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhesség és szoptatás

- Csak akkor szabad a Letrozole SUN-t szednie, ha túljutott a menopauza szakaszán. Azonban kezelőorvosának meg kell vitatnia Önnel a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását, mivel a Letrozole SUN kezelés alatt még teherbe eshet.

  • Ne szedje a Letrozole SUN-t, ha terhes vagy szoptat, mivel károsíthatja a babáját.

Vezetés és gépek kezelése

Ha szédül, fáradt, álmos vagy rosszul érzi magát, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg újra nem érzi jól magát.

Letrozol NAP laktóztartalom (tejcukor)

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Használat sportolóknál:

Ez a gyógyszer letrozolt tartalmaz, amely doppingellenőrzési tesztekben pozitív eredményt hozhat.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét. .

A szokásos adag naponta egyszer egy Letrozole SUN tabletta. Ha a Letrozole SUN-t minden nap ugyanabban az időben veszi be, akkor emlékezhet arra, hogy mikor kell bevenni a tablettát.

A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető, egészben, egy pohár vízzel vagy más folyadékkal együtt kell lenyelni.

Mennyi ideig kell szedni a Letrozole SUN-t

Folytassa a Letrozole SUN szedését mindennap, amíg orvosa utasítja. Lehet, hogy hónapokig vagy akár évekig kell szednie. Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szednie a Letrozole SUN-t, kérdezze meg orvosát.

A Letrozole-kezelés monitorozása NAP

Ezt a gyógyszert csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad bevenni. Orvosa rendszeresen figyelemmel kíséri helyzetét, hogy ellenőrizze a kezelés megfelelő működését.

A Letrozole SUN csontvékonyodást vagy csontvesztést (csontritkulást) okozhat az ösztrogén csökkenése miatt a szervezetben. Orvosa dönthet úgy, hogy a kezelés előtt, alatt és után meg fogja mérni a csontsűrűséget (az oszteoporózis monitorozásának módját). .

Ha többet szed Letrozol NAP ki tartozik

Ha túl sok Letrozole SUN tablettát vett be, vagy ha valaki véletlenül vette be a tablettákat, forduljon orvosához vagy azonnal menjen kórházba. Mutasd meg nekik a tablettatartályt. Szüksége lehet orvosi kezelésre. Felhívhatja a Toxikológiai Információs Szolgálatot is, Tf: 915620420, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Letrozole-t NAP

  • Ha majdnem eljött a következő tabletta ideje (pl. 2-3 óra múlva), hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a tervezett időpontban vegye be.
  • Ellenkező esetben vegye be az adagot, amint eszébe jut, majd a szokásos módon vegye be a következő tablettát.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a szedést Letrozol NAP

Ne hagyja abba a Letrozole SUN szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Lásd még: "Meddig kell szedni a Letrozole SUN-t?.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos, és általában néhány nap vagy néhány hét kezelés után eltűnik.

Ezen káros hatások némelyike, például hőhullámok, hajhullás vagy hüvelyi vérzés, az ösztrogének hiányának tudhatók be.

Ne aggódjon a lehetséges káros hatások ezen felsorolása miatt. Lehet, hogy egyiket sem tapasztalja meg.

Néhány mellékhatás súlyos lehet:

Ritka vagy ritka hatások (azaz befolyásolhatják 1 10 000 betegből 100):

  • Gyengeség, bénulás vagy érzékelésvesztés a test bármely részén (különösen a karon vagy a lábon), a koordináció elvesztése, émelygés vagy beszéd- vagy légzési nehézség (agyi rendellenesség, pl. Stroke jele).
  • Zúzódó, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom (szívelégtelenség jele).
  • Légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás, gyors szívverés, a bőr kékes elszíneződése vagy hirtelen fájdalom a karban, a lábban vagy a lábban (vérrögképződés jelei).
  • Duzzanat és vörösség a vénában, amely rendkívül puha és esetleg fájdalmas megérinteni.
  • Súlyos láz, megfázás vagy szájfekély fertőzések miatt (fehérvérsejtek hiánya).
  • Folyamatosan súlyos homályos látás.

Ha a fenti esetek bármelyike ​​fennáll, azonnal értesítse orvosát.

Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát is, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja a Letrozole SUN kezelés alatt:

  • Főleg az arc és a torok duzzanata (allergiás reakció jelei).
  • A bőr és a szem sárgája, hányinger, étvágytalanság, a vizelet színének sötétedése (hepatitis jelei).
  • Kiütés, bőrpír, hólyagok az ajkakon, a szemen vagy a szájon, a bőr hámlása, láz (a bőr rendellenességének jelei).

