Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Paroxetine Stada

Paroxetine Stada 10 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxetine Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Paroxetine Stada szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Paroxetine Stada-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Paroxetine Stada-t tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

A Paroxetin Stada felnőttek depressziójának és/vagy szorongásos rendellenességeinek kezelésére szolgál. A Paroxetin Stada javallt szorongásos rendellenességek: rögeszmés kényszeres rendellenességek (rögeszmés, ismétlődő gondolatok kontrollálatlan viselkedéssel), szorongásos rendellenességek (pánikrohamok, beleértve az agorafóbia által okozottakat is, ami a nyitott terektől való félelem), szociális szorongásos rendellenesség (félelem) a társas érintkezési helyzetek vagy azok elkerülése), poszttraumás stressz rendellenesség (traumás esemény okozta szorongás) és generalizált szorongásos rendellenesség (általában nagyon szorongó és ideges). A Paroxetine Stada az úgynevezett szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) gyógyszerek csoportjába tartozik. Mindannyiunkban van egy szerotonin nevű anyag az agyban. Depressziós vagy szorongásos embereknél alacsonyabb ez az anyag. A Paroxetine Stada és más SSRI-k pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de a szerotonin szintjének növelésével fejtik ki hatásukat az agyban. A depresszió vagy a szorongásos rendellenesség megfelelő kezelése fontos, hogy jobban érezze magát.

Ne szedje a Paroxetine Stada-t

• ha allergiás a paroxetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha monoamin-oxidáz-gátlóknak nevezett gyógyszerekkel kezelik (MAO-gátlók, beleértve a moklobemidet és a metil-tionin-kloridot (metilénkék)), vagy ha az elmúlt két hétben ezek közül bármelyiket szedte. Orvosa fogja tanácsolni, hogyan kell elkezdeni a Paroxetin Teva szedését, miután abbahagyta a MAOI szedését.

• ha tioridazin nevű antipszichotikumot vagy pimozid nevű antipszichotikumot szed.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Paroxetine Stada szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ha más gyógyszereket szed (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Paroxetine Stada pontot).

- ha tamoxifent szed mellrák (vagy termékenységi problémák) kezelésére.

A Paroxetine Stada a tamoxifen kevésbé hatékony lehet, ezért orvosa javasolja egy másik antidepresszáns szedését.

- ha vese-, máj- vagy szívproblémája van.

- ha epilepsziában szenved, vagy ha görcsrohama vagy rohama van.

- ha mániás epizódjai voltak (túl aktív gondolatok vagy viselkedés).

- ha elektro-görcsös terápiával (ECT) kezelik.

- ha hajlamos vérzésre vagy véraláfutásra, vagy ha terhes (lásd „Terhesség és szoptatás”), vagy olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát (beleértve olyan gyógyszereket is, mint például warfarin (acenokumarol), antipszichotikumok, pl. perfenazin vagy klozapin, triciklikus antidepresszánsok, fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k), úgymint acetilszalicilsav, ibuprofen, celekoxib, etodolac, diklofenak, meloxicam).

- ha cukorbetegségben szenved.

- ha alacsony nátriumtartalmú étrendet folytat.

- ha glaukómában szenved (magas a szemnyomás).

- ha terhes vagy terhességet tervez (lásd Terhesség és szoptatás című részt).

- ha Ön 18 évesnél fiatalabb (lásd: Gyermekek és 18 év alatti serdülők).

A Paroxetine Stada csoportjába tartozó egyes gyógyszerek (SSRI-k/SNRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4. pont). Bizonyos esetekben ezek a tünetek a kezelés abbahagyása után is fennmaradnak.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők

A paroxetin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében.

Azt is tudnia kell, hogy 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (elsősorban agresszió, konfrontatív viselkedés és irritáció) kockázata a Paroxetin szedésekor. Ennek ellenére az orvos paroxetint írhat fel 18 év alatti betegek számára, ha úgy dönt, hogy ez a beteg érdekét szolgálja. Ha orvosa paroxetint írt Önnek vagy 18 év alatti gyermekének, és meg akarja vitatni ezt a döntést, kérjük, forduljon orvosához. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt ​​tünetek bármelyike ​​megjelenik vagy megkezdődik, amikor Ön vagy 18 év alatti gyermeke paroxetin-t szed. A paroxetin növekedésének, érettségének, valamint kognitív és viselkedési fejlődésének hosszú távú biztonsági hatásait ebben a korcsoportban még nem igazolták.

