Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

abex

Metformin abex 850 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. MILYEN TÍPUSÚ A METFORMIN ABEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
  2. Mit kell tudni a Metformin abex szedése előtt
  3. Hogyan kell bevenni a Metformin abex-et
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Metformin abexet tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A metformin abex a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer. A metformin a biguanidok (az orális antidiabetikumok osztálya) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amelynek hatására a szervezet glükózt (cukrot) vesz fel a vérből. A test energiája a glükózt használja, vagy későbbi felhasználásra tárolja.

Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérben. A metformin segít a lehető legmagasabb szintre csökkenteni a vércukorszintet.

Ha túlsúlyos felnőtt, akkor a metformin hosszú ideig történő szedése a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentésében is segít.

A metformint 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem volt elegendő a vércukorszintjük szabályozásához. Különösen túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.

A felnőttek a metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel együtt szedhetik a cukorbetegség kezelésére (szájon át alkalmazott gyógyszerek vagy inzulin).

A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt szedhetik a metformint.

Ne szedje a Metformin abex-et

Ha a fenti körülmények bármelyike ​​érvényes Önre, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tejsavas acidózis kockázata

A metformin abex nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, tartós éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd további információkat alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén is, amikor a test egy részében csökken az oxigénellátás ( mint például akut és súlyos szívbetegség).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.

Rövid ideig hagyja abba a Metfomina abex szedését, ha olyan rendellenessége van, amely dehidratációval járhat. (jelentős testnedvveszteség), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokért forduljon orvosához.

Hagyja abba a Metformin abex szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja., mivel ez a rendellenesség kómához vezethet.

A tejsavas acidózis tünetei a következők:

  • hányás
  • gyomorfájás (hasi fájdalom)
  • izomgörcsök
  • általános rossz közérzet, erős fáradtsággal
  • nehéz légzés
  • a testhőmérséklet és a pulzus csökkenése

A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.

Ha nagyobb műtétre van szüksége, akkor hagyja abba a Metformin abex szedését az eljárás ideje alatt és egy ideig azt követően. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni a Metformin abex szedését, és mikor kell újraindítani.

Feltétlenül konzultáljon orvosával, ha szükség van egy vizsgálatra, például röntgenre vagy olyan vizsgálatra, amely magában foglalja a jódot tartalmazó kontrasztanyag injekciót a vérébe.

A Metformin abex-kezelés alatt orvosa legalább évente egyszer, vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója romlik.

A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony a vércukorszint). Ha azonban a metformint a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (például szulfonilureákkal vagy inzulinnal), fennáll a hipoglikémia kockázata. Ha hipoglikémia tünetei vannak, például gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, fokozott szívverés, látászavarok vagy koncentrációs nehézség, általában hasznos cukrot tartalmazó valamit enni vagy inni.

Gyermekek és serdülők

A metforminnal való kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisát.

A metformin hatásainak gondos figyelemmel kísérése ajánlott a metforminnal kezelt gyermekeknél, különösen a pubertás előtti korú gyermekeknél.

10 és 12 év közötti gyermekek

Bár a metformin hatékonysága és biztonságossága 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem tér el az idősebb gyermekek hatásosságától és biztonságosságától, különös óvatosság szükséges a metformin 10 és 12 év közötti gyermekeknél történő felírásakor.

A Metformin abex alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha jódot tartalmazó kontrasztanyag injekciójára van szüksége a véráramába, például röntgen vagy pásztázás során, abba kell hagynia a Metformin abex szedését az injekció beadása előtt, vagy annak beadásakor. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni a Metformin abex szedését, és mikor kell újraindítani.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy gyakrabban kell elvégeznie a vércukorszint és a vesefunkció vizsgálatát, vagy orvosának módosítania kell a Metformin abex adagját. Különösen fontos megemlíteni a következőket:

  • Kortikoszteroidok (különféle állapotok, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
  • Béta-2 agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják).
  • A vizelettermelést fokozó gyógyszerek (diuretikumok).
  • - Bizonyos gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére (ACE-gátlók és az

angiotenzin II receptor).

  • A fájdalom és gyulladás kezelésére használt gyógyszerek (NSAID-ok és COX2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib).

A Metformin abex alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metformin abex szedése alatt. mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).

Ide tartoznak az alkohol tartalmú gyógyszerek is.

