BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sintrom 4 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha káros hatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Sintrom 4 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Sintrom 4 mg szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Sintrom 4 mg-ot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Sintrom-ot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Sintrom acenocoumarol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az acenocoumarol az antikoagulánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a vér alvadási képességét, és ezáltal megakadályozzák az alvadék kialakulását az erekben.
A Sintrom a véralvadás megelőzésére és kezelésére szolgál.
A Sintromot csak orvosi felügyelet mellett szedheti. A Sintrom nem alkalmas minden beteg számára.
Ne szedje a Sintrom 4 mg-ot, ha:
- ha allergiás (túlérzékeny) az acenocoumarolra, a rokon anyagokra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére (lásd 6. pont „A csomagolás tartalma és további információk”);
- ha problémái lehetnek a kezelést követően (pl. szenilis betegek segítség nélkül, alkoholizmussal vagy mentális rendellenességekkel);
- ha vérzésre hajlamos vérbetegségei vannak, vagy súlyos vérző betegségek (pl. haemophilia);
- ha jelentős műtéti beavatkozásokon esett át vagy fog átesni, például a szemen vagy az agyon végzett műtéteken;
- ha olyan műtéti beavatkozáson esett át (tüdő, prosztata, méh stb.), amelyben a vér vérrögök feloldására való képességének növekedése miatt sok vérzés van, beleértve a fogászati beavatkozásokat is;
- ha gyomorfekélyben szenved, vagy bél-, agy- vagy tüdővérzése van;
- ha súlyos fertőzése vagy szívgyulladása van;
- ha kontrollálatlanul magas vérnyomása van;
- ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved;
- ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ne szedje a Sintrom-ot, ha a fenti feltételek bármelyike érvényes Önre.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Sintrom 4 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a fent leírt állapotok bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát a Sintrom szedése előtt.
A Sintrom egyidejű bevétele más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sintrom hatásai befolyásolhatják más gyógyszerek hatásait, különösen:
- A Sintrom aktivitását fokozó gyógyszerek:
- heparin - a véralvadás megakadályozására is használt gyógyszer;
- szalicilsav és rokon anyagok, mint például aszpirin, amino-szalicilsav, diflunisal - fájdalomcsillapító gyógyszerek;
- klopidogrel, tiklopidin, fenilbutazon és pirazolon származékok (szulfinpirazon) és más nem szteroid gyulladáscsökkentők: a vérlemezkéket (véralvadásban részt vevő vérrészecskék) befolyásoló gyógyszerek.
Az ellenőrzések (vérvizsgálatok) gyakoribbak lesznek abban az esetben, ha ezeket a gyógyszereket együtt szedik a Sintrom-szal.
- Olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Sintrom hatását, mint például:
- aminoglutetimid, azatioprin, 6-merkaptopurin: rákban alkalmazott gyógyszerek;
- ritonavir, nelfinavir: AIDS elleni gyógyszerek;
- barbiturátok, karbamazepin - epilepszia és görcsrohamok;
- kolesztiramin - a koleszterin szabályozására szolgáló gyógyszer;
- griseofulvin - gombás fertőzések elleni gyógyszer;
- orális fogamzásgátlók - a terhesség megelőzésére szolgáló gyógyszerek;
- rifampicin - fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer;
- Orbáncfű: depresszió kezelésére használt növény, más néven orbáncfű;
- tiazid diuretikumok - a vizeletmennyiség növelésére szolgáló gyógyszerek;
- K-vitaminban gazdag ételek;
- hidantoinszármazékok, például fenitoin: epilepszia kezelésére használt gyógyszerek.
A Sintrom 4 mg bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne igyon nagy mennyiségű alkoholt vagy K-vitaminban gazdag ételeket, például zöld leveles zöldségeket, spenótot, káposztát, gallérzöldet stb., Mert ezek megváltoztathatják a Sintrom aktivitását a szervezetében. Ha további kérdése van, kérdezze meg orvosát.
A véralvadásgátló képessége megváltozhat, ha módosítja étrendjét, különösen, ha K-vitaminban gazdag ételeket is tartalmaz.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne használja a Sintrom-ot, ha terhes. A Sintrom, mint más vérhígító, súlyos kárt okozhat gyermekében. Ezért fontos elmondani orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. Ha fogamzóképes korú, orvosa terhességi tesztet végez annak kizárása érdekében. A Sintrom szedése alatt fogamzásgátló intézkedéseket kell tennie.
Orvosa elmagyarázza a Sintrom potenciális kockázatát terhesség alatt.
A Sintrom szedése alatt történő szoptatásról szóló döntést gondosan meg kell beszélni orvosával. Ha a Sintrom szedése alatt szoptat, akkor Önnek és gyermekének további ellenőrzésekre lehet szüksége. Megelőző intézkedésként orvosa K-vitamint írhat fel gyermekének.
Vezetés és gépek kezelése
A Sintrom nem befolyásolja a járművezetés és a gépek kezelésének képességét.
Baleset esetén azonban orvost vagy az orvosi személyzetet azonnal tájékoztatni kell arról, hogy Ön Sintrom-ot szed. Ebből a célból tanácsos magánál hordani a véralvadásgátló kártyáját (azonosító kártyát, amelyre Ön ezt a gyógyszert szedi).
