BEVEZETÉS
A Meinire-kór a belső fül rendellenessége, amelyet spontán vertigo, ingadozó halláscsökkenés és fülzúgás jellemez. A betahistint a vertigo rohamok intenzitásának és gyakoriságának csökkentésére használták, de a vita hatékonysága vitatott.

MÓD
A kérdés megválaszolásához az Epistemonikos-t használtuk, a világ legnagyobb szisztematikus felülvizsgálatának adatbázisát, amelyet több információforrás - többek között a MEDLINE, az EMBASE, a Cochrane - keresésével tartanak fenn. Kivontuk az azonosított áttekintések adatait, újranalizáltuk az elsődleges vizsgálatok adatait, metaanalízist végeztünk, az eredmények összefoglaló táblázatait készítettük el a GRADE módszer segítségével.

EREDMÉNYEK ÉS KÖVETKEZTETÉSEK
4 szisztematikus áttekintést azonosítottunk, amelyek együtt 12 primer vizsgálatot tartalmaznak, amelyek mindegyike megfelel a randomizált vizsgálatoknak. Arra a következtetésre jutunk, hogy a betahisztin alkalmazása csökkentheti a rohamok számát, a vertigo intenzitását és általános tüneti javuláshoz vezethet a Ménière-kórban szenvedő betegeknél, de a bizonyítékok bizonyossága alacsony. Másrészt valószínűleg nincs jelentős káros hatása.

Baj

A Ménière-kór a belső fül anomáliája, amelyet spontán vertigo, ingadozó halláscsökkenés és fülzúgás jellemez. Az egyik legszélesebb körben alkalmazott diagnosztikai kritérium, bár nem általánosan elfogadott, magában foglalja a 20 percnél hosszabb szédülés két epizódjának jelenlétét, az audiometriával megerősített szenzineurális halláskárosodást, amelyet a fülzúgáshoz vagy a hangi teljességhez adnak [1].

Fiziopatológiailag a Ménière-betegség másodlagos a belső fülben fellépő endolymfatikus nyomás növekedése miatt, amelynek oka idiopátiás. Ez gyakran válságokhoz vezet, amelyek bár remissziós periódusaik lehetnek, amelyek akár több hónapig is eltarthatnak, az életminőség jelentős romlásához vezetnek [2].

A betahistint sok klinikus alkalmazta a vertigo és a fülzúgás rohamainak intenzitásának és gyakoriságának csökkentésére, és felvetették, hogy ez késleltetheti az e betegek által kialakított halláscsökkenés progresszióját. A betahisztin hatásmechanizmusa az endolimfa nyomásának csökkentése révén következik be a cochlea stria vascularis mikrocirkulációjának javulásával. Egy másik javasolt mechanizmus a vestibularis mag aktivitásának gátlásához kapcsolódik. A fentiek ellenére viták vannak a hatékonyságát illetően.

Mód

A kérdés megválaszolásához az Epistemonikos-t használtuk, az egészségügy szisztematikus áttekintéseinek legnagyobb adatbázisát, amelyet több információforrás - többek között a MEDLINE, az EMBASE, a Cochrane - keresésével tartanak fenn. Azonosított felülvizsgálatokból kinyertük az adatokat, és az elsődleges vizsgálatokból újból elemeztük az adatokat. Ezekkel az információkkal létrehozunk egy strukturált összefoglalót FRISBEE (Barátságos összefoglalók a bizonyítékokról az Epistemonikos segítségével), előre meghatározott formátumot követve, amely kulcsfontosságú üzeneteket, a bizonyítékkészlet összefoglalását tartalmazza (bizonyítékmátrixként bemutatva az Epistemonikosban) metanalízis a teljes tanulmányról, ha lehetséges, az eredmények összefoglaló táblázatai a GRADE módszerrel, valamint a döntéshozatal egyéb szempontjainak táblázata.

Kulcsüzenetek

A kérdés bizonyítékairól

Mi a bizonyíték
Lásd az alábbiakban az Epistemónikos bizonyítékmátrixot.

Négy szisztematikus áttekintést [3], [4], [5], [6] találtunk, amelyek 12 elsődleges tanulmányt tartalmaznak, amelyek relevánsak a kérdés szempontjából [7], [8], [9], [10], [11], [ 12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], mindegyik randomizált, kontrollált vizsgálatnak felel meg. Ez a táblázat és általában az összefoglaló az utóbbin alapul, mivel a megfigyelési tanulmányok nem növelték a meglévő bizonyítékok bizonyosságát, és nem nyújtottak további releváns információkat.

Milyen betegek vettek részt a vizsgálatokban *

Egyes tanulmányok nem felelnek meg a Ménière-kór szigorúbb meghatározásának [1], ezért néhány szisztematikus áttekintés ezeket nem veszi bele elemzésükbe. Annak érdekében, hogy a lehető legközvetlenebb bizonyítékot mutassuk be ebben az összefoglalóban, ezeket ebben a táblázatban mutatjuk be, de nem használtuk fel az előnyök hatásának becslésére az eredménytáblázat összefoglalójában.

