BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a betegség tüneteik vannak, mint neked, mivel árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha azok olyan mellékhatások, amelyek nem jelennek meg a betegtájékoztatóban.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldatot
- Lehetséges mellékhatások
- 5. Hogyan kell a Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Rivastigmine Montvel hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz inhibitorok csoportjába tartozik.
A Rivastigmine Montvel-et Alzheimer-kórban szenvedő betegek memóriazavarainak kezelésére alkalmazzák. Parkinson-kóros betegek demenciájának kezelésére is alkalmazzák.
Ne szedje a Rivastigmine Montvel-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a rivasztigminre vagy a Rivastigmine Montvel belsőleges oldat (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Rivastigmina Montvel fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnel, tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- ha szabálytalan szívverése (pulzus) van vagy valaha volt.
- ha aktív gyomorfekélye van vagy volt valaha.
- ha vizelési nehézségei vannak vagy voltak valaha.
- ha görcsrohama van vagy volt valaha.
- ha asztmája vagy súlyos légzőszervi betegsége van, vagy valaha volt.
- ha vesefunkciója károsodott vagy valaha volt.
- - ha májműködése károsodott vagy volt valaha.
- ha remegést szenved.
- ha alacsony a testsúlya.
- ha emésztőrendszeri reakciói vannak, például hányinger, hányás és hasmenés. Ha a hányás vagy a hasmenés elhúzódik, kiszáradhat (nagy mennyiségű folyadék elvesztése).
Ha Ön bármelyik ilyen helyzetben van, orvosa szükségesnek tarthatja a további ellenőrzés elvégzését, amíg Ön kezelést kap.
Ha több napja nem szedte a Rivastigmine Montvel-et, addig ne vegye be a következő adagot, amíg nem konzultált orvosával.
Gyermekek és serdülők
A Rivastigmine Montvel alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatti) nem ajánlott.
A Rivastigmine Montvel alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Rivastigmine Montvel nem adható egyidejűleg más, az Önéhez hasonló hatású gyógyszerekkel. A Rivastigmine Montvel befolyásolhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását (gyomorgörcsök vagy görcsök enyhítésére, Parkinson-kór kezelésére vagy utazási betegségek megelőzésére szolgáló gyógyszerek).
Abban az esetben, ha műtéten kell átesnie a Rivastigmine Montvel szedése alatt, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen érzéstelenítőt alkalmazna, mivel a Rivastigmine Montvel fokozhatja egyes izomlazítók hatásait az érzéstelenítés során.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Célszerű elkerülni a Rivastigmine Montvel terhesség alatti alkalmazását, hacsak nem feltétlenül szükséges.
A Rivastigmine Montvel-t szedő nőknek nem szabad szoptatniuk gyermekeiket. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Orvosa tájékoztatja Önt, ha betegsége lehetővé teszi a biztonságos vezetést vagy a gépek kezelését. A Rivastigmine Montvel szédülést és álmosságot okozhat, főleg a kezelés kezdetekor vagy az adag növelésekor. Ha szédül vagy alszik, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen más, figyelmét igénylő feladatokat.
Fontos információk a Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat egyes összetevőiről
Allergiás reakciókat okozhat (esetleg késleltetett), mert nátrium-metil-parahidroxi-benzoátot (metil-parahidroxi-benzoát, nátriumsó E-219) és nátrium-propil-parabént (propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-só, E-217) tartalmaz
Pontosan kövesse az orvos által a Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat beadására vonatkozó utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kezdjük el a kezelést
Orvosa megmondja Önnek, hogy milyen adag Rivastigmine Montvel-t kell bevenni.
- A kezelést általában alacsony dózissal kezdik.
- Orvosa lassan növeli az adagot attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre.
- A legmagasabb adag 6,0 mg naponta kétszer.
Orvosa rendszeresen ellenőrzi, hogy a gyógyszer működik-e Önnek. Orvosa a gyógyszer szedése alatt is figyelemmel kíséri a testsúlyát.
Ha több napja nem szedte a Rivastigmine Montvel-et, addig ne vegye be a következő adagot, amíg nem konzultált orvosával.
A gyógyszer szedése
- Mondja el gondozójának, hogy a Rivastigmine Montvel-et szedi.
- Hogy élvezhesse gyógyszerét, vegye be mindennap.
- A Rivastigmine Montvel-t naponta kétszer (reggel és este) vegye be étkezés közben.
Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert.
1.- A palack és a fecskendő előkészítése.
- Vegye ki a fecskendőt a védőtokjából
- Az üveg kinyitásához nyomja le és fordítsa el a gyermekbiztonsági zárat
2.- Csatlakoztassa a fecskendőt az üveghez.
- Húzza meg a fecskendő kanüljét az obturátor lyukába.
3.- A fecskendő feltöltése.
- Húzza felfelé a dugattyút, amíg el nem éri az orvos által felírt adagnak megfelelő jelölést.
4.- A buborékok megszüntetése.
- A nagy buborékok eltávolításához nyomja le és dugja be néhányszor a dugattyút.
- Néhány kis buborék jelenléte nem fontos, és semmilyen módon nem befolyásolja az adagot.
