Betegtájékoztató: információk a beteg számára

mylan

Paroxetine Mylan 20 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxet ina Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Paroxetine Mylan szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Paroxetine Mylan-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Paroxetine Mylan-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A paroxetin depresszióval (súlyos depressziós epizód) és/vagy szorongásos rendellenességekkel küzdő felnőttek kezelésére szolgál. . A paroxetinnel kezelt szorongásos rendellenességek a következők: rögeszmés kényszeres rendellenességek (rögeszmés, ismétlődő gondolatok kontrollálatlan viselkedéssel), pánikbetegség (pánikrohamok, beleértve az agorafóbia okozta - nyitott terektől való félelem által okozottakat), szociális szorongásos rendellenességek (a szociális félelem félelme vagy elutasítása) helyzetek), poszttraumás stressz (traumás esemény okozta szorongás) és generalizált szorongásos rendellenesség (általános szorongás vagy idegesség érzés).

A paroxetin az SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Minden emberben van egy szerotonin nevű anyag az agyban. A depresszióban vagy szorongásban szenvedő emberek szerotoninszintje alacsonyabb, mint a lakosság többi része. Nem ismert pontosan, hogy a paroxetin és más SSRI-k hogyan működnek, de az az igazság, hogy segíthetnek növelni az agy szerotoninszintjét. Fontos a depresszió és a szorongásos rendellenességek megfelelő kezelése, mivel ezek segítenek a gyógyulásban.

  • Ha allergiás a paroxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha monoamin-oxidáz enzim gátlóknak nevezett gyógyszerekkel kezelik (MAOI-k, amelyek közé tartozik a moklobemid, a linezolid és a metil-tionin-klorid (metilénkék)), vagy ha ilyen kezelés alatt állt az elmúlt két hétben. Orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Paroxetin szedését, miután abbahagyta a MAOI-k szedését.
  • - ha tioridazin vagy pimozid nevű antipszichotikumot szed.

Ha ezekben a helyzetekben van, tájékoztassa kezelőorvosát, és ne vegyen be paroxetint.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Paroxetin szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Kérjük, erősítse meg orvosával, ha a fentiek bármelyike ​​előfordul Önnel, vagy ha nem biztos benne.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél

A paroxetin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében. 18 évesnél fiatalabb betegeknél megnő a káros hatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági ötletek és az ellenségesség (elsősorban agresszió, konfrontatív magatartás és irritáció) kockázata, ha e gyógyszercsoportot szedik. Ennek ellenére orvosa paroxetint írhat fel 18 év alatti betegek számára, ha úgy dönt, hogy ez a beteg érdekét szolgálja. Ha orvosa paroxetint írt Önnek (vagy gyermekének), és meg akarja vitatni ezt a döntést, kérjük, menjen vissza orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik, amikor Ön (vagy gyermeke) paroxetint szed. Ugyanakkor ebben a korcsoportban a biztonság és a növekedés, az érettség, valamint a kognitív és viselkedésbeli fejlődés hosszú távú hatásait még nem igazolták.

A 18 évesnél fiatalabb vizsgálatokban részt vevő betegek egy részénél megvonási mellékhatások jelentkeztek a paroxetin-kezelés leállításakor. Ezek a hatások nagyon hasonlóak voltak a paroxetin-kezelés abbahagyása után felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd a "Hogyan kell szedni a Paroxetine Mylan-t" 3. pontot).

Öngyilkossági gondolatok és depresszió vagy szorongásos rendellenességek súlyosbodása

Ha depressziós és/vagy szorongásos rendellenességei vannak, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel. Ezek a gondolatok fokozódhatnak az antidepresszáns kezelés kezdetén, mivel ezeknek a gyógyszereknek a hatásuk eltart egy ideig, általában két hétig, de néha hosszabb ideig.

Ilyen gondolatai lehetnek, valószínűleg:

  • Ha korábban öngyilkosságra vagy önsebzésre gondoltak.

- Ha az egyik fiatal felnőtt . A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánssal kezelt pszichiátriai rendellenességekben szenvedő, 25 év alatti felnőtteknél az öngyilkossági viselkedés fokozott kockázata van.

