Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

olmesartan

Olmesartan HEC húsz mg filmtabletta EFG

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Olmesartan HEC és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Olmesartan HEC szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni az Olmesartan HEC-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Olmesartan HEC-t tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

Az olmezartán az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az erek ellazításával csökkenti a vérnyomást.

Az olmezartánt magas vérnyomás (más néven magas vérnyomás) kezelésére használják felnőtteknél, valamint 6 és 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél. A magas vérnyomás károsíthatja az ereket a szervekben, például a szívben, a vesében, az agyban és a szemekben. Bizonyos esetekben ez szívrohamhoz, szív- vagy veseelégtelenséghez, szélütéshez vagy vaksághoz vezethet. Normális esetben a magas vérnyomásnak nincsenek tünetei. A károsodás elkerülése érdekében fontos figyelni a vérnyomását.

A magas vérnyomást olyan gyógyszerekkel lehet szabályozni, mint az olmezartán tabletta. Orvosa valószínűleg azt is javasolta, hogy változtasson életmódján a vérnyomás csökkentése érdekében (például fogyjon, dohányozzon, csökkentse az elfogyasztott alkohol mennyiségét és csökkentse az étrendben lévő só mennyiségét). Orvosa javasolhatja rendszeres testmozgást is, például gyaloglás vagy úszás. Fontos, hogy betartsa ezt az orvos tanácsát.

Ne szedje az Olmesartan HEC-t:

  • Ha allergiás az olmezartán-medoxomilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség korai szakaszában is jobb kerülni az olmezartán tablettákat - lásd a terhesség szakaszát).
  • Ha sárgul a bőr és a szem (sárgaság), vagy problémái vannak az epe elvezetésével az epehólyagból (epeelzáródás, például epekövekből).
  • Ha cukorbeteg vagy veseelégtelenségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az olmezartán szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Mondja el orvosának ha a következő magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazott gyógyszerek valamelyikét szedi:

  • angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló (például enalapril, lisinopril, ramipril), különösen, ha cukorbetegséggel kapcsolatos veseproblémái vannak.
  • aliszkiren.

Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és a vér elektrolitszintjét (pl. Kálium).

Lásd még: "Ne szedje az Olmesartan HEC" -et.

Mondja el orvosának ha a következő egészségügyi problémái vannak:

  • Veseproblémák.
  • Májbetegség.
  • Szívelégtelenség vagy a szívbillentyűkkel vagy a szívizommal kapcsolatos problémák.
  • Súlyos hányás, hasmenés, nagy adag vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok) kezelése, vagy alacsony sótartalmú étrendet alkalmaz.
  • A vér káliumszintjének emelkedése.
  • A mellékvese problémái.

Forduljon orvosához, ha hasmenése súlyos, tartós és jelentős súlycsökkenést okoz. Orvosa értékeli a tüneteit, és eldönti, hogyan folytassa a vérnyomás kezelését.

Mint minden más, a vérnyomást csökkentő gyógyszer esetében, a szív vagy az agy véráramlásának károsodása esetén a túlzott vérnyomásesés szívrohamhoz vagy szélütéshez vezethet. Ezért orvosa gondosan figyelemmel kíséri vérnyomását.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Az olmezartán nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes vagy, mivel ebben a szakaszban szedve súlyos kárt okozhat a babájában (lásd Terhesség szakasz).

Fekete betegek

Mint más hasonló gyógyszereknél, az olmezartán vérnyomáscsökkentő hatása valamivel kisebb a fekete betegeknél.

Idős betegek

Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, és kezelőorvosa úgy dönt, hogy az olmezartán-medoxomil adagját napi 40 mg-ra emeli, orvosa rendszeresen ellenőriznie kell a vérnyomását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az nem csökken-e túl sokat.

Gyermekek és serdülők

Az olmezartánt gyermekeknél és serdülőknél vizsgálták. További információért forduljon orvosához. Az olmezartán 1 év és 6 év közötti gyermekek számára nem ajánlott, és 1 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható, mivel nincs tapasztalat.

Az Olmesartan HEC alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a következő gyógyszerek bármelyikéről:

  • Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert fokozhatják az olmezartán hatását,

Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie.

Ha ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a "Ne szedje az Olmesartan HEC" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontokat).

  • Kálium-kiegészítők, káliumot tartalmazó sópótlók, a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok) vagy heparin (a vér hígítására). Ezeknek a gyógyszereknek az olmezartánnal egyidejű alkalmazása növelheti a vér káliumszintjét.
  • Lítium (a hangulatváltozások és a depresszió egyes típusainak kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel az olmezartánnal egyidejűleg alkalmazva fokozhatja toxicitását. Ha lítiumot kell szednie, orvosa meg fogja mérni a vér lítiumszintjét.
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) (fájdalom, duzzanat és egyéb gyulladásos tünetek, beleértve az ízületi gyulladást is), mivel az olmezartánnal egyidejűleg alkalmazva növelheti a veseelégtelenség kockázatát és csökkentheti az olmezartán hatását.
  • Koleszevelám-hidroklorid, olyan gyógyszer, amely csökkenti a vér koleszterinszintjét, mivel csökkentheti az olmezartán hatását. Orvosa javasolhatja, hogy az olmezartánt legalább 4 órával a koleszevelám-hidroklorid előtt vegye be.
  • Bizonyos antacidok (emésztési zavarok), mivel ezek kissé csökkenthetik az olmezartán hatását.

Az Olmesartan HEC egyidejű bevétele étellel és itallal

Az olmezartánt étellel vagy anélkül is be lehet venni.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Mondja el orvosának, ha terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba az olmezartán szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy olmezartán helyett vegyen be egy másik gyógyszert. Az olmezartán nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad 3 hónaposnál hosszabb terhes állapotban alkalmazni, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása súlyos kárt okozhat a babájában.

Szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Az olmezartán nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más kezelést választhat, ha szoptatni kíván, különösen, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött.

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

Alvást vagy szédülést érezhet a magas vérnyomás kezelés alatt. Ha ez megtörténik, addig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a tünetek megszűnnek. Forduljon orvosához.

Az Olmesartan HEC laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg olmezartán tabletta. Abban az esetben, ha a vérnyomást nem lehet megfelelően szabályozni, orvosa napi 20 mg-ig vagy 40 mg-ig emelheti az adagot, vagy további kezelést írhat elő.

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a maximális adag naponta egyszer 20 mg.

A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. A tablettákat megfelelő mennyiségű vízzel (például egy pohárral) vegye be. Ha lehetséges, vegye be az adagját minden nap ugyanabban az időben, például reggelire.

6 és 18 év alatti gyermekek és serdülők:

Az ajánlott kezdő adag napi 10 mg. Ha a beteg vérnyomása nem szabályozható megfelelően, az orvos dönthet úgy, hogy az adagot napi egyszer 20 vagy 40 mg-ig módosítja. 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél az adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot naponta egyszer.

Ha az előírtnál több Olmesartan HEC-t vett be

Ha a szükségesnél több tablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a tablettákat, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi központjához, és vigye magával a gyógyszercsomagot.

Túladagolás esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni az Olmesartan HEC-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, másnap vegye be a szokásos adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Olmesartan HEC szedését

Fontos, hogy folytassa az olmezartán szedését, hacsak orvosa nem mondja meg, hogy hagyja abba a szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha mégis előfordulnak, gyakran enyheek és nem igénylik a kezelés leállítását.

A következő két mellékhatás súlyos lehet, bár nem sokan kapják meg őket.

Ritka esetekben (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet) a következő allergiás reakciókról számoltak be, amelyek az egész testet érinthetik: az arc, a száj és/vagy a gége duzzanata, viszketés és kiütés. Ha ez Önnel fordul elő, hagyja abba az olmezartán szedését és azonnal forduljon orvosához. .

Ritkán (de idős betegeknél kissé gyakrabban) az olmezartán kifejezett vérnyomásesést okozhat fogékony betegeknél vagy allergiás reakció eredményeként. Ez szédüléshez vagy súlyos szédüléshez vezethet. Ha ez Önnel történik, hagyja abba az olmezartán szedését, azonnal keresse fel orvosát és feküdjön le.

Ezek az olmezartán egyéb ismert mellékhatásai:

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):

Szédülés, fejfájás, émelygés, emésztési zavar, hasmenés, gyomorfájás, gasztroenteritis, fáradtság, torokfájás, eldugult és orrfolyás, hörghurut, influenzaszerű tünetek, köhögés, fájdalom, mellkasi fájdalom, hátfájás, csontfájdalom, ízületi fájdalom, vizeletürítés traktusfertőzés, a bokák, a lábak, a lábak, a kezek, a karok, a vizeletben lévő vér.

Bizonyos vérvizsgálatok eredményeit is megfigyelték:

megnövekedett zsírszint (hipertrigliceridémia), megnövekedett húgysavszint (hiperurikémia), megnövekedett karbamidszint a vérben, emelkedett máj- és izomfunkciós tesztek.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Gyors allergiás reakciók, amelyek hatással lehetnek az egész testre és légzési problémákat okozhatnak, valamint gyors vérnyomásesés, amely akár ájuláshoz (anafilaxiás reakciók), az arc duzzanatához, vertigo, hányáshoz, gyengeséghez, rossz közérzethez, izomfájdalom, bőrkiütés, allergiás bőrkiütés, viszketés, exanthema (bőrkiütés), a bőr duzzanata (csalánkiütés), angina (mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés).

A vérvizsgálatok kimutatták a vérlemezkék nevű vérsejtek számának csökkenését (thrombocytopenia).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Energiahiány, izomgörcsök, a veseműködés romlása, veseelégtelenség.

Bizonyos vérvizsgálatok eredményei bizonyos változásokat figyeltek meg. Ezek közé tartozik a megnövekedett káliumszint a vérben (hiperkalémia) és a vesefunkcióval kapcsolatos összetevők megnövekedett szintje.

Egyéb káros hatások gyermekeknél és serdülőknél:

A felnőtteknél jelentettekhez hasonló mellékhatásokat figyeltek meg gyermekeknél. A gyermekeknél azonban szédülést és fejfájást gyakrabban észleltek, az orrvérzés pedig gyakori mellékhatás, amelyet csak gyermekek láthatnak.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is: www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:” után) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz az Olmesartan HEC

A készítmény hatóanyaga az olmezartán-medoxomil.

Minden filmtabletta 20 mg olmezartán-medoxomilt tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, kevéssé szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, titán-dioxid, Macrogol 400 és hipromellóz (lásd 2. pont: „Az Olmesartan HEC laktózt tartalmaz”).

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Olmesartan HEC 20 mg filmtabletta csaknem fehér, kerek tabletta, egyik oldalán L 18 jelzéssel, a másik oldalán sima színnel.

Az Olmesartan HEC 20 mg filmtabletta 28, 30, 56, 60, 98 és 100 tablettát tartalmazó PA/AL/PVC buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Gabriele-Tergit-Promenade 17, 10963 Berlin, Németország

Felelős a gyártásért

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

D-14167 Berlin, Németország

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Olmesartan medoxomil HEC Pharm 20 mg filmtabletten

Olmesartan medoxomil HEC

Olmesartan HEC 20 mg filmtabletta

Olmesartan 20 mg filmtabletta

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 október