forlax

FORLAX 10 g por belsőleges oldathoz tasakban, 50 tasak

Teljes gyógyszerinformáció:

Általános gyógyszerinformációk

Aktív elv: POLIETILEN-GLIKOL 4000
Nemzeti kód: 651218
Regisztrációs kód: 66748
Prezentáció neve: FORLAX 10 g por belsőleges oldathoz tasakokban, 50 tasak
Laboratórium: IPSEN PHARMA, S.A.
Engedélyezés dátuma: 2005-04-27
Feltétel: Felhatalmazott
Státusz: 2005-04-27

A gyógyszer szedése előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt.

  • Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg gyógyszerészét vagy orvosát, mivel ezek az információk soha nem helyettesítik a szakmai konzultációt.
  • Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse gyógyszerészét vagy orvosát.
  • Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.

Gyógyszeres betegtájékoztató

Minden gyógyszerinformáció:

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FORLAX® 10 g por belsőleges oldathoz tasakban

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden tasak 10 g Macrogol 4000-et tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA por belsőleges oldathoz tasakokban Csaknem fehér por, narancsos grapefruit szaggal és aromával.

- gyakori (1/100, 5.1. Farmakodinámiás tulajdonságok Oszmotikus hatású hashajtók, ATC kód: A06AD15 A nagy molekulatömegű makrogolok (4000) hosszú, lineáris polimerek, amelyek hidrogénkötés útján visszatartják a vízmolekulákat. Szájon át történő alkalmazásuk esetén a a bélfolyadékok térfogata. A fel nem szívódott bélfolyadék térfogata felelős az oldat hashajtó tulajdonságaiért.

5.2. Farmakokinetikai tulajdonságok A farmakokinetikai adatok megerősítik, hogy a makrogol 4000 orális lenyelés után nem megy át gyomor-bélrendszeri felszívódáson vagy biotranszformáción. 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A különböző állatfajokon végzett toxikológiai vizsgálatok nem mutatták a macrogol 4000 szisztémás vagy helyi gyomor-bélrendszeri toxicitásának jeleit. Ez a vegyület nem okozott teratogén, mutagén vagy karcinogén hatást. Patkányokon végzett potenciális gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok különféle nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, antikoagulánsokkal, gyomor antiszekréciós szerekkel vagy hipoglikémiás szulfonamiddal azt mutatták, hogy a FORLAX nem befolyásolja ezen vegyületek gyomor-bélrendszeri felszívódását.

6. GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

6.4. Különleges tárolási előírások Különleges tárolási óvintézkedésekre nincs szükség. 6.5. A csomagolás típusa és kiszerelése tasak (papír/alumínium/PE) Egyadagos tasakok 10, 20, 50 és 100 tasakos kiszerelésben. Előfordulhat, hogy nem minden formátum kerül forgalomba. 6.6. Használati és kezelési utasítások Nincsenek különleges követelmények.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

IPSEN PHARMA, S.A. Ctra. Laureà Miró, 395 08980 Sant Feliu de Llobregat, Barcelona

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN/MEGÚJULÁS DÁTUMA