A 18 év alatti betegeknél a paroxetinnel végzett vizsgálatokban a gyakori mellékhatások, amelyek 10 gyermekből kevesebb mint 1-et érintettek: az öngyilkossági gondolatok és kísérletek fokozódása, önkárosító kísérlet, ellenséges, agresszív vagy alig viselkedés: barátságosság, rossz étvágy, remegés, rendellenes izzadás, hiperaktivitás (túl sok energiával), izgatottság, instabil érzelmek (beleértve a sírást és a hangulatváltozásokat), valamint véletlenszerű véraláfutások vagy vérzések (például orrvérzés) megjelenése. Ezeket a hatásokat az e vizsgálatokba bevont betegeknél is észlelték, akik ugyan nem ritkábban szedtek paroxetint.

A paroxetin-kezelés abbahagyásakor a 18 évesnél fiatalabb betegek egy része mellékhatásokat jelentett ezekben a vizsgálatokban. Ezek a hatások nagyon hasonlóak voltak azoknál a felnőtteknél tapasztaltaknál, akik abbahagyták a paroxetin szedését (lásd: Hogyan kell szedni a Paroxetine Stada-t). Ezenkívül a 18 évesnél fiatalabb betegeknél gyakori (10-ből kevesebb mint 1-nél jelentkező) gyomorfájdalom, idegesség és instabil érzelmek jelentkeztek (beleértve a sírást, a hangulatváltozásokat, az önkárosító kísérleteket, az öngyilkossági gondolatokat és kísérleteket).

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos rendellenességének súlyosbodása:

Ha depressziós és/vagy szorongásos rendellenességei vannak, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel. Ezek az antidepresszáns kezelés kezdetén növekedhetnek, mivel ezeknek a gyógyszereknek a működése időbe telik, ami általában körülbelül két hét, de néha hosszabb is lehet.

Ez nagyobb valószínűséggel történik veled:

- Ha korábban öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak.

- Ha fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy az antidepresszánssal kezelt pszichiátriai betegségben szenvedő 25 év alatti felnőtteknél fokozott az öngyilkossági magatartás kockázata. Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha elmagyarázza egy családtagjának vagy közeli barátjának, hogy depressziós vagy szorongásos rendellenességei vannak, és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Azt is megkérheti őket, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodik, vagy ha aggódnak a viselkedésében bekövetkező változások miatt.

A paroxetin alkalmazásakor észlelt fontos mellékhatások

A paroxetint szedő betegek egy részénél az akathisia nevű rendellenesség alakul ki, és nyugtalannak érzik magukat, és nem tudnak nyugodtan ülni vagy maradni. Más betegeknél úgynevezett „szerotonin-szindróma” alakul ki, és a következő tünetek egy része vagy mindegyike jelentkezhet: zavartság, nyugtalanság, izzadás, remegés, hidegrázás, hallucinációk (furcsa látvány vagy hangok), hirtelen rángatózó mozgások vagy megnövekedett pulzusszám. Keresse fel orvosát, ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll. A paroxetin ezzel vagy más mellékhatásaira vonatkozó további információkért lásd a betegtájékoztató 4. pontját, Lehetséges mellékhatások.

Egyéb gyógyszerek és a Paroxetine Stada

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Paroxetine Stada hatását, vagy bizonyos mellékhatásokat valószínűbbé tehetnek. A Paroxetine Stada egyes gyógyszerek hatását is megváltoztathatja. Például:

- Monoamin-oxidáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek (MAOI-k, beleértve a moklobemidet és a metil-tionin-kloridot (metilénkék)). Lásd: Ne szedje a Paroxetine Stada-t .

- Tioridazinnak vagy pimozidnak nevezett gyógyszerek, amelyek antipszichotikumok. Lásd: Ne szedje a Paroxetine Stada-t .

- Acetilszalicilsav, ibuprofen és más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek nevezett gyógyszerek, például celekoxib, etodolac, diklofenak és meloxicam, fájdalom és gyulladás kezelésére.

- Tramadol és petidin, fájdalomcsillapítók.

- A triptánoknak nevezett gyógyszerek, például a szumatriptán, a migrénes fejfájás kezelésére szolgálnak.

- Egyéb antidepresszánsok, beleértve az egyéb szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat és a triciklusos antidepresszánsokat, mint például a klomipramin, a nortriptilin és a dezipramin.

- A triptofán nevű étrend-kiegészítő.

- Egyes pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például lítium, risperidon, perfenazin, klozapin (antipszichotikumok).

- Fentanil, érzéstelenítésben vagy krónikus fájdalom kezelésére szolgál.

- Fozamprenavir és ritonavir kombinációja, amelyet humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzés kezelésére használnak.

- - orbáncfű, a depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény.

- Fenobarbitál, fenitoin, nátrium-valproát vagy karbamazepin, görcsrohamok vagy epilepszia kezelésére alkalmazzák.

- Atomoxetin, figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére használt gyógyszer.

- Prociklidin, remegés enyhítésére, különösen Parkinson-kór esetén.

- Warfarin és más vérhígító gyógyszerek (úgynevezett antikoagulánsok).

- Propafenon, flekainid és a szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek.

- Metoprolol, béta-blokkoló, magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére.

- Pravasztatin, magas koleszterinszint kezelésére.

- Rifampicin, tuberkulózis (TB) és lepra kezelésére.

- Linezolid, antibiotikum.

- Tamoxifen, mellrák (vagy termékenységi problémák) kezelésére.

A Paroxetine Stada egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Paroxetine Stadaa szedése alatt ne igyon alkoholt. Az alkohol súlyosbíthatja tüneteit vagy mellékhatásait.

A Paroxetine Stada bevétele reggel étellel csökkentheti az émelygés valószínűségét.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Egyes tanulmányokban megnövekedett fejlődési rendellenességek, különösen a szívet érintő kockázata figyelhető meg azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja a terhesség első hónapjaiban paroxetint szedett. Az általános populációban 100 újszülöttből körülbelül 1 születik szívfejlődési rendellenességgel. Ez az arány 100 újszülöttből 2-re nőtt azoknál az anyáknál, akik paroxetint szedtek. Orvosa, egyetértésben Önnel, megváltoztathatja Önt egy másik kezelésre, vagy terhesség alatt fokozatosan abbahagyhatja a paroxetin-kezelést. A körülményektől függően azonban orvosa javasolhatja a Paroxetin szedésének folytatását.

Győződjön meg róla, hogy orvosa vagy szülésznője tudja, hogy paroxetint szed. Az olyan gyógyszerek, mint a paroxetin, növelhetik az újszülöttek tartós pulmonális hipertóniájának (PPH) nevezett súlyos állapot kialakulásának kockázatát, ha terhesség alatt és különösen a terhesség végén szedik őket. A szív és a tüdő közötti erekben a nyomás nagyon magas az újszülötteknél, akik tartósan pulmonális hipertóniában (PPH) szenvednek.

Ha a terhesség utolsó trimeszterében szedi a paroxetint, újszülöttjének egyéb tünetei is lehetnek, amelyek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Ezek a tünetek a következők:

- nehéz légzés

- kékes bőr vagy nagyon meleg vagy hideg megjelenés

- hányás vagy ételvételi nehézségek

- nagyon fáradtnak érzi magát, alvászavar vagy gyakori sírás

- izommerevség vagy megereszkedés

- remegés, ingerlékenység vagy rohamok.

Ha csecsemőjénél a tünetek bármelyike ​​megjelenik születésekor, vagy ha aggódik újszülöttje egészsége miatt, forduljon orvosához vagy szülésznőjéhez, aki tanácsot ad Önnek.

A paroxetin nagyon kis mennyiségben jut be az anyatejbe. Mielőtt elkezdené a szoptatást, konzultáljon orvosával, ha paroxetint szed. Orvosa egyetértésben Önnel azt tanácsolhatja, hogy folytassa a szoptatást a Paroxetin szedése alatt.

A paroxetin terhesség végén történő szedése röviddel a szülés után fokozhatja a súlyos hüvelyi vérzés kockázatát, különösen, ha kórtörténetében vérzési rendellenességek vannak. Kezelőorvosának vagy szülésznőjének tudnia kell, hogy paroxetint szed, hogy tanácsot adjon Önnek.

Az olyan gyógyszerek, mint a paroxetin, csökkenthetik a sperma minőségét. Bár ennek a termékenységre gyakorolt ​​hatása nem ismert, néhány férfi termékenységét befolyásolhatja a Paroxetin szedése.

Vezetés és gépek kezelése

A Paroxetin-kezelés alatt álmosságot vagy szédülést érezhet. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, amíg nem tudja, hogy a Paroxetin-kezelés hogyan befolyásolja Önt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Néha szükség lehet arra, hogy egynél több tablettát vagy fél tablettát vegyen be. Az alábbi táblázat megmutatja, hány tablettát kell bevenni:

Dózis

A bevehető tabletták száma