- Ellenőrizze, hogy az adag még mindig helyes-e
- Ezután válassza le a fecskendőt az üvegről
5. - A gyógyszer szedése
6.- A fecskendő használata után
- Törölje le a fecskendő külsejét tiszta ruhával
- Ezután tegye vissza a fecskendőt a védőtokjába
- Helyezze a gyermekbiztonsági zárat az üvegre, hogy lezárja.
Ha az előírtnál több Rivastigmine Teva-t vett be
Ha véletlenül az előírtnál több Rivastigmine Teva-t vett be, mondja el kezelőorvosának. Szüksége lehet orvosi ellátásra. Egyesek véletlenül nagyobb adagokat szédülést (hányingert), hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak. Lassú pulzus és ájulás is előfordulhat.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Montvel-et
Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Montvel-et, várjon, és vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Rivastigmine Montvel szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine Montvel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés megkezdésekor vagy az adag növelésekor gyakrabban jelentkezhetnek mellékhatásai. Általában a mellékhatások lassan elmúlnak, ahogy teste megszokja a gyógyszert.
A gyakoriságok a következők:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
Nagyon gyakori
- Szédül
- Étvágytalanság
- Gyomorproblémák, mint hányinger, hányás, hasmenés
Gyakori
- Szorongás
- Izzadó
- Fejfájás
- Gyomorégés
- Fogyás
- Hasfájás
- Izgatott érzés
- Fáradt vagy gyenge érzés
- Általában rossz közérzet
- Remegés vagy zavart érzés
Ritka
- Depresszió
- Alvási nehézség
- Véletlen ájulás vagy leesés
- Változások a máj működésében
Ritka
- Mellkasi fájdalom
- Bőrkiütés, viszketés
- Görcsrohamok (rohamok)
- Fekélyek a gyomorban vagy a belekben
Nagyon ritka
- Magas vérnyomás
- Húgyúti fertőzés
- Olyan dolgok látása, amelyek nincsenek ott (hallucinációk)
- A szívritmusával kapcsolatos problémák, például gyors vagy lassú pulzusszám
- Emésztőrendszeri vérzés - vérként jelenik meg a székletben vagy hányásként
- A hasnyálmirigy tüneteinek gyulladása súlyos gyomorfájdalmat jelent, gyakran szédülés (hányinger) vagy hányás érzésével.
- A Parkinson-kór jeleinek súlyosbodása vagy hasonló tünetek kialakulása - például izommerevség, nehézségek a mozgások végrehajtásában.
Nem ismert
- Súlyos hányás, amely elszakíthatja az emésztőrendszer egy részét, amely összeköti a száját a gyomrával.
- Dehidráció (nagy mennyiségű folyadék elvesztése)
- Májbetegségek (a bőr sárgulása, a szemfehérje sárgulása, a vizelet rendellenes sötétedése vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság).
- Agresszió, nyugtalanság
- Szabálytalan szívverés
Demenciában vagy Parkinson-kórban szenvedő betegek
Ezek a betegek gyakrabban tapasztalnak néhány mellékhatást, és további mellékhatásaik is vannak:
Nagyon gyakori
Gyakori
- Szorongás
- Nyugtalanság
- Lassú pulzusszám
- Alvási nehézség
- Túlzott nyál és kiszáradás
- Rendellenesen lassú vagy olyan mozgások, amelyeket nem tudsz irányítani
- A Parkinson-kór jeleinek súlyosbodása vagy hasonló tünetek kialakulása - például izommerevség, nehézségek a mozgások végrehajtásában.
Ritka
- Szabálytalan szívverés és rossz mozgásszabályozás
A rivasztigmin transzdermális tapaszokban észlelt egyéb, kemény kapszuláknál jelentkező mellékhatások:
Gyakori
Ha bármely mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Felnyitás után legfeljebb két hónapig tárolandó 30 ° C felett. Tartsd függőlegesen.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a nem szükséges gyógyszereket tartalmazó edényeket. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat összetétele
- A Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát. Minden milliliter 2,0 mg rivasztigmin-bázisnak megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-metilaparaben (metil-parahidroxi-benzoát, nátrium-só E.-219), nátrium-propil-paraben (propil-parahidroxi-benzoát, nátrium-só E-217), nátrium-acetát-trihidrát, jégecet és tisztított víz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rivastigmine Montvel 2 mg/ml belsőleges oldat tiszta, sárga oldat (2,0 mg/ml rivasztigmin bázis) formájában, sárga színű üvegpalackba csomagolva, amely 120 ml oldatot tartalmaz gyermekbiztos záródással és önbeálló obturátorral. Az oldat orális adagolásához fecskendőt mellékelünk.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vegal Farmaceutical, S.L.
Via de las Dos Castillas 9C. Portál 2- 3ºC
28224 Pozuelo de Alarcón.
Felelős a gyártásért
Laboratorios Pérez Giménez, S.A.
Los Mochos Ipari Park
8. sokszög, 8. ábra
Autópálya A431 Km 19
Almodovar del Rio
14720 Córdoba, Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma
Ezt a betegtájékoztatót 2012 májusában hagyták jóvá