Hat vizsgálat egyértelművé teszi a klinikai Ménière-ben szenvedő betegek bevonását [8], [10], [11], [12], [14], [17].

Az egyik vizsgálatban progresszív epizodikus vertigo-ban szenvedő betegeket [9] vettek részt, kettőben két vagy három hónapig perifériás vertigo-ban szenvedő betegeket [7], [13], egyben pedig az elmúlt hónapban két vagy több rohamként meghatározott visszatérő vertigo-t [15]. . Két vizsgálat nem határozta meg a beteg típusát [16], [18] .

A vizsgálatok milyen típusú beavatkozásokat tartalmaztak *

Minden kísérletben betahisztint használtak beavatkozásként.

Két vizsgálatban 4 óránként 4 mg-ot használtak [11], [16]. Kettő 8 óránként 8 mg-ot használt [12], [14], kettő 16 óránként 8 óránként [9], [15] és egy 12 óránként [17]. Más vizsgálatokban 12 mg-ot használtak 8 óránként [7], 18 mg-ot 12 óránként [8], 24 mg-ot 8 óránként [18] és 12 óránként [10]. Egy vizsgálat csak azt határozta meg, hogy a dózis legfeljebb 48 mg/nap volt [13] .

Az összes vizsgálatot összehasonlították a placebóval vagy a szokásos kezeléssel.

Milyen eredményeket mértek

Az eredmények a meghatározott szisztematikus felülvizsgálatok csoportosításának módja szerint a következők voltak:

  • A vertigo támadások száma, intenzitása, gyakorisága és időtartama
  • Halláskárosodás
  • Tinnitus súlyossága
  • A hangi teljesség észlelése
  • Funkcionális fogyatékosság
  • Az életminőség és az általános jólét
  • A betahisztin káros hatásai
  • Objektív tesztekkel mért vestibularis funkció
  • A betegek véleménye a szédülésre adott válaszról
  • A beteg állapotának klinikai változásának értékelése
  • A betegek elvesztése a vizsgálatban.

Az átlagos követés 8,25 hét volt, 2 és 12 hét között.

* Az elsődleges vizsgálatokra vonatkozó információkat azonosított, szisztematikus áttekintésekből nyerik ki, nem közvetlenül tanulmányokból, hacsak másképp nincs meghatározva.

Mi a bizonyíték

Lásd az alábbiakban az Epistemónikos bizonyítékmátrixot.

Az eredmények összefoglalása

A betahisztin hatásaival kapcsolatos információk 12 randomizált vizsgálaton alapulnak. Csak hat vizsgálatban vettek részt klinikai Ménière-ben szenvedő betegeket [8], [10], [11], [12], [14], [17] beleértve 327 beteget. Ezek közül csak egy számolt be a vertigo rohamok számáról és a tünetek intenzitásáról [17], három vizsgálat pedig a beteg által jelentett tünetek szubjektív javulását mérte. A betahisztin használatának káros hatásait hét vizsgálatban értékelték [7], [8], [10], [11], [13], [14], [17].

Az eredmények összefoglalása a következő:

  • A betahisztin alkalmazása csökkentheti a Ménière-kór támadásainak számát. A bizonyítékok bizonyossága alacsony.
  • A betahisztin Ménière-betegségben történő alkalmazása csökkentheti a vertigo intenzitását. A bizonyítékok bizonyossága alacsony.
  • A betahisztin általános tüneti javuláshoz vezethet a Ménière-kórban szenvedő betegeknél. A bizonyítékok bizonyossága alacsony.
  • A betahistinnek valószínűleg nincs jelentős káros hatása Ménière-betegségben szenvedő betegeknél. A bizonyítékok bizonyossága mérsékelt.

hatásos

A döntéshozatal egyéb szempontjai

Ki teszi és nem alkalmazza ezt a bizonyítékot

Hogyan csináljuk ezt az összefoglalót

Automatizált és együttműködési módszerekkel összegyűjtjük az összes releváns bizonyítékot az érdeklődésre számot tartó kérdésben, és bemutatjuk azokat egy bizonyítékmátrixban.

Kövesse a linket a hozzáféréshez interaktív változat: Betahistine a Ménière-kórra

Ha az összefoglaló közzététele után új szisztematikus áttekintés jelenik meg ebben a témában, akkor a mátrix tetején megjelenik egy „új bizonyíték” felirat. Bár a projekt ezen összefoglalók időszakos frissítését fontolgatja, a felhasználókat felkérjük, hogy tegyék meg észrevételeiket a Medwave vagy e-mailben vegye fel a kapcsolatot a szerzőkkel, ha úgy gondolják, hogy vannak bizonyítékok, amelyek egy korábbi frissítést motiválnak.