Néhány mellékhatás nagyon gyakori . Ezek a mellékhatások 100 emberből több mint 10-et érinthetnek.

  • Hőhullámok
  • Magas koleszterinszint (hiperkoleszterinémia)
  • Fáradtság
  • Fokozott izzadás
  • Fájdalom a csontokban és az ízületekben (arthralgia)

Ha ezen hatások bármelyike ​​súlyosan érinti Önt, forduljon orvosához.

Néhány mellékhatás gyakori. Ezek a mellékhatások 100 emberből 1-10-et érinthetnek.

- Kiütés a bőrön

  • Fejfájás
  • Szédülés
  • Általános kényelmetlenség
  • Emésztőrendszeri rendellenességek, mint hányinger, hányás, emésztési zavarok, székrekedés, hasmenés
  • Fokozott vagy csökkent étvágy
  • Izom fájdalom
  • A csontok elvékonyodása vagy elvesztése (csontritkulás), amely csonttöréseket okoz egyes esetekben (lásd még „A Letrozole SUN kezelés monitorozása a 3. szakaszban” című részt)
  • A karok, kezek, lábak, bokák duzzanata (ödéma)
  • Depresszió
  • Súlygyarapodás
  • Hajhullás
  • - emelkedett vérnyomás (magas vérnyomás)
  • Hasi fájdalom
  • Száraz bőr
  • Hüvelyi vérzés
  • Szívdobogás, gyors pulzus
  • Ízületi merevség (ízületi gyulladás)
  • Mellkasi fájdalom.

Ha ezek bármelyike ​​súlyosan érinti Önt, tájékoztassa kezelőorvosát.

Néhány mellékhatás ritka . Ezek a mellékhatások 1000 emberből 1-10-et érinthetnek.

  • Ideges rendellenességek, mint szorongás, idegesség, ingerlékenység, zsibbadás, memóriaproblémák, álmosság, álmatlanság
  • Fájdalom vagy égő érzés a kézben vagy a csuklóban (carpalis alagút szindróma) Érzékenységi problémák, különösen érintéskor
  • Szembetegségek, például homályos látás, szemirritáció
  • Bőrbetegségek, például viszketés (urticaria)

- A hüvely szárazsága vagy kisülése

  • Mellfájdalom
  • Láz
  • Szomjúság, ízzavar, szájszárazság
  • A nyálkahártya szárazsága
  • Súlycsökkenés
  • Húgyúti fertőzés, fokozott vizelés
  • Köhögés
  • Az enzimek fokozott szintje
  • A bőr és a szem sárgulása
  • Magas vérszint a bilirubin (a vörösvértestek lebomlásának terméke).
  • íngyulladás vagy íngyulladás (az izmokat a csontokkal összekötő kötőszövet).

Ha ezek bármelyike ​​súlyosan érinti Önt, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ritka. 1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet.

  • ínszakadás (az izmokat a csontokkal összekötő kötőszövet) .

Mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Kiváltó ujj, egy olyan helyzet, amikor az ujja vagy a nagy lábujja behajlított helyzetben elakad.

Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Letrozole SUN-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Összetétele Letrozol NAP

  • A készítmény hatóanyaga a letrozol. Minden filmtabletta 2,5 mg letrozolt tartalmaz.
  • A tabletta magjában lévő egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő-burgonya, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
  • A tabletta bevonata hidroxi-propil-metil-cellulózt (E464), sárga vas-oxidot (E172), titán-dioxidot (E171), polietilén-glikol-4000-t, talkumot, polietilén-glikol-400-at tartalmaz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Letrozole SUN 2,5 mg filmtabletta formájában kapható. A tabletta sötét sárga, kerek, mindkét oldalán domború és mindkét oldalán sima.

Minden csomag 28, 30, 60, 84 vagy 100 filmtablettát tartalmaz.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

2132 JH Hoofddorp

Helyi képviselő:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Passeig de Gracia, 9

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Franciaország: Letrozole SUN 2,5 mg, pellikulált tabletta

Németország: Letrozole SUN 2,5 mg Filmtabletten

Olaszország: Letrozolo SUN 2,5 mg c omeszsza rivesztit filmmel

Spanyolország: Letrozole SUN 2,5 mg filmtabletta

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019. október