Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Losartan Hydrochlorothiazide

Lozartán-kálium/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. Tudnivalók a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A lozartán-kálium az angiotenzin-II receptor antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek az erek ellazulását okozzák, ami a vérnyomás csökkenéséhez vezet.

A hidroklorotiazid az úgynevezett diuretikumok csoportjába tartozik.

A hidroklorotiazid miatt a vesék több sót távolítanak el. Ez segít a vérnyomás csökkentésében is.

A tablettákat magas vérnyomás kezelésére használják. A lozartán és a hidroklorotiazid kombinációja megfelelő alternatíva azok számára, akiknek külön-külön lozartán-káliummal és hidroklorotiaziddal kellene kezelni őket.

Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz-t:

  • igen, ez az allergiás lozartán, hidroklorotiazid vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője,
  • igen, ez az allergiás szulfa-gyógyszerekből származó egyéb anyagokra (pl. egyéb tiazidok, egyes antibakteriális gyógyszerek, például kotrimoxazol, kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne),
  • ha több mint 3 hónapos terhes . (A terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a lozartánt/hidroklorotiazidot - lásd Terhesség szakasz),
  • Ha van egy májelégtelenség komoly,
  • ha van veseelégtelenség súlyos, vagy a veséid nem vizelnek,
  • ha alacsony kálium-, nátrium- vagy magas kalciumszintje van, amelyet nem lehet korrigálni a kezeléssel,
  • ha köszvényben szenved,
  • ha cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.

Ha úgy gondolja, hogy a fenti feltételek bármelyike ​​érvényes Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy esetleg terhes). A losartan/hidroklorotiazid nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem alkalmazható, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel ebben a szakaszban súlyos károsodást okozhat babájának (lásd Terhesség szakasz).

Fontos, hogy a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti a veseműködését, a vérnyomást és a vér elektrolitszintjét (pl. Kálium).

Lásd még a "Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz-t" pontban szereplő információkat.

Gyermekek és serdülők

A losartan/hidroklorotiazid biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. A Losartan/Hydrochlorothiazide Accord nem adható gyermekeknek és serdülőknek.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha van: doppingellenőrzés mivel a losartan/hidroklorotiazid olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív doppingellenőrzést adhat.

A Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie, ha:

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva-t szedi, és röntgenvizsgálatot végez, és jódozott kontrasztanyagot kell szednie.

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ételekkel és italokkal

E tabletták szedése során nem szabad alkoholt fogyasztania: az alkohol és a Losartan/Hydrochlorothiazide Accord tabletta fokozhatja mindkettő hatását.

Az étrendben lévő só túlzott mennyiségben ellensúlyozhatja a lozartán/hidroklorotiazid hatását.

A Losartan/Hydrochlorothiazide Accord étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes ( vagy lehet ). Általában orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a lozartán/hidroklorotiazid szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy a losartan/hidroklorotiazidtól eltérő gyógyszert vegyen be. A losartan/hidroklorotiazid nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos kárt okozhat a babájában.

Forduljon orvosához, ha szoptat vagy szoptatni kezd. A lozartán/hidroklorotiazid nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más kezelést választhat, ha szoptatni szeretne.

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, akkor a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Vezetés és gépek kezelése

Amikor elkezdi kezelni ezt a gyógyszert, akkor ne végezzen olyan feladatokat, amelyek különös figyelmet igényelhetnek (például gépjárművezetés vagy veszélyes gépek használata), amíg nem tudja, hogyan tolerálja gyógyszerét.

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz laktózt tartalmaz.

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Kétség esetén forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez. Orvosa az Ön állapotától és más gyógyszerek szedésétől függően fogja eldönteni a Losartan/Hydrochlorothiazide Accord megfelelő adagját. Fontos, hogy addig folytassa a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva szedését, amíg orvosa felírta, hogy a vérnyomása folyamatosan kontrollálva legyen.

A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni. Étellel vagy anélkül is bevehető.