Ha bármikor öngyilkossági gondolatai vannak, vagy önmagának ártana , azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Hasznos lehet elmagyarázni egy családtagjának vagy közeli barátjának depresszióban vagy szorongásos rendellenességben szenved, és kérje meg, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Megkérdezheti tőlük, hogy szerintük depressziója vagy szorongása súlyosbodik-e, vagy aggódik-e a viselkedés esetleges változásai miatt.

Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.

A Paroxetine Mylan alkalmazásakor észlelt fontos mellékhatások

A paroxetint szedő betegek egy részénél akathisia alakul ki, ami a a test nyugtalanságának érzése, amely képtelen mozdulatlan maradni. Más betegeknél kialakul a szerotonin szindróma, a következő tünetek egy részének vagy mindegyikének jelenléte jellemzi: zavartság, nyugtalanság, izzadás, remegés, hidegrázás, hallucinációk (furcsa zajok vagy látomások), az izmok hirtelen rángatózása vagy gyors szívverés. Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon orvosához . Ezekkel vagy a paroxetinhez kapcsolódó egyéb mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért lásd: "Lehetséges mellékhatások".

A paroxetin csoportjába tartozó egyes gyógyszerek (SSRI-k/SNRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4. pont). Bizonyos esetekben ezek a tünetek a kezelés abbahagyása után is fennmaradnak.

Egyéb gyógyszerek és a Paroxetine Mylan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a paroxetin hatását, vagy valószínűbbé tehetik a mellékhatásokat. A paroxetin más gyógyszerek hatását is megváltoztathatja. Ezek tartalmazzák:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Paroxetin Mylan szedése étellel és alkohollal

Paroxetin szedése alatt ne igyon alkoholt. Az alkohol súlyosbíthatja tüneteit vagy mellékhatásait. A paroxetin reggel étellel történő bevétele csökkenti annak esélyét, hogy általában rosszul érezze magát (hányinger). .

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, lát kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert . A paroxetin terhesség alatt nem ajánlott, mert károsíthatja a babát. Kezelőorvosának el kell döntenie, hogy terhessége alatt jobb-e másik kezelésre váltania, vagy fokozatosan abbahagyja a Paroxetin szedését. A körülményektől függően azonban orvosa javasolhatja a Paroxetin szedésének folytatását.

Győződjön meg róla, hogy orvosa vagy szülésznője tudja, hogy szed paroxetin . Terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában szedve az olyan gyógyszerek, mint a paroxetin, növelhetik az újszülöttek súlyos állapotának kockázatát, az úgynevezett perzisztens pulmonális hipertóniát újszülötteknél (PPNH), ami a csecsemő gyorsabb légzését és kékes elszíneződését eredményezi. bőr. Ezek a tünetek általában a születést követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ez történik a babáddal, azonnal lépjen kapcsolatba szülésznőjével és/vagy orvosával .

A tünetek a következők:

  • Nehéz légzés.
  • Kék bőr vagy nagyon forró vagy hideg megjelenés.
  • Kék ajkak.
  • Hányás vagy ételfelvétel nehézségei.
  • Nagyon fáradtnak érzi magát, alvászavar vagy gyakori sírás.
  • Izommerevség vagy megereszkedés.
  • Remegés, ingerlékenység vagy görcsrohamok.
  • Túlzott reflexiók.

Ha csecsemőjénél a tünetek bármelyike ​​megjelenik születésekor, vagy ha aggódik újszülöttje egészsége miatt, forduljon orvosához vagy szülésznőjéhez, aki tanácsot ad Önnek.

A paroxetin nagyon kis mennyiségben juthat be az anyatejbe. . Ha paroxetint szed, tájékoztassa kezelőorvosát a szoptatás megkezdése előtt.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin csökkenti a sperma minőségét. Elméletileg ez befolyásolhatja a termékenységet, de az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatást még nem figyelték meg.

Vezetés és gépek kezelése

A paroxetin lehetséges mellékhatásai közé tartozik a szédülés, zavartság, álmosság vagy homályos látás. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A különböző betegségek ajánlott adagjait az alábbi táblázat tartalmazza:

Kezdő adag

Ajánlott napi adag