Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Amoxicillin/brómhexin ardin 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót., mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin/Bromhexine Ardine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Amoxicillin/Bromhexine Ardine szedése előtt
- Hogyan kell bevenni az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
Az amoxicillin/brómhexin Ardine hatóanyagként amoxicillint és brómhexint tartalmaz.
Az amoxicillin egy antibiotikum, amely a „penicillinek” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A brómhexin olyan gyógyszer, amely csökkenti a hörgők nyálkahártyájának viszkozitását, megkönnyítve a köptetést. Az amoxicillin hatékonyságát kiegészíti a hörgőelzáródás elnyomásával, a légzésfunkciók javításával és az antibiotikum köpetben történő diffúziójának megkönnyítésével.
Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.
Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat.
Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.
Az Amoxicillin/Bromhexine Ardine olyan baktériumok által okozott légúti fertőzések kezelésére javallt, amelyekben egyidejűleg bőséges hörgőkiválasztás lép fel, amelyhez mucolitikus szer (brómhexin) egyidejű alkalmazása szükséges:
- A krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbációja.
- Közösségi szerzett tüdőgyulladás.
Ne szedje az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t
- ha allergiás az amoxicillinre, penicillinekre, brómhexinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha valaha allergiás reakciója volt bármilyen más antibiotikumra. Ez lehet bőrkiütés vagy az arc vagy a torok duzzanata.
- 2 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Ne szedje az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Amoxicillin/Bromhexine Ardine szedése előtt. .
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• fertőző mononukleózisban szenved (láz, torokfájás, duzzadt mirigyek és rendkívüli fáradtság)
• veseproblémái vannak
• nem vizel rendszeresen.
A brómhexin alkalmazásával kapcsolatos súlyos bőrreakciókról számoltak be. Ha bőrkiütés jelentkezik (beleértve a száj, a torok, az orr, a szem és a nemi szervek nyálkahártyájának elváltozásait), hagyja abba az Amoxicillin/Bromhexine Ardine alkalmazását és azonnal forduljon orvosához.
Ha nem biztos abban, hogy a fenti tünetek bármelyike befolyásolja-e Önt, az Amoxicillin/Bromhexine Ardine szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. .
Vér- és vizeletvizsgálatok
Ha rendelkezik:
- vizeletvizsgálat (glükóz a vizeletben) vagy vérvizsgálat a máj működéséhez
- oestriol teszt (terhesség alatt használják annak ellenőrzésére, hogy a baba normálisan fejlődik-e).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, hogy az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t szedi. Az Amoxicillin/Bromhexine Ardine ugyanis megváltoztathatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.
Ezt a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni veseproblémákkal küzdő betegeknél.
Az Amoxicillin/Bromhexine Ardine szedése más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Ha az allopurinolt (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) együtt szedi az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-nal, nagyobb valószínűséggel jelentkezhet allergiás bőrreakció.
- Ha probenecidet (köszvény kezelésére alkalmaz), orvosa módosíthatja az Amoxicillin/Bromhexine Ardine adagját. .
- Ha antikoagulánsokat (például warfarint) szed Amoxicillin/Bromhexine Ardine-val együtt, további vérvizsgálatokra lehet szükség.
- Ha más antibiotikumot (például tetraciklint) szed, az Amoxicillin/Bromhexine Ardine kevésbé hatékony lehet.
- Ha metotrexátot (rák és súlyos pikkelysömör kezelésére alkalmaznak) szed, az Amoxicillin/Bromhexine Ardine fokozhatja a mellékhatásokat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer káros hatásokkal járhat, és tünetei (például allergiás reakciók, szédülés és görcsrohamok) miatt nem kell vezetni.
Csak akkor vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha jól van.
Fontos információk az Amoxicillin/Bromhexine Ardine egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer körülbelül 0,66 g/ml szacharózt tartalmaz.
Pontosan kövesse az orvos vagy gyógyszerész által az Amoxicillin/Bromhexine Ardine alkalmazására vonatkozó utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Orvosa megmondja Önnek az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba hamarabb a kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t orálisan kell beadni az orvosa utasításainak megfelelően.
Az adagolás a következő lesz:
40 kg alatti gyermekek:
20-90 mg/kg/nap osztott adagokban *. A szokásos adag a következő lesz:
10 és 20 kg közötti gyermekek: 2,5 ml - 5 ml 8 óránként.
25 kg feletti gyermekek: 5 ml - 10 ml 8 óránként.
Felnőttek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek:
- A krónikus hörghurut akut bakteriális exacerbációja: 500 mg 8 óránként, 750 mg - 1 g 12 óránként (10 ml 8 óránként és 15-20 ml 12 óránként). Súlyos fertőzések esetén 750 mg - 1 g (15-20 ml) 8 óránként, 10 napig.