Fontos információk a Sintrom egyes összetevőiről:
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan az orvos által megadott Sintrom beadási utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot orvosának kell meghatároznia. Rendszeres vérvizsgálatot fog végezni az alvadás ellenőrzésére. Ez segít orvosának jobban beállítani a Sintrom napi adagját.
Orvosa megmondja, hány Sintrom tablettát vegyen be. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa javasolja az adag növelését vagy csökkentését.
Az antikoagulációkra való érzékenység emberenként változó, és megváltozhat a kezelés során, vagy ha módosul az étrend, különösen, ha a K-vitaminban gazdag ételek is szerepelnek benne (pl. Spenót és a káposzta család tagjai). Orvosa rendszeres látogatások során figyelemmel kíséri Önt, és minden esetben a legmegfelelőbb adagot fogja felírni. Általában a dózismódosítások a héten a lehető legegyenletesebben elosztott teljes heti dózison alapulnak. Szigorúan kövesse az utasításokat.
A tablettákat általában a nap ugyanazon időpontjában kell bevenni, például este egy pohár vízzel, étkezésektől elkülönítve.
A bevágási vonal csak akkor alkalmazható a tabletta törésére, ha nehéz teljes egészében lenyelni.
Minden látogatáskor emlékeztesse orvosát, fogorvosát vagy gyógyszerészét arra, hogy a Sintrom-ot szedi.
Alkalmazása időseknél
Ha Ön 65 évesnél idősebb, akkor érzékenyebb lehet a Sintrom hatásaira, és ezért több megfigyelésre lehet szüksége. Még az adag csökkentése is szükséges lehet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Sintrom gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Mennyi ideig kell szedni a Sintrom 4 mg-ot?
Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. Ne szakítsa meg a kezelést, és ne változtassa meg az adagot saját kezdeményezésére, mindig konzultáljon kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Sintrom 4 mg-ot vett be:
Ha véletlenül túl sok Sintrom tablettát vett be, azonnal keresse fel orvosát.
A Sintrom túladagolása vérzést okozhat. Ha ez bekövetkezik, a kezelést le kell állítani és a vérzést meg kell kezelni.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Tel .: 91 562 04 20.
Ha elfelejtette bevenni a Sintrom 4 mg-ot:
Ha kihagy egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be a lehető leghamarabb, kivéve, ha már majdnem eljött az ideje a következőnek; majd térjen vissza a szokásos adminisztrációs rendbe. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne felejtse el tájékoztatni kezelőorvosát ellenőrző látogatása során az elfelejtett adagok számáról.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Sintrom is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezen mellékhatások közül néhány súlyos lehet:
- Gyakori (10-ből 1 vagy több ember): Vérzés (olyan tünetek, mint: megmagyarázhatatlan orrvérzés vagy fogínyvérzés fogmosáskor; zúzódás látható ok nélkül; szokatlan erős vérzés vagy vágásokból vagy sebekből származó vérzés; erős menstruációs vérzés vagy vér a vizeletben; véres széklet vagy fekete széklet; vér köhögés vagy hányás esetén; hirtelen, súlyos vagy folyamatos fejfájás). Ha a leírt vérzési tünetek bármelyike jelentkezik, ez azt jelentheti, hogy a kelleténél több gyógyszert szed.
- Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1-nél): allergiás reakció bőrkiütés vagy viszketés formájában.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1-nél): hólyagos zúzódások a bőrön varasodással vagy anélkül, általában a combon, a fenéken, a hason, a mellen vagy néha a lábujjakon; véraláfutás vagy vérzés a bőr alatt (a vasculitis lehetséges jele); a szem vagy a bőr sárgulása (a májkárosodás lehetséges jele).
Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal keresse fel orvosát.
Egyéb káros hatások:
- Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 ember): szokatlan hajhullás, étvágytalanság; hányás; betegség.
Fájdalmas bőrkiütés Ritka esetekben a Sintrom súlyos bőrproblémákat okozhat, például kalcifilaxist, amely fájdalmas kiütéssel kezdődhet, majd súlyosabb szövődményekhez vezethet. Ez a mellékhatás krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél fordul elő gyakrabban.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is a www.notificaRAM.es címen. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
- Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy a csomagolás sérült vagy a beavatkozás jeleit mutatja.
- Tárolja a Sintromot az eredeti edényében.
- A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A szükségtelen edényeket és gyógyszereket a szokásos gyógyszertárának Punto SIGRE-jében helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
- Gyermekektől elzárva tartandó.
Mit tartalmaz a Sintrom 4 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga az acenocoumarol.
- Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő.
Milyen a Sintrom 4 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A 4 mg-os tabletta kerek fehér, egyik oldalán "CG" jelzéssel, a másik negyedben "A" keresztjelzéssel ellátva.
20 vagy 500 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28,
rue Edward Steichen
Felelős a gyártásért
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Via Complutense, 140,
Alcala de Henares,
Helyi képviselő
Norgine de España S.L.U.
C/Julián Camarillo 21
28037 Madrid (Spanyolország)
Ezt a betegtájékoztatót 2019 augusztusában módosították