Miután létrehozott egy fiókot az Epistemonikosban, a mátrixok mentésekor minden alkalommal automatikus értesítéseket kap, amikor új bizonyítékok vannak, amelyek potenciálisan megválaszolják ezt a kérdést.

Ez a cikk az Epistemonikos Evidence Synthesis projekt része. Ez egy előre meghatározott módszertan alapján készül, szigorú módszertani standardok és egy belső szakértői értékelési folyamat követésével. Ezek a cikkek egy absztraktnak felelnek meg, az úgynevezett FRISBEE (A bizonyítékok barátságos összefoglalása az Epistemonikos segítségével), amelynek fő célja egy adott kérdés bizonyítékainak szintetizálása barátságos formában a klinikai szakemberek számára. Fő erőforrásai az Epistemonikos bizonyítékmátrixon és az eredmények GRADE módszertanon alapuló elemzésén alapulnak. A FRISBEE elkészítésének módszereiről itt talál további részleteket (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

Az Epistemonikos Alapítvány egy olyan szervezet, amely a technológiák felhasználásával igyekszik információt eljuttatni azokhoz, akik az egészségügyben döntenek. Fő fejlesztése az Epistemonikos adatbázis (www.epistemonikos.org).

Nyilatkozat összeférhetetlenségről

A szerzők kijelentik, hogy nincs összeférhetetlenségük a cikk témájával.

PROBLÉMA
A Meniere-kór egy belső fülzavar, amelyet spontán vertigo, ingadozó halláscsökkenés és fülzúgás jellemez. A betahistint a vertigo rohamok intenzitásának és gyakoriságának csökkentésére használták, de a vita hatékonyságát illetően vita van.

MÓD
A kérdés megválaszolásához az Epistemonikos-t használtuk, az egészségügy szisztematikus áttekintéseinek legnagyobb adatbázisát, amelyet több információforrás - többek között a MEDLINE, EMBASE, Cochrane - átvilágításával tartanak fenn. Kivontunk adatokat a szisztematikus áttekintésekből, újranalizáltuk az elsődleges vizsgálatok adatait, metaanalízist végeztünk és a megállapítások összefoglaló tábláját készítettük a GRADE megközelítéssel.

EREDMÉNYEK ÉS KÖVETKEZTETÉSEK
Négy szisztematikus értékelést azonosítottunk, köztük 12 vizsgálatot. Megállapítottuk, hogy a betahisztin csökkentheti a rohamok számát, a vertigo intenzitását és a globális megítélés szerint tüneti javuláshoz vezethet a Meniere-kórban szenvedő betegeknél, de a bizonyítékok bizonyossága alacsony. Másrészt valószínűleg nincs jelentős káros hatása.

Szerzői: Andrйs Rosenbaum [1,2], Matnas Winter [2,3]

Társulás:
[1] Orvostudományi Kar, Pontificia Universidad Catуlica de Chile, Santiago, Chile
[2] Epistemonikos projekt, Santiago, Chile
[3] Orvosi Kar Otolaryngológiai Tanszék, Pontificia Universidad Catуlica de Chile, Santiago, Chile

Levelezés:
[1] UC Evidence Center Pontificia Chilei Katolikus Egyetem UC Anacleto Angelini Innovációs Központ Avda.Vicuсa Mackenna 4860 Macul Santiago Chile

Idézet: Rosenbaum A, Winter M. A betahisztin hatásos Mйniиre-kórra?. Medwave 2017. szeptember-okt .; 17 (8): e7068 doi: 10.5867/medwave.2017.08.7068

Kiszállítás dátuma: 2017.08.21

Elfogadás dátuma: 2017.12.12

Megjelenés dátuma: 2017.10.31

Forrás: Ez a cikk az Epistemonikos Alapítvány Epistemonikos Evidence Synthesis Projectjének terméke, a Medwave-szel együttműködve annak megjelenéséért.

Vélemény típusa: Vak szakértői értékeléssel az Epistemonikos Evidence Synthesis Project módszertani csoportja részéről.

Megjegyzések (0)

Örülünk, hogy érdekel egy cikkünk kommentálása. Megjegyzését azonnal közzétesszük. A Medwave azonban fenntartja a jogot, hogy később eltávolítsa, ha a szerkesztőség vezetése megjegyzését a következőképpen tekinti: bármilyen módon sértő, irreleváns, triviális, nyelvi hibákat tartalmaz, politikai harangokat tartalmaz, kereskedelmi célokra szolgál, különösen valakitől származó adatokat tartalmaz, vagy olyan változásokat javasol a betegkezelésben, amelyeket korábban nem publikáltak egy szakértői lapban.

Még nincsenek hozzászólások ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz be kell jelentkezned

A Medwave cikkenként HTML nézeteket és PDF-letöltéseket tesz közzé, a közösségi média egyéb mutatóival együtt.

A statisztikák frissítése 48 órás késéssel fordulhat elő.