- Közösségi szerzett tüdőgyulladás: 500 mg - 1 g 8 óránként.
A feltüntetett dózis megfelel az ajánlott átlagos dózisnak, azonban súlyos fertőzéseknél vagy kevésbé érzékeny baktériumok által okozottaknál a feltüntetett dózisok a fertőzés súlyosságától függően az orvosi kritériumok szerint növelhetők.
Utasítások a készítmény helyes beadására
Fordítsa meg az üveget, hogy fellazuljon az aljára tapadt por. Adjunk hozzá kevés vizet és rázzuk össze. Töltsön fel vizet a nyíllal jelölt vonalig. Használat előtt rázza fel.
Ha az előírtnál több Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t vett be
Ha az előírtnál több Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t vett be, a tünetek lehetnek gyomorrontás (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy kristályok a vizeletben, amelyek zavaros vizeletként vagy vizelési problémákként jelentkezhetnek.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
• Ne vegye be túl hamar a következő adagot, várjon legalább 4 órát a következő adag bevétele előtt.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mennyi időbe telik Amoxicillin/brómhexin ardin
• Folytassa az Amoxicillin/Bromhexine Ardined szedését mindaddig, amíg orvosa mondta Önnek, még akkor is, ha jobban érzi magát. A fertőzés legyőzéséhez minden adagot meg kell tennie. Ha néhány baktérium túlél, a fertőzés visszatérését okozhatja.
• Ha a kezelés befejeződött, és ha továbbra is rosszul érzi magát, akkor újból keresse fel orvosát.
Candidiasis (a nedves testrészek gombás fertőzése, amely fájdalmat, viszketést és fehér folyást okozhat) előfordulhat, ha az Amoxicillin/Bromhexine Ardined-t hosszú ideig szedik. Ha ez megtörténik, forduljon orvosához.
Ha az Amoxicillin/Bromhexine Ardined-t hosszú ideig szedi, orvosa további vizsgálatokat végezhet annak ellenőrzésére, hogy a vese, a máj és a vér normálisan működik-e.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- Hasmenés és hányinger.
- Pattanás.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Hányás.
- Viszkető.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Túlérzékenységi reakciók
- Kiütés, csalánkiütés
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- Gombás fertőzések (mucocutanus kandidózis).
- A fehérvérsejtek számának reverzibilis csökkenése.
- A vérlemezkék számának reverzibilis csökkenése (reverzibilis thrombocytopenia), megnövekedett alvadási idő és protrombin idő.
- Csökkent vörösvértestek száma (hemolitikus vérszegénység).
- Súlyos allergiás reakciók, köztük angioödéma, anafilaxia (azonnali túlérzékenységi reakció), a szérumbetegség szindróma (későn megjelenő allergiás reakció) és a túlérzékenységi vasculitis).
- Hiperkinézia (hiperaktivitás), szédülés és görcsrohamok.
- Antibiotikumokkal társult vastagbélgyulladás.
- Fekete szőrös nyelv.
- Hepatitis és sárgaság (a bőr és a nyálkahártya sárgulása), a májenzimek mérsékelt emelkedése.
- Exfoliatív és bullous dermatitis
- Interstitialis nephritis (a vese területének gyulladása), kristályok a vizeletben.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg)
- Jarisch-Herxheimer-reakció.
- Anafilaxiás reakciók, például anafilaxiás sokk, andioödéma (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártyák vagy a nyálkahártya szöveteinek gyorsan előrehaladó duzzanata) és viszketés.
- Súlyos bőrkárosító reakciók (például erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exanthematous pustulosis).
- Influenzaszerű tünetek, kiütés, láz, mirigyek duzzanata és kóros vérvizsgálati eredmények (például megnövekedett fehérvérsejtek (eozinofília) és megemelkedett májenzimek) (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)).
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is: http://www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Feloldás után ne tárolja az orális szuszpenziót 25 ° C felett; az érvényességi idő ilyen körülmények között 14 nap.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Amoxicillin/Bromhexine Ardine-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Amoxicillin/Brómhexine Ardine összetétele
- A készítmény hatóanyaga az amoxicillin (trihidrát) és a brómhexin (hidroklorid)
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát-dihidrát, vízmentes nátrium-citrát, eper aroma, őszibarack aroma.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az amoxicillin/brómhexin-ardin 120 ml szuszpenzió elkészítéséhez tartályokban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratorio Reig Jofre S.A
Nagy kapitány, 10
08970 Sant Joan Despí
Felelős a gyártásért
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/Jarama, s/n (Polígono Industrial)
EGYÉB BEMUTATÁSOK
Amoxicillin/Bromhexine Ardine 500 mg/8 mg kemény kapszula.
Ennek utolsó felülvizsgálatának dátuma kilátás: 2018. december