Terhesség, szoptatás

Terhesség alatt inzulinra van szüksége a cukorbetegség kezeléséhez. Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy ha szoptatni kívánja gyermekét.

Vezetés és gépek kezelése

A cukorbetegség önmagában metforminnal történő kezelése (monoterápia) nem okoz hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet), ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha azonban a cukorbetegség kezelésére más gyógyszerekkel együtt szed metformint, hipoglikémia (az alacsony vércukorszint tünetei, mint például ájulás, zavartság, fokozott verejtékezés, látászavarok vagy koncentrálási nehézségek) jelentkezhetnek, ezért extrémnek kell lennie. gépek használata.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét. Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.

Ez a gyógyszer nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által adott diétás tanácsokat, és gyakoroljon rendszeresen.

A 10 éves és idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer 500 mg vagy 850 mg metforminnal kezdik. A maximális napi adag 2000 mg 2 vagy 3 adagra osztva. A 10 és 12 év közötti gyermekek kezelése csak orvosuk külön tanácsára ajánlott, mivel a klinikai tapasztalat ebben a betegcsoportban korlátozott.

A felnőttek általában 500 mg-mal vagy 850 mg-mal kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg három adagra osztva.

Ha csökkent veseműködése van, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő.

Ha inzulint is használ, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a metformin szedését. .

  • Orvosa a metformin adagját a vércukorszintjéhez igazítja. Ügyeljen arra, hogy rendszeresen beszéljen orvosával. Ez különösen fontos gyermekek, serdülők vagy idős emberek esetében.
  • Orvosa legalább évente egyszer ellenőrizni fogja a vesék működését. Szüksége lehet gyakoribb vizsgálatokra, ha idős vagy ha a veséje nem működik megfelelően.

Hogyan kell inni Metformin abex:

Vegyük étkezés közben vagy után. Ez megakadályozza, hogy olyan káros hatásokat szenvedjen, amelyek befolyásolják az emésztését.

Ne törje össze és ne rágja össze a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

  • Ha napi egy adagot vesz be, vegye be reggel (reggelire).
  • Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
  • Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), délben (ebéd) és este (vacsora).

Ha egy idő után úgy gondolja, hogy a metformin hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Metformin abex-ot vett be

Ha az előírtnál több metformint vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, görcsös hasi fájdalom, súlyos fáradtsággal járó kellemetlen érzés és légszomj. Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Metformin abex-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek:

A metformin abex nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt), ha ez Önnel fordul elő, abba kell hagynia a Metformin abex szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):

  • Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások gyakrabban jelentkeznek a kezelés megkezdésekor. Segít az adagok elosztásában a nap folyamán, és ha a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül utána szedi. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

Gyakori mellékhatások (lehet 100-ból legfeljebb 1-et érinthet személyek):

  • Ízlésbeli változások.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

  • Tejsavas acidózis. Ez nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen, ha a veséje nem működik megfelelően. Ha ebben a szövődményben szenved, azonnali kezelésre lesz szüksége. A tejsavas acidózis tünetei nagyon nem specifikusak (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
  • Bőrreakciók, például erythema (bőrpír), viszketés vagy csalánkiütés (viszkető kiütés).
  • Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
  • A májfunkciós teszt rendellenességei vagy a hepatitis (májgyulladás; ez fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez Önnel történik, hagyja abba a gyógyszer szedését.

Gyermekek és serdülők

Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a káros hatások jellegükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási körülményeket nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Metformin abex?

  • A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami 662,9 mg metformin-bázisnak felel meg).
  • Egyéb összetevők:
  • Magban: mikrokristályos cellulóz (E-460i), talkum (E-553b), kroszpovidon, magnézium-sztearát (E-470b), povidon K-90 (E-1201), nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyakeményítő), előzselatinizált kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
  • A bevonatban: polivinil-alkohol, glicerin-monosztearát, poliszorbát 80 (E-433), dibutil-szebacát, polietilén-glikol, magnézium-sztearát (E-470b) és titán-dioxid (E-171).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, gyakorlatilag szagtalan, mindkét oldalán bevágott filmtabletta .

A pontsor csak a nyelés felosztására és megkönnyítésére szolgál, de nem egyenlő adagokra való felosztás.

Minden csomag 50 tablettát tartalmaz.

Minden klinikai csomag 500 tablettát tartalmaz.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Vénusz, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. május