Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
piroxicam cinfa 20 mg diszpergálódó tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, ápolójához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a piroxicam cinfa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Piroxicam tabletta szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a piroxicam cinfát
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Piroxicam Cinfát tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A piroxicam cinfa egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik.
A Piroxicam az osteoarthritis (degeneratív ízületi betegség), a reumás ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica (a gerinc reuma) által okozott néhány tünet, például ízületi gyulladás, merevség és fájdalom enyhítésére szolgál. Nem gyógyítja meg az ízületi gyulladást, de csak a kezelés folytatása során segít egyes tünetek enyhítésében.
A piroxicam felírása előtt az orvosnak értékelnie kell a gyógyszer előnyeit a mellékhatások kialakulásának kockázatával szemben. A piroxicam-kezelés miatt előfordulhat, hogy az orvosnak időszakos ellenőrzéseket kell végeznie, és tájékoztatja Önt ennek gyakoriságáról.
Orvosa csak akkor írja fel a piroxicamot, ha más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) végzett kezelés nem enyhíti a tüneteket.
Ne szedje a piroxicam cinfát
Ha bármelyik ilyen helyzetben van, ne szedje a piroxicamot. Azonnal forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Piroxicam szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a piroxicam is súlyos reakciókat okozhat a gyomorban és a belekben, például fájdalmat, vérzést, fekélyt és perforációt. A napi 20 mg-nál nagyobb dózisok beadása fokozza a gyomor-bélrendszeri káros hatások kockázatát. A káros hatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatásos dózisok lehető legrövidebb időn keresztül történő alkalmazásával.
Hagyja abba a piroxicam szedését és beszéljen kezelőorvosával, ha gyomorfájása vagy a gyomor vagy a belek vérzésének jelei vannak, például feketés vagy véres széklet vagy vér hányása.
Ha a kezelés alatt bármilyen új hasi tünet vagy tünet jelentkezik, vagy bármilyen gyomor-bélrendszeri szövődmény jelentkezik, hagyja abba a kezelést, és azonnal forduljon orvosához.
A piroxicam alkalmazásával életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) írtak le. Kezdetben vöröses kör alakú foltokként vagy foltokként jelennek meg, gyakran központi hólyaggal.
További további jelek, amelyek megjelenhetnek: a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a kötőhártya-gyulladás (duzzadt és vörös szemek).
Ezeket az életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenza tünetei kísérik. A kiütés a bőr általános hólyagosodásává vagy hámlásává válhat.
A súlyos bőrreakciók megjelenésének legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben jelentkezik.
Ha a piroxicam alkalmazásával Stevens Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki Önnek, soha nem szabad újra használni a piroxicamot.
Ha kiütések vagy ezek a tünetek jelentkeznek a bőrön, hagyja abba a piroxicam szedését, azonnal forduljon orvoshoz és mondja el neki, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris kockázatok
Az olyan gyógyszerek, mint a piroxicam, a szívrohamok ("miokardiális infarktusok") vagy a stroke közepesen megnövekedett kockázatával társulhatnak. Ez a kockázat nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha nagy dózisokat és hosszan tartó kezeléseket alkalmaznak. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, a kórtörténetében stroke volt, vagy úgy gondolja, hogy fennállhat a veszélye ezeknek az állapotoknak (például magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), konzultáljon a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hasonlóképpen, ez a fajta gyógyszer folyadékretenciót is okozhat, különösen szívelégtelenségben és/vagy magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegeknél.
Ha Ön 70 évesnél idősebb, orvosa lerövidítheti a kezelés időtartamát és gyakrabban ellenőrizheti a piroxicam szedését.
Ha más gyógyszereket, például kortikoszteroidokat vagy bizonyos depressziós gyógyszereket, ún.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha elmúlt 80 éves.
Ha bármilyen problémája vagy allergiája van, vagy valaha volt, vagy nem biztos abban, hogy szedhet-e piroxicamot, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Győződjön meg arról, hogy az orvos ismeri az Ön által szedett összes gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A piroxicamot is körültekintően kell alkalmazni, mindig az orvos utasításait követve a következő körülmények között:
- közepes vagy enyhe máj- vagy vesebetegsége van
- súlyos kiszáradás
- fertőzése van, mivel ez elfedheti a lázat, és tévesen úgy gondolja, hogy jobb vagy, hogy a fertőzés nem súlyos
- szembesülése van a piroxicammal végzett kezelés alatt, szemészhez kell fordulnia
- asztmában szenved
- vérhígítókat szed
A piroxicam cinfa más gyógyszerekkel történő együttes bevétele
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Orvosa korlátozhatja a piroxicam és/vagy más gyógyszerek alkalmazását, vagy át kell állnia egy másik gyógyszerre. Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Ha ilyen helyzete van, azonnal forduljon orvosához.
A piroxicam cinfa étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
Ha a piroxicam étellel együtt kerül bevételre, annak hatása kissé tovább tarthat, ezért ajánlott étkezés között bevenni.
A gyógyszerrel történő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel ez növelheti a mellékhatások kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Mivel az olyan gyógyszerek, mint a piroxicam cinfa, a veleszületett rendellenességek/vetélések, a magzatvíz elvesztésének fokozott kockázatával járnak együtt, a terhesség első és második trimeszterében történő alkalmazása nem ajánlott, hacsak nem tekintik szigorúan szükségesnek . Ezekben az esetekben az adag és az időtartam a lehető legkisebbre korlátozódik.
A harmadik trimeszterben a piroxicam alkalmazása ellenjavallt.