Felnőtteknél alkalmazható

A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta. Szükség esetén kezelőorvosa naponta egyszer legfeljebb 2 tabletta vagy napi egyszeri Losartan/Hydrochlorothiazide 100 mg/50 mg tabletta adagját emelheti.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél általában nincs szükség az adag módosítására.

Hemodialízis és veseelégtelenség esetén alkalmazható

Mérsékelt veseproblémák esetén általában nem szükséges az adag módosítása. Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva ha súlyos veseelégtelensége van. A lozartán-kálium/hidroklorotiazid nem ajánlott hemodializált betegeknél.

Májelégtelenség esetén alkalmazható

A losartan/hidroklorotiazidot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás áll fenn.

Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Teva-t, ha májfunkciója súlyos mértékben romlik (lásd a 2. pontot "Ne szedje a Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz-t").

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A lozartán-kálium/hidroklorotiazid nem adható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Használja fekete betegeknél

Dózismódosításra lehet szükség, mivel a fekete betegeknél a hatékonyság csökkenhet a nem fekete betegeknél.

Ha többet szed Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ki tartozik

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvosához azonnali orvosi ellátás érdekében. A túladagolás vérnyomáseséshez, szívdobogáshoz, lassú pulzushoz, a vér összetételének megváltozásához és kiszáradáshoz vezethet.

Ha az előírtnál több Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz-t vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a felhasznált mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos módon vegye be.

Ha abbahagyja a szedést Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Mindig konzultáljon orvosával, ha abbahagyja a gyógyszer szedését. Még akkor is, ha jól érzi magát, folytathatja a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. .

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következőket tapasztalja, hagyja abba a Losartan/Hydrochlorothiazide Accord szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

A súlyos allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat).

Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, 10 000 betegből több mint 1, de 1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint. Szüksége lehet sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, arcüreggyulladás, orrmelléküreg-rendellenesség,
  • hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok,
  • izomfájdalom vagy görcsök, lábfájdalom, hátfájás,
  • álmatlanság, fejfájás, szédülés,
  • gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom,
  • megemelkedett káliumszint (ami rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobinszint,
  • a veseműködés változása, beleértve a veseelégtelenséget is,
  • túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • hepatitis (májgyulladás), kóros májfunkciós tesztek.

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

  • influenzaszerű tünetek,
  • ismeretlen eredetű izomfájdalom sötét színű vizelettel (tea szín) (rhabdomyolysis),
  • alacsony nátriumszint a vérben (hyponatraemia)
  • általában rossz közérzet (rossz közérzet),
  • ízzavarok (dysgeusia),
  • bőr- és ajakrák (nem melanoma bőrrák).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. .

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Bliszter: 30ºC alatt tárolandó.

Palack: tartsa 30ºC alatt. A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid. Minden Losartan/Hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg tabletta 50 mg lozartán-káliumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

  • Egyéb összetevők:

Mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat: hipromellóz, hidroxi-propil-cellulóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű filmtabletta.

Alumíniumfóliával ellátott buborékfóliában vagy gyermekbiztos csavaros kupakkal ellátott műanyag palackokban.

Bliszter: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtabletta.

Bliszter (egységadag): 50 filmtabletta.

Palack: 100 és 250 filmtabletta.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Parque Norte üzleti központ

C/Serrano Galvache, 56

Felelős a gyártásért

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ul. Domaniewska 50 C

Salutas Pharma GmbH,

Otto von Guericke Allee 1

39179 Barleben, Németország

Salutas Pharma GmbH,

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Németország: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Ausztria: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Belgium: Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Dánia: Ancozan Comp

Szlovénia: Losartan/hydrochlorothiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmek oblo¿ene tabletta

Franciaország: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg, pelliculált tabletta

Hollandia: KaliumLosartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Olaszország: LOSA RTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12,5 mg sűrített rivesztit filmmel

Portugália: Losartan + Hydrochlorothiazide SINTANO

Csehország: Sangona COMBI 50 mg/12,5 mg potahované tabletta

Egyesült Királyság: Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Svédország: Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg filmdragerád tabletta

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 március