Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

orális

Tosein 2 mg/ml belsőleges oldat

Kodein-foszfát-hemihidrát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Toseina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Mit kell tudni a Tosein szedése előtt.
  3. Hogyan kell bevenni a Toseinát
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Toseina-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és további információk l

A tosein kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz.

Ezt a gyógyszert száraz köhögés (nem váladékkal járó) tüneti kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.

Ne szedje a Toseina-t:

  • Ha allergiás a kodeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • - ha légzési problémái vannak, például krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), légzési depresszió (lassan vagy elégtelen erővel lélegzik) vagy akut asztmás rohama.
  • Ha paralitikus ileus van (bélelzáródás), vagy fennáll annak a veszélye,
  • Ha hasmenése van, amely antibiotikus gyógyszerek (például cefalosporinok, linkomicin vagy penicillinek) által okozott pseudomembranosus colitis (vastagbélgyulladás) vagy mérgezés okozta hasmenése van.
  • Ha Ön 12 évesnél fiatalabb.
  • Ha tudja, hogy a kodeint nagyon gyorsan metabolizálja morfinná.
  • Ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Tosein szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

A kodeint egy enzim alakítja a májban morfinná. A morfin a kodein hatását kiváltó anyag. Van, akinek van egy változata ennek az enzimnek, amely másképp befolyásolhatja őket. Néhány embernél a morfium nem vagy nagyon alacsony mennyiségben készül, és nem lesz hatással a köhögés tüneteire. Más emberek hajlamosabbak a súlyos mellékhatásokra, mert nagyon nagy mennyiségű morfin termelődik bennük. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy sekély légzés, zavartság, álmosság, beszűkült pupillák, rossz közérzet vagy rossz közérzet, székrekedés, rossz étvágy.

Gyermekek és serdülők

12 évesnél idősebb serdülők: Légzőszervi problémákkal küzdő serdülőknél nem ajánlott a kodein alkalmazása köhögés kezelésére.

A Tosein szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről.

Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét használja, szükség lehet néhányuk adagjának módosítására vagy a kezelés megszakítására:

  • Narkotikus fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók), antipszichotikumok (nyugtatók), szorongásoldók (szorongás ellen), neuromuszkuláris blokkolók (a mechanikus szellőzés megkönnyítésére szolgáló gyógyszerek) és egyéb központi idegrendszeri depresszánsok (beleértve az alkoholt is); A kezelés során kerülni kell az alkohol tartalmú gyógyszerek bevitelét;
  • Buprenorfin (fájdalomcsillapító) és naltrexon (akut kodein, morfin, heroin és alkoholmérgezés kezelésére használt gyógyszer);
  • Antikolinerg szerek (az acetilkolin hatásának csökkentésére szolgáló gyógyszerek);
  • MAO-gátlók (depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek) vagy triciklusos antidepresszánsok;
  • Hidroxi-zin (allergiás gyógyszerek);
  • Néhány fenotiazin (idegi, mentális és érzelmi betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet nagyon súlyos hányinger és hányás kezelésére is használnak);
  • Hasmenés elleni gyógyszerek, amelyek gátolják a bélmozgást.

A Tosein étellel, itallal és alkohollal történő bevétele

Kerülje az alkoholos italokat, mivel az alkohol fokozza a kodein központi idegrendszeri depresszív hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ne szedje a Toseinát terhesség alatt.

Ne szedjen kodeint, ha szoptat. A kodein és a morfin átjut az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése:

A kodein álmosságot okozhat a mentális és/vagy fizikai képesség megváltoztatásával. Ha ezeket a hatásokat észleli, kerülje a járművek vezetését és a gépek kezelését.

A tosein aszpartámot, szorbitot és azorubint tartalmaz

Ez a gyógyszer káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára, mivel aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása.

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel azorubint (karmozint) tartalmaz (E-122). Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.

Használja sportolóknál

Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz, amely pozitív eredményt hozhat a doppingellenőrzési tesztekben.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagokat minden beteg esetében egyedileg kell meghatározni. A tünetek kezelésére a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni. Az adag legfeljebb 4 napi adagra osztható, legalább 6 órás időközönként.

A gyógyszer beadása a tünetek megjelenésétől függ, és képes csökkenteni az adagot, mivel a tünetek eltűnnek.

A kezelés időtartamát 3 napra kell korlátozni.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők 10-20 mg kodein (5-10 ml) legalább 6 órás időközönként.

Gyermekpopuláció: A Tosein ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.

Idős népesség: Az adagot az orvos állapítja meg, mivel alacsonyabb dózisokra vagy hosszabb adagolási intervallumokra lehet szükség. Lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések szakaszokat.

Az ügyintézés formája

Az üveg kinyitásához vegye ki a mérőpoharat, nyomja le a kupakot és fordítsa el a nyilak által jelzett irányba, amint azt a kupak tetején található rajz mutatja. Az üveget minden használat után le kell zárni.

Ha az előírtnál több Tosein-t vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Tel .: 91 562 04 20.

Nagyon nagy dózisok véletlenszerű bevitele kezdeti izgalmat, szorongást, álmatlanságot, később pedig bizonyos esetekben álmosságot, amely stuporrá vagy kómává alakul, fejfájást, miózist, vérnyomásváltozást, ritmuszavarokat, szájszárazságot, túlérzékenységi reakciókat, hideg bőrt és nyálkás tachycardiát., görcsrohamok, emésztőrendszeri betegségek, hányinger, hányás és légzési depresszió. Súlyos mérgezés esetén apnoe, keringési összeomlás, szívmegállás és halál fordulhat elő.

Általában a tünetek kezelésére kerül sor:

Helyezze vissza a megfelelő légzéscserét szabadalmaztatott légutakon és segített szellőzésen keresztül.

Aktivált szén beadása.

A gyomorszívás és az öblítés hasznos lehet a felszívatlan gyógyszer eltávolításában. Ezeket az aktív szén beadása követi.

Az opiát-antagonista naloxon-hidroklorid a légzési depresszió ellenszere, ezért intravénásan, megfelelő dózisokban kell beadni.

Ha elfelejtette bevenni a Toseina-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Tosein szedését

Orvosa jelzi a kezelés időtartamát. Az alkalmazást hosszan tartó kezelések után fokozatosan le kell állítani.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ne feledje, hogy számos hatás a betegség tünete lehet, ezért javulni fog, ha jobban érzi magát.

Bár a káros hatások gyakorisága nem ismert, mivel a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg, ezek a következők: székrekedés, hányinger, hányás, szédülés és álmosság.

Görcsrohamokat, mentális zavartságot, megváltozott hangulatot (boldog vagy szomorú) és viszketést is leírtak. Bőrkiütések jelentkezhetnek allergiás betegeknél.

Nagy dózisban és hosszú távon légzési depressziót okozhat (lassú légzés vagy elégtelen erő).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Toseina összetétele

A készítmény hatóanyaga a kodein-foszfát-hemihidrát. Minden milliliter belsőleges oldat 2 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz.

Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-benzoát (E-211), citromsav-monohidrát, hidroxietil-cellulóz, nátrium-szacharin, aszpartám (E-951), szorbit (E-420), ellenaromás, málna-esszencia, azorubin (E- (122) és tisztított víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer egy vörös oldat, amelyet 100 és 250 ml-es palackokban mérőpohár kísér.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:

C/San Rafael, 28108, 3 - Alcobendas (Madrid)