Fogamzóképes korú nők esetében figyelembe kell venni, hogy a piroxicam-cinfa típusú gyógyszerek a fogamzóképesség csökkenésével jártak.
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy készül szoptatni a csecsemőt. A piroxicam alkalmazása szoptató anyáknál nem ajánlott, mivel a klinikai biztonságosság nem bizonyított.
Vezetés és gépek kezelése
Ha szédülést, vertigo-t, látási vagy alvászavarokat tapasztal a piroxicam szedése alatt, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen veszélyes gépeket, amíg ezek a tünetek eltűnnek, vagy ellenőrizni nem tolerálja a gyógyszert.
a piroxicam nátriumot tartalmaz. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A Piroxicam cinfa diszpergálódó tabletta egészben, kevés folyadékkal lenyelhető, vagy bevehető úgy, hogy előzetesen egy pohár vízben eloszlatja őket.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi, hogy a megfelelő piroxicam adagot szedi-e. Az orvos a legkisebb adagra igazítja a kezelést, amely a legjobban szabályozza a tüneteket. Semmilyen körülmények között nem módosíthatja az adagot anélkül, hogy először konzultálna orvosával.
Az orvos felírhat piroxicamot egy másik gyógyszerrel, hogy megvédje a gyomrot és a beleket a lehetséges mellékhatásoktól.
Ne növelje az adagot:
Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer nem hatékony, kérdezze meg orvosát.
Felnőttek és idősek:
A maximális napi adag 20 mg piroxicam napi egyszeri adagban.
Ha Ön 70 évesnél idősebb, orvosa alacsonyabb napi adagot írhat elő, és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Gyermekeknél nem ajánlott.
Ha az előírtnál több piroxicam cinfát vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a kórház sürgősségi osztályához.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a piroxicam cinfát
Vedd el, amint eszedbe jut. Ha majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja ki az elmulasztott adagot, várja meg a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A piroxicam általában jól tolerálható.
A piroxicam káros hatásai intenzitása egyénenként eltérő, általában enyhe és átmeneti.
Az alábbiakban felsoroljuk a káros hatásokat. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen kellemetlenséget észlel.
Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- A vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése, egyes fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília)
- Étvágytalanság, magas vércukorszint
- Szédülés, fejfájás, álmosság, szédülés
- Fülcsengés
- Hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, székrekedés, hasmenés, felső hasi kényelmetlenség, puffadás, hányinger, hányás, emésztési zavar
- Bőrviszketés, bőrkiütés
- Boka duzzanat (ödéma)
- A vér nitrogénszintjének (BUN) reverzibilis emelkedése vagy a májenzimek (transzaminázok) növekedése, amely hatással lehet egyes orvosi vizsgálatokra, súlygyarapodásra
Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1-et érinthet
- Szívdobogás
- Duzzadt íny
- A kreatininszint reverzibilis emelkedése, amely hatással lehet egyes orvosi vizsgálatokra
- Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, a köröm elválasztása, fényallergia, csalánkiütés, hólyagok vagy hólyagok kialakulásával járó bőrreakciók
- Alacsony vércukorszint
- Homályos látás
Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
- Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), a köröm elválasztása, fényallergia, csalánkiütés, hólyagok vagy hólyagok kialakulásával járó bőrreakciók
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
- A vörösvértestek számának csökkenése a vérben képződési folyamatuk sikertelensége vagy ezek idő előtti megsemmisülése miatt
- Súlyos, az egész testet érintő allergiás reakció (anafilaxia), lázzal járó kiütés, mirigyek duzzanata és ízületi fájdalom (szérum betegség)
- Folyadék visszatartás
- Depresszió, alvászavarok, hallucinációk, álmatlanság, zavartság, hangulatváltozások, idegesség
- Az agyat és a gerincvelőt borító membránok vírusok okozta gyulladása, zsibbadás vagy végtagok bizsergése
- A szem irritációja vagy gyulladása
- A halláskárosodás
- Érgyulladás, magas vérnyomás
- A hörgőkben fellépő görcsök megakadályozzák a levegő átjutását a tüdőbe, légszomj, orrvérzés
- Kúpokra adott reakció fájdalommal, égéssel, viszketéssel az anorectalis területen vagy sürgető ürítési szükségességgel, kócos fájdalommal és ritka esetekben rektális vérzéssel, gyomornyálkahártya-gyulladással, gyomor-bélrendszeri vérzéssel, amely vérhányást vagy fekete székletet okoz vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, sebek vagy perforációk a bélfalban
- Végzetes májgyulladás, a bőr és a nyálkahártyák sárgulása
- Hajhullás, súlyos, végzetes bőrreakciók (exfoliatív dermatitis, multiforme erythema, nem thrombocytopeniás purpura)
- Vese rendellenességek, mint például nephroticus szindróma és interstitialis glomerulonephritis (gyakran a vese felfúvódásával és a vizeletből származó fehérje eliminációjával jelentkezik), valamint veseelégtelenség
- Csökkent női termékenység
- Laboratóriumi vizsgálati rendellenességek, fogyás
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
A piroxicam cinfa összetétele
- A készítmény hatóanyaga a piroxicam. Minden tabletta 20 mg piroxicamot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E-460), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyából), nátrium-sztearil-fumarát, magnézium-sztearát (E-470b) és talkum (E-553b) ).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Piroxicam cinfa hosszúkás, mindkét oldalán domború, sárgásfehér diszpergálódó tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel, a másikon "P20C" jelöléssel ellátva. PVC-PVDC/alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Minden csomag 